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  • [논현논단] 근로시간 기록 의무화, 피할 수 없다
    [논현논단] 근로시간 기록 의무화, 피할 수 없다
    오남용 여지 큰 ‘포괄임금제’ 규제실근로시간 데이터 확보 중요해져분쟁대비 기업·근로자 인식 키워야 근로시간을 기록한다는 것은 단순한 산수다. 출근 시각을 찍고, 퇴근 시각을 찍는다. 그 사이에 점심을 먹고, 회의를 하고, 서류를 작성한다. 이 모든 시간의 총합이 곧 노동이다. 그런데 이처럼 단순한 산수를 둘러싼 법적 환경이 빠르게 변화하고 있다. 고용
    2025-12-26 06:00
  • [BioS]삼성에피스, '스텔라라 시밀러' 日 시판허가 승인
    [BioS]삼성에피스, '스텔라라 시밀러' 日 시판허가 승인
    삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)가 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러(프로젝트명 SB17, 성분명 우스테키누맙)의 시판허가를 받았다. 스텔라라는 면역반응 관련 신호 전달물질 인터루킨(IL)-12,23의 활성을 억제하는 자가면역질환 치료제로, 판상 건선, 건선성 관절염, 궤양성 대장염 등의 적응증
    2025-12-23 09:17
  • 삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 일본 품목허가 승인
    삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 일본 품목허가 승인
    삼성바이오에피스가 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러 SB17(성분명 우스테키누맙)의 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 스텔라라는 면역반응 관련 신호 전달물질 인터루킨(IL)-12,23의 활성을 억제하는 자가면역질환 치료제다. 판상 건선, 건선성 관절염, 궤양성 대장염 등에 적응증을 보유하고 있으며 연간 글로벌 매출
    2025-12-23 08:56
  • 고영테크놀러지, 글로벌 최대 뇌전증 학회서 뇌 수술용 의료 로봇 선보여
    고영테크놀러지, 글로벌 최대 뇌전증 학회서 뇌 수술용 의료 로봇 선보여
    고영테크놀러지는 12월 5일부터 9일(현지시간)까지 미국 애틀랜타에서 개최되는 글로벌 최대 뇌전증 학회(AES) 2025에 참가해 뇌 수술용 의료 로봇 ‘지니언트 크래니얼(Geniant Cranial)’을 선보인다고 5일 밝혔다. AES는 전 세계 난치성 뇌전증의 진단·치료·연구 발전을 위해 의료진과 전문가들이 모이는 가장 규모가 큰 국제 학회로 최신
    2025-12-05 14:18
  • 셀트리온 ‘베그젤마’, 일본 베바시주맙 시장서 처방 1위
    셀트리온 ‘베그젤마’, 일본 베바시주맙 시장서 처방 1위
    셀트리온의 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 ‘베그젤마’(성분명 베바시주맙)가 일본 처방 1위에 올라섰다. 셀트리온은 의약품 시장조사기관 아이큐비아 및 현지 데이터 기준(9월) 베그젤마가 일본에서 점유율 50%를 달성해 처방 1위를 기록했다고 30일 밝혔다. 지난해 9월(15%) 대비 3배가 넘는 성장세로 5개 제품이 경쟁 중인 일본 베바시주맙 시장에
    2025-10-30 09:14
  • “예방으로 진화하는 AI 디지털헬스케어…규제 완화가 경쟁력 좌우”
    “예방으로 진화하는 AI 디지털헬스케어…규제 완화가 경쟁력 좌우”
    국내 디지털헬스케어 산업이 빠르게 발전하면서 영역을 넓히기 위한 시도가 이어지고 있다. 확고한 기술력을 무기로 글로벌 시장으로 활발히 보폭을 넓히는 가운데 적절한 규제 해소가 이뤄진다면 더 큰 경쟁력을 확보할 수 있을 것으로 전망된다. HLB라이프케어는 25일 서울 강남구 역삼동 갤러리두인에서 ‘2025 추계 디지털헬스케어 세미나’를 열고 산업계·학계
    2025-09-26 06:00
  • 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 한국·일본 허가 획득
    삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 한국·일본 허가 획득
