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  • [BioS]셀트리온, 'cMET ADC' 폐암 FDA "패스트트랙 지정"
    [BioS]셀트리온, 'cMET ADC' 폐암 FDA "패스트트랙 지정"
    셀트리온은 항암 신약 후보물질인 cMET 항체-약물접합체(ADC) ‘CT-P70’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(fast track) 지정을 받았다고 4일 밝혔다. CT-P70은 전이성 비편평 비소세포폐암(non-squamous NSCLC) 환자 중 cMET을 발현하면서 과거 전신치료(systemic therapy) 경험이 있는 환자를 대상
    2025-12-04 09:26
  • 셀트리온 ADC 항암 신약 ’CT-P70’, 美 FDA 패스트트랙 지정
    셀트리온 ADC 항암 신약 ’CT-P70’, 美 FDA 패스트트랙 지정
    셀트리온은 항체약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 ‘CT-P70’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast Track Designation)으로 지정 승인받았다고 4일 밝혔다. 패스트트랙 제도는 기존 치료만으로 효과가 충분하지 않은 중증 질환을 대상으로 임상 전주기에서 개발사와 FDA 간 협의를 신속하게 진행하도록 허용하는 제도다
    2025-12-04 09:18
  • 대기업부터 벤처까지…K-ADC 판 키운다[K-항암 신무기㊤]
    대기업부터 벤처까지…K-ADC 판 키운다[K-항암 신무기㊤]
    리가켐바이오 중심이었던 국내 ADC 시장삼성‧셀트리온‧인투셀‧에임드바이오도 개발 참전 올해 국내 바이오산업에서는 항체약물접합체(ADC)가 확실한 핵심 트렌드로 부상했다. 그동안 글로벌 제약사가 주도하던 분야에 국내 주요 기업들이 잇따라 뛰어들면서 국산 ADC에서도 블록버스터 후보가 나올지 관심이 쏠리고 있다. 2일 제약‧바이오업계에 따르면 인적분할을
    2025-12-03 05:00
  • [BioS]갤럭스, 셀트리온과 '다중항체' 자가면역질환 공동개발
    [BioS]갤럭스, 셀트리온과 '다중항체' 자가면역질환 공동개발
    인공지능(AI) 신약개발 기업 갤럭스(Galux)가 셀트리온(Celltrion)과 다중항체 기반 차세대 자가면역질환 치료제 공동개발에 나선다고 2일 밝혔다. 양사는 갤럭스의 신약설계 AI와 셀트리온의 글로벌 항체개발 역량을 결합해, 여러 타깃에 동시에 작용하는 차별화된 다중항체를 보다 정밀하고 효율적으로 개발하는 것을 목표로 한다. 이번 협력에서 갤럭스
    2025-12-02 09:21
  • 갤럭스, 셀트리온과 다중항체 기반 자가면역질환 치료제 공동 개발 협약 체결
    갤럭스, 셀트리온과 다중항체 기반 자가면역질환 치료제 공동 개발 협약 체결
    인공지능(AI) 신약개발 기업 갤럭스가 셀트리온과 다중항체 기반 차세대 자가면역질환 치료제 공동 개발에 나선다고 2일 밝혔다. 양사는 갤럭스의 신약 설계 AI와 셀트리온의 글로벌 항체 개발 역량을 결합해 복수의 표적에 동시에 작용하는 차별화된 다중항체를 보다 정밀하고 효율적으로 개발하는 것이 목표다. 이번 협력에서 갤럭스는 AI 기반 항체 설계와 신
    2025-12-02 09:03
  • 황선관 SK바이오팜 부사장 “치료제만으로는 경쟁 한계…성장 키워드는 ‘연결’”
    황선관 SK바이오팜 부사장 “치료제만으로는 경쟁 한계…성장 키워드는 ‘연결’”
    SK바이오팜이 ‘신약 개발-직판’이라는 독자 모델로 성과를 내면서 다음 성장 축으로 ‘연결(Connectivity)’ 전략을 본격화하고 있다. 황선관 SK바이오팜 부사장은 26일 서울바이오허브 글로벌센터에서 열린 ‘서울 바이오‧의료 오픈 콜라보’에서 “우리의 경쟁력은 선택과 집중, 그리고 환자를 중심에 둔 연결 전략에서 나온다”고 강조했다. SK바이
    2025-11-26 11:36
  • 美 관세·AI 전환, K-제약바이오 산업 대응법은?
    美 관세·AI 전환, K-제약바이오 산업 대응법은?
