의약품시장 검색결과

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삼성바이오에피스, 국내 이어 美서도 키트루다 바이오시밀러 허가 신청

삼성바이오에피스가 국내에 이어 미국에서도 글로벌 블록버스터 면역항암제 키트루다의 바이오시밀러 품목허가 절차에 돌입했다. 올해 8월 국내 최초로 키트루다 바이오시밀러 후보물질 ‘SB27’의 품목허가를 신청한 데 이어 세계 최대 의약품 시장인 미국으로 허가 신청 범위를 확대하며 글로벌 시장 진출에 속도를 낸다. 30일 삼성바이오에피스에 따르면 회사는 미국

2026-10-30 17:02
대원제약, P-CAB 신약 ‘파도프라잔’, 임상 3상서 유효성·안전성 입증

대원제약은 개발 중인 칼륨경쟁적위산분비억제제(P-CAB) 계열 위식도역류질환 치료 신약 ‘파도프라잔(DW4421)’의 국내 임상 3상 시험에서 1차 유효성 평가변수를 충족하고 대조약 대비 비열등성을 입증했다고 29일 밝혔다. 이번 임상 3상은 미란성 위식도역류질환(ERD) 환자를 대상으로 파도프라잔의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 진행됐다. 김병욱

2026-10-29 17:09
[BioS]바이넥스, 'CDMO' 오송공장 "EMA 실사 통과"

위탁개발생산(CDMO) 기업 바이넥스(Binex)는 충북 오송공장에서 글로벌 제약사의 바이오의약품 공정성능검증(process performance qualification, PPQ) 생산을 성공적으로 마치고, 유럽의약품청(EMA)의 GMP 실사를 통과했다고 26일 밝혔다. 바이넥스는 이번 실사가 EMA와 미국 식품의약국(FDA) 등 글로벌 규제기관의 승

2026-10-26 14:27
보령, 3Q 매출 3144억원⋯순이익 132억원 적자

3Q 영업익 13.4% 감소…순이익 적자전환누적 영업익 694억원…전년 연간 실적 돌파카나브젯 출시 4개월 만에 월 처방 10억원항암 부문 누적 매출총이익률 41.4%로 수익성 개선 보령이 올해 3분기 연결 기준 매출액 3144억원, 영업이익 255억원을 달성했다고 22일 공시했다. 같은 기간 순이익은 132억 적자를 기록했다. 이번 분기 매출액은

2026-10-22 13:32
K-제약·바이오, 항암신약 개발 박차⋯난치 고형암·혈액암 겨냥

보령 ‘보스몰리십’ 2028년 2상 완료 및 허가 신청 목표큐리언트 CDK7 저해제 ‘모카시클립’ 1상 글로벌 발표 예정리가켐바이오 ADC 신약 ‘LCB02A’의 글로벌 1/2상 돌입 국내 기업들이 난치 고형암과 혈액암 치료를 목표로 신약 임상시험에 속도를 내고 있다. 항체약물접합체(ADC)부터 계열 내 최초(First-In-Class)를 노리는 새로운

2026-10-21 05:00
[BioS]삼성에피스, 브라질 '솔리리스 시밀러' 10년 단독공급 계약

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 중남미 최대 의약품 시장인 브라질 보건부(Ministério da Saúde)에 솔리리스 바이오시밀러 ‘SB12(에쿨리주맙)’의 제품공급을 위한 현지 파트너십 계약을 체결했다고 20일 밝혔다 SB12는 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 등의 희귀질환 치료제로, 지난 2

2026-10-20 09:09
삼성바이오에피스, 브라질에 희귀질환 치료제 10년간 단독 공급

삼성바이오에피스가 중남미 최대 의약품 시장인 브라질 보건부에 솔리리스 바이오시밀러 ‘SB12(성분명 에쿨리주맙)’ 제품 공급을 위한 현지 파트너십 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. SB12는 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 등의 희귀질환 치료제로 2024년 12월 브라질 보건부 산하 의약품청(ANVISA)으로부터

2026-10-20 09:09
마이크로디지탈, 경북 식품박람회서 세포배양 장비 ‘셀빅’ 선보여…배양식품 시장 공략

바이오 소재·부품·장비 및 세포배양 전문기업 마이크로디지탈이 경북 식품박람회에서 차세대 세포배양 장비 ‘셀빅(CELBIC)’을 선보이며 배양식품 시장 공략에 나섰다. 바이오의약품 생산에 활용해 온 일회용 세포배양 기술을 식품 분야로 확대하고, 경북 세포배양식품 산업 육성을 위한 대량배양 인프라 구축에도 참여한다는 계획이다. 마이크로디지탈은 16일부터

