의약품제조 검색결과

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“AI가 GMP 바꾼다”…제약 생산도 AI 전환, 열쇠는 ‘데이터’

AI의 활용 영역이 신약개발을 넘어 의약품 제조 현장으로 확대되고 있다. 생산과 품질관리 과정에서 축적되는 데이터를 AI로 활용하려는 움직임이 본격화하면서 데이터의 신뢰성과 무결성을 확보하고 AI 모델을 체계적으로 관리하는 것이 새로운 과제로 떠올랐다. 22일 서울 강남구 코엑스에서 열린 ‘Data Integrity by Design: AI와 디지털

2026-09-22 16:14
제일약품, 백암공장 생산시설 증축…249억 투자 생산능력 71% 확대

제일약품은 경기도 용인시 처인구 백암면에 있는 백암공장 고형제동 증축 공사를 완료하고 준공 허가를 받았다고 22일 밝혔다. 이번 증축을 통해 내용고형제 생산능력을 71% 확대했다. 이번 증축에는 총 249억원이 투입됐다. 이는 건축 공사비를 비롯해 생산설비와 설계, 감리, 유틸리티 설비 등을 모두 포함한 금액이다. 제일약품은 2024년 11월 개념설계

2026-09-22 09:15
셀트리온, 송도 공장 EU-GMP 갱신⋯생산량 15% 늘린다

셀트리온은 인천 송도캠퍼스 내 총 25만 리터 규모의 원료의약품(DS) 및 완제의약품(DP) 생산시설에 대한 유럽의약품청(EMA)의 우수의약품 제조 및 품질관리 기준(EU-GMP) 갱신을 완료했다고 22일 밝혔다. 셀트리온은 이를 기반으로 올해 송도캠퍼스 전체 생산량을 전년 대비 약 15% 확대해 제품 판매 증가에 대응하고 생산 효율 개선을 통해 수익성

2026-09-22 09:15
[BioS]셀트리온, 송도 25만L 생산시설 "EU-GMP 갱신"

셀트리온(Celltrion)은 인천 송도캠퍼스 내 총 25만 리터 규모의 원료의약품(Drug Substance, DS) 및 완제의약품(Drug Product, DP) 생산시설에 대한 유럽의약품청(EMA)의 우수의약품 제조 및 품질관리 기준(EU-GMP) 갱신을 완료했다고 22일 밝혔다. 셀트리온은 이를 기반으로 올해 송도캠퍼스 전체 생산량을 전년 대비 약

2026-09-22 08:18
에스티팜, 913원 규모 올리고 핵산 치료제 API 수주…“역대 단일 계약 최대 규모”

에스티팜은 미국에 있는 글로벌 바이오텍 기업과 913억원 규모의 올리고 핵산 치료제 원료의약품(API) 공급계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이는 올리고 핵산 API 단일 계약 기준 역대 최대 규모다. 고객사는 계약서상 비밀유지 조항에 따라 공개되지 않으며 공급 기간은 올해부터 2027년 11월까지다. 이번 수주 금액은 에스티팜의 지난해 연간 매출액

2026-09-18 16:38
RPT 뜨는데 원료는 해외 의존…K바이오, 생산·제조 인프라 키운다

해외 원료 확보 넘어 생산까지K-RPT, 공급망 자립화 속도 국내 제약·바이오 기업들이 방사성의약품(RPT)의 핵심 원료인 방사성동위원소의 국내 생산·공급 확대에 나섰다. 그동안 일부 동위원소는 국내에서 생산됐지만 주요 치료용 핵종은 여전히 해외 조달 의존도가 높다. 이에 최근에는 생산부터 분리·정제, 의약품 제조와 연구개발(R&D)까지 아우르는 공급

2026-09-17 05:00
베트남 정부·제약업계 사절단, 대원제약 진천공장 방문

대원제약은 베트남 정부·제약업계 사절단이 11일 충북 진천공장을 방문해 첨단 의약품 생산시설과 품질관리 체계를 견학했다고 14일 밝혔다. 이번 방문에는 베트남 보건부 의약품관리국(DAV)을 비롯해 제약·바이오 공단 개발사 뉴테코(Newtechco), 피토파마(PHYTOPHARMA) 등 제약업계 관계자들이 참석했다. 사절단의 방문은 베트남에서 추진 중

