신규모달리티 - 이투데이

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지씨셀, T세포 림프종 치료제 국내 임상 1상 임상시험계획 제출

CAR-T로 접근 시 정상 T세포 자체도 CD5를 발현하므로 배양 중인 CAR-T세포가 서로를 죽이는 동족살해(Fratricide) 현상, 자가 CAR-T의 경우 환자 암세포에도 유전자 도입이 될 수 있어 악성(Malignant) CAR-T가 생성되는 제품 오염과 체내 T세포 무형성증(T cell aplasia) 유발 가능성 등 기존 CAR-T 치료제의 한계를 CAR-NK 신규 모달리티 개발을 통해 안전성과 독성...

2024-05-10 08:57
SK바이오팜, 1분기 영업익 103억…분기 연속 흑자 달성

SK바이오팜은 지난해 새로운 파이낸셜 스토리를 통해 3대 신규 모달리티로 RPT(방사성의약품 치료제), TPD(표적단백질분해 치료제), CGT(세포 유전자 치료제)를 선정하고, SK그룹과의 시너지를 바탕으로 각 분야에서 R&D에 속도를 내고 있다. 세노바메이트의 성장과 함께 구축한 마케팅 인프라를 활용하는 상업화 제품 등을 외부에서 도입하고, 막대한 잉여...

2024-05-09 11:44
[BioS]SK바이오팜, 1Q 매출 1140억원, 영업이익 103억

한편 SK바이오팜은 지난해 새로운 파이낸셜 스토리를 통해 3대 신규 모달리티(New Modality)로 RPT(방사성의약품 치료제), TPD(표적단백질분해 치료제), CGT(세포 유전자 치료제)를 선정한 바 있다. TPD 영역에서는 지난해 SK라이프사이언스랩스(SK Life Science Labs)를 성공적으로 인수해 분자 접착제(Molecular glue, MG) 발굴 혁신 플랫폼인 'MOPED™'를 통해...

2024-05-09 11:19
“RNA 치료제 원료 생산에 최적…글로벌 1위 목표” [바이오 줌인]

에스티팜의 강점은 RNA 기반 치료제의 신규 모달리티(치료접근법)인 mRNA 치료제 합성에 필요한 독자적인 기술, 글로벌 수준의 cGMP(미국 우수의약품 제조·품질관리기준) 시설과 연간 생산능력이다. 2022년 7월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최고등급인 NAI(No Action Indicated)를 받으며 cGMP 인증을 받았다. 최근에는 브라질 보건당국인 안비사(ANVISA) 실사를 마쳐...

2024-05-09 05:00
종근당, 큐리진과 유전자치료제 도입 계약 체결

종근당은 최근 신규 모달리티를 창출하며 세상에 없던 신약(First-in-class)과 미충족 수요(Unmet needs) 의약품을 타깃으로 연구개발에 집중하고 있다. 항체-약물 접합체 기술을 도입해 ADC 항암제 개발에 나서고 있으며, 세포·유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 및 차세대 줄기세포치료제 개발 기업과 전략적 투자 및 공동연구를 위한 양해 각서(MOU)를 체결한 바 있다....

2024-04-23 10:02
글로벌 빅파마 주목하는 방사성의약품…K바이오 가능성은?

대기업 중에서는 SK바이오팜이 3대 신규 모달리티 중 하나로 방사성의약품 치료제를 설정했다. 한국원자력의학원과 손잡는 등 국내외 파트너십을 통해 신약 개발에서 핵심 재료 제조 및 공급까지 포괄한다는 계획이다. 바이오벤처들은 후발주자의 한계를 기술력으로 뛰어넘겠단 각오다. 퓨쳐켐은 진단용 방사성의약품에서 치료제로 영역을 넓히고 있다. 이...

2024-04-16 05:00
[BioS]한미약품 “R&D 더 공격적으로”, AACR서 10건 발표

먼저 mRNA 치료제 분야에서는 △p53 mRNA 항암 신약 △KRAS mRNA 항암 백신 등 한미의 신규 모달리티를 활용한 연구결과가 발표됐다. 한미약품은 mRNA 플랫폼 기술을 활용해 p53 돌연변이 암을 표적하는 p53-mRNA 항암 신약과 다양한 KRAS 돌연변이를 타깃하는 ‘KRAS mRNA 항암 백신’의 우수한 종양 성장 억제 효과를 확인하며 차세대 약물로의 개발 가능성을...

