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‘불면증부터 금연까지’ DTx 10호 돌파…“양적 성장 넘어 질적 도약 필요”

담배 사용장애 치료용 DTx 10호 허가에임메드 ‘솜즈’ 허가 후 2년 7개월 만허가 건수 증가하고 있지만 상용화 과제 국내 디지털 치료기기(DTx)가 제도권 안에서 빠르게 성장하며 1호 허가 후 약 2년 만에 10호 제품이 탄생했다. 초반 불면증 등 정신질환을 중심으로 출발한 DTx 적응증은 최근 금연 등 생활습관 교정까지 확장되며 영역을 넓히고 있

2025-09-30 05:00
“기술은 앞섰지만, 돈은 안 된다”…K디지털헬스케어의 수가 딜레마 [발목잡힌 디지털헬스케어]

인공지능(AI) 진단기기, 디지털 치료제 등 국내 디지털헬스케어 산업 분야 기술은 빠르게 발전하고 있지만 제도와 보험수가 체계는 여전히 미비해 산업계의 우려가 크다. 국내외에서 인정받는 첨단 기술을 개발해도 의료AI 진단기기, 디지털 치료제, 비대면 진료 등 관련 기업들은 수익성 확보에 어려움을 겪고 있다. 의료AI 산업, 제도는 ‘태동기’…수가·적용

2025-07-22 05:02
시장 커져도 제도 개선 제자리…갈길먼 K디지털치료기기

글로벌 디지털치료기기 시장, 2027년 20조원국내 처방 확대 위해 수가 체계 정비, 제도 개선 시급 전 세계적인 급속한 고령화에 의료비용 부담이 증가하면서 이를 해결할 대안으로 디지털 치료기기(DTx)가 주목받고 있다. 25일 본지 취재를 종합하면 글로벌 디지털 치료기기 시장은 지속해서 성장하고 있다. 반면 국내는 제도와 시스템 미흡으로 처방이 활성

2025-05-26 05:00
와이브레인, 불면증 디지털치료제 ‘솜즈’ 유통 협약 체결

와이브레인은 불면증 디지털치료제 ‘솜즈’의 유통을 위해 세라젬클리니컬, 에임메드, 에임넥스트와 4자 업무협약을 체결했다고 22일 밝혔다. 이번 협약을 통해 정신건강의학과 및 신경과를 대상으로 솜즈의 유통·판매를 본격화하고, 수면 웰니스 및 B2C형 제품 공동 사업에도 나설 계획이다. 와이브레인은 ‘마인드 디지털 수면일기’ 출시와 함께 슬립테크 분야 경쟁

2025-05-22 14:30
허가 제품 늘고 적응증 확장하는 디지털 치료제…“보험수가 숙제”

올해 글로벌 디지털 치료제 시장 규모 15조 원 전망지난해 10월 기준 독일이 56개로 가장 많은 허가 받아국내는 5개…보급 위해서 수가‧경제성 평가 기준 필요 국내 디지털 치료제 허가 제품이 늘고 적응증도 다양해지면서, 업계는 보급 활성화를 위해 특성에 맞는 건강보험 수가와 경제성 평가기준이 확립돼야 한다고 입을 모은다. 1일 글로벌 시장조사 기관

2025-04-02 05:00
“내일 위험해요” 정확도 90.5% 공황발작 예측 AI 등장

공황발작이 발생하기 하루 전 예측해 대응을 돕는 인공지능(AI) 기술이 등장했다. 연세대학교와 고려대학교 공동연구팀(제1저자 장수영 연세대 의생명시스템정보학과 박사과정, 교신저자 박유랑 연세대 의생명시스템정보학과 교수·조철현 고려대안암병원 정신건강의학과 교수)은 AI를 활용해 공황발작의 위험도를 하루 전에 예측할 수 있는 기술을 개발했다고 2일 밝혔다

2024-12-02 11:24
강성지 웰트 대표 “해외서 배워 국내 DTx산업 발전 기여할 것”[메디컬 줌인]

국내 첫 디지털 치료기기(DTx)의 허가와 처방이 이뤄졌지만, 현장에서 인식과 수가 등 상용화까지는 갈 길이 멀다. 업계에서는 상용화를 위해 다양한 노력을 하는 가운데, 2호 디지털 치료기기 허가 기업 웰트는 해외에서 방법을 모색하고 있다. 강성지 웰트 대표는 최근 드림플러스 강남에서 진행된 본지와 인터뷰에서 “해외에서 디지털 치료기기에 대한 규제나

