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  • 아이브이리서치 "제이엘케이, 뇌졸중 분석 AI 연내 FDA 승인 기대"
    아이브이리서치 "제이엘케이, 뇌졸중 분석 AI 연내 FDA 승인 기대"
    아이브이리서치는 "동사는 CT 이미지의 AI 기반 분석을 통해 뇌경색 대혈관폐색을 탐지하는 솔루션 'JLK-LVO' 에 대해 미국 FDA로부터 의료기기 품목허가(510K) 획득을 목표하고 있다"라며 "동사는 24일 FDA에 JLK-LVO 의 인허가 신청을 완료했으며, 빠르면 연내 승인 또한 가능할 것으로 전망한다"라고 내다봤다. 이어 "미국 내 경쟁 업체는 시장...
    2024-06-05 08:06
  • 뷰노, ‘뷰노메드 딥브레인’ 관련 기술 미국 특허 등록
    뷰노, ‘뷰노메드 딥브레인’ 관련 기술 미국 특허 등록
    한편, 뷰노메드 딥브레인®은 딥러닝을 기반으로 뇌 MRI 영상을 분석해 뇌 영역을 100여 개 이상으로 분할(Parcellation)하고 각 영역의 위축 정도를 정량화한 정보를 1분 내 제공하는 AI 의료기기다. 의료진의 알츠하이머병, 혈관성 치매, 전두측두엽 치매 등 주요 퇴행성 뇌 질환으로부터 비롯되는 치매 진단을 돕는다. 또 경도인지장애에서 치매로 진행할 가능성이...
    2024-06-04 08:25
  • 라이프시맨틱스, 삼성생명과 건강관리서비스 운영관리 계약 체결
    라이프시맨틱스, 삼성생명과 건강관리서비스 운영관리 계약 체결
    인허가를 획득하면, 이미지를 활용해 피부암 진단을 보조하는 소프트웨어 의료기기로는 국내 첫 사례가 된다. 또한, 라이프시맨틱스는 개인건강기록 플랫폼 ‘라이프레코드’의 기술 경쟁력을 바탕으로 건강 데이터를 안전하게 관리하기 위한 높은 수준의 데이터 보안 체계를 갖고 있다. 라이프시맨틱스는 국내 헬스케어 기업 최초로 국제 표준인...
    2024-06-04 08:18
  • DB하이텍, 특화 이미지센서 '글로벌 셔터·SPAD' 공정 고도화
    DB하이텍, 특화 이미지센서 '글로벌 셔터·SPAD' 공정 고도화
    스마트 팩토리 구축에 필수적인 머신비전(Machine Vision, AI 기술을 활용한 이미지/영상 분석 시스템)을 비롯해 자동차, 드론, 로봇, 의료기기 등 다양한 분야에서 수요가 가파르게 증가하고 있다. 업계에선 2022년부터 2029년까지 연평균 시장성장률이 16%에 이를 것으로 기대한다. SPAD는 입자 수준의 미약한 빛 신호를 감지하는 초고감도의 3D 이미지센서다....
    2024-06-03 09:19
  • SKT, AI 동물 영상 진단 서비스 '엑스칼리버' 호주 출시
    SKT, AI 동물 영상 진단 서비스 '엑스칼리버' 호주 출시
    SK텔레콤은 인공지능(AI) 기반 동물 영상 진단 보조 서비스 ‘엑스칼리버’를 호주 지역에서 출시하고 프로모션에 돌입했다고 29일 밝혔다. SKT는 지난해 11월 호주 최대 의료기기 유통기업 에이티엑스(ATX Medical Solutions)와 엑스칼리버의 호주 시장 진출을 위한 파트너십을 맺고 지역 동물병원에 베타 서비스를 제공하는 등 상용화를 준비해왔다....
    2024-05-29 09:19
  • 삼성증권 '신입사원 일일체험' 유튜브 콘텐츠 인기
    삼성증권 '신입사원 일일체험' 유튜브 콘텐츠 인기
    두 번째 방문 기업은 치과 의료기기 업체 ‘덴티스’로, 잡인플루언서가 CNC 가공 공정과 검수 공정, 덴티스 의료기기를 체험하는 과정을 그렸다. 1인 피자 프랜차이즈 업체 ‘고피자’에서는 사내 여러 부서와 푸드테크 연구소를 소개했다. 이번 콘텐츠에 출연한 법인의 최고경영자(CEO), 최고재무책임자(CFO)도 삼성증권 유튜브 채널을 통해 “회사를 알릴 수 있게 돼...
    2024-05-28 10:12
  • 동성제약, 내시경용 광원장치 제조 인증 취득
    동성제약, 내시경용 광원장치 제조 인증 취득
    해당 기기는 백색광 및 근적외선 광을 출력하는 내시경용 광원 장치와 연결해 복강 내 빛을 비춘다. 메인 이미지 센서를 통해 입력된 영상 신호를 의료용 영상처리 장치를 통해 모니터에 전달해 영상이 연결된 메인 모니터에 표시된다. 좌측 및 우측 LED에 의해 빛을 비춰 서브 이미지 센서를 통해 입력된 영상 신호가 또 다른 의료용 영상처리 장치를 통해...