2024-04-12 15:48
‘미래 성장동력’은 이것…제약기업들, 주총서 회사 성장 전략 제시

이날 김 대표는 “현재 세포·유전자치료제(CGT), 항체치료제, 항체약물접함체(ADC) 항암제 등 신규 모달리티를 창출해 나가려고 노력하고 있다”며 “개량신약, 일반의약품, 디지털 메디신(전자약), 라이선스 품목 등 경쟁력 있는 제품 포트폴리오를 확보해 지속 가능한 성장 기반을 마련해 나갈 것”이라고 강조했다. 종근당은 세상에 없던 신약(First-in-class)과...

2024-04-02 05:00
임종윤 “신약과 CDO·CRO 병행 자신” VS 한미그룹 “현실성 없어”

임종윤 사장 측은 “한미약품 평택공장 바이오플랜트는 매년 몇백억 원 수준의 적자로 비효율성이 그룹 내부에서도 문제로 지적됐다”라면서 “대장균 배양에 기반을 둔 랩스커버리 플랫폼 기반 바이오의약품에 최적화된 공장이므로 다른 모달리티의 바이오의약품 제조에 큰 제한이 따른다”라고 설명했다. 이어 “기존 공장의 근본적인 문제점을 자세히...

2024-03-26 19:11
[BioS]종근당, AACR서 ‘cMET ADC’ 전임상 결과 "첫 공개"

이장한 종근당 회장은 올해 신년사에서 “항체-약물접합체(ADC) 등 신약개발 패러다임에 맞는 신규 모달리티를 창출해 종근당 연구개발 성과의 가치를 이어나가겠다”고 강조한 바 있다. 종근당은 지난해 11월 노바티스(Novartis)에 HDAC6 저해제(inhibitor)를 13억500만달러 규모로 라이선스아웃(L/O)하는 깜짝 딜을 체결하면서 업계를...

2024-03-21 11:14
박영민 신약개발사업단장 “미국·유럽서 4건 신약승인 목표”

신규 타깃·신규 모달리티 등 혁신 신약 개발과제를 확대 지원하겠다. 관련 시장이 태동한 지 얼마 되지 않았기 때문에 충분히 앞서나갈 수 있는 분야”라고 강조했다. 신약개발 전 주기에 병목구간 해소를 위한 지원 강화, 글로벌 시장에서의 경쟁력을 높이기 위한 프로그램도 확대 등의 방안도 내놨다. 사업단은 해외 진출에서 필요한 규제업무(RA) 관련 교육과...

2024-03-20 13:27
삼바, 매출 4조 정조준...존림 대표 “글로벌 탑 기업 발판 다질 것”

존림 대표는 올해 1월 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에서 “ADC 등 신규 모달리티를 발굴하고 생산설비를 확대해 증가하는 바이오의약품 생산 수요에 대응해야 한다”고 강조한 바 있다. 이를 위해 올해 ADC 전용 생산시설 구축을 추진하고, 2021년 삼성물산과 조성한 라이프사이언스펀드를 통해 ADC 기술 등 차세대 바이오의약품...

2024-03-15 10:53
GC셀, 내달 미국암학회서 주요 연구 데이터 발표

GL205/GCC2005는 T세포 대부분에 발현되는 CD5를 타깃으로 넓은 환자 범위에 적용 가능하며, 기존 CAR-T 세포치료제의 제조 및 배양 이슈를 극복할 수 있는 신규 모달리티이다. 지씨셀에 따르면 독자적인 CAR-NK 플랫폼 기술을 적용하여 NK세포의 활성을 극대화한 GL205/GCC2005는 90% 이상 고효율의 CAR 발현을 보이며 CD5+ 종양 세포에 대해 높은 살해능력 및...

