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  • 식약처, 제약현장 소리 경청…“현장과 함께 정책 설계할 것”
    식약처, 제약현장 소리 경청…“현장과 함께 정책 설계할 것”
    식품의약품안전처가 제약 현장의 요구를 직접 듣고 규제 개선 의지를 드러냈다. 산업계의 의견을 의약품 정책에 반영하겠단 취지다. 식약처는 5일 경기도 과천 경인식약청에서 ‘식의약 정책이음 지역현장 열린마당’ 의약품 편을 개최했다. 이번 행사는 의료기기·화장품 등 타 분야에 이어 여섯 번째로 열린 자리로, 완제의약품 제조업체의 약 40%가 밀집한 경기·인
    2025-12-05 16:31
  • 제이앤피메디, 김유미 전 식약처 차장 고문으로 위촉
    제이앤피메디, 김유미 전 식약처 차장 고문으로 위촉
    제이앤피메디가 식품의약품안전처 차장을 지낸 김유미 변호사를 제이앤피메디의 규제 및 대외협력실 고문으로 위촉했다고 1일 밝혔다. 이번 위촉을 통해 제이앤피메디는 국내외 의료 규제 정책 대응 및 글로벌 인허가 전략 역량을 한층 강화하고 고객사의 신약 및 의료기기 개발 성공을 위한 전방위적 지원을 확대할 방침이다. 김 고문은 서울대학교 정치학과 학사 및 석사
    2025-12-01 08:55
  • 미·일·EU 의약품 정책 대전환…K-제약·바이오 ‘글로벌 도약’ 기회 온다
    미·일·EU 의약품 정책 대전환…K-제약·바이오 ‘글로벌 도약’ 기회 온다
    日은 인프라 확충도⋯美, 비만 치료 확대 정책도 추진한국에 기회이자 시험대…단, 글로벌 대응 전략 필요 미국, 일본, 유럽 등 주요 글로벌 의약품 시장이 의약품 정책 변화를 예고하면서 글로벌 제약 규제 환경이 전환점을 맞고 있다. 이에 국내 제약‧바이오기업들이 글로벌 시장에서 도약 할 수 있을지 관심이 쏠린다. 19일 본지 취재를 종합하면 미국은 최근
    2025-06-20 05:00
  • 바이오 수출 美 시장 정조준…정부, 관세·약가 변수 대응 전략 모색
    바이오 수출 美 시장 정조준…정부, 관세·약가 변수 대응 전략 모색
    정부가 미국 의약품 시장의 급변하는 정책 환경 속에서 국내 바이오·제약기업의 수출 전략을 지원하기 위한 세미나를 열었다. 산업통상자원부와 코트라(KOTRA)는 21일 '2025년 변화하는 미국 의약품 시장, 위기와 기회' 세미나를 온라인으로 개최했다. 이날 세미나에는 미국의 관세 부과 예고와 약가 인하 행정명령 등 주요 정책 변화에 대응해 진출 기회를
    2025-05-21 06:00
  • [오늘의 IR] 하나금융지주ㆍ한국항공우주ㆍ신세계 등
    [오늘의 IR] 하나금융지주ㆍ한국항공우주ㆍ신세계 등
    △BNK금융지주, 삼성증권 주관 'Samsung Global Investors Conference 2025' 참가 △하나금융지주, 삼성증권 주관 "Samsung Global Investors Conference 2025" 참가 △신한지주, 삼성증권 주관 'Samsung Global Investors Conference 2025' 참가 △한국항공우주, Sa
    2025-05-15 08:01
  • 임정수 맥킨지 파트너 “인공지능, 제약·바이오 산업에 상당한 변화 가져올 것”
    임정수 맥킨지 파트너 “인공지능, 제약·바이오 산업에 상당한 변화 가져올 것”
    “변화하는 환경 속에서 성장 기회를 찾아야 합니다. 특히 AI가 제약‧바이오 산업에 혁신적인 변화를 가져올 것이라고 생각합니다.” 임정수 맥킨지 앤 컴퍼니 파트너는 25일 서울 강남구 한국과학기술회관 ST센터에서 열린 ‘2025년 다이나믹바이 워크숍’에서 ‘바이오의약산업의 새로운 도약과 무한한 기회’를 주제로 강연하며 이같이 말했다. 제약‧바이오 산업
    2025-03-25 17:35
  • “법적으론 문제없으나 관리 감독 안 돼…정부도 인지 못 해”
    “법적으론 문제없으나 관리 감독 안 돼…정부도 인지 못 해”
    [댕냥이에 쓰는 인체용 전문약 관리는 사각지대②] 사람에게 처방하는 전문의약품이 동물 치료에 사용되고 있지만 관리·감독이 부실하다는 지적이 꾸준하다. 부실한 관리로 약물 오·남용과 불법 유통 등이 발생할 수 있다는 우려다. 28일 본지 취재 결과 동물병원에서 쓰이는 대다수 의약품은 인체용으로, 일부 제한된 조건하에서 사용하도록 법으로 규정하고 있다.
