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  • 지아이이노베이션, 차세대 면역항암제 GI-102 美병용임상 승인
    지아이이노베이션, 차세대 면역항암제 GI-102 美병용임상 승인
    혁신신약개발기업 지아이이노베이션은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 차세대 면역항암제 GI-102의 피하주사(SC) 제형 개발 및 화학항암제/면역항암제 병용이 추가된 임상 1/2상을 위한 임상시험계획(IND) 변경을 승인받았다고 27일 밝혔다. 이에 따라 지아이이노베이션은 메이요 클리닉, 클리블랜드 클리닉, 메모리얼 슬론-케터링 암센터 등 세계 최고 병원들과...
    2024-05-27 15:12
  • 한미약품·GC녹십자 공동연구 ‘파브리병 신약’, 美FDA 희귀의약품 지정
    한미약품·GC녹십자 공동연구 ‘파브리병 신약’, 美FDA 희귀의약품 지정
    한미약품은 GC녹십자와 공동 연구하는 파브리병 치료 혁신신약 ‘LA-GLA(코드명 HM15421/GC1134A)’가 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품(ODD, Orphan Drug Designation)으로 지정됐다고 27일 밝혔다. LA-GLA는 한미약품과 GC녹십자가 세계 최초 월 1회 피하투여 용법으로 공동 개발 중이다. 기존 치료제들의 한계점을 개선한 ‘차세대 지속형 효소대체요법 치료제’...
    2024-05-27 15:03
  • 경동제약, 미래 신성장동력 ‘헬스케어’ 낙점…“올해 사상 최대 매출 예상”
    경동제약, 미래 신성장동력 ‘헬스케어’ 낙점…“올해 사상 최대 매출 예상”
    의약품을 직접 개발하고 생산하며 마케팅·영업까지 모든 과정을 스스로 진행했다. 하지만, 산업 고도화로 인해 모든 과정을 혼자 하기보다는 각자 잘하는 분야에 집중하고 부족한 부분은 다른 기업과의 협업을 통해 나가기로 결의했다. 김경훈 경동제약 대표이사는 “개량신약 개발을 위해 여러 바이오벤처와의 협업을 진행하고 있다. 단기적인 투자 차입을 위한...
    2024-05-27 13:21
  • ‘한 달 4000만원’ 비급여 약제비에 좌절하는 유방암 말기 환자들
    ‘한 달 4000만원’ 비급여 약제비에 좌절하는 유방암 말기 환자들
    트로델비는 길리어드사이언스의 자회사 이뮤노메딕스가 개발한 항체약물접합체(ADC) 항암제다. 국내에서는 지난해 5월 식품의약품안전처의 허가를 받아 같은 해 10월 출시됐다. 현재 세포독성항암제를 제외하고는 전이가 있는 삼중음성유방암 환자의 2차 이상 치료제 가운데 유전자 변이나, 약물 반응성을 평가할 수 있는 지표인 ‘바이오마커(생체표지자)’와...
    2024-05-27 12:00
  • 올해 역대급 폭우·폭염 전망…2%대 물가 안착 발목 잡나
    올해 역대급 폭우·폭염 전망…2%대 물가 안착 발목 잡나
    한국개발연구원(KDI)은 최근 발표한 '기상 여건 변화가 물가에 미치는 영향과 시사점'에서 "소비자물가는 여름철 강수량이 과거 추세 대비 100mm 증가하는 경우 단기적으로 0.09%p 상승하고, 100mm 감소하는 경우 0.08%p 상승하는 것으로 추정된다"고 밝혔다. 강우량 상승·감소 시 농산물을 포함한 신선식품가격이 뛰어 전체 물가 상승으로 이어질 수 있다는...
    2024-05-27 11:00
  • 고영, 뇌수술용 로봇 사업 본업 부진 극복할까
    고영, 뇌수술용 로봇 사업 본업 부진 극복할까
    3D 검사장비 제조기업 고영이 최근 뇌수술용 로봇의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 신청으로 본 사업의 부진을 만회할 수 있을지 관심이 쏠린다. 27일 금융감독원 전자공시에 따르면 고영의 1분기 연결 기준 매출액은 매출액 530억 원으로 지난해 636억 원보다 17% 감소했다. 영업이익은 97억 원에서 21억 원으로 79% 급감했다. 1분기 실적 부진은 지난해 연간...
