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  • 텔콘RF제약 관계사 엠마우스, SCD치료제 이스라엘 판매 승인
    텔콘RF제약 관계사 엠마우스, SCD치료제 이스라엘 판매 승인
    텔콘RF제약은 30일 엠마우스가 겸상적혈구질환(SCD) 치료제 엔다리가 이스라엘 보건부로부터 판매 허가를 받았다고 밝혔다. SCD는 적혈구 내 헤모글로빈 이상으로 산소를 제대로 전달하지 못하는 유전성 질환으로, 엔다리는 지난 2017년 미국 FDA로부터 SCD 치료제로 신약 승인 받았다. 또한 세계 최초로 소아 환자에게 처방이 가능한 SCD 치료제다....
    2020-06-30 13:39
  • [특징주] 텔콘RF제약, 엠마우스 게실증 임상 예비 결과 '성공'..美 FDA 3상 직행 기대감 '↑'
    엠마우스의 게실증 치료제는 엠마우스 겸상적혈구빈혈증(SCD) 치료제 엔다리(Endari)의 후속 파이프라인으로 엔다리와 같은 L-글루타민을 원료로 개발됐다. 판매 허가된 엔다리의 유사 적응증 확대가 적용돼 임상 1, 2상 없이 시범연구(Pilot Study)를 진행한 후 바로 3상을 시작하게 된다. 시범연구는 대략 5~10명의 게실증 환자를 대상으로 12개월 동안 안정성, 내성...
    2020-01-30 10:16
  • 텔콘RF제약, 관계사 엠마우스 미국 OTC 시장 이전...“나스닥 재상장 추진”
    엠마우스는 미국 캘리포니아에 위치한 신약 개발 전문기업이다. 세계 최초로 소아 환자에게 처방이 가능한 겸상적혈구질환(SCD)치료제 엔다리(Endari)를 개발해 지난 2017년 7월 미국 FDA 신약 승인을 받았다. 한편, 텔콘RF제약은 엠마우스에 엔다리 주요 원료인 L-글루타민을 공급하고 있다.
    2019-09-11 10:13
  • 텔콘RF제약 “관계사 엠마우스 매출액 전년비 128% 증가”
    텔콘RF제약 “관계사 엠마우스 매출액 전년비 128% 증가”
    엠마우스는 세계 최초로 소아 환자에게 처방이 가능한 SCD 치료제 엔다리(Endari™)를 개발했다. 이엠아이는 엠마우스가 지분 100%를 보유한 자회사로 임상, 신약 판매 등 바이오 사업을 실질적으로 진행하는 사업회사다. 바이오 사업 성과는 엠마우스가 나스닥 상장사 마인드(MYnd Analytics, Inc.)와 지난 7월 합병을 완료해 3분기부터 반영된다. 유타카...
    2019-08-13 14:17
  • 텔콘RF제약 “엠마우스 나스닥 상장 유지 문제없을 것…대규모 증자 계획”
    회사 관계자는 “상장 당시 주식희석화 방지를 위해 증자를 하지 않아 이번에 추진하는 증자에는 기관투자자들의 관심이 클 것”이라며 “현재 신약 엔다리의 판매도 이뤄지는 중이고 하반기 중동지역 판매가 시작되면 매출의 지속적인 성장이 예상된다”고 말했다. 한편 텔콘RF제약은 엠마우스 증자에 참여하지 않는다. 텔콘RF제약 관계자는 “일부 투자자들이...
    2019-07-24 11:07
  • 텔콘RF제약 “엠마우스 나스닥 상장…보유지분 평가이익 120억”
    텔콘RF제약 “엠마우스 나스닥 상장…보유지분 평가이익 120억”
    신약 개발 전문기업 엠마우스는 세계 최초로 소아 환자에게 처방이 가능한 겸상적혈구질환(SCD) 치료제 ‘엔다리’(Endari®)를 개발해 시판 중이다. 엔다리는 2017년 7월 미국 FDA 신약 승인을 받았다. 텔콘RF제약은 지난 2017년 321억 원에 엠마우스 지분을 취득한 이후 엠마우스 주식 약 414만 주를 보유하고 있다. 합병 완료 이후 합병회사 지분 10.3%를...
