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  • 4호까지 온 K-디지털치료제…확산까지는 먼 길?
    4호까지 온 K-디지털치료제…확산까지는 먼 길?
    이어 4월 19일 웰트의 ‘웰트아이(WELT-I)’를 허가했다. 3·4호 치료제의 탄생은 그후 1년 만이다. 솜즈와 웰트아이는 모두 불면증 환자의 증상을 개선하는 치료제다. 불면증을 지속시키거나 악화시키는 심리적·행동적·인지적 요인의 교정을 목표로하는 ‘불면증 인지행동치료법’을 모바일 애플리케이션(앱)에 구현한 것이다. 비비드브레인과 이지브레스가...
    2024-04-23 05:00
  • 강재헌 대한디지털치료학회장 “DTx 적응증 확장될 것” [이슈&인물]
    강재헌 대한디지털치료학회장 “DTx 적응증 확장될 것” [이슈&인물]
    국내에선 에임메드의 솜즈(Somzz)와 웰트의 웰트아이(웰트-I)가 허가를 받았다. 첫 처방은 올해 1월 이뤄졌다. 디지털 치료기기는 질병의 관리가 중요한 현대 시대에 적합하다는 평가다. 병원을 매일 방문하지 않아도 진료와 다음 진료 사이의 기간 동안 집에서 모니터링, 관리, 교육으로 치료 효과를 높일 수 있다. 강 회장은 올해 1월 제2대 학회장에 올라 2년 임기를...
    2024-03-15 06:00
  • 디지털 치료제 개발기업이 말하는 규제과학의 역할은?
    디지털 치료제 개발기업이 말하는 규제과학의 역할은?
    이날 포럼에는 1, 2호 디지털 치료기기를 개발한 에임메드의 임진환 대표와 웰트의 강성지 대표가 ‘규제과학이 이끄는 헬스케어 산업의 미래’를 주제로, 김강립 연세대 특임교수(전 식품의약품안전처장)은 ‘미래 바이오헬스 산업을 밝히는 규제과학의 역할’을 주제로 발표를 진행했다. 규제과학은 의약품, 의료기기, 식품 등 새로운 과학기술로 탄생한 제품을...
    2024-03-13 16:59
  • 패치형부터 앱까지…다양해지는 불면증 치료제
    패치형부터 앱까지…다양해지는 불면증 치료제
    지난해 에임메드의 솜즈(Somzz)와 웰트의 웰트아이(WELT-I)가 국내 1,2호 디지털 치료기기로 식품의약품안전처의 허가를 받았다. 모두 불면증 치료제다. 불면증 환자를 치료하는 방법의 하나인 ‘불면증 인지행동 치료법’을 모바일 앱으로 구현했다. 모바일 앱이 제공하는 △수면 습관 교육 △실시간 피드백 △행동 중재 등을 수행해 수면의 효율을 높여 개선하는...
    2024-01-08 05:00
  • ‘미래 의료산업 핵심’ 디지털헬스케어, 성공적인 비즈니스 위해선?
    ‘미래 의료산업 핵심’ 디지털헬스케어, 성공적인 비즈니스 위해선?
    국내에서는 올해 에임메드와 웰트의 불면증 치료제가 1, 2호로 허가받았고, 10월에는 보험적용 방안이 발표된 바 있다. 처방은 빠르면 이달 늦어도 내년에 이뤄질 전망이다. 그러나 수익 창출에는 물음표가 붙는다. 세계 최초 디지털 치료기기 미국의 페어테라퓨틱스는 경영난으로 파산했고, 아킬리 인터렉티브는 인원을 감축했다. 국내서도 디지털 치료기기가 허가를...
    2023-12-12 09:21
  • 디지털 치료기기 1‧2호 허가 후 ‘깜깜무소식’…3호는 언제?
    디지털 치료기기 1‧2호 허가 후 ‘깜깜무소식’…3호는 언제?
    지난해 말 5개 기업 1호 DTx 경쟁…에임메드‧웰트만 허가4월 웰트 허가 후 7개월 간 무소식, 나머지 기업 답보 상태 올해 초 1‧2호 디지털 치료기기 탄생 후 3호 소식이 잠잠하다. 지난해 말 5개 기업이 1호 허가를 위해 경쟁했지만, 1년이 지난 현재 에임메드와 웰트 2곳만 허가를 받았다. 나머지 기업이 3호에 도전하고 있지만 올해를 넘길 것으로 보인다. 22일 본지...
    2023-11-23 05:00
  • 바이오 헬스케어 시대 의사의 역할은?…“임상 작전 수립의 핵심”
    바이오 헬스케어 시대 의사의 역할은?…“임상 작전 수립의 핵심”
    강성지 웰트 대표는 디지털 헬스케어에서 의사의 역할에 대해 설명했다. 디지털 헬스케어는 의료에 IT 등 여러 디지털 기술이 접목된 산업이다. 최근 주목받고 있는 디지털 치료기기와 전자약, 웨어러블도 디지털 헬스케어에 포함된다. 강 대표는 의사와 엔지니어 사이의 ‘균형’이 중요하다고 강조했다. 그는 “디지털 헬스케어는 엔지니어와 의사들이 만나 제품을...
