신약후보물질 검색결과

검색결과 총2,946건

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JW중외제약, ‘보팡글루타이드’ 2형 당뇨병 임상 3상 IND 신청

JW중외제약은 신약후보물질 '보팡글루타이드(Bofanglutide)'의 2형 당뇨병 적응증에 대한 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 28일 밝혔다. 이번 임상시험은 메트포르민과 SGLT-2 억제제 병용요법으로 혈당이 적절하게 조절되지 않는 국내 2형 당뇨병 환자 174명을 대상으로 진행된다. 내년 1월 임상을 개시할 예정이며

2026-08-28 17:27
[BioS]HLB이노, HLB셀 자회사 편입.."세포치료 국내 거점"

HLB이노베이션(HLB Innovation)은 27일 HLB생명과학(HLB Life Science)이 보유한 세포·재생의학 기업 HLB셀(HLB Cell) 지분 99.30%를 인수해 HLB셀을 자회사로 편입하기로 했다고 밝혔다. 이를 통해 미국 자회사 베리스모 테라퓨틱스(Verismo Therapeutics)를 중심으로 추진해 온 세포치료 사업의 국내 연

2026-08-27 11:22
주사제는 릴리인데…‘먹는 비만약’ 경쟁에선 노보가 앞섰다

주사제 중심이던 글로벌 비만치료제 시장에서 경구용(먹는) 치료제 경쟁이 본격화하고 있다. 주사형 비만치료제 시장에서는 일라이 릴리의 ‘마운자로’가 노보 노디스크의 ‘위고비’를 앞서고 있지만 경구용 비만치료제에선 노보 노디스크가 초기 주도권을 잡는 모습이다. 27일 제약바이오업계에 따르면 피어스파마가 최근 시장조사기관 아이큐비아 등의 자료를 토대로 공개

2026-08-27 11:00
HLB이노베이션, HLB셀 인수…세포치료 사업 국내 기반 강화

반도체 부품 및 바이오 기업 HLB이노베이션이 세포·재생의학 전문기업 HLB셀을 인수해 세포치료 사업의 국내 연구개발 및 사업화 기반을 강화한다. 미국 자회사 베리스모 테라퓨틱스의 키메라항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 개발 역량과 HLB셀의 세포 연구 인프라를 결합해 한국을 넘어 아시아 시장으로 사업 영역을 확대한다는 전략이다. HLB이노베이션은

2026-08-27 08:26
하나證 "SK바이오팜, 신약 후보물질 도입으로 특허 만료 불안 해소…목표가 16만원 ↑"

하나증권이 SK바이오팜에 대해 신약 후보물질 도입으로 주력 제품 특허 만료 리스크를 완화하고 후속 파이프라인을 확보했다며, 투자의견 '매수'를 유지하고 목표주가를 16만원으로 상향했다. 27일 김선아 하나증권 연구원은 "SK바이오팜이 8월 26일 바이오헤이븐(Biohaven)으로부터 뇌전증 신약 후보물질인 오파칼림(Opakalim, BHV-7000)을

2026-08-27 08:09
신한證 “한미약품, 3.2조원 비만 신약 기술수출…목표가 65만원 상향”

신한투자증권은 한미약품이 근육 손실을 줄이는 비만 신약 후보물질을 글로벌 제약사 로슈에 기술수출한 것을 계기로 비만 치료제 파이프라인 전체의 가치가 재평가될 것으로 전망했다. 투자의견 매수를 유지하고 목표주가는 기존 약 51만원에서 65만원으로 27.5% 상향했다. 이호철 신한투자증권 연구원은 27일 “차세대 비만 치료제에 대한 글로벌 제약사의 관심이

2026-08-27 07:44
[오늘의 주요공시] SK바이오팜·현대차·하나금융지주·SK이노베이션·고려아연·SK가스 등

△현대건설, 목동10단지 재건축 정비사업 우선협상대상자 선정 △산일전기, 신양금속공업으로부터 693억원 규모 토지 및 건물 양수 결정 △SK가스, SK어드밴스드 흡수합병 결정 △AK홀딩스, 계열사 에이엠플러스자산개발 유상증자에 206억원 참여 △한전산업, 한수원과 한빛본부 원전 수처리설비 운전·정비공사 계약 체결 △대양금속, 조상종 단일 대표 체

2026-08-26 17:17
“AI로 신약개발 앞당기고 규제조화로 환자 접근성 높여야”

AI로 바이오 연구와 신약개발의 속도를 높이는 동시에 혁신의 성과가 실제 환자에게 전달될 수 있는 환경을 조성해야 한다는 제언이 나왔다. 바이오와 AI의 융합뿐만 아니라 기초과학 투자와 산업 생태계 구축, 글로벌 규제조화가 함께 이뤄져야 한다는 의견이다. 26일 서울 강남구 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 열린 ‘2026 글로벌 바이오 콘퍼런스(

2026-08-26 16:37
SK바이오팜 “오파칼림, 엑스코프리 보완 신약…블록버스터 2개 보유할 것"

바이오헤이븐서 최대 1조1000억원 규모로 신약후보물질 도입이동훈 사장 “오파칼림, 차세대 성장동력이자 사업 영역 확대 약물” SK바이오팜이 ‘세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)’에 이어 차세대 뇌전증 치료제 확보에 나섰다. 세노바메이트와 다른 기전의 신약 후보물질 ‘오파칼림’을 도입해 환자군을 넓히고 두 제품을 장기 성장축으로 육성한다는 구상이다.