2026-10-19 08:16
[BioS]셀트리온, '후속제품군' 美대형PBM 추가등재 "연내 계약"

셀트리온(Celltrion)이 미국 대형 처방약급여관리업체(PBM)와 고수익 후속 제품군의 처방집 등재 협상을 순조롭게 진행하며, 올해 4분기 내 추가 계약체결이 가시화되고 있다고 14일 밝혔다. 이를 통해 회사는 신규 제품군의 환급 커버리지 확대를 통한 처방 기반 강화를 예상한다. 미국 제약시장에서 PBM 관할 처방집 등재는 제품 처방확대에 중요한 영향

2026-10-14 09:57
셀트리온, 미국 대형 PBM 추가 등재 협상 ‘순항 중’

고수익 후속 제품군 4분기 내 추가 계약 예상 미국 직판 체계 및 영업 네트워크로 판매 확대 셀트리온이 미국 대형 처방약급여관리업체(PBM)와 고수익 후속 제품군의 처방집 등재 협상을 진행 중이며, 4분기 내 추가 계약 체결을 앞두고 있다고 14일 밝혔다. 신규 제품군의 환급 커버리지를 확대해 처방 기반이 강화될 전망이다. 미국 제약 시장에서 PBM 관

2026-10-14 09:50
삼천당제약, 반려동물 구강보조제 ‘덴탈바이오’ 유통 확대…동물병원·방문판매 진출

삼천당제약이 반려동물 구강보조제 ‘덴탈바이오(DENTALBIO)’의 유통망을 동물병원과 방문판매 채널로 확대한다. 수의사 전문 유통채널 입점과 방문판매 조직 활용을 통해 제품 특성과 사용 방법을 직접 안내하고 반려동물 구강관리 시장에서 소비자 접점을 넓힌다는 계획이다. 삼천당제약은 덴탈바이오가 베텍코리아에서 운영하는 수의사 전문 유통채널 ‘블루벳’에 입점

2026-10-14 09:15
제네릭 온다, 국내 P-CAB 빅3 해외 영토 확장

국산 신약이 다수 등장한 칼륨경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 계열 위식도역류질환 치료제 시장에 제네릭 제품의 침투가 예고돼 경쟁이 격화할 것으로 보인다. 불과 4년 전까지만 해도 HK이노엔의 독무대였던 P-CAB 시장이 급격한 과포화 상태로 접어들면서 활로를 찾는 제약사들의 움직임이 빨라지고 있다. 13일 제약바이오 업계에 따르면 현재 국내 P-CA

2026-10-14 05:00
셀트리온, 세계알레르기학회 참가…‘옴리클로’ 경쟁력 알린다

셀트리온은 이달 15일부터 18일까지 일본 교토 국제 콘퍼런스센터에서 개최되는 세계알레르기학회(WAC 2026)에 참가해 ‘옴리클로’의 제품 경쟁력과 임상적 근거를 소개하고 의료진과의 접점을 확대할 계획이라고 13일 밝혔다. 올해는 일본알레르기학회(JSA) 및 아시아태평양 소아알레르기·호흡기·면역학회(APAPARI)가 공동 진행하는 합동 학술대회 ‘JSA

2026-10-13 09:52
HK이노엔 ‘케이캡’, 비미란성 역류질환 美 3상서 증상 개선 입증

HK이노엔의 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡’(성분명 테고프라잔)이 비미란성 위식도역류질환(NERD) 미국 임상 3상에서 주요 평가지표를 충족했다. 특히 가슴 쓰림과 위산 역류 증상을 함께 평가한 지표에서도 위약보다 개선된 결과를 보였다. HK이노엔은 미국 파트너사 세벨라 파마슈티컬스((Sebela Pharmaceuticals)가 10월 9일(현지시간)부터

2026-10-12 13:22
[BioS]셀트리온, 첫 '졸레어 바이오시밀러' 美시장 출시

셀트리온(Celltrion)은 만성자발성두드러기(CSU) 및 알레르기성 천식 치료제 ‘옴리클로(Omlyclo, 성분명: 오말리주맙)’를 5일(현지시간) 미국에 출시했다고 6일 밝혔다. 옴리클로는 노바티스(Novartis)의 IgE 항체 ‘졸레어(Xolair)’ 바이오시밀러로, 미국 시장에 처음 진입한 졸레어 바이오시밀러다. 특히 옴리클로는 출시와 동시에