    2023-11-14 17:57
  • ‘미래 임상으로 떠오른' 분산형 임상, 국내 미흡…가이드라인 확립해야
    ‘미래 임상으로 떠오른' 분산형 임상, 국내 미흡…가이드라인 확립해야
    지난해 말 불면증 디지털치료기기를 개발한 웰트와 임상시험 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디가 진행한 분산형 임상이 전부이고, 구체적인 가이드도 없다. 이에 정부는 규제 개선과 분산형 임상 도입을 위한 가이드라인 협의체 구성을 추진하는 등 움직임을 보이고 있다. 보건복지부는 올해 3월 디지털 기술을 활용한 환자 중심의 분산형 임상시험 민‧관 협의체를...
    2023-11-02 05:00
  • 앱으로 치료하고 AI로 진단하는 시대 온다
    앱으로 치료하고 AI로 진단하는 시대 온다
    국내에서는 올해 2월과 4월 에임메드와 웰트가 불면증 디지털 치료기기를 허가받았다. 그러나 허가만 됐을 뿐 도입 시기, 처방 방법, 수가 등은 정해지지 않았다. 그러다 7월 임시등재 방안을 논의했고, 이달 최종안이 확정됐다. 보건복지부는 디지털 치료기기에 대해 정신‧만성질환 대상으로 사용이 효과적으로 관리될 필요성을 고려해 의료진에 대한 수가를...
    2023-10-31 05:00
  • 김주영 웰트 미국지사장 “디지털치료기기 시장 무궁무진” [메디컬 줌인]
    김주영 웰트 미국지사장 “디지털치료기기 시장 무궁무진” [메디컬 줌인]
    미국 보스턴에서 열린 ‘바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오USA)’ 행사장에서 본지와 만난 김주영(Danny Kim) 웰트 미국 지사장은 향후 디지털치료기기 글로벌 시장 전망에 대해 DTx 사업은 앞으로도 계속 발전할 분야라고 12일 밝혔다. 김 지사장은 “환자가 필요로 하는 제품이고 잘 쓰였지만, 돈을 지불할 사람(payor), 즉 보험사를 제대로 관리하지 못한 점이...
    2023-06-12 12:00
  • 전 세계 혁신 이끄는 ‘이곳’…서울 강남에 설립 가능성 [바이오USA]
    전 세계 혁신 이끄는 ‘이곳’…서울 강남에 설립 가능성 [바이오USA]
    국내 제약·바이오 기업 중에선 유한양행과 대웅제약, 동아에스티, 휴온스, 오가노이드사이언스, 아리바이오, 웰트 등 20곳이 보스턴 CIC에서 글로벌 시장 확대에 나서고 있다. 이곳에 입주한 류은주 동아에스티 미국 지사장은 6일(현지시간) “투자를 받거나 협업을 할 때 신뢰가 있어야 하는데, 일차적으로 접근할 수 있는 네트워크가 있어야지 전혀 모르는...
    2023-06-09 15:09
  • 복수의결권 정착하려면…“'실효성' 갖춘 시행령 마련 필요”
    복수의결권 정착하려면…“'실효성' 갖춘 시행령 마련 필요”
    황동훈 웰트 선임도 “복수의결권 제도의 취지 자체는 고무적”이라면서도 “실질적으로 현재까지 이미 투자를 받았던, 어느 정도의 투자를 진행했던 회사들 같은 경우는 창업주 기준이 많이 벗어나는 등 제도 자체가 적용되지 않을 수 있다는 걱정이 남는다”고 말했다. 권선주 팀나인테일 대표는 “아직 정해지지 않은 발행 요건들이 어떻게 정해질지, 두 번째 투지를...
    2023-06-01 16:01
  • 한·미 제약·바이오기업 수출계약 1건, MOU 9건 체결
    한·미 제약·바이오기업 수출계약 1건, MOU 9건 체결
    CIC 내 C&D 인큐베이션 오피스에는 지난해 보로노이, 아리바이오, 웰트, 유한USA, 일동제약, 제네로스, 휴온스USA이 입주했으며, 올해에는 JW Theriac, 동아ST, 스탠다임, 오가노이드사이언스, 한올바이오파마, 메디사피엔스, 메디픽셀, 바이오톡스텍, 에이비온, 유스바이오글로벌, 인텍, 지뉴브, 하이가 입주했거나 입주할 예정이다. 임인택 실장은 “정부는 2월 28일...