2024-11-25 05:00
에임메드, 불면증 디지털 치료기기 ‘솜즈’ 의원 등 1차 의료기관 처방 확대

에임메드가 불면증 디지털 치료기기 '솜즈’의 의원 처방을 7월부터 시작했다고 23일 밝혔다. 1차 의료기관에서 식품의약품안전처 허가를 받은 디지털 치료기기가 처방된 것은 이번이 처음이다. 솜즈는 식약처 국내 1호 허가를 받은 불면증 디지털 치료기기다. 모바일 앱 기반의 불면증 인지행동치료를 지원해 불면증 환자의 인지행동치료 참여와 접근성을 높이기 위해

2024-08-23 09:19
처방 하세월…해외로 눈돌리는 K디지털 치료제

국내 디지털 치료기기 4호까지 나왔지만, 허가 후 제도 미흡독일 등 유럽선 시장 진입 빨라 상업화 가능, 해외로 눈 돌려 국내 디지털 치료기기 기업이 해외로 눈을 돌리고 있다. 지난해 2월 1호 디지털 치료기기 허가 후 4호까지 등장했지만, 허가 이후 상용화 제도 논의가 지지부진해서다. 기업들은 제도가 미흡한 국내보다 체계가 갖춰진 해외에 먼저 진출해

2024-08-06 05:00
일상에 스며든 유전자 검사…마크로젠 ‘젠톡’ vs 롯데헬스케어 ‘캐즐’ 각축전

마크로젠‧롯데헬스케어, 지난해 6월과 9월 젠톡‧캐즐 출시마크로젠, 유전체 분석 노하우와 소비자 접점 확대로 승부롯데헬스케어, 건강관리에 대한 재미 유발해 소비자 공략 소비자가 집에서도 간편하게 유전자를 검사할 수 있는 소비자 대상 직접 신청(DTC) 유전자 검사가 인기다. DTC는 소비자가 의료기관을 방문하지 않고 가정에서 유전자 검사키트를 받아 타액

2024-07-31 05:00
4호까지 온 K-디지털치료제…확산까지는 먼 길?

국내 디지털치료제의 저변이 점차 넓어지고 있다. 2종이 신규 허가를 받으면서 적용 가능한 질환도 불면증에서 시야 개선, 호흡 재활까지 확장됐다. 그러나 디지털치료제가 널리 쓰이기 위한 제도적 뒷받침은 아직 충분치 않아, 글로벌 흐름에 뒤처지고 있단 지적이 나온다. 22일 식품의약품안전처에 따르면 뉴냅스의 인지치료소프트웨어 ‘비비드브레인(VIVID Bra

2024-04-23 05:00
강재헌 대한디지털치료학회장 “DTx 적응증 확장될 것” [이슈&인물]

“디지털 치료기기처럼 새로운 영역은 발전 가능성이 크다는 면도 있지만, 해결할 일도 많고 방향성을 잡아야 해 어깨가 무겁습니다. 1~2년 내에 자리 잡겠다고 생각하지 않지만, 산업이 지속해 발전할 수 있도록 기여하는 것이 목표입니다.” 강재헌 대한디지털치료학회장(강북삼성병원 가정의학과 교수)은 최근 강북삼성병원에서 본지와 만나 제2대 학회장 취임 소감과

2024-03-15 06:00
“디지털 치료기기 상용화 위해선 환자 만족도 높아야”

국내서 처음 디지털 치료기기의 처방이 시작된 가운데, 상용화를 위해서는 수가와 더불어 환자의 만족도도 높아야 한다는 의견이 나왔다. 14일 서울 삼성동 코엑스에서 열린 ‘메디컬 코리아 2024’에서 ‘디지털 치료제의 현재와 미래’를 주제로 포럼이 열렸다. 이날 포럼은 디지털 치료기기 의료 현장 적용과 개발 현황을 알아보고 향후 발전 가능성을 논의하기

2024-03-14 17:51
디지털 치료제 개발기업이 말하는 규제과학의 역할은?