2026-08-26 16:19
HLB테라퓨틱스, 신경영양성각막염 치료제 글로벌 3상 임상 절차 마무리

바이오기업 HLB테라퓨틱스가 신경영양성각막염(NK) 치료제 ‘RGN-259’의 글로벌 임상 3상에서 마지막 환자 방문(LPLV)을 완료했다. 환자를 대상으로 한 임상 절차를 모두 마치고 데이터 분석 단계에 진입했으며, 11월 톱라인 결과 도출을 목표로 신약 개발에 속도를 낸다. HLB테라퓨틱스는 미국 자회사 리젠트리(ReGenTree)를 통해 진행한

2026-08-26 14:01
SK바이오팜, 뇌전증 신약 후보물질 최대 1.1조원에 도입

SK바이오팜이 뇌전증 신약 후보물질을 비롯한 칼륨채널(Kv7) 활성화제와 신약 발굴 플랫폼을 도입한다. SK바이오팜은 바이오헤이븐 바이오사이언스 아일랜드와 뇌전증 신약 후보물질 ‘오파칼림(Opakalim·BHV-7000)’오파칼림 및 기타 Kv7 활성화제 화합물, Kv7 디스커버리 플랫폼에 대한 독점적 라이선스인 계약을 체결했다고 26일 공시했다.

2026-08-26 11:33
[특징주] 한미약품, '상한가 뒤 숨고르기' 끝내고 하루 만에 재반등…3.2조 기술이전 모멘텀에 9%대 급등

한미약품이 3조2000억원 규모 대형 기술수출 잭팟과 국산 비만 치료제 상용화 기대감에 힘입어 조정 하루 만에 다시 강세로 돌아섰다. 26일 한국거래소에 따르면 한미약품은 이날 오전 10시 5분 기준 전 거래일 대비 9.58% 오른 54만9000원에 거래되고 있다. 이번 주가 반등은 연내 출시를 앞둔 비만 치료제 '에페(성분명 에페글레나타이드)'의 상

2026-08-26 10:15
지아이이노베이션, 전이성 요로상피암 물질 美 FDA 패스트트랙 지정

지아이이노베이션은 미국 식품의약국(FDA)에서 면역항암제 GI-101A에 대해 패스트트랙 지정(FTD)을 받았다고 26일 밝혔다. 이번 패스트트랙 지정은 이전에 면역항암제 치료 경험이 있는 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 환자를 대상으로 한다. FDA 패스트트랙 지정은 생명을 위협하는 중증 질환에서 기존 치료 대비 개선 효과가 기대되는 신약 후보물

2026-08-26 10:11
삼성證, “한미약품, ‘근손실 없는 비만약’ 가치 입증⋯목표가 61만원↑”

삼성증권은 제넨텍과의 대규모 기술 이전 계약으로 한미약품의 차세대 비만 치료제의 파이프라인 가치가 크게 상승했다고 평가했다. 다만 최근 주가 급등으로 상승 여력이 제한됨에 따라 한미약품의 목표주가를 기존 51만원에서 61만원으로 상향하고, 투자의견은 기존 '매수'에서 '중립'으로 하향 조정했다. 25일 서근희 삼성증권 연구원은 "전날 한미약품이 스위스

2026-08-25 08:14
기술수출로 성장한 한미약품, 23억달러 잭팟…‘R&D 명가’ 저력 재확인

한미약품이 글로벌 제약사와 연이어 대규모 기술수출 계약을 체결하며 국내 대표 연구개발(R&D) 중심 제약사로서 저력을 다시 한번 입증했다. 1980년대부터 축적한 제제기술과 신약개발 역량을 바탕으로 수많은 시행착오를 거치면서도 R&D 투자를 이어온 결과라는 평가다. 24일 제약바이오업계에 따르면 한미약품은 로슈그룹 자회사 제넨텍과 비만·대사질환 치료제

2026-08-25 05:00
유한양행‧알테오젠이 연 ‘로열티 시대’…다음 주자는?

