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국산 신약 성공스토리 쓴 유한양행, ‘제2의 렉라자’ 만든다

국산 폐암 신약 ‘렉라자’로 최초 기록을 쓰고 있는 유한양행이 항암제 연구·개발(R&D)에 드라이브를 건다. 렉라자를 통해 얻은 자신감으로 ‘제2의 렉라자’를 만들어 글로벌 무대에서 대한민국 혁신신약의 자부심을 보여주겠단 계획이다. 유한양행은 10일 오후 서울 중구 더 플라자에서 기자간담회를 열고 개발 중인 항암제 파이프라인을 소개했다. 현재 보유한 렉

2023-07-10 16:08
셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’ 미국·캐나다 허가 신청

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA) 및 캐나다 보건청(Health Canada)에 자가면역질환 치료제 '스텔라라’(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 품목허가 신청을 각각 완료했다고 3일 밝혔다. 셀트리온은 지난달 30일(현지시간) 미국과 캐나다에 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품인 스텔라라가 보

2023-07-03 11:31
[BioS]셀트리온, ‘스텔라라 시밀러’ “미국·캐나다 허가신청”

셀트리온(Celltiron)은 3일 미국 식품의약국(FDA) 및 캐나다 보건청(Health Canada)에 자가면역질환 치료제 '스텔라라(Stelara, ustekinumab)' 바이오시밀러 'CT-P43'의 품목허가 신청을 각각 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 이날 미국과 캐나다에 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성대장염 등 오리지널 의약품인

2023-07-03 11:21
수십兆 시장 정조준…하반기 달굴 K바이오 신약은?

올 하반기 국내 제약사들이 발굴한 굵직한 신약후보물질의 연구·개발(R&D) 성과가 공개된다. 하나같이 거대 시장을 타깃한 만큼, 결과에 따라 K바이오의 약진을 이끌 것으로 기대된다. 19일 본지 취재를 종합하면 전통 제약사들이 글로벌 제약사에 기술수출한 신약후보물질의 임상 결과가 하반기 줄줄이 공개된다. 비소세포폐암, 아토피피부염, 비알코올성지방간염(N

2023-06-20 05:00
‘혼자선 힘들어’…신약 개발 위해 힘 합치는 제약사들

국내 제약사들이 신약 개발의 성공을 위해 공동 연구개발(R&D)을 선택하는 사례가 늘고 있다. 일각에선 한 기업이 신약 개발과정을 끝까지 유지하는 것이 사실상 불가능에 가깝다는 지적도 나온다. 17일 본지 취재를 종합하면 막대한 비용과 시간이 들어가는 신약 개발의 위험성을 줄이기 위해 제약사들이 공동 개발을 선택하는 비중이 증가하고 있다. 임상 비용에

2023-06-17 06:00
[BioS]셀트리온, ‘스텔라라 바이오시밀러’ 국내 “허가신청”

셀트리온(Celltrion)은 15일 식품의약품안전처에 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(Stelara, ustekinumab) 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 품목허가 신청서를 제출했다고 밝혔다. 셀트리온은 이날 크론병, 궤양성대장염 등 오리지널 의약품이 보유한 적응증 전체에 대해 CT-P43의 국내 품목허가를 신청했다. 셀트리온은 CT-P43이 국내 허

2023-06-15 11:39
셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’ 국내 품목허가 신청

셀트리온이 자가면역질환 치료제 스텔라라(STELARA, 성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 품목허가 신청서를 식품의약품안전처에 15일 제출했다고 밝혔다. 셀트리온은 이날 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품이 보유한 적응증 전체에 대해 CT-P43의 국내 품목허가를 신청했다. 셀트리온은 CT-P43이 국내허가를 획득하면 램시

2023-06-15 11:33
[BioS]셀트리온, ‘스텔라라 바이오시밀러’ EMA “허가신청”

셀트리온(Celltrion)은 26일 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 '스텔라라(Stelara, ustekinumab)’ 바이오시밀러 'CT-P43'의 품목허가신청을 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 한국, 폴란드, 우크라이나, 에스토니아 등 4개 국가에서 판상형 건선(Plaque Psoriasis) 환자 509명을 대상으로 진행한 CT-P43

2023-05-26 11:43
셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’ 유럽 허가신청 완료

셀트리온은 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 품목허가 신청을 완료했다고 26일 밝혔다. 셀트리온은 한국과 폴란드, 우크라이나, 에스토니아 등 4개 국가에서 판상형 건선(Plaque Psoriasis) 환자 509명을 대상으로 진행한 CT-P43 글로벌 3상 임상에서 오리지널 의약

2023-05-26 08:34
위상 달라진 국산 신약…제약사도 ‘好好’

국내 제약업계 기술력의 상징인 국산 신약의 약진이 두드러진다. 개발사의 든든한 캐시카우로 자리 잡으면서 수익이 다시 투자로 이어지는 신약 연구·개발(R&D) 선순환 구조를 확립하고 있다. 22일 본지 취재를 종합하면 국산 신약들이 블록버스터로 성장하고 있다. 특히 최근 개발된 신약들이 빠른 속도로 몸집을 키우고 있어 눈길을 끈다. HK이노엔이 개발한

2023-05-23 05:00
동아에스티, 연구개발 역량 강화…“글로벌 신약으로 리딩 컴퍼니 도약”

동아에스티는 글로벌 신약으로 도약하는 리딩 컴퍼니 달성을 목표로 연구개발(R&D)에 집중하고 있다. 지난해 글로벌 제약사에서 중개연구 전문가로 혁신 신약 개발을 이끌었던 박재홍 사장을 영입하면서 R&D 부문 신성장동력 발굴 및 구축, 중장기적인 R&D 역량 강화에 힘을 쏟고 있다. 동아에스티는 단기적으로는 전문의약품(ETC) 사업의 성장을 위한 제품