2024-03-07 11:27
[BioS]GC셀, AACR서 동종 ‘CD5 CAR-NK’ 비임상 발표

GL205의 타깃인 CD5는 대부분의 T세포에 발현되며, 넓은 환자 범위에 적용 가능하고 기존 CAR-T의 제조와 배양 이슈를 극복할 수 있는 신규 모달리티라고 지씨셀은 설명했다. T세포림프종은 항암 화학요법을 제외하면 치료옵션이 거의 없는 희귀악성 종양으로, 미충족의료수요가 큰 질환이다. 일부 환자들은 CD30을 타깃하는 항체-약물접합체(ADC)...

2024-03-07 11:19
제2대 국가신약개발사업단장에 박영민 세종대 교수

박 신임 단장은 취임사에서 “현 정부의 12대 국가전략기술 정책에 발맞추어 AI 기반 혁신 신약 개발 과제뿐 아니라 디지털 융합을 통한 바이오 기술 개발을 지향하고, 신규 모달리티 약물 개발의 지원을 아끼지 않으며, 병목구간 해소와 글로벌 진출 위한 지원프로그램 확대를 통한 결과물 창출에 주력하겠다”라고 밝혔다. 이어 “기회의 균등뿐만 아니라 결과의...

2024-03-05 14:03
셀트리온, 지난해 영업이익 6510억… 전년 比 0.7% 개선

신약의 경우 2027년까지 항암제, 자가면역질환, 대사질환 등을 대상으로 다양한 모달리티의 신약 후보물질 10개 이상을 임상 단계로 진입시키겠다는 목표다. 셀트리온 관계자는 “올해 매출은 기존 바이오시밀러 제품의 판매와 짐펜트라 등 신제품의 하반기 본격 처방 확대에 힘입어 3조5000억 원 규모로 대폭 성장할 것으로 기대된다”며 “상각전영업이익(EBITDA)...

2024-02-29 16:32
종근당, 지난해 영업이익 2466억…창사 이래 최대 ‘기술수출 효과’

종근당 회장은 올해 미래 성장을 주도할 제약 기술 확보를 위해 내실을 다지겠다는 계획이다. 1월 2일 시무식에서 이 회장은 “미래 성장을 주도할 종근당만의 제약 기술을 확보하는 것이 중요하다”며 “세포유전자치료제(CGT), ADC, 항체치료제 등 신약 개발 패러다임에 맞는 신규 모달리티를 창출해 종근당 연구개발 성과의 가치를 이어 나가겠다”고 말했다.

2024-02-05 15:46
SK바이오팜, 4분기 영업익 152억…흑자전환 성공

바이오텍’으로 성장을 위해서는 미국 직판 인프라를 최대한 활용할 수 있는 ‘제2의 상업화 제품’을 도입할 구체적 방안을 연내 제시하고 2025년까지 인수 완료할 계획이다. 또한, 3대 신규 모달리티로 RPT(방사성의약품 치료제), TPD(표적단백질분해), CGT(세포 유전자 치료제)를 선정하고, SK그룹사 시너지 바탕으로 각 분야에서 R&D에 속도를 내고 있다.

2024-01-29 13:45
삼성바이오로직스, 글로벌 신약생산 밸류체인 글로벌 3사 반등 중요...목표주가 105만 원 유지

다만 그는 “글로벌 3사는 높은 바이오테크 노출도로 지난 2년간 실적이 부진했지만 삼성바이오는 낮은 테크 노출도로 선방했다”면서 “다만 동사 또한 CDO 비중 확대, 6공장 신규 모달리티 고민으로 바이오텍 회복이 중요하다”라고 했다. 마지막으로 “바이오텍 유동성 개선, 3사 수주확대 및 멀티플 회복 등이 선행되야 삼성바이오로직스 및 바이오지수...

2024-01-29 08:25
삼성바이오로직스, 업계 최초 영업익 1조 돌파…‘K바이오 새 역사 썼다’

존림 대표는 이달 9일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에서 “ADC 등 신규 모달리티를 발굴하고 생산설비를 확대해 증가하는 바이오의약품 생산 수요에 대응해야 한다”고 강조했다. 항체의약품을 비롯해 ADC, 세포·유전자치료제 등 차세대 바이오의약품 시장 선점을 위해 제2바이오캠퍼스에 오픈이노베이션센터를...

2024-01-24 16:16

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