    삼천당제약은 자사가 개발한 아일리아 바이오시밀러(SCD411)의 바이알(Vial) 및 프리필드시린지(PFS)가 식품의약품안전처와 일본 후생노동성(PMDA) 허가를 받았다고 23일 밝혔다. 회사 관계자는 “캐나다와 유럽에 이어 한국과 일본 허가를 취득함에 따라 삼천당제약 아일리아 바이오시밀러의 글로벌 판매가 한층 더 가까워졌다”며 “미국 및 기타 지역들도
    2025-09-23 09:06
  • [BioS]셀트리온, '악템라 시밀러' 일본 시판허가 "획득"
    [BioS]셀트리온, '악템라 시밀러' 일본 시판허가 "획득"
    셀트리온(Celltrion)은 22일 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 ‘악템라(Actemra, 성분명: 토실리주맙)’ 바이오시밀러 ‘앱토즈마(Avtozma)’의 시판허가를 획득했다고 밝혔다. 셀트리온은 이번 허가로 류마티스 관절염(RA), 소아특발성관절염(JIA), 캐슬만병(CD), 사이토카인 방출증후군(CRS) 등 오리지널 의약품이 보유한 주
    2025-09-22 09:34
  • 셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’ 일본 품목허가 획득
    셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’ 일본 품목허가 획득
    셀트리온은 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 ‘악템라’(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 ‘앱토즈마(AVTOZMA)’의 품목 허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 이번 품목 허가로 셀트리온은 류마티스 관절염(RA), 약년성 특발성 관절염(JIA), 캐슬만병(CD), 사이토카인 방출증후군(CRS) 등 오리지널 의약품이 보유한 주요 적응증에 대한 승인
    2025-09-22 09:05
  • “바이오 성공 열쇠는 규제기관”…식약처, FDA와 견주려면 [韓美 바이오 동맹시대④]
    “바이오 성공 열쇠는 규제기관”…식약처, FDA와 견주려면 [韓美 바이오 동맹시대④]
    국내 제약바이오 업계가 세계 최대 의약품 시장 미국과 어깨를 나란히 하려면 규제기관의 선도적 역할이 중요하단 목소리가 높다. 식품의약품안전처가 미국 식품의약국(FDA)처럼 리더십을 확보한 기관으로 인정받을 수 있을지 주목된다. 14일 제약바이오 업계에 따르면 의약품 산업은 규제기관과 산업계 역량의 동반 성장이 필수적인 분야로 꼽힌다. 비효율적인 규제는
    2025-09-15 05:15
  • 日 100세 이상 고령자 10만 명 육박…55년 연속 사상 최다 경신
    日 100세 이상 고령자 10만 명 육박…55년 연속 사상 최다 경신
    전년 대비 4644명 늘어나…9만9763명 일본 전역의 100세 이상 고령자가 10만 명에 근접하면서 55년 연속 사상 최다를 경신했다. 12일 일본 NHK에 따르면 일본 후생노동성은 이달 1일 주민기본대장을 바탕으로 일본 거주 100세 이상 고령자가 작년보다 4644명 늘어난 9만9763명으로 집계됐다고 발표했다. 100세 이상 노령 인구는 1970
    2025-09-12 16:40
  • ‘불편한 숫자는 감춘다’…‘데이터 정치’ 전 세계 확산 [글로벌 통계 수난시대 ①]
    ‘불편한 숫자는 감춘다’…‘데이터 정치’ 전 세계 확산 [글로벌 통계 수난시대 ①]
    미·중·러·튀르키예 등 통계 조작·차단 사례 잇따라러, 우크라전 피해 감추고자 대규모 통계 조작튀르키예, 통계청 수장 4차례나 교체선진국도 통계 조작 예외 없어 전 세계에서 정부가 불편한 통계는 축소·삭제하거나 왜곡해 발표하는 ‘데이터 정치’가 확산하고 있다. 경제·고용부터 인구·기후까지 권력자들이 자신의 입맛에 맞게 통계를 조작하거나 그 시도를 하면서
    2025-08-28 05:00
  • 日, 2년 연속 임금 5% 인상…그래도 웃지 못하는 이유
    日, 2년 연속 임금 5% 인상…그래도 웃지 못하는 이유
    평균 월급 18만1000원 상승최저임금도 6% 올라 韓 추월임금보다 물가가 더 많이 올라‘실질임금’ 6개월째 마이너스 일본 주요기업의 올해 임금 인상률이 ‘2년 연속 5%대 인상’을 기록했다. 1991년 이후 처음. 최저임금도 6% 오르며 한국을 다시 추월했다. 이처럼 명목임금이 올랐으나 ‘물가상승률’이 더 높아, 전체 노동자의 실질임금은 6개월 연
    2025-08-15 07:00