2026-09-14 11:36
항체·바이오시밀러 성장에 세포 배양 시장도 ‘활짝’[K바이오 신시장 개척①]

국내 세포 배양 시장 1조원 눈앞배지·시약 등 소모품 시장이 과반국산화 중인 국내 소부장에 기회 바이오의약품 생산 역량이 확대되면서 세포 배양 시장도 빠르게 성장할 전망이다. 위탁개발생산(CDMO)과 바이오시밀러를 비롯한 바이오의약품 생산이 늘면서 세포를 키우는 데 필요한 배지와 시약, 장비 등의 수요도 함께 증가하고 있어서다. 특히 한 번 구축하면 장

2026-09-14 05:00
GC녹십자, 산업부 ‘AI 활용 백신 제조·품질관리 시스템 개발’ 과제 선정

GC녹십자는 산업통상부와 한국산업기술기획평가원(KEIT)이 주관하는 ‘AI 활용 백신 제조변동성 제어 및 지능형 품질관리 시스템 개발’ 과제의 주관연구기관으로 최종 선정됐다고 8일 밝혔다. 이번 과제에는 GC녹십자를 필두로 국립목포대학교, 대구가톨릭대학교, 전남바이오진흥원이 공동연구기관으로 참여한다. 해당 사업은 2026년부터 2030년까지 총 4년

2026-09-08 10:03
메가존클라우드, 한미약품 품질보증 AI 에이전트 구축 착수

메가존클라우드가 자사의 엔터프라이즈 AI OS인 ‘AIR Studio’를 기반으로 한미약품의 품질보증(QA) 업무 자동화 AI 에이전트 ‘한미(Hanmi) Q-Agent’ 구축에 나선다. 해당 사업에는 한미약품·메가존클라우드·삼성SDS·셀렉트스타가 참여한다. 메가존클라우드는 과학기술정보통신부와 정보통신산업진흥원(NIPA)이 AI·클라우드·데이터를 바우처

2026-09-07 11:15
제약바이오협회, 식약처와 ‘매개변수기반 출하 도입 관련 기술보급 교육’ 개최

한국제약바이오협회는 식품의약품안전처와 29일 청주 오스코에서 최종 멸균제품 제조소 종사자를 대상으로 ‘매개변수기반 출하(PR) 도입 관련 기술보급 교육’을 개최한다고 7일 밝혔다. 이번 교육은 식약처와 협회가 산업계의 글로벌 우수의약품제조및품질관리기준(GMP) 규정 이행과 제조·품질관리 기술 적용을 지원하기 위해 운영하는 ‘글로벌 GMP 이행기술 지원

2026-09-07 10:58
HK이노엔 ‘케이캡’, 경구용 완제의약품 세계 최초 글로벌 환경성적표지 획득

HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡정50mg’이 경구용 완제의약품 분야에서 세계 최초로 환경성적표지(Environmental Product Declaration·EPD)를 획득했다고 7일 밝혔다. HK이노엔은 2일(현지시간) 노르웨이 오슬로에서 ‘EPD-글로벌’과 ‘국제지속가능인증원’이 공동 개최한 EPD 인증서 수여식에 참

2026-09-07 10:04
방사성의약품 기업 품은 전북도…듀켐바이오 정읍에 343억 투자

2032년까지 생산·R&D센터 구축신규 고용 50명…바이오산업 확대 전북특별자치도가 국내 방사성의약품 전문기업인 ㈜듀켐바이오를 유치하며 정읍을 중심으로 한 첨단 바이오·의약산업 육성에 속도를 낸다. 전북도는 지난 4일 도청에서 정읍시, 전북연구개발특구본부, 듀켐바이오와 방사성의약품 생산시설 및 연구개발(R&D)센터 구축을 위한 투자협약을 체결했다.