    미국 관세정책에 따른 국내 제약바이오 산업계의 타격을 최소화하기 위해 의약품 분야 한미 공조를 강화할 필요가 있다는 전문가 의견이 제기됐다. 인공지능(AI) 도입이 향후 글로벌 무대에서 한국 제약바이오 기업들의 경쟁력을 유지하기 위한 요인이란 전망도 나왔다. 한국제약바이오협회는 24일 서울 서초구 협회관에서 ‘2025 KPBMA 커뮤니케이션 포럼’을
    2025-11-24 17:23
  • 인벤티지랩, 베링거인겔하임과 추가 공동연구 계약 체결
    인벤티지랩, 베링거인겔하임과 추가 공동연구 계약 체결
    인벤티지랩은 글로벌 제약사 베링거인겔하임과 펩타이드 기반 장기지속형 주사제 공동연구에 대한 추가 계약을 체결했다고 21일 공시했다. 이번 계약을 통해 인벤티지랩의 독자적인 미세유체 제형화 플랫폼 기술 IVL-드러그플루이딕(IVL-DrugFluidic®)을 기반으로 베링거인겔하임이 보유한 펩타이드 신약 후보물질을 장기지속형 주사제 형태로 개발하기 위한
    2025-11-21 16:15
  • 경과원, ‘실험동물 위령제’ 개최…생명존중·윤리연구 다짐
    경과원, ‘실험동물 위령제’ 개최…생명존중·윤리연구 다짐
    경기도경제과학진흥원(경과원)이 20일 광교 경기바이오센터에서 제14회 ‘실험동물 위령제’를 열고 연구 과정에서 희생된 동물들의 넋을 기리며 생명존중의 가치를 되새겼다. 이번 행사는 실험동물의 희생에 감사하고, 과학연구의 윤리성과 책임성을 강화하기 위한 취지로 마련됐다. 경과원은 2007년부터 매년 위령제를 이어오며 동물복지와 생명존중 문화 확산에 앞장서
    2025-11-20 16:38
  • HK이노엔·카인사이언스, 근감소증 치료제 공동 개발 및 2상 추진
    HK이노엔·카인사이언스, 근감소증 치료제 공동 개발 및 2상 추진
    HK이노엔은 최근 카인사이언스와 염증 조절 펩타이드 기반 신약 후보물질 ‘KINE-101’의 근감소증 치료제 공동연구개발 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약에 따라 HK이노엔은 KINE-101의 국내 임상 2상 수행을 주도하고, 카인사이언스는 임상시험용의약품 생산 및 기술지원을 담당한다. HK이노엔은 노인성 질환 및 대사질환 포트폴리오 확장에
    2025-11-18 10:32
  • 셀트리온, 오픈 이노베이션으로 R&D 혁신 가속도⋯‘항체신약 명가’ 정조준
    셀트리온, 오픈 이노베이션으로 R&D 혁신 가속도⋯‘항체신약 명가’ 정조준
    바이오벤처와 협력해 신약 R&D 확대…효율성·다양성 강화로 차별화된 경쟁력 확보항체 신약 후보 2종 도입…자가면역질환까지 파이프라인 확장 셀트리온이 최근 유망 바이오 스타트업들과 잇따라 손잡으며 신약개발에 속도를 내고 있다. 오픈 이노베이션(개방형 혁신)을 통한 차세대 신약 파이프라인 확충에 본격적으로 나선 것이다. 항체 바이오시밀러 분야에서 글로벌 시
    2025-11-18 06:30
  • HLB테라퓨틱스, RGN-259 제조공정 유럽 특허 확보
    HLB테라퓨틱스, RGN-259 제조공정 유럽 특허 확보
    HLB테라퓨틱스는 안질환 치료 신약 후보물질 ‘RGN-259’의 제조 공정에 대한 특허를 최근 유럽특허청(EPO)으로부터 최종 특허를 획득했다고 17일 밝혔다. 앞서 미국·일본·한국에서도 특허 등록을 모두 완료해, 핵심 글로벌 시장에서 지식재산권(IP) 보호 체계를 확고히 구축했다. RGN-259의 약효 물질인 '티모신베타4(Thymosin β4)'
    2025-11-17 14:51
  • AI 없이는 경쟁 어렵다…K바이오 산업 ‘전면 재편’ 시작
    AI 없이는 경쟁 어렵다…K바이오 산업 ‘전면 재편’ 시작
    인공지능(AI)이 K바이오 산업 전 과정에 스며들며 연구·진단·제조 현장이 빠르게 재편되고 있다. 제약‧바이오 기업은 AI로 신약 후보물질 발굴 기간을 단축했고 병원에서는 AI 영상판독 솔루션 도입이 급증하고 있다. 여기에 의약품 제조·공정 최적화까지 AI가 확장되면서 산업 전반의 생산성과 경쟁력이 새 국면을 맞고 있다. 17일 시장조사기관 마켓앤마켓
    2025-11-17 12:00
  • 셀트리온, 美·韓 바이오텍과 ‘시밀러’에서 ‘신약’으로 체질 전환 가속
    셀트리온, 美·韓 바이오텍과 ‘시밀러’에서 ‘신약’으로 체질 전환 가속