    2019-07-19 14:15
  • 텔콘RF제약, 최대주주 엠마우스 18일 나스닥 상장…지분 10% 보유 예상
    신약 개발 전문기업 엠마우스는 세계 최초로 소아 환자에게 처방이 가능한 겸상적혈구질환(SCD) 치료제 엔다리(Endari®)를 개발해 시판 중이다. 현재 텔콘RF제약은 엠마우스 발행주식의 11%를 보유하고 있다. 합병이 완료되면 텔콘RF제약은 합병회사 지분 10.3%를 보유하게 된다. 텔콘RF제약 관계자는 “나스닥 상장으로 보유 중인 엠마우스 지분 가치의 재평가와...
    2019-07-11 09:39
  • 텔콘RF제약, 엠마우스 나스닥 상장...“지분가치 부각 기대”
    엠마우스는 세계 최초로 소아 환자에게 처방이 가능한 겸상적혈구질환(SCD) 치료제 엔다리(Endari™)를 개발해 시판 중이다. 현재 텔콘RF제약은 엠마우스 발행주식의 11%를 보유하고 있다. 완전 희석 기준으로 합병비율은 엠마우스가 94.1%, 마인드가 5.9%를 소유하게 된다. 합병이 완료되면 텔콘RF제약은 합병회사 지분 10.3%를 보유하게 된다. 텔콘RF제약 관계자는...
    2019-06-13 10:18
  • 텔콘RF제약 “관계사 엠마우스, 미국 나스닥 상장사와 합병 계약 체결”
    신약 개발 전문기업 엠마우스는 세계 최초로 소아 환자에게 처방이 가능한 겸상적혈구질환(SCD)치료제 엔다리(Endari™)를 개발했다. 엔다리는 지난 2017년 7월 미국 FDA로부터 신약 승인을 받았다. 텔콘RF제약 관계자는 “엠마우스가 상장하게 되면 보유 지분가치 증가뿐 아니라 인지도 상승으로 사업적인 부분에서도 수혜가 있을 것”이라고 말했다. 한편...
    2019-01-08 10:17
  • 텔콘RF제약, 엠마우스에 SCD치료제 원료 공급…“추가 주문 준비 중”
    L-글루타민은 엠마우스가 개발한 겸상적혈구질환(SCD) 치료제 엔다리(Endari™)의 핵심 원료다. 엔다리는 2017년 7월 미국 FDA의 승인을 받은 신약이다. 또한 SCD 치료제 중 세계 최초로 소아 환자에게 처방할 수 있다. 한편, 텔콘알에프제약은 지난 8월 31일 아지노모토 헬스(Ajinomoto Health & Nutrition North America Inc.) 및 엠마우스와 L-글루타민에 대한...
    2018-11-06 10:38
  • 텔콘RF제약 “엠마우스, 신약 임상 결과 NEJM 게재…엔다리 효과 有”
    엠마우스(Emmaus Life Sciences, Inc.)가 세계적 권위의 의학 저널에 논문을 발표해 신약 엔다리(Endari™) 효과를 발표했다. 텔콘RF제약은 이 회사에 엔다리 원료 공급 계약을 체결했다. 엠마우스는 뉴잉글랜드 의학저널(NEJM, The New England Journal of Medicine)에 엔다리 임상 3상 결과에 대한 논문을 게재했다고 19일 밝혔다. 엔다리는 5세 이상 소아 및 성인...
    2018-07-19 13:43
  • 텔콘RF제약, 美 FDA 엠마우스 세계 최초 게실증 치료제 임상연구시험용 신약신청 승인
    게실증 치료제는 엠마우스 겸상적혈구빈혈증(SCD) 치료제 엔다리(Endari)의 후속 파이프라인으로 엔다리와 같은 L-글루타민을 원료로 개발됐다. 이미 판매 허가된 엔다리의 유사 적응증 확대가 적용돼 임상 1, 2상 없이 시범연구(Pilot Study)를 진행한 후 바로 3상을 시작하게 된다. 시범연구는 대략 5~10명의 게실증 환자를 대상으로 12개월 동안 안정성...
    2018-07-10 10:00
  • 텔콘, 엠마우스 엔다리 美 의료보조제도 적용…원료 공급 확대 기대
    Inc.)가 출시한 신약 엔다리(Endari)가 지난 29일부터 미국 공공 의료보조제도인 메디케이드(Medicaid)에 적용됐다고 2일 밝혔다. 메디케이드는 미국 정부가 저소득층에게 의료비를 지원하는 공공 의료보조제도다. 엠마우스는 이번 적용으로 겸상적혈구병(SCD) 환자들의 엔다리에 대한 접근이 용이해져 판매가 늘어날 것으로 기대하고 있다. 앞서 텔콘은...
