하지만 2000년대 중반부터 연구를 시작한 큐라티스의 속도를 따라잡을 수는 없을 것입니다.”
충북 청주시 흥덕구에 위치한 큐라티스 오송바이오플랜트에서 최근 만난 조관구 대표는 개발 막바지에 접어든 결핵 백신(QTP101)의 막대한 시장성을 강조했다. QTP101은 2025년 식품의약품안전처 허가가 예상되는 큐라티스의 핵심 파이프라인이다.
결핵은 에이즈...
유럽연합과 빌앤멜린다 게이츠 재단의 지원을 받아 임상 진행 중으로, 올해 하반기 임상 2a상 진입을 목표로 하고 있다.
임상시험에 사용되는 GMP 등급의 백신 대량 생산은 큐라티스 오송바이오플랜트에서 이뤄진다.
큐라티스 관계자는 “글로벌 임상이 순조롭게 진행되고 있다”라면서 “기업의 사회적 책임을 다하는 큐라티스의 사명을 실천할 것”이라고 말했다.
최 전무는 “보툴리눔 톡신 분야에서 세계 최고의 연구개발(R&D) 역량을 보유한 메디톡스의 일원으로 합류하게 돼 매우 영광”이라며 “바이오 공정개발 및 생산, 플랜트 건설 관리 등 다양한 분야에서의 오랜 경험을 바탕으로 메디톡스의 글로벌 진출에 보탬이 될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
한편, 메디톡스 오송 제2공장은 미국 등 선진 시장...
팔탄플랜트는 전 공정에 무선 주파수 식별(RFID) 기반 첨단 정보통신기술(ICT)을 접목했다. 한미약품은 2009년부터 RFID를 활용하면서 적정 생산량 등의 빅데이터를 확보했다. 이를 바탕으로 생산 최적화와 지능화를 구현하고, 생산 효율성을 높였다.
대웅제약 오송공장은 의약품 원료의 입고부터 포장까지 모든 제조 공정에 스마트 기술과 폐쇄형 시스템을 도입해...
백신 및 면역질환 전문기업 큐라티스는 12일 오송바이오플랜트에서 국제백신학연수과정에 참여한 전문가 교육생을 대상으로 견학 및 현장 교육을 진행 했다고 13일 밝혔다.
이번 교육은 국제백신연구소(International Vaccine Institute, IVI)가 진행하는 국제백신학연수과정의 일환으로, 아시아 태평양지역에서 가장 오랫동안 운영되고 있는 백신학 코스 중 하나다....
현장대기 투자 프로젝트 애로 해소 과제는 7건으로 △액화수소 플랜트 및 선박생산 관련 시험특례 적용 △바이오매스 사용시 온실가스 배출량 감축대상 업종 확대 △철도 인근 유휴부지 수소충전소 설치 안전기준 마련 △충북 오송 바이오융복합 클러스터 조성 △세종·대전 시내 드론 비행구역 확대 △지자체 입주협약 기업에 부지공급 수의계약 허용 △곤충...
큐라티스는 오송 바이오플랜트를 설립하고 위탁생산(CMO)과 위탁개발생산(CDMO) 사업을 영위하고 있다.
조관구 큐라티스 대표이사는 “큐라티스 및 QTP101의 성장성을 믿고 투자해주신 분들께 감사의 말씀을 드린다. 2025년 QTP101의 상업화를 목표로, 빠른 임상 추진에 만전을 기하겠다”고 전했다.
큐라티스는 15일 코스닥 시장에 상장할 예정이다.
큐라티스 오송 바이오플랜트는 연간 5000만 바이알(Vial) 규모 액상 및 동결건조 주사제를 생산할 수 있다. 향후 자체 백신 개발 완료 후 오송 바이오플랜트의 생산 인프라를 바탕으로 백신을 시장에 공급할 계획이다.
큐라티스는 지난해 매출액 84억900만 원을 기록했다. 향후 QTP101과 QTP104 제조 및 판매가 본격화하고 CMO·CDMO 사업을 확대해 2025년에는...
큐라티스는 2020년 오송 바이오플랜트를 준공하고 지난해 1월 식약처 GMP(Good Manufacturing Practice) 인증을 획득했다. 선진 자동화 공장 수준의 품질 관리 및 액상∙동결건조 형태의 무균주사제 완제의약품 생산이 가능하다.
회사 관계자는 “코스닥 상장을 통해 주력 기술제품인 QTP101 및 QTP104 상업화와 CMO 및 CDMO 사업 확대에 가속도가 붙을 것으로...