기술수출 후 FDA 허가 받고 판매까지로열티로 고정 수익 확보…R&D‧수익성↑에이비엘‧리가켐바이오 등이 차기 주자 국내 제약·바이오 산업이 기술수출을 넘어 상업화와 로열티 수익을 창출하는 단계로 접어들었다. 유한양행의 폐암 치료제 ‘렉라자’와 알테오젠 기술이 적용된 키트루다 피하주사(SC) ‘키트루다 큐렉스’가 글로벌 시장에 진입하면서 기술수출 성과가

2026-08-25 05:00
[급등락주 짚어보기] 한미약품, 3조 수출…코로나19 재확산 우려에 신풍제약 '上'

국내 증시에서는 대규모 글로벌 기술이전 계약을 발표한 한미약품과 감염병 재확산 우려에 따른 치료제 수요 기대감이 반영된 제약·바이오 업종이 강세를 나타냈다. 반면 거래 재개 후 경영 불확실성이 지속된 캔버스엔과 수급 악재가 겹친 모아데이타 등 개별 악재성 종목들은 하한가로 추락했다. 24일 코스피 시장에서는 한미약품, 신풍제약, 신풍제약우 등 3개 종

2026-08-24 16:58
한미약품, 3조2000억원 규모 신약 기술수출…제넨텍과 사상 최대 규모 계약

한미약품이 비만 신약 후보물질 ‘HM17321’을 로슈그룹 자회사인 제넨텍(Genentech)에 최대 23억달러(약 3조2000억원) 규모로 기술수출했다. 한미약품은 제넨텍과 비만 및 제2형 당뇨병, 심혈관질환 등 관련 대사질환 치료를 위한 혁신 신약후보물질 HM17321에 대한 독점 라이선스 계약을 체결했다고 24일 공시했다. 이번 계약에 제넨텍은

2026-08-24 11:50
[급등락주 짚어보기] 네오이뮨텍 기술수출에 이틀째 상한가…코스닥 하한가 3개

코스피 시장에서는 상한가와 하한가를 기록한 종목이 없었고, 코스닥 시장에서는 네오이뮨텍 등 5개 종목이 상한가를 기록했다. 21일 코스피 시장에서 상한가를 기록한 종목과 하한가를 기록한 종목은 없다. 코스닥 시장에서는 네오이뮨텍, 오가닉티코스메틱, 원풍물산, 이노메트리, 파라택시스이더리움이 상한가를 기록했다. 네오이뮨텍은 전 거래일 대비 29.8

2026-08-21 16:25
종근당, 美 키오라와 망막질환 신약후보물질 국내 개발·상업화 라이선스 계약

종근당은 미국 안과질환 전문 제약사 키오라 파마슈티컬스(Kiora Pharmaceuticals)와 망막질환 신약후보물질 ‘KIO-301’의 국내 안과 적응증 개발 및 상업화를 위한 라이선스 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 계약에 따라 종근당은 KIO-301의 국내 안과 적응증에 대한 개발과 허가·상업화를 담당한다. 키오라는 향후 개발 및 허가

2026-08-21 09:20

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브라보 마이 라이프

임재홍 메디프론 연구소장, “치매 진단, 혈액 검사만으로 하는 시대 올 것"

임재홍 소장은 국내에서 항암과 면역치료 분야의 손꼽히는 권위자로, 옥스퍼드대학에서는 암의 전이에 관한 연구로 학계의 관심을 모으기도 했다. 그가 메디프론의 중앙연구소장으로 취임한 것은 2020년. 치매 치료제와 치매 조기 진단 키트, 비마약성 진통제 개발 등을 진두지휘하고 있다. 2008년부터 치매 치료제 개발에 뛰어든 메디프론은 여러 유력한 후보 물질

2022-04-04 09:57
치매 치료제 개발 눈앞 “신약이 보인다”

바이오 산업 분야에서 치매 치료제는 ‘대박’이 확실한 흥행 보증수표다. 국제알츠하이머병기구는 세계 치매 환자 수가 2030년 7600만 명을 넘고, 2050년에는 1억 3500만 명에 이를 것으로 전망했다. 제약회사들은 이 시장을 보고 개발에 뛰어들고 있다. 하지만 일반인이 모르는 부분이 있다. 이 회사들 중 99%는 뇌기능의 회복이 아니라, 발병한 치매를

2022-04-04 09:39
유한양행, 코로나19 항체치료제 공동 개발 중

유한양행은 지난 5월부터 항체 기반 치료제 전문기업 앱클론과 손잡고 코로나19(신종 코로나바이러스 감염증) 항체치료제 공동 개발을 시작했다고 27일 밝혔다. 앱클론은 지난 2월부터 코로나19 항체치료제 발굴에 착수해 사람의 ACE2단백질과 바이러스의 스파이크 단백질간의 결합을 완전히 차단하는 초기 항체 후보물질 20종을 발굴했고, 최적화 과정을 통해

2020-07-27 10:41