    2018-02-02 13:36
  • 텔콘, 엠마우스 게실증 치료제 한중일 독점 판권 계약…상반기 임상3상 신청
    게실증 치료제는 엠마우스가 지난해 미국 FDA로부터 판매 승인받은 엔다리(Endari)에 이어 개발 중인 후속 파이프라인이다. 현재는 중국·일본·호주·미국에서 게실증의 완화·제거·예방을 위한 치료제로 특허가 등록됐다. 또한 엠마우스는 올해 상반기 내 게실증 치료제의 임상시험 승인을 신청(IND)할 예정이다. 승인 후 임상 3상에 돌입하게 되면 2~3년 내 임상 종료...
    2018-01-12 13:52
  • 텔콘 “美 엠마우스, SCD신약 유럽 EMA 소아임상계획 승인”
    앞서 지난 7월 엠마우스는 미국 FDA로부터 SCD 치료제 엔다리(Endari)의 판매를 승인 받았다. 엔다리는 20년 만에 출시되는 신약이자 세계 최초 소아 환자용 겸상적혈구빈혈증 치료제다. 회사 측은 신약 허가가 까다로운 미국에서 엔다리가 판매 승인을 받은 만큼 향후 EMA로부터 신약 승인 절차가 빠르게 진행될 것으로 기대하고 있다. 텔콘 관계자는...
    2017-12-26 14:14
  • 텔콘, 관계사 엠마우스 신약 ‘엔다리’ 출시 발표
    텔콘은 관계사 엠마우스가 미국 조지아주 애틀랜타에서 열린 제59차 미국혈액학회(American Society of Hematology, ASH) 연례 회의에서 신약 엔다리(Endari)의 출시를 발표했다고 12일 밝혔다. 엠마우스 엔다리는 오는 17일부터 미국 국립 특수 약국인 US바이오서비스(US Bioservices)를 통해 이용 가능하다. 엔다리는 20년 만에 출시되는 신약이자 세계 최초...
    2017-12-12 10:50
  • [특징주] 텔콘, 15조 SCD시장 신약 미 혈액학회 임상결과 발표 앞두고 상승세
    전일 텔콘 관계자는 “엠마우스 신약 엔다리가 임상3상을 끝냈다”며 “곧 신약을 출시할 계획”이라고 밝혔다. 이어 “미국혈액학회를 통해 내 달 임상 결과를 발표할 예정”이라고 덧붙였다. 미국혈액학회(ASH·American Society of Hematology)에 따르면 내 달 11일 59회 ASH 연례 회의에서 엠마우스가 신약 엔다리(Endari) 임상 3상 결과에 대해 발표한다....
    2017-11-30 10:14
  • [특징주] 텔콘, 15조 시장 엠마우스 신약 미국 출시 기대감에...상승세
    한 언론에 따르면 텔콘의 최대주주이자 미국 바이오신약 기업인 엠마우스의 소아환자용 겸상적혈구질환(SCD)치료신약인 ‘엔다리’의 출시가 임박한 것으로 알려졌다. 이 제품은 세계 최초로 세계최초로 FDA로부터 승인받은 것으로 전체 시장 규모는 15조 원 가량으로 추정된다. 현재 세계 SCD 환자수는 총 2000만 명에 이른다. 앞서 올 7월 엔다리는...
    2017-11-06 11:28
  • 텔콘, 바이오 사업 본격화...이두현 박사 신규대표 선임
    이 대표는 “대표이사 선임으로 지난 2년간의 공격적인 투자활동으로부터 실질적인 결과를 이끌어 내야 하는 막중한 책임이 있다”며 “텔콘을 글로벌 경쟁력을 갖춘 세계적인 기업으로 이끌기 위해 1~2 년 안에 흑자로 전환한다는 목표를 갖고 엠마우스생명과학의 ‘엔다리’ 관련 원료의약품 사업화 및 텔콘제약과 중원제약의 수익 창출에도 힘쓰겠다”고 말했다....
    2017-10-10 10:35
  • 이에스에이, 엠마우스 신약원료 1800톤대 독점적 우선공급계약 체결
    16일 이에스에이와 엠마우스는 지난 8일 합작투자 및 공동사업 계약을 체결한데 이어 이번 추가 합의서를 체결함으로써 이에스에이는 엠마우스가 개발한 엔다리(Endari)의 핵심원료인 엘-글루타민(L-glutamine)을 공급하게 됐다고 밝혔다. 엘-글루타민의 공급규모는 엠마우스와 공개범위와 방식 등을 협의하고 이를 공시를 통해 공개한다는 방침이다. 이에스에이와...
    2017-08-16 11:37
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