    최근 3개 회사와 공동연구 개발 및 기술도입항체‧면역항암제‧인공지능 신약개발 등 분야 셀트리온이 국내외 바이오 기업과 잇달아 손잡으며 신약개발 기업으로 체질 전환을 본격화하고 있다. 항체, 면역항암제, 인공지능(AI) 기반 신약 탐색 등 차세대 기술을 아우르는 협업을 통해 바이오시밀러 중심에서 신약개발로 도약하겠다는 전략이다. 13일 제약‧바이오 업
    2025-11-14 05:00
  • ‘제3의 성장기’ 맞은 K제약바이오…빅파마도 협력 기회 눈독
    ‘제3의 성장기’ 맞은 K제약바이오…빅파마도 협력 기회 눈독
    국내 제약바이오 업계가 글로벌 ‘빅파마’들의 오픈이노베이션 무대로 부상하고 있다. 정체기에 접어들은 글로벌 대기업들과 달리, 국내 기업들은 제3의 성장기를 맞아 바이오텍을 중심으로 높은 성장성을 보인다는 분석이다. 12일 서울 서초구 엘타워에서 한국보건산업진흥원이 바이오헬스 분야의 글로벌 협력과 오픈이노베이션 활성화를 위해 ‘2025 글로벌 오픈이노베
    2025-11-12 15:40
  • 삼성에피스홀딩스, 양 날개 달았다⋯‘에피스넥스랩’ 설립
    삼성에피스홀딩스, 양 날개 달았다⋯‘에피스넥스랩’ 설립
    이달 1일 공식 출범한 삼성에피스홀딩스가 바이오 신성장 사업을 추진할 자회사 신설을 완료했다. 양대 자회사를 거느린 바이오 투자 지주회사 체제를 확립하면서 삼성이 미래 먹거리로 점찍은 바이오 사업은 더욱 고도화될 전망이다. 삼성에피스홀딩스는 자회사 ‘에피스넥스랩(EPIS NexLab)’을 설립했다고 11일 밝혔다. 에피스넥스랩이란 사명에는 에피스(EP
    2025-11-12 05:00
  • [특징주] 파로스아이바이오, AI 신약 후보물질 '라스모티닙' WHO 등재 소식에 상승세
    [특징주] 파로스아이바이오, AI 신약 후보물질 '라스모티닙' WHO 등재 소식에 상승세
    파로스아이바이오가 세계보건기구(WHO)의 차세대 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 'PHI-101'의 국제일반명(INN)을 '라스모티닙'으로 공식 등재했다는 소식에 상승세다. 11일 오전 9시 6분 현재 파로스아이바이오는 전일 대비 810원(15.61%) 오른 6000원에 거래됐다. 이날 인공지능(AI) 기반 혁신 신약 개발 전문기업 파로스아이바이
    2025-11-11 09:08
  • 비상장 때 기술수출…‘떡잎부터 달랐던’ 상장 바이오 [K바이오 글로벌 성공기②]
    비상장 때 기술수출…‘떡잎부터 달랐던’ 상장 바이오 [K바이오 글로벌 성공기②]
    에임드바이오‧알지노믹스 등 글로벌 기업과 협업성과 바탕으로 기평에서 A‧A 획득 후 상장 예정인투셀‧지투지 등 상장 신약개발 기업도 마찬가지 비상장 단계에서 이미 글로벌 제약사에 기술력을 인정받은 K바이오 기업들이 잇따라 상장에 성공하며 시장의 주목을 받고 있다. 이들 바이오기업들은 상장 후에도 임상 진전과 후속 계약으로 성장세를 이어가고 있다.
    2025-11-10 05:00
  • 국내 시장 너머⋯미국·유럽서 임상 도전 [K바이오 글로벌 성공기①]
    국내 시장 너머⋯미국·유럽서 임상 도전 [K바이오 글로벌 성공기①]
    국내 제약바이오 기업들이 미국과 유럽 등에서 개발 초기 단계의 의약품 후보물질의 임상시험을 적극적으로 추진하고 있다. 국내 기업들이 선진국 규제기관에 대한 대응역량과 기업 신뢰도를 부각할 수 있을지 주목된다. 9일 제약바이오 업계에 따르면 비보존은 최근 신경병성 통증 치료 신약 후보물질 ‘VVZ-2471’에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상
    2025-11-10 05:00
  • “12년간 1조1400억 지원”…삼성, 과학기술 발전 후원자로 자리매김
    “12년간 1조1400억 지원”…삼성, 과학기술 발전 후원자로 자리매김
    2013년 이후 '880개' 연구과제 지원1.5조 기금 조성⋯현재 1.14조 원 집행지원받은 '프로티나', 코스닥 상장까지 매년 약 1000억 원 규모의 연구비를 지원하며 창의적이고, 혁신적인 연구에 집중해왔다. 대한민국 과학의 미래를 열어가는 것을 사명으로 삼고, 최선을 다하겠다. (국양 삼성미래기술육성재단 이사장) 삼성이 국가 과학기술 경쟁력 강화를
    2025-11-07 12:29
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