NK세포치료제 연구개발 기업 엔케이맥스의 미국 관계사 엔케이젠바이오텍(NKGenBiotech)이 500만 달러(약 68억 원) 조달을 완료했다고 12일 밝혔다.
엔케이젠바이오텍은 조달된 자금은 △임상 시험 △운영 자금 △10-K 연례 보고서 제출 △S-1 등록 수정 신청 등에 활용할 것이라고 설명했다.
폴 송 엔케이젠바이오텍 대표이사는 “어려운 상황에서 이번 500만 달러...
24일 금융감독원 전자공시시스템(DART)에 따르면 2022년 감사보고서에서는 ‘적정’ 의견을 받았으나 올해는 감사의견 거절을 받은 상장사는 태영건설, 티와이홀딩스, 코맥스, 카나리아바이오, 비유테크놀러지, 국보, 비디아이, 코다코, 에이티세미콘, 제일바이오, 엠벤처투자, 위니아에이드 등 12곳이다.
위니아에이드는 지난해 영업손실과 당기순손실 각각 1061억 원...
이외에도 스튜디오삼익(-26.01%), 이닉스(-24.27%), 카나리아바이오(-24.01%), 엔케이맥스(-21.72%) 등이 하락했다.
최근 카나리아바이오는 2대 주주인 세종메디칼이 보유한 지분 전부를 매각했다. 세종메디칼은 지난 20일 재무구조개선과 현금 유동성 확보를 위해 33억5706만 원 규모 카나리아바이오 주식 273만3760주를 양도하기로 결정했다고 공시했다.
엔케이맥스는 30.00% 오른 2860원에 거래를 마감했다.
‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’(첨생법) 개정안이 국회 본회의를 통과한 가운데, 이날 엔케이맥스가 국내 상업화에 속도를 내겠다고 밝힌 점이 주가를 끌어올린 것으로 보인다.
플레이디는 29.90% 오른 6820원에 장을 마쳤다.
주요 고객사인 메타와 네이버가 호실적을...
엔케이맥스는 미국 법인 엔케이젠바이오텍을 필두로 자사의 NK세포치료제(SNK)로 중대·희귀·난치질환 대상 임상을 진행하고 있다. 이미 엔케이맥스는 고형암과 알츠하이머 임상에서 안전성 및 유효성을 입증했다고 설명했다.
엔케이맥스에 따르면 국내와 일본에서 NK세포치료제 상업화를 위한 준비를 모두 마쳤다. 지난해 11월 일본 후생노동성으로부터 의약품 제조...
원 조달 목적으로 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 결정했다고 밝혔다. 청약 예정일은 4월 15~16일이며, 신주상장예정일은 5월 7일이다. 1주당 신주배정주식 수는 0.9611884381이다.
이밖에 엔케이맥스(-39.31%), 카나리아바이오(-30.52%), 에스유홀딩스(-27.18%), LS머트리얼즈(-24.31%), 에코앤드림(-23.56%), 자이글(-21.65%), 피씨엘(-21.63%) 등이 하락했다.
엔케이맥스 관계자는 “미국 법인 엔케이젠바이오텍이 관계사로 전환됨에 따라 미국 법인 손실이 한국법인의 재무제표에 반영되지 않을 것”이라며 “오히려 엔케이젠바이오텍의 나스닥 상장으로 보유 주식의 평가차익이 발생해 재무구조가 개선될 것으로 예상된다”고 말했다.
이어 “올해 본격적인 매출 증대를 위해 다양한 사업에 힘을 쏟는 중이다”고 덧붙였다.
59% 내린 1608원에 거래를 마쳤다. 엑시콘은 주초 2만1950원에 거래를 시작해 1만7600원에 마감했다. 하락률은 19.82%에 달한다. 별다른 악재나 공시는 없었다.
이밖에 동일철강(-18.48%), 비엘(-18.41%), 애드바이오텍(18.05%), 에스바이오메딕스(-17.19%), 한국정밀기계(-16.18%), 엔케이맥스(-15.77%), 갤럭시아머니트리(-14.89%) 등이 큰 폭 하락했다.
엔케이맥스는 관계사 엔케이젠바이오텍(NKGen Biotech)이 미국에서 진행하는 SNK01(자가 NK세포치료제) 알츠하이머 임상 1/2a상의 첫 환자 투약을 완료했다고 2일 밝혔다.
지난해 10월 엔케이젠바이오텍은 미국 식품의약국(FDA)로부터 SNK01 알츠하이머 임상 1/2a상 계획(IND)을 승인받은 바 있다. 이번 임상은 중등증 알츠하이머 환자 36명을 대상으로 SNK01 최대...
엔케이맥스는 관계사 엔케이젠바이오텍이 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 알츠하이머 임상 1/2a상 연구에 대한 임상 시험 신청(CTA)을 승인받았다고 28일 밝혔다.