    2024-05-27 13:45
  • 김종석 규제개혁위원장 "인체 위해 낮은 착용로봇 등 임상시험 간소화"
    김종석 규제개혁위원장 "인체 위해 낮은 착용로봇 등 임상시험 간소화"
    이번 규제개혁위 현장 방문은 3월 소방용품 인증 시험시설 점검에 이어 두 번째로 의료용 로봇을 연구·개발하는 산업 현장의 목소리를 청취하고 첨단의료기기 및 인공지능, 영상분석 등 다양한 로봇 서비스 분야에 대한 규제개선 방안 등에 대해 논의하기 위해 마련했다. 앞으로도 규제개혁위와 국조실은 주요 규제 현장과의 소통을 계속해 나감으로써 불필요한 규제를...
    2024-05-24 17:00
  • 키움운용, 국내외 바이오 헬스케어 ETF 2종 출시
    키움운용, 국내외 바이오 헬스케어 ETF 2종 출시
    암 진단을 위한 AI 영상분석 솔루션 업체 루닛(16.64%), AI 기반 심정지 발생위험 감시 의료기기 업체 뷰노(7.08%) 등이 주요 투자 종목으로 꼽힌다. JW중외제약(8.95%), 보로노이(7.01%) 등 신약개발 AI 플랫폼을 구축하고 기술을 개발하는 AI 신약 관련 제약사도 편입한다. 음성인식 AI 특화 기업 셀바스AI(8.56%), 의료로봇 전문기업 큐렉소(7.71%) 등에도 투자한다....
    2024-05-23 09:34
  • ‘합병 완료’ 루닛, 기술‧데이터 시너지로 美 유방암 검진 시장 공략
    ‘합병 완료’ 루닛, 기술‧데이터 시너지로 美 유방암 검진 시장 공략
    이어 서 대표는 “FDA에 승인된 AI 의료기기가 800개가 넘는데, 성공한 건 10~20개 정도다. 그만큼 AI 의료기기 한계점이 명확하다. 한계를 극복하려면 고객을 만족시킬 수 있는 토탈 솔루션이 필요한데, 볼파라에는 적합한 제품군이 있다”고 설명했다. 미국에서는 루닛이 볼파라 고객을 대상으로 유방암 검진 AI 솔루션인 루닛 인사이트 MMG와 루닛 인사이트 DBT를...
    2024-05-22 13:59
  • 휴런, 국내 최초 두개내출혈 선별‧알림 솔루션 美 FDA 허가
    휴런, 국내 최초 두개내출혈 선별‧알림 솔루션 美 FDA 허가
    휴런은 현재까지 국내 의료기기 허가/인증 15건, 유럽 CE(MDD) 4건 등 다수의 국내외 인증을 보유하고 있다. 신동훈 휴런 대표는 “이번 제품 허가를 통해 휴런의 미국 진출에 더욱 박차를 가할 수 있게 됐다”며 “앞으로도 더 많은 의료 솔루션의 FDA 등록은 물론, 휴런의 다양한 솔루션들이 미국 임상현장에서 응급 환자들에게 유용하게 쓰일...
    2024-05-21 16:14
  • “의료기기 사업 수장도 교체”...삼성전자, AI·M&A로 시장 본격 공략
    “의료기기 사업 수장도 교체”...삼성전자, AI·M&A로 시장 본격 공략
    유 신임 대표는 그간 양쪽에서 전략마케팅팀장 역할을 수행하면서 삼성전자의 의료기기 사업 성장에 큰 기여를 해왔다는 평가를 받는다. 최근에는 삼성메디슨이 글로벌 초음파 영상진단기기 시장에서 프리미엄 제품으로 대형 입찰을 수주하며 괄목할만한 성장세를 이어가고 있다. 금융감독원 공시에 따르면 삼성메디슨은 지난해 863억 원의 영업익과 5174억...
    2024-05-21 16:13
  • 코어라인소프트, AI 솔루션 ‘AVIEW CHEST’ 인허가 획득
    코어라인소프트, AI 솔루션 ‘AVIEW CHEST’ 인허가 획득
    코어라인소프트는 인공지능(AI) 솔루션 ‘에이뷰 체스트(AVIEW CHEST)’에 대한 의료기기 제조인증(시판 전 허가)을 획득했다고 20일 밝혔다. AVIEW CHEST는 AI 기반 의료영상 검출·진단 보조 소프트웨어다. CT 영상 분석을 자동화하고 딥러닝 기반의 네트워크 구조를 촬영해 해부학적 구조뿐만 아니라 병증의 분할, 측정 및 분석 등을 자동화하여 폐 결절 및...