2023-05-22 10:34
영국 통신사 BT, 2030년까지 일자리 최대 42% 감축

“광케이블 출시 후 인력 감축하기로”얀센 CEO, 2020년 대비 연간 5조 절감 목표2026년까지 2500만 가구에 최신 인프라 제공 영국 최대 이동통신업체 BT가 2030년까지 40%가 넘는 인력을 감축할 계획이다. 18일(현지시간) 블룸버그통신, 로이터통신에 따르면 BT는 이날 실적발표에서 대규모 인력 감축 계획을 공유했다. BT는 “회사 인력이 현

2023-05-18 17:16
빅파마도 실패한 NASH 신약개발…한미약품 도전 성공할까

글로벌 빅파마도 실패한 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 개발에 한미약품이 도전을 이어가고 있다. 한미약품의 도전이 성공할 수 있을지 귀추가 주목된다. NASH는 음주와 상관없이 간에 중성지방이 과도하게 축적돼 발생하는 질환이다. 간경화와 간암의 원인 질환으로 꼽히며 환자 수가 지속 증가세를 보인다. 세계적으로 유병률은 2~4%로 알려졌지만, 아직

2023-05-17 05:00
오스코텍, 인공지능 활용 혁신신약 발굴사업 선정

혁신신약 개발 기업 오스코텍은 과학기술정보통신부 산하 한국연구재단이 지원하는 ‘인공지능 활용 혁신신약 발굴사업’에 갤럭스 주식회사(Galux), 한국과학기술연구원(KIST)과 공동 선정됐다고 4일 밝혔다. 3개 기관이 함께 수행할 연구과제의 전체 규모는 4년간 총 70억 원(정부출연금 57억 원)으로, 신약개발의 효율성을 획기적으로 개선할 수 있는 인

2023-05-04 09:52
[이슈&인물] 이병건 회장 “조만간 글로벌 빅딜…시총 3조 잠재력”

“국내 바이오업계는 빠른 결과를 원하다 보니 기술이전에 전적으로 의지합니다. 하지만 기술이전 된 파이프라인이 제품화까지 이어져야 바이오기업이 살아남을 수 있는 진정한 성공이라 할 수 있습니다.” 이병건 지아이이노베이션 회장은 바이오기업의 영속성을 강조했다. 지아이이노베이션은 이중 융합 단백질을 기반으로 차세대 면역치료제를 연구·개발(R&D)하는 기업으로

2023-04-14 06:00
잘 나가는 제약사는 이유가 있다

전통 제약사들이 연구·개발(R&D)에 투자하며 신약 개발사로 체질개선을 서두르고 있다. 최근 몇 년 사이 R&D에 눈에 띄게 공을 들인 이들이 올해 어떤 성과를 알릴지 주목된다. 3일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 매출 상위 전통 제약사 5곳(빅5)은 모두 2022년 연구개발비와 연구인력을 전년보다 확대했다. 대상 기업은 유한양행, GC녹십자, 종근

2023-04-04 05:00
제약사 CEO 세대교체…경력 20년 ‘검증맨’ vs 외부 수혈 ‘새얼굴’

국내 제약바이오기업들이 올해 정기주주총회를 통해 신임 대표이사 선임을 통해 성장 가속화에 나섰다. 새로 선임된 CEO들은 내부에서 묵묵히 자신의 업무를 맡아 왔던 ‘검증맨’ 승진이 많았지만, 한편에선 외부 영입으로 새로운 피를 수혈하며 변화와 혁신에 방점을 찍기도 했다. 3일 본지 취재를 종합하면 한미약품·한올바이오파마·GC셀·하나제약 등은 이번 주총에서

2023-04-03 17:30
하나제약, 최태홍 대표이사 신규 선임

하나제약은 최태홍 대표이사를 신규 선임했다고 31일 공시했다. 최 신임 대표이사는 서울대 약대를 졸업하고 동 대학원 석사학위를 취득, 미국 마이애미대학 약학대학원 약리학 박사 과정을 거쳤다. 한국얀센 사장과 얀센 북아사아지역 총괄사장, 보령제약을 거쳐 최근까지 대원제약 대표이사로 근무했다. 하나제약 관계자는 “국내·외 제약업계의 풍부한 경험을 바탕

2023-03-31 16:40
유한양행 실적 키워드 ‘렉라자’…1000억 신약 시동

유한양행의 비소세포폐암 치료 신약 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙메실산염일수화물)가 본격적인 성장세에 접어든다. 24일 본지 취재를 종합하면 렉라자는 이르면 연말께 비소세포폐암 1차 치료제 처방이 가시화될 전망이다. 유한양행은 지난 17일 식품의약품안전처에 ‘상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소

2023-03-24 17:10
진원생명과학 자회사 VGXI, 세계백신회의 참가…생산·공정개발 우수상 후보 선정

진원생명과학은 고품질 플라스미드 DNA(유전자) 위탁개발생산(CDMO) 기업인 자회사 VGXI가 세계백신회의에 참가한다고 16일 밝혔다. 세계백신회의는 전세계 제약 바이오 업계 과학자 및 기업, 학계가 참여해 최신 백신 과학 및 기술과 공급에 대한 지식 공유와 협력을 모색하는 백신 업계 권위 있는 가장 큰 규모의 행사로 알려져 있다. 올해는 4월 3일

2023-03-16 09:07

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