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  • 강원·영동지역 췌장암 환자 증가율, 전국보다 높다
    강원·영동지역 췌장암 환자 증가율, 전국보다 높다
    선별검사에서 췌장암이라고 진단된 환자 100명 중 1명 만이 실제 췌장암이며 나머지 99명은 위양성(음성인데 양성으로 잘못 나온 경우)으로 나타나기 때문이다. 이성구 교수는 “불필요한 추가 검사와 치료가 이뤄질 수 있어 고위험군 환자는 전문가의 진료를 통한 추적 검사가 이뤄지는 것이 좋다”고 조언했다. 췌장암의 가장 위험한 원인은 흡연이기 때문에 금연은...
    2024-04-18 13:08
  • 시선바이오, ‘폐암 후성유전’ 진단 2차 임상서 민감도‧특이도↑
    시선바이오, ‘폐암 후성유전’ 진단 2차 임상서 민감도‧특이도↑
    시선바이오 관계자는 "바이설파이트 전처리는 DNA 손상이 야기되고, 정확도 및 재현성이 떨어지며, 위양성률이 높게 나오는 문제점을 안고 있는데 Epi-sPNA는 메틸화된 DNA에 선택적으로 결합하는 기능성 PNA(인조합성한 DNA) 올리고머로 결점을 해결했다"고 설명했다. 특히 Epi-TOP LUNG assay는 기존 메틸화 검출 방법에 필요했던 200ng 이상의...
    2023-11-30 10:24
  • 랩지노믹스, NGS 산전 검사 '맘가드 어드밴스' 신제품 출시
    랩지노믹스, NGS 산전 검사 '맘가드 어드밴스' 신제품 출시
    또한 자체 기술로 개발한 태아와 산모의 DNA를 구별하는 알고리즘을 적용해 산모에 의한 위양성률을 많이 감소시켰다. 회사 관계자는 “이번에 새로 적용된 알고리즘은 태아의 DNA 길이가 산모의 DNA 길이보다 짧은 경향성을 이용했다"며 "산모의 혈액에서 태아의 DNA만 선별해 분석함으로써 산모 영향으로 나타나는 가짜 양성 확률을 대폭 낮췄으며 높은...
    2023-11-07 09:06
  • 루닛 “10년 내 연 매출 10조 원 달성할 것…AI로 암 정복 목표”
    루닛 “10년 내 연 매출 10조 원 달성할 것…AI로 암 정복 목표”
    루닛은 전신 MRI(자기공명영상)가 기존 영상진단 방식에 비해 높은 검출률과 낮은 위양성률(실제는 음성인데 양성으로 잘못 판정됨)을 보이고 있고, 방사선 노출 위험도 없어 암 검진을 위한 넥스트 솔루션이 될 잠재력이 충분하다고 보고 있다. 발병률이 높은 5대 암 외에 다른 암종에 대해서는 검진이 되지 않는 점을 고려할 때 MRI와 AI의 결합을 통해 현재 검진...
    2023-08-24 13:37
  • [BioS]루닛, ‘AI 영상분석’ “폐결절 검출률 2배↑” 논문
    [BioS]루닛, ‘AI 영상분석’ “폐결절 검출률 2배↑” 논문
    또한 3차원 흉부 CT(Computed Tomography·컴퓨터단층촬영) 검사를 통해 흉부 엑스레이의 폐결절 민감도(Sensitivity) 를 분석한 결과 AI 그룹은 56.4%로 Non-AI 그룹의 23.2% 보다 높게 나타난 데 비해, 위양성률(False Referral Rate) 은 각각 AI 그룹 45.9%, Non-AI 그룹 56.0%로 통계적으로 유의미한 차이를 보이지 않았다. 연구를 주도한 구진모 서울대병원 영상의학과...
    2023-02-14 11:33
  • 신테카바이오, ‘알디스캔’ 성능평가 결과 발표…유전변이 검출 정확도↑
    신테카바이오, ‘알디스캔’ 성능평가 결과 발표…유전변이 검출 정확도↑
    알디스캔은 표준 유전체 염기서열에 정리된 리드뎁스(Read Depth)들의 분포를 고려해 위양성 변이를 보정하는 방법으로 정확도를 향상시킨 NGS(Next Generation Sequencing, 차세대염기서열분석) 기반 유전체 염기서열 변이 검출 알고리즘이다. 알디스캔에 대한 성능평가는 인하대병원 정밀의료분석지원센터 김루시아 교수 연구팀과 공동 연구로 진행됐다....