    2024-05-20 10:22
  • 더블유에스아이, 국내최초 반려동물 척추수술용 내시경 개발 완료...“의료기기 제조 허가 획득”
    더블유에스아이, 국내최초 반려동물 척추수술용 내시경 개발 완료...“의료기기 제조 허가 획득”
    더블유에스아이가 강병재 서울대학교 수의과대학 교수팀, 동물병원, 정형·신경외과 전문의들과 반려동물용 단일공(Uniportal) 내시경 및 의료영상처리장치를 공동개발했다고 14일 밝혔다. 해당 의료기기는 농림축산식품부로부터 동물용 의료기기 제조 허가도 취득했다. 국내 기업 중 반려동물 척추수술용 내시경을 개발한 곳은 더블유에스아이 뿐이다. 회사는...
    2024-05-14 10:09
  • 웨이센, 중기부 주관 ‘초격차 스타트업 1000+프로젝트’ 선정
    웨이센, 중기부 주관 ‘초격차 스타트업 1000+프로젝트’ 선정
    웨이센은 위, 대장 내시경 검사 시 인공지능(AI)으로 내시경 영상을 실시간으로 분석해 이상 병변을 감지 및 분석하는 인공지능 의료기기 소프트웨어 ‘웨이메드 엔도’를 개발했다. 해당 소프트웨어는 국내 최초 식품의약품안전처 인허가를 확보했으며, 지난해 식약처 제37호 혁신의료기기로 지정된 바 있다. ‘초격차 스타트업 1000+ 프로젝트’는 미래 국가...
    2024-05-14 08:25
  • 경과원, 의료산업분야 AI 활용 기술동향 세미나 개최
    경과원, 의료산업분야 AI 활용 기술동향 세미나 개최
    이번 세미나는 ‘2024년 디지털 혁신의료기기 개발 지원사업’ 일환으로 도내 의료기기 중소기업의 경쟁력 강화 및 관련 산업의 디지털전환을 촉진하기 위해 마련됐다. 특히 이번 세미나는 디지털 헬스케어 분야의 의료 인공지능 개발 현황과 의료영상(디지털자료) 및 유전체 분석을 통한 적용 사례에 대해 산학연 관계자들이 참석해 기술동향을 파악하는 등...
    2024-05-13 09:38
  • 뷰노, 1분기 매출 55억 원…전년 比 212% 증가
    뷰노, 1분기 매출 55억 원…전년 比 212% 증가
    이외에도 지난달 혁신의료기기 통합심사∙평가 승인으로 비급여 시장 진입 길이 열린 AI 기반 안저 영상 판독 보조 솔루션 뷰노메드 펀더스 AI™의 국내 영업 및 마케팅 강화에 나선다. 런칭 두 번째 해를 맞은 만성질환 관리 브랜드 하티브의 B2C(기업-소비자) 성과도 가속화할 방침이다. 김준홍 뷰노 최고재무책임자(CFO)는 “올해 1분기 매출은 앞으로 회사를...
    2024-05-13 09:06
  • [특징주] 리메드, 자사 TMS 알츠하이머 환자 임상 획기적 효과 입증 소식에 강세
    [특징주] 리메드, 자사 TMS 알츠하이머 환자 임상 획기적 효과 입증 소식에 강세
    이번 연구에서 TMS를 이용한 자극은 뇌의 기억력과 관련된 부위가 활성화 된다는 것을 기능성자기공명영상(fMRI,functional Magnetic Resonance Imaging) 분석방법으로 증명했다. 리메드 관계자는 "획기적인 탐색임상 성과를 바탕으로 알츠하이머병 치료 기기로서 TMS의 대대적인 확증임상을 추진할 예정"이라고 밝혔다. 또한 “의료기기...
    2024-05-09 11:48
  • 알츠하이머 치매 치료제 ‘레켐비’ 상용화에 주목받는 진단법은?
    알츠하이머 치매 치료제 ‘레켐비’ 상용화에 주목받는 진단법은?
    뷰노는 올해 하반기 미국에서 AI 기반 뇌 정량화 의료기기 뷰노메드 딥브레인을 런칭한다. 이 제품은 딥러닝을 기반으로 뇌 MRI 영상을 분석해 뇌 영역을 100여 개 이상으로 분할하고 각 영역의 위축 정도를 정량화한 정보를 제공한다. 이를 통해 의료진의 알츠하이머 치매, 혈관성 치매 등 주요 퇴행성 뇌질환으로부터 비롯되는 치매 진단을 돕는다. 경도인지장애에서...
    2024-05-09 09:00
  • 해든동물의료센터 의정부점 반려동물 본격 진료
    해든동물의료센터 의정부점 반려동물 본격 진료
    또 경기 자기공명영상장치(MRI) 및 컴퓨터단층촬영장치(CT), 초음파기기 등을 갖추고 반려동물 중증질환 치료를 위한 준비를 마쳤다. 김재석 해든동물의료센터 의정부점 대표원장은 “해든동물의료센터는 경기 북부지역에서 반려동물의 중증질환을 치료하는 대표적인 2차 동물병원으로 정직하고 정확한 진료를 모토로 삼고 있다”며 “앞으로 지역사회에 기여하기...
    2024-05-08 09:57
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