2026-09-07 06:00
신신제약, 국내 유일 ‘에어로솔 GMP’ 시설 기반 탈모약 CDMO 본격화

세종공장 연간 125만 개 생산 역량…다수 제약사 폼 제형 위탁생산마이크로니들ㆍ패치형 치료제 등 파이프라인 확장 속도 신신제약이 국내에서 유일하게 획득한 에어로솔 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 시설을 바탕으로 폼(거품) 제형 탈모 치료제 위탁개발생산(CDMO) 사업을 본격화하고 있다. 1일 신신제약에 따르면 자체 폼 제형 탈모 치료제인 ‘미녹

2026-09-01 14:35
HLB 간암 신약, 연령 관계없이 치료 효과…젊은 환자서도 PFS 개선

바이오기업 HLB의 간암 신약 ‘리보세라닙+캄렐리주맙’ 병용요법이 연령에 관계없이 일관된 치료 효과를 보인 것으로 나타났다. 40세 미만 젊은 간암 환자에서도 무진행생존기간(PFS) 개선 효과가 확인되면서 폭넓은 연령대에서의 치료 가능성을 뒷받침했다. HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스는 절제불가능 간세포암(uHCC) 환자를 대상으로 한 글로벌 3

2026-09-01 08:16
“공동개발로 성공 가능성 높인다”…GC녹십자, 오픈이노베이션으로 신약 영토 확장

GC녹십자가 국내외 바이오기업과 손잡고 신약 파이프라인 확대에 속도를 내고 있다. 자체 연구개발(R&D)에 외부 기업의 기술을 접목하는 오픈이노베이션을 통해 신약개발의 성공 가능성을 높이고 개발 속도를 앞당기겠다는 전략이다. 기존 강점인 백신과 희귀질환을 넘어 항암제와 항체 신약, 차세대 세포·유전자치료제 등으로 공동개발 영역도 넓어지고 있다. 31일

2026-09-01 06:00
차바이오텍, 과기부 ‘K-HERO 육성·지원사업’ 선정

차바이오텍이 과학기술정보통신부가 주관하고 한국산업기술진흥협회가 전문기관으로 수행하는 ‘2026년도 K-HERO 육성·지원사업’ 후속 R&D 과제에 최종 선정됐다. 차바이오텍은 ‘글로벌 임상 적용을 위한 MSC 세포주(CHAMS)와 조합형 유전자 발현 기반 기능 강화 세포(CHAGE)의 치료제 개발 및 사업화 전략 수립’ 과제를 제안해 최종 선정됐다고

2026-08-25 15:13
“재생에너지 활용 어렵지 않아요” 대한상의, 기업 재생에너지 맞춤형 컨설팅 제공

현장진단부터 이행 로드맵까지 맞춤 지원REC·PPA 수요·공급 기업 거래 매칭내달 11일까지 홈페이지·콜센터 접수 대한상공회의소가 중소·중견기업의 재생에너지 도입을 돕기 위해 현장진단부터 조달 전략 수립, 거래 매칭까지 전 과정을 지원한다. 대한상의는 한국에너지공단과 공동으로 ‘기업 재생에너지 맞춤형 무료 컨설팅’을 실시한다고 26일 밝혔다. 글로벌

2026-08-25 12:04
대웅제약, 인도네시아 할랄 인증 의무화 제도 선제 대응 나선다

대웅제약이 10월부터 시행되는 인도네시아의 할랄 인증 의무화 제도에 선제 대응하고 현지 시장 공략을 강화하기 위해 한국 정부의 '인도네시아 진출 민·관 합동 지원단' 활동에 합류했다고 25일 밝혔다. 앞서 대웅제약은 지난달 인도네시아 자카르타에서 식품의약품안전처 주최로 열린 ‘인도네시아 진출 기업 간담회’에 참석했다. 해당 간담회는 식약처가 국내 제약

2026-08-25 09:50
기술수출로 성장한 한미약품, 23억달러 잭팟…‘R&D 명가’ 저력 재확인

한미약품이 글로벌 제약사와 연이어 대규모 기술수출 계약을 체결하며 국내 대표 연구개발(R&D) 중심 제약사로서 저력을 다시 한번 입증했다. 1980년대부터 축적한 제제기술과 신약개발 역량을 바탕으로 수많은 시행착오를 거치면서도 R&D 투자를 이어온 결과라는 평가다. 24일 제약바이오업계에 따르면 한미약품은 로슈그룹 자회사 제넨텍과 비만·대사질환 치료제

2026-08-25 05:00

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