2026-10-06 10:13
셀트리온 옴리클로, 美 첫 오말리주맙 바이오시밀러 출시

전체 적응증·상호교환성·3개 용량 제형 등 제품 경쟁력 확보대형 PBM ‘옵텀’ 선호의약품 등재미국 직판망 통해 확산 기대 셀트리온이 만성 자발성 두드러기 및 알레르기성 천식 치료제 ‘옴리클로’(성분명 오말리주맙)를 5일(현지 시간) 미국에 출시했다고 6일 밝혔다. 옴리클로는 미국 시장에 처음 진입한 오말리주맙 바이오시밀러로, 오리지널 제품 대비 약

2026-10-06 09:00
박정훈 원자력연구원 실장 “K-방사성의약품 경쟁력 충분” [바이오 줌인]

“성장 뒷받침하려면, 방사성동위원소 생산·개발 인프라 확충해야”“신약개발 기업과 협업, 국내 방사성의약품 시장 성장 기여할 것” “우리나라 핵의학 수준은 세계적이지만 방사성의약품 시장이 성장하려면 방사성동위원소 생산과 개발 인프라를 확충해야 합니다.” 박정훈 한국원자력연구원 첨단방사선연구소 사이클로트론응용연구실장은 최근 전북 정읍 첨단방사선연구소에서

2026-10-01 11:00
온코닉테라퓨틱스, ObesityWeek2026 참가…미공개 신약후보 첫 공개

자체 개발 신약의 허가와 상업화에 성공한 온코닉테라퓨틱스가 자큐보와 네수파립의 뒤를 이을 신약후보물질을 세계적 비만 전문 학술대회를 통해 처음 공개할 예정이다. 온코닉테라퓨틱스는 신규 신약 후보물질의 첫 공식 연구성과가 11월 미국 워싱턴 D.C.에서 개최되는 ‘오베시티위크(ObesityWeek) 2026’의 최신주요초록(Late-Breaking Ab

2026-09-28 08:39
제약바이오 생산역량 확대 박차…글로벌 시장 노린다

국내 제약바이오 기업들이 신규 사업 진출과 국내외 매출 확대에 선제적으로 대응하기 위해 생산역량 강화에 나섰다. 합성 의약품부터 혈액제제, 방사성의약품에 이르기까지 국내 기업들의 주력 제품을 뒷받침할 주요 생산 설비에 대규모 자금이 투입될 예정이다. 27일 본지 취재를 종합하면 제일약품은 최근 위식도역류질환 신약 ‘자큐보’의 매출 증가세에 발맞춰 경기

2026-09-28 05:00
[BioS]셀트리온, '램시마' 日 시장점유율 48% "1위 올라"

셀트리온(Celltrion)은 자사 대표 자가면역질환 치료제 ‘램시마(성분명: 인플릭시맙)’가 일본에서 t시장점유율 1위에 등극했다고 17일 밝혔다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA) 및 현지 데이터에 따르면, 램시마는 올해 7월 일본에서 48%의 점유율을 기록하며 오리지널 제품인 ‘레미케이드(Remicade)’를 제치고 인플릭시맙 처방 1위

2026-09-17 09:54

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브라보 마이 라이프

[카드뉴스] 나잇살이 안 빠지는 진짜 이유

“나이 들수록 살이 안 빠져…” 한 해 한 해 지날수록 자주 듣게 되고 또 하게 되는 이 말. 핑계가 아니라 실제 그렇다. 나이 들수록 근육은 위축되고 뱃살은 나온다. 배가 나오는 게 자연스럽다는 뜻은 아니다. ‘이것’을 잘 관리하면 중장년에도 군살 없는 몸을 가질 수 있다. 바로 혈당이다. 혈당은 나잇살과 깊은

2024-05-23 17:26
동국제약, 국내 3개 제약사와 전립선비대증 복합제 개발

동국제약은 3상 임상시험을 진행 중인 전립선비대증 복합제 ‘DKF-313’(코드명)의 개발에 지난해 동아에스티, 신풍제약이 참여한데 이어 최근 동구바이오제약이 합류했다고 23일 밝혔다. 이에 따라 주관사인 동국제약과, 3개의 국내 참여사가 개발비용을 분담하여 개발을 진행하며, 향후 제품화에 성공하게 되면 각 사가 품목허가를 취득한 후 동시 발매할

2022-03-23 14:22