‘K바이오 심장을 가다’ 기획을 통해 K바이오클러스터 글로벌 영향력 확대 방향과 발전 방안을 모색한다.[K바이오 심장을 가다] 글싣는 순서① 대구경북첨단의료복합단지② 오송바이오클러스터③ 원주의료기기테크노밸리④ 송도바이오클러스터
인천광역시 연수구 송도국제도시에 자리 잡은 송도바이오클러스터는 송도 4·5·7공구와 공급 예정인 11공구를 합쳐 총...
이후 2019년 5월 충북 청주시 오송읍 첨단복합단지 내에 바이오연구소(R&D Center) 및 상업화 생산시설인 바이오플랜트(Bio-plant) 착공을 시작해 2020년 8월 완공했다.
이어 2021년 10월에 한국보건산업진흥원 생산시설 확충 지원 과제에 선정됐고, 2022년 1월 큐아씨주(Vitamin-C) 주사제제에 대한 GMP(Good Manufacturing Practice) 인증을 획득했다. 같은 해 7월 QTP101의...
큐라티스는 2020년 8월 충북 오송에 면적 1만9932㎡(약 6000평) 규모의 바이오플랜트와 바이오연구소를 완공해 가동 중이다. 이 바이오플랜트는 올해 1월 식약처로부터 GMP(우수의약품제조 및 품질관리기준) 인증을 받았다. 회사 측에 따르면 해당 시설에서는 백신과 면역증강제 연구개발은 물론 연간 5000만 바이알의 액상 주사제 생산이 가능하다.
의약품위탁생산...
5월에는 인도네시아 보건부 차관 일행이 큐라티스의 백신 생산 시설인 오송바이오플랜트를 방문해 백신 생산 시설 투어 등 관련 후속 회담을 진행했다.
이번 방문에서 큐라티스는 차세대 mRNA 코로나19 백신 QTP104의 인도네시아 현지 부스터샷 임상 시험 진행에 대해 세부 사항과 향후 협력 방안을 논의했다. 아울러 백신 플랫폼 기술과 현지 사업 계획에...
큐라티스는 인도네시아 보건부 차관 및 주요 관계자들이 큐라티스 백신 생산 시설인 오송바이오플랜트 현장을 방문했다고 23일 밝혔다.
이번 인도네시아 보건부 차관 일행 방문은 큐라티스의 지난 인도네시아 방문에 따른 후속 회담이다. 큐라티스는 개발 중인 차세대 mRNA 코로나19 백신 'QTP104'과 관련해 지난달 20일 인도네시아 현지를 방문, 인도네시아...
큐라티스는 오송바이오플랜트가 식품의약품안전처의 KGMP(품질 관리 기준) 인증을 획득했다고 17일 밝혔다.
오송바이오플랜트는 cGMP·EU GMP·KGMP 적격 수준의 대규모 최첨단 생산 시설이다. 2020년 8월 충북 오송 첨단의료복합단지에 대지 면적 1만9918㎡, 건축 연면적 5848㎡ 규모로 완공됐다. 이후 1년 5개월 만에 GMP 인증을 취득했다.
이번에 취득한 GMP 인증은 완제...
한미약품은 내부적으로 코로나19 관련 mRNA-DNA 백신 생산을 위한 연구를 진행 중이며, 평택 바이오플랜트 제2공장을 코로나19 백신 위탁생산 기지로 바꾸기 위한 준비에 한창이다.
우선 제넥신의 코로나19 DNA 백신(GX-19N) 위탁생산 계약을 맺어 현재 시생산에 들어갔고, 대규모 생산을 위한 설비를 준비 중이다. 한미약품 관계자는 “제넥신의 코로나19 백신 시생산에...
총넓이 2만8211㎡ 규모의 평택 바이오플랜트 제2공장은 2만ℓ의 미생물 배양·정제 시설과 주사제 완제품 생산을 위한 충진 시설을 갖추고 있다. 회사 측에 따르면 이곳에서 mRNA 백신 기준 연 10억 도즈 생산이 가능하다.
LNP 기술을 가진 국내 기업은 현재 에스티팜 한 곳이다. 에스티팜은 스위스 제네반트로부터 LNP 기술을 도입, 한국과 일본을 포함한 아시아...
프레스티지바이오파마는 한국 오송에 있는 관계사 프레스티지바이오로직스를 통해 제품을 제조할 예정이다.
HD204는 현재 글로벌 임상 3상을 진행 중이다. 아바스틴과의 약동학 및 면역원성, 안전성 비교를 위해 호주에서 진행했던 임상 1상에서 미국 및 유럽산 원약과의 동등성을 입증한 바 있다.
식약처, 코로나19 자가검사키트 2종 조건부 허가
식약처는...
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