    2023-04-28 09:19
  • 국내 디지털치료기기산업 커지나…‘2호’까지 허가
    국내 디지털치료기기산업 커지나…‘2호’까지 허가
    헬스케어 웨어러블 개발사 웰트의 ‘WELT-I’가 최근 국내 디지털치료기기 2호로 허가되면서 디지털치료기기 산업 성장 가능성에 대한 관심이 커지고 있다. 디지털치료기기는 의학적 장애나 질병을 예방, 관리, 치료하기 위해 환자에게 근거 기반의 치료 개입을 제공하는 소프트웨어 의료기기를 뜻한다. 24일 업계와 식품의약품안전처에 따르면 웰트가 개발해 제조...
    2023-04-24 16:00
  • 식약처, KIMES 2023 특별홍보관 운영…K-의료기기 해외 진출 지원
    식약처, KIMES 2023 특별홍보관 운영…K-의료기기 해외 진출 지원
    △스키아 △로엔서지컬 △빔웍스 △에임메드 △웰트 △에이아이트릭스 △스카이랩스 등이 참여한다. 이들 업체는 직접 제품을 홍보하고 소비자들이 혁신의료기기의 우수성을 몸소 체험하는 기회를 마련할 예정이다. 특히 KIMES를 관람하는 해외방문객에게 K-의료기기의 안전성·우수성을 알리기 위해 전시제품을 시연함과 동시에 의료기기 안전관리 정책도...
    2023-03-23 09:16
  • 제약바이오산업 육성, 디지털화·융복합 기반 ‘오픈이노베이션’ 절실
    제약바이오산업 육성, 디지털화·융복합 기반 ‘오픈이노베이션’ 절실
    한독에서 디지털치료제 공동개발 목적으로 웰트에 30억 원의 지분을 투자했고, 대웅제약은 씨어스테크놀로지의 웨어러블 심전도 모니터링 의료기기 ‘모비케어’ 국내 판매를 시작했다. GC녹십자, 동국제약, 유한양행도 오픈 이노베이션 활성화를 위해 힘쓰고 있다. 지금은 혼자서는 절대 앞으로 나아갈 수 없다. 함께 협력해야 한다”고 말했다. 강건욱 서울대 의대...
    2023-03-09 17:31
  • 한국보건산업진흥원, 美 보스턴 인큐베이션센터 입주기업 지원 20개사로 확대
    한국보건산업진흥원, 美 보스턴 인큐베이션센터 입주기업 지원 20개사로 확대
    사업 첫 해인 지난해 선정된 10개 사 중 올해 입주 기간을 연장한 △보로노이 △아리바이오 △웰트 △유한USA △일동제약 △제너로스 △휴온스USA 등을 포함해 C&D 인큐베이션 센터 입주기업은 총 20개사로 확대된다. 입주 기업은 미국 진출을 희망하거나 이미 미국에 진출한 국내 제약바이오 관련 기업으로 사업성 및 시장성, 경영능력, 입주적정성 등에 대한...
    2023-03-03 10:07
  • 새로운 혁신 불러올 디지털치료기기, 상용화까지 남은 과제는
    새로운 혁신 불러올 디지털치료기기, 상용화까지 남은 과제는
    27일 식품의약품안전처와 관련 업계에 따르면, 디지털치료기기 임상시험계획서를 제출해 식약처의 임상시험 승인을 얻은 기업은 웰트와 라이프시맨틱스, 뉴냅스, 하이 등이 있다. 웰트의 ‘필로우Rx(PILLow Rx)’는 불면증 환자 표준 치료인 인지행동치료법을 앱에 체계적으로 구현한 디지털치료기기다. 지난해 12월 ‘솜즈’와 같이 ‘통합심사’ 제도 대상으로 선정돼...
    2023-02-28 05:00
  • 불면증 개선 디지털 치료기기 등 3개 제품 혁신의료기기 지정
    불면증 개선 디지털 치료기기 등 3개 제품 혁신의료기기 지정
    에임메드와 웰트의 불면증 개선 디지털 치료기기 2개 제품은 허가 완료와 동시에 혁신의료기술고시 공포(30일)를 거쳐 비급여로 의료현장에 진입하게 된다. 제이엘케이의 뇌경색 진단보조 소프트웨어는 혁신의료기술 고시 공포(30일)를 거쳐 이르면 1월 말부터 비급여로 의료현장에 진입(3~5년)하게 된다. 조규홍 복지부 장관은 “이 제도가 우리 의료기기 산업이...
    2022-12-15 12:34
  • 제약·게임 업계 모두 주목 ‘디지털 치료제’, 성장 가능성은
    제약·게임 업계 모두 주목 ‘디지털 치료제’, 성장 가능성은
    한독은 2021년 디지털 헬스케어 기업 ‘웰트’와 전략적 파트너십을 체결하고 알코올중독과 불면증 디지털 치료제를 공동 개발 중이다. 불면증 디지털 치료제 ‘필로우Rx’는 지난해 식약처로부터 임상 승인을 받아 확증임상 시험을 진행 중이다. 게임 업계도 디지털 치료제 개발에 나서고 있다. 드래곤플라이는 지난달 디지털 치료제 ‘가디언즈DTx’ 의료기기...
    2022-12-08 16:00
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