    2024-11-29 05:01
  • 코로나19 이후 불거진 의약품 공급…“시장 다각화‧가격이 중요”
    코로나19 이후 불거진 의약품 공급…“시장 다각화‧가격이 중요”
    코로나19 이후 의약품 원부자재 공급 문제가 수면 위로 떠오른 가운데 시장을 다각화하고 적정한 가격으로 시장의 수준을 유지해야 한다는 의견이 나왔다. 12일 인천 송도 컨벤시아에서 열린 ‘세계 바이오 서밋(World Bio Summit 2024)’에서 ‘지속할 수 있는 의약품 공급망 구축을 위한 국제적 협력방안 논의’를 주제로 바이오 분야 글로벌 공급
    2024-11-12 15:45
  • “글로벌 출시 이후 1년 이내 국내 출시된 신약 5% 불과…약가 제도 개선 필요”
    “글로벌 출시 이후 1년 이내 국내 출시된 신약 5% 불과…약가 제도 개선 필요”
    “글로벌에 최초로 출시된 이후 1년 이내 한국에 출시된 신약의 비율이 5%에 불과합니다. 경제협력개발기구(OECD) 평균이 18%인 것과 비교하면 환자의 신약 접근성이 매우 떨어진다고 볼 수 있습니다.” 유승래 동덕여대 약학대학 교수는 6일 서울 서초구 한국제약바이오협회 회관에서 열린 ‘2024 프레스 세미나’에서 국내 보험 약가 정책을 점검하고 개선이
    2024-11-06 13:05
  • [인사] 식품의약품안전처
    ◇식품의약품안전처 과장급 전보 △소비자위해예방국 위해예방정책과장 김현선(부이사관) △식품안전정책국 식품안전정책과장 최종동(과학기술서시관) △식품안전정책국 식품안전인증과장 마정애(과학기술서기관) △수입식품안전정책국 수입식품정책과장 강민호(서기관) △수입식품안전정책국 수입검사관리과장 손영욱(과학기술서기관) △의약품안전국 의약품정책과장 김춘래(부이사관) △의약품
    2024-01-28 08:55
  • “제약바이오 컨트롤타워, 부처 장벽 허물고 방향성 명확히 해야”
    “제약바이오 컨트롤타워, 부처 장벽 허물고 방향성 명확히 해야”
    우리나라 제약바이오산업 육성의 컨트롤타워로 출범 예정인 ‘바이오헬스혁신위원회’(이하 혁신위)가 제대로 작동하기 위해선 부처 간 칸막이를 없애고, 정책의 지향점을 선명하게 설정해야 한다는 분석이 나왔다. 한국제약바이오협회는 27일 발간한 제25호 정책보고서(KPBMA Brief 25호)를 통해 이러한 의견을 제시했다. 이번 정책보고서의 주제는 ‘제약바이
    2023-11-26 12:00
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (7월 10~14일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (7월 10~14일)
    ◇기획재정부 10(월) △부총리 14:00 지방시대위원회(세종 KT&G) △2분기 적극행정 우수공무원 시상식 11일(화) △부총리 10:00 국무회의(서울청사), 14:00 대학교육 간담회(서울청사) △기재부 1차관 10:00 제3차 원스톱 수출 119(오송 충북 C&V센터) △저출산과 우리 사회의 변화 △제3차 오송 산단 ‘원스톱 수출 1
    2023-07-09 09:13
  • 의약품 오남용 문제 심각…“인터넷 통한 정보 습득 많아 우려”
    의약품 오남용 문제 심각…“인터넷 통한 정보 습득 많아 우려”
    최근 마약류 등 의약품 오남용 문제가 심각하게 대두되는 가운데, 인터넷 상의 의약품 관련 정보의 질 관리가 필요하다는 의견이 제기됐다. 특히 20~30대 젊은 층에서 인터넷을 통한 의약품 정보 습득이 많아 주의가 필요하다는 지적이다. 대한약사회 및 광역지자체별 수행기관이 2022년 5월부터 11월까지 일반시민 7924명을 대상으로 ‘국민들의 일상적인 의
    2023-04-13 15:02
  • [인사] 식품의약품안전처