    2022-07-14 13:55
  • 신속항원검사 양성, PCR 없이 확진 판정…"검사 수요 폭증 대응"
    신속항원검사 양성, PCR 없이 확진 판정…"검사 수요 폭증 대응"
    이 경우 우려되는 '위양성(가짜 양성)' 발생과 치료제의 부작용은 크지 않다는 것이 방역당국의 설명이다. 정 팀장은 "팍스로비드는 굉장히 부작용이 적고 안전한 약으로 알려져 있다"며 외국에서 보고된 부작용 빈도도 위약 대비 높지 않거나 더 낮게 나타나는 경우도 있었다"며 "나타난 부작용의 종류도 주로 경증으로, 현재까지 국내에서도...
    2022-03-11 15:04
  • [속보] 신속항원검사 210만6000건 실시..위양성 29.5%
    [속보] 신속항원검사 210만6000건 실시..위양성 29.5%
    2022-02-11 11:09
  • 정은경 "계절독감보다 전파력 훨씬 높고 치명률도 2배 이상"
    정은경 "계절독감보다 전파력 훨씬 높고 치명률도 2배 이상"
    정 청장은 현재 감염경로 미상자의 비율은 약 40% 전후, 자가진단키트의 위양성성율은 30% 전후로 판단한다고 밝혔다. 그는 "자가진단키트의 위양성율이 높은 가운데 일부 민간대학병원에서 도입한 PCR(유전자증폭) 검사 자동 기기를 공공기관에도 도입하는 것이 어떠한가"라는 민주당 최종윤 의원의 제안에 "대량으로 (검사를) 신속 처리할 수 있는...
    2022-02-07 15:39
  • 지노믹트리, 美 환자 대상 ‘방광암 조기 분자진단 제품’ 성능 평가 임상 승인
    지노믹트리, 美 환자 대상 ‘방광암 조기 분자진단 제품’ 성능 평가 임상 승인
    방광경 검사가 표준진단검사로 사용되고 있으나, 요도를 통해 방광 내시경을 삽입해 침습성이 높고, 불편하며, 감염의 위험이 있다. 반면, 소변을 사용하는 요세포 검사는 비침습적이지만 민감도가 낮다는 한계가 있으며, 미국 FDA 승인을 받은 몇몇 종양표지자 검사법들도 위양성률이 높고, 민감도의 변화가 심한 문제가 있다고 알려져 있다.
    2021-12-15 09:16
  • 서울 기숙형 학교에 코로나 '자가검사키트' 시범 도입
    서울 기숙형 학교에 코로나 '자가검사키트' 시범 도입
    조 교육감은 지난 4월 29일 기자회견에서 자가검사키트 관련 "정확도가 낮아 위양성·위음성 문제는 있지만 검사 주체를 다양화 차원에서 기숙사·운동부로 제한해 실시하는 것은 의미가 있다고 본다"고 밝힌 바 있다. 서울시교육청은 이날 오전 서울시교육청에서 자가검사키트 시범 사업과 관련 관계자 연수를 가졌다. 학교 기숙사 담당 실무자와 서울시...
    2021-06-01 17:12
  • 로슈진단, 코로나19 정밀 면역 항체시약 국내 출시
    로슈진단, 코로나19 정밀 면역 항체시약 국내 출시
    200개의 검체 분석 결과, 해당 검사의 특이도는 99.0%로 위양성(가짜양성) 가능성은 낮게 나타났다. 이 검사는 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 받았으며, 같은 달 유럽 의료기기 인증(CE)를 획득한 바 있다. 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(EUL)에도 등재됐다. 조니 제 한국로슈진단 대표이사는 “한국 의료현장에서 정밀면역 항체검사가 원활히...
    2021-04-19 09:23
  • 어제 저녁 9시까지 683명…14일 최소 700명대 예상 ‘4차 유행 현실화’
    어제 저녁 9시까지 683명…14일 최소 700명대 예상 ‘4차 유행 현실화’
    검사보다는 정확성이 떨어지지만 편의성과 접근성이 뛰어나 지역사회의 ‘잠복 감염’을 찾는 데 도움이 될 것이라는 관측이 나온다. 다만 방역당국은 자가검사키트가 실제 도입된다고 하더라도 낮은 정확도로 ‘위양성’(가짜 양성) 반응이 적지 않게 발생할 수 있다는 점을 고려해 양성이 나왔을 경우에는 반드시 PCR 검사를 별도로 받아야 한다고 강조했다.
    2021-04-14 07:59
  • '감염경로 미확인 비율' 30% 육박…코로나19 4차 유행 가능성에 촉각
    '감염경로 미확인 비율' 30% 육박…코로나19 4차 유행 가능성에 촉각
    이상원 방대본 역학조사분석단장은 이날 브리핑에서 “자가검사키트의 실험 원리상 위양성 반응이 적지 않게 나올 수 있는 것은 사실이기 때문에 자가검사키트에서 양성이 나왔다 하더라도 반드시 PCR을 받아야 한다”며 “PCR 검사를 받고 결과를 확인할 때까지는 당연히 가택에서 활동을 제한하는 것이 올바른 것으로 생각하고 있다”고 말했다.