엔케이젠바이오텍은 중등증 알츠하이머병 환자 약 36명을 대상으로 안전성과 유효성을 관찰할 예정이다. 1상에서는 SNK01의 최대 내약 용량 및 2상 권장 용량을 결정하기 위한 안전성을...
회사 측은 “미국 자회사 엔케이젠바이오텍의 나스닥 상장으로 올해 상당한 규모의 평가차익이 예상돼 주주환원에 나섰다”며 “더불어 대규모 공매도 잔고가 유지되는 상황에서 유통 주식 수를 늘려 거래 활성화와 주가 정상화를 위한 것”이라고 설명했다. 상장 예정일은 다음 달 12일이다.
무상증자는 기업이 자본잉여금 일부를 활용해 신주를 발행하는...
한화오션(-16.73%), HMM(-4.04%), SK바이오팜(-3.98%), LG디스플레이(-3.45%), 삼성중공업(-3.30%) 등은 하락했다.
코스닥지수는 전 거래일 대비 0.98포인트(0.12%) 내린 815.00에 장을 마감했다.
개인은 844억 원 순매수했고 외국인과 기관은 각각 53억 원, 757억 원 순매도했다.
코스닥 시총 상위 종목 중에서는 뷰노(11.92%), 탑머티리얼(8.04%), 원텍(6.50...
박상우 엔케이맥스 대표는 "엔케이365는 엄격한 기준으로 아가리쿠스 버섯을 선별해 개발한 제품"이라며 “이번 임상연구를 통해 아가리쿠스 버섯의 강력한 면역 강화 효과를 입증했다”며 “앞으로 제품 라인업 확장을 통해 면역 진단에서 치료까지 모든 솔루션을 제공하는 글로벌 바이오 기업으로서 입지를 굳게 다질 것"이라고 강조했다.
엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 멕시코 앙헬레스병원 임상연구심의위원회(IRB) 승인을 받아 자사의 자가 NK세포치료제(SNK01)로 뇌졸중 환자를 치료하고 있다고 17일 밝혔다.
해당 환자(63세)는 3년 전 뇌졸중으로 오른쪽 반신 마비와 언어 장애를 겪어, 지난 4월부터 SNK01 치료를 시작했다. 회사에 따르면 4주마다 40억 개의 SNK01을 총 7회 투여받은...
엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 자가 NK세포치료제(SNK01)가 멕시코 앙헬레스병원 임상연구심의위원회(IRB) 승인을 받아 자폐증 환자를 치료한다고 15일 밝혔다.
해당 자폐증 환자는 14일(현지시간) SNK01을 첫 투약 받았으며, 매달 SNK01 40억 개를 투여 받을 예정이다. 또한 바이오마커 분석을 위한 채혈과 인지능력테스트도 함께 시작됐다.
자폐증은...
한편, 엔케이맥스는 식품의약품안전처로부터 고형암과 위암 환자를 대상으로 동종 NK세포치료제 ‘SNK02’의 임상 1상 및 1ㆍ2a 계획 (IND)을 각각 승인받았다. 미국에서는 자회사 엔케이젠 바이오텍이 고형암에 대한 SNK02 임상 1상을 FDA로부터 승인받아 임상시험을 진행 중이다.
지난달 27일 엔케이맥스 미국 자회사 엔케이젠바이오텍은 멕시코에서 진행된 알츠하이머 임상 1상 최종 데이터를 미국 CTAD(미국 알츠하이머 임상시험 컨퍼런스)에서 공개한 바 있다.
임 연구원은 “멕시코 임상 결과 임상 기간 동안 치료 관련 부작용은 관찰되지 않았으며 특히 유효성 측면에서는 기존 약물과 차별화된 효과가 관찰되는 등 안전성과 유효성을 모두...
연구원
◇ 엔케이맥스
알츠하이머 치료제로서 안전성과 유효성 확인
미국 FDA, 알츠하이머 임상 1/2a상 승인
임상 성공 및 상업화 여부, 임상 자금, 개발 기간 등 바이오 고유 리스크에 유의
임상국 KB증권 연구원
◇ 파트론
3분기 영업이익 136억 원으로 종전 추정에 부합
4분기 영업이익 494억 원으로 3분기 대비 4.3% 증가 추정
전장 중심으로 신규 사업군 매출...
31일 본지 취재를 종합하면 엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 최근 미국에서 열린 알츠하이머병 임상시험 콘퍼런스에 참가해 SNK01(자가 NK세포치료제) 알츠하이머 임상 1상 최종 데이터를 발표했다.
회사 측은 이번 임상에서 병이 진행되지 않고 개선됐으며, 부작용은 나타나지 않았다고 밝혔다.
멕시코에서 진행된 임상 1상은 총 10명(경증 5명, 중등증...