    ◇승진 △김남수 첨단제품허가담당관 △최대원 식품안전정책국 식품안전정책과장 △임창근 기획조정관실 규제개혁법무담당관실 △한연경 의약품안전국 의약품정책과 △가정훈 의료기기안전국 의료기기정책과 △최규호 기획조정관실 기획재정담당관실 △강승극 식품안전정책국 식품안전정책과 △송현수 의약품안전국 의약품정책과 △권대근 바이오생약국 바이오의약품정책과 △임상우 바이오
    2023-04-05 09:20
  • [인사] 식품의약품안전처
    ◇(국장급) 전보 △우영택 수입식품안전정책국장 △강대진 대전지방식품의약품안전청장(이상 2월 16일자) ◇(과장급) 전보 △안영진 의약품안전국 의약품정책과장 △김춘래 의약품안전국 의약품품질과장 △이현희 의약품안전국 의약지식재산정책TF팀장 △김상현 바이오생약국 의약외품정책과장 △김민조 바이오생약국 첨단바이오의약품TF팀장 △조수열 식품의약품안전평가원 첨단분
    2023-02-14 09:42
  • “의약품 제조ㆍ품질관리기준 중대 위반하면 적합판정 취소”
    “의약품 제조ㆍ품질관리기준 중대 위반하면 적합판정 취소”
    식품의약품안전처는 중대한 의약품 등 제조ㆍ품질관리기준(GMP) 위반 시 GMP 적합판정을 취소하는 내용 등을 담은 ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙’(총리령) 개정안을 30일 입법 예고했다. 이번 개정안은 GMP 적합판정을 거짓ㆍ부정하게 받거나 반복적으로 GMP 기록을 거짓으로 작성한 경우 적합판정을 취소하고, 그 외에 제품의 품질에 영향을 미치지 않는
    2022-09-30 17:12
  • 식약처, 국내외 전문가들과 ‘신종 감염병 극복 방안’ 모색
    식약처, 국내외 전문가들과 ‘신종 감염병 극복 방안’ 모색
    식품의약품안전처는 ‘바이오, 경계를 넘어’란 주제로 서울 그랜드 인터컨티넨탈 파르나스에서 ‘2022년 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)’를 개최했다고 5일 밝혔다. 올해로 8회를 맞이한 이번 GBC는 오는 7일까지 열리며, 전 세계 바이오의약품 분야 규제당국, 제약업계, 학계 전문가 등이 모여 각국의 바이오의약품 개발 동향, 글로벌 백신 허브 구축, 규제
    2022-09-05 17:06
  • 국내 원료의약품산업 활성화 방안 모색, 12일 국회서 토론회 열려
    국내 원료의약품산업 활성화 방안 모색, 12일 국회서 토론회 열려
    한국제약바이오협회와 국회 더불어민주당 남인순 의원은 오는 12일 국회의원회관 제8간담회의실에서 ‘위기의 한국 원료의약품산업, 활성화 방안은?’ 주제로 정책토론회를 개최한다. 제약바이오협회에 따르면 최근 2년 이상 이어진 코로나19 팬데믹과 수입 원료의약품의 공급 차질 사태를 겪으면서 원료의약품 자급도를 높여야 한다는 목소리가 커지고 있다. 이러한 상황
    2022-07-08 11:09
  • 인사 종합 / 2월 21일
    　◆국무조정실·국무총리비서실 ◇과·팀장급 △외교정책팀장 박영철 △시민사회지원행정관 이종협 △가습기살균제사건과 4·16세월호참사 특별조사위원회 운영지원담당관 최두영 　◆행정안전부 △국민참여혁신과장 이지성 △경제조직과장 홍성철 △자치행정과장 장금용 △주민과장 박대민 △지방세정책과장 이현정 △지역금융지원과장 박종옥 △상황담당관 차상화 △승강기안전과장 성기선 △자
    2022-02-22 11:19
  • [인사] 식약처
    ◇부이사관 △기획조정관실 혁신행정담당관 서기관 이호동 △운영지원과장 기술서기관 최현철 ◇서기관 △의약품안전국 의약품정책과 행정사무관 임현진 ◇기술서기관 △기획조정관실 고객지원담당관실 식품위생사무관 문성심 △감사담당관실 수의사무관 김영조 △식품안전정책국 식품관리총괄과 식품위생사무관 강용모 △의약품안전국 의약품관리과 약무사무관 정 호 △의료기기안전국 의료기
    2022-02-21 17:35
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