    2021-04-13 15:23
  • EDGC “솔젠트, 코로나19 RNA·항체 동반 진단키트 개발 착수”
    EDGC “솔젠트, 코로나19 RNA·항체 동반 진단키트 개발 착수”
    솔젠트 유재형 공동대표이사는 “코로나19 RNA와 항체를 동시에 진단할 수 있는 코로나19 진단키트를 성공적으로 개발하면 검사 시기에 따른 위음성·위양성의 오차를 제로에 가깝게 줄여 정확한 진단이 가능할 것”이라며 “코로나19와 인플루엔자를 동시에 진단할 수 있는 키트도 자체 개발하고 있어, 증가하는 다중진단 검사수요에 선두주자가 되겠다” 고...
    2020-10-27 15:12
  • “‘한국 사위’ 메릴랜드 주지사, 한국산 코로나 진단 키트 불량 주장에 반박”
    “‘한국 사위’ 메릴랜드 주지사, 한국산 코로나 진단 키트 불량 주장에 반박”
    지역지 볼티모어선, 18일 "랩지노믹스 키트 가짜 양성 판정 속출" 보도 호건 주지사 “60일간 20만 개 이상의 검사 성공적이고 효과적으로 수행” “메릴랜드대도 ‘문제없다’ 성명 보내” 랩지노믹스 측 “독감 검출 테스트한 것이 위양성 발생한 것처럼 잘못 기사화" 미국 메릴랜드주로 수출된 우리나라의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단...
    2020-09-22 14:30
  • [종합] 방대본 "코로나19 재감염 의심사례, 항체 충분히 형성되지 않았을 가능성"
    [종합] 방대본 "코로나19 재감염 의심사례, 항체 충분히 형성되지 않았을 가능성"
    2월부터 이달 20일까지 격리 해제 후 바이러스가 재검출된 사례는 총 705건인데, 상당수는 ‘죽은 바이러스’가 검출된 위양성 사례다. 이번 의심사례는 세계적으로도 5건밖에 보고되지 않은 희귀사례다. 1차 감염 땐 2~3월 국내에 유행했던 S·V 그룹 바이러스에 감염됐으나, 2차 감염 땐 항체가 충분히 형성되지 않은 상태에서 3월부터 유럽·미주 입국자를 통해 유입된...
    2020-09-21 15:43
  • 국내 연구진, 영장류 실험 통해 '코로나19' 혈관염증 유발 세계 최초 확인
    국내 연구진, 영장류 실험 통해 '코로나19' 혈관염증 유발 세계 최초 확인
    이 같은 관찰 실험 결과는 코로나19 분자진단법(PCR)를 통해서는 양성으로 진단되지만 실제 감염증상은 나타나지 않는 '위양성' 진단 문제를 설명하는 데에 실마리를 제공해줄 것으로 기대된다. 과기정통부 측은 특히 이번 영장류 실험에서 감염으로 인해 혈관 이상이 어떻게 나타나는 지, 일반인과 달리 면역력이 약한 환자에게 감염이 치명적인 이유, 코로나19...
    2020-08-05 17:09
  • 딥노이드, 폐 질환 검출 AI 소프트웨어 2종 의료기기 인허가 획득
    영상당 위양성 표시 개수가 0.14를 나타냈는데 이는 해외 경쟁제품 등과 비교했을 때, 동일수준의 민감도에서 매우 낮은 위양성률이라는 것이 회사 측의 설명이다. 최우식 딥노이드 대표는 “해당 제품은 김해시 보건소에 도입되어 환자 X-Ray의 효율적인 진단을 수행할 예정”이라며 “부산대병원과 공동으로 수행하는 인도네시아, 카자흐스탄의 의료기관...
    2020-07-28 09:38
  • 나노종합기술원 지원 '티엔에스㈜ 코로나19 진단키트', 미국 FDA 승인
    나노종합기술원 지원 '티엔에스㈜ 코로나19 진단키트', 미국 FDA 승인
    이번에 개발된 코로나19 분자진단키트는 타 진단키트 대비 2-5배 민감성 및 정밀성이 향상됐고, 위음성과 위양성이 낮으며, 높은 수율 확보가 가능한 공정기술 등을 통해 가격 및 기술경쟁력을 획기적으로 높인 것이 가장 큰 장점이다. 개발된 분자진단키트는 1일(한국시간) 날짜로 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용(EUA) 승인을 받았으며, 이를 바탕으로 미국을 비롯...
    2020-07-01 14:37
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