  • 한국, 남성 육아휴직 31%⋯다른 나라 어떤가 봤더니
    한국, 남성 육아휴직 31%⋯다른 나라 어떤가 봤더니
    복지 선진국 기준 도입, 상향 평준화中스웨덴 남성 육아휴직 91% 육박해일본도 지난해 처음으로 40% 넘어韓제도 선진국 수준⋯인식 변화는 절실 전 세계적으로 남성 육아휴직 제도가 확산되는 가운데 복지 선진국인 북유럽을 기준으로 주요 지원이 '상향 평준화' 되고 있다. 우리나라 역시 선진국 수준에 근접한 반면, 이를 활용하는 아이 아빠 비율은 이제 갓 3
    2025-08-02 16:00
  • ‘작업자 통풍 잘 되는 옷 입혀라’…전 세계 폭염 대응책 살펴보니
    ‘작업자 통풍 잘 되는 옷 입혀라’…전 세계 폭염 대응책 살펴보니
    그리스, 40도 넘기면 배달 서비스 강제 중단일본, 바람 잘 드는 옷차림 권고중국, 폭염 수당에도 고용주 눈치에 현실적 어려움미국, ‘버디 시스템’ 등 주마다 다양한 대책 평년보다 강력해진 폭염에 세계 각국이 노동자 구하기에 한창이다. 10일 주요 외신을 살펴보면 각국 정부는 일정 온도를 넘기면 작업을 강제 중단하게 하는가 하면 옷차림까지 살피는 등 근로자
    2025-07-10 16:52
  • 일본 실질임금, 5개월째↓…이시바 선거 앞두고 압박 고조
    일본 실질임금, 5개월째↓…이시바 선거 앞두고 압박 고조
    5월 실질임금 속보치 2.9%↓2023년 9월 이후 최대 낙폭일본은행 7월 금리 결정 주목 일본 노동자 실질임금이 5개월 연속으로 하락해 국민의 생계비 부담이 커지고 있는 것으로 나타났다. 이에 약 2주 앞으로 다가온 참의원(상원) 선거를 앞둔 이시바 시게루 총리의 고심이 깊어지게 됐다 7일 니혼게이자이신문(닛케이)에 따르면 일본 후생노동성은 ‘5월 근로
    2025-07-07 16:35
  • 라메디텍, '케어빔' 일본 시장 본격화
    라메디텍, '케어빔' 일본 시장 본격화
    레이저 헬스케어 전문기업 라메디텍은 피부질환 치료용 엑시머 광조사기 브랜드 ‘케어빔(CAREVEAM)’에 대해 일본 사업 파트너인 군제(GUNZE MEDICAL LIMITED)사와 공급계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 케어빔은 백반이나 건선 등 자가면역이상질환 및 염증성 피부질환의 치료에 사용되는 308nm UVB 파장 기반의 피부질환 치료 의료기기다
    2025-05-27 14:01
  • 정부가 밀어줄 감염병 치료제·백신·로봇…기대되는 기업 어디?
    정부가 밀어줄 감염병 치료제·백신·로봇…기대되는 기업 어디?
    정부가 추진하는 한국형 ARPA-H 프로젝트의 신규 주제로 △감염병 치료제 △맞춤형 항암백신 △휴머노이드형 수술로봇이 선정됐다. 해당 분야를 주력 사업으로 하는 헬스케어 기업들이 자금 확보 기회를 얻을 가능성이 있어 어떤 기업 기대주로 부상할지 주목된다. 11일 업계에 따르면 최근 한국형 ARPA-H 프로젝트 지원 분야가 확대되면서 국내 기업들이 투자해
    2025-05-12 05:00
  • [논현로] 정년연장, 서둘기 전에 물어야 할 것들
    [논현로] 정년연장, 서둘기 전에 물어야 할 것들
    고령화와 저출생. 이 예견된 위기는 이제 인구 구조 변화 수준을 넘어 한국 사회 전체의 모습을 바꾸고 있다. 산업 현장에서 일할 사람이 줄어드는 현실 속에서, 현행 60세인 법정 정년을 65세로 늘리자는 논의가 중요한 과제로 떠올랐다. 이 논의는 비단 일손 부족에 국한되지 않고, 국민연금 수급 문제까지 결부된다. 현재 정년은 60세지만 연금을 받기 시작
    2025-04-20 19:01
  • 유한양행 폐암신약 ‘렉라자’, 미국·유럽 이어 일본 허가 획득
    유한양행 폐암신약 ‘렉라자’, 미국·유럽 이어 일본 허가 획득
    유한양행의 폐암 치료제 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)가 일본 시장에도 진출한다. 28일 제약업계 등에 따르면 유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)와 존슨앤드존슨(J&J)의 항암제 ‘리브리반트’(성분명 아미반타맙) 병용요법이 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 상피세포성장인자수용체(EGFR) 유전자 변이 양성 비소세포폐암(NSCLC
    2025-03-28 16:19
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