바이오헬스 산업 발전을 위해서는 규제과학의 발전이 필요하고, 다양한 분야의 협력도 강화해야 한다는 의견이 제시됐다. 한국규제과학센터는 13일 서울 중구 포스트타워 스카이홀에서 ‘제1회 규제과학 미디어포럼’을 개최했다. 이날 포럼에는 1, 2호 디지털 치료기기를 개발한 에임메드의 임진환 대표와 웰트의 강성지 대표가 ‘규제과학이 이끄는 헬스케어 산업의 미

2024-03-13 16:59
롯데헬스케어 ‘캐즐’, 기업건강검진 서비스로 보폭 확대

롯데헬스케어가 캐즐(CAZZLE) 서비스를 B2B(기업 간 거래)까지 확장하며 가입자 유치에 속도를 낸다. 롯데헬스케어는 건강검진 대행 전문기업 에임메드와 손잡고 데일리 헬스케어 플랫폼 캐즐에서 기업건강검진 서비스를 제공한다고 4일 밝혔다. 첫 시작으로 롯데헬스케어와 에임메드는 공개입찰 방식을 통해 롯데백화점, 롯데칠성음료, 롯데마트, 롯데건설, 롯

2024-03-04 09:23
서울대병원, 국내 최초 디지털 치료기기 정식 처방 시작

서울대병원은 9일부터 만성 불면증 환자를 대상으로 국내 최초로 디지털 치료기기를 정식으로 처방하기 시작했다고 밝혔다. 이는 환자들의 편의성 증진뿐만 아니라 개인 맞춤형 치료 및 디지털 의료의 패러다임을 변화시킬 것으로 기대된다. 에임메드가 개발한 디지털 치료기기(DTx)인 ‘솜즈(Somzz)’는 서울대병원, 삼성서울병원, 고대안암병원의 협력으로 지난해

2024-01-09 14:46
패치형부터 앱까지…다양해지는 불면증 치료제

부광약품·건일제약, 새로운 불면증 치료제 선봬신신제약, 패치형 불면증 치료제 임상 1상 신청 디지털 치료기기·전자약 활용한 치료제도 등장 국내 기업이 불면증을 잡기 위한 노력에 한창이다. 다양한 성분과 제형은 물론, 디지털 기술을 활용해 증상을 개선하는 의료기기도 등장했다. 7일 제약·바이오 업계에 따르면 불면증 치료제가 다양해지고 있다. 국내 불면증

2024-01-08 05:00
‘미래 의료산업 핵심’ 디지털헬스케어, 성공적인 비즈니스 위해선?

디지털헬스케어 산업의 성공적인 비즈니스 모델을 위해서는 시장이 요구하는 것이 무엇인지 파악하고, 이들과 협력을 통해 개발해야 한다는 의견이 제시됐다. 또 파트너십, 인수합병(M&A) 등을 통한 방법도 좋은 비즈니스 모델이라는 의견도 나왔다. 11일 오후 서울 용산구 서울드래곤시티에서 디지털헬스케어 산업에서 비즈니스 모델을 찾기 위한 ‘디지털헬스케어 컨

2023-12-12 09:21
디지털 치료기기 1‧2호 허가 후 ‘깜깜무소식’…3호는 언제?

지난해 말 5개 기업 1호 DTx 경쟁…에임메드‧웰트만 허가4월 웰트 허가 후 7개월 간 무소식, 나머지 기업 답보 상태 올해 초 1‧2호 디지털 치료기기 탄생 후 3호 소식이 잠잠하다. 지난해 말 5개 기업이 1호 허가를 위해 경쟁했지만, 1년이 지난 현재 에임메드와 웰트 2곳만 허가를 받았다. 나머지 기업이 3호에 도전하고 있지만 올해를 넘길 것으로

2023-11-23 05:00
임진환 에임메드 대표 “DTx도 치료된다는 인식 심고 싶다” [메디컬 줌인]

국내 1호 디지털 치료기기 ‘솜즈(Somzz)’가 12월 처방된다. 올해 2월 허가받은 후 약 10개월 만이다. 그동안 에임메드는 정부 기관, 병원 등과 처방 방법‧시기 등을 논의했다. 현재는 처방을 위한 막바지 단계에 접어들었으며, 서울대병원, 신촌 세브란스 등 대형병원부터 처방될 예정이다. 임진환 에임메드 대표는 최근 서울 강남구 사무실에서 진행된

2023-11-21 06:00

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