    2024-05-27 09:48
  • 대웅펫, 국내 최초 동물용 ‘UDCA정’ 출시…“반려동물용 ‘우루사’”
    대웅펫, 국내 최초 동물용 ‘UDCA정’ 출시…“반려동물용 ‘우루사’”
    대웅제약 간기능 개선제 ‘우루사’의 오랜 기술력을 활용해 반려동물용으로 개발한 유디씨에이정은 UDCA를 주성분으로 하는 반려동물 간기능 개선제다. 해당 제품은 동물병원 전용으로 판매하며, 정제 한 알에 UDCA 200㎎이 포함돼 있다. 기존에는 사람용으로 개발된 UDCA 성분의 의약품을 반려동물에 맞게 소분해 처방했다. 그러나 사람용 의약품을 반려동물이 복용할...
    2024-05-27 09:35
  • 제이엘케이, 미 FDA에 뇌졸중 진단 AI솔루션 신청완료…5개 제품 추가 신청완료도 계획
    제이엘케이, 미 FDA에 뇌졸중 진단 AI솔루션 신청완료…5개 제품 추가 신청완료도 계획
    국내 AI 1호 코스닥 상장기업 제이엘케이는 24일(한국 시간) 미국 식품의약국(FDA)에 자사 AI 솔루션 JLK-LVO의 인허가 신청을 완료하며 미국 시장의 본격적인 진출을 예고했다고 27일 밝혔다. 회사가 FDA에 신청한 JLK-LVO는 혈관조영 CT 이미지를 통해 대혈관 폐색(LVO)을 신속하게 검출하는 인공지능 기반 솔루션이다. 제이엘케이는 FDA 최종 승인으로 미국 보험 수가...
    2024-05-27 09:24
  • 없어서 못 파는 글로벌 비만치료제, 국내는 언제 상륙?
    없어서 못 파는 글로벌 비만치료제, 국내는 언제 상륙?
    지난해 4월 식품의약품안전처 정식 허가를 받았지만, 글로벌 수요가 몰리며 공급난으로 차일피일 지연되고 있다. 일론 머스크 테슬라 최고경영자(CEO)가 2022년 10월 엑스(X·전 트위터)에 몸매 유지 비결로 ‘위고비’를 꼽은 후 위고비에 대한 관심이 폭발했다. 당시 머스크는 체중 30파운드(약 13.6㎏) 감량 소식을 전했다. 26일 업계에 따르면 위고비는...
    2024-05-27 05:01
  • 풀무원, 글로벌 기업 ABB 손잡고 ‘수산세포배양식품’ 사업화 박차
    풀무원, 글로벌 기업 ABB 손잡고 ‘수산세포배양식품’ 사업화 박차
    풀무원은 미래 푸드테크 산업 선점을 위해 수산세포배양식품 연구개발을 추진하고 있다. 수산세포배양육을 만들기 위해서는 살아있는 어류로부터 세포를 분리해 세포를 키우는 배양 단계가 필요하다. 풀무원은 ABB의 로봇 기술을 활용하여 배양 과정을 자동화하고 향후 대량 생산 체계를 구축해 미래 글로벌 푸드테크 시장을 선도해 나간다는 계획이다. 김상구...
    2024-05-26 09:42
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (5월 27일 ~ 31일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (5월 27일 ~ 31일)
    체결 ◇농림축산식품부 27일(월) △농식품부 장관 14:00 스마트축산 서포터즈 출범식(천안) △시군 농촌공간 기본계획 수립지침 안내를 위한 권역별 설명회 개최(석간) △농식품 창업콘테스트, 미래를 이끌어갈 최고의 창업가를 선발한다(석간) △주요 축산물 수급상황 양호, 여름철 축산물 소비자물가 안정에 최선 △여름철 기상재해에 대비하여 주요...
    2024-05-26 08:59
  • 기후변화 앞당기는 커피 한 잔…병아리콩·대추야자 ‘대체 커피’가 뜬다
    기후변화 앞당기는 커피 한 잔…병아리콩·대추야자 ‘대체 커피’가 뜬다
    이에 따라 많은 업체가 생명공학과 식품 과학을 활용해 ‘대체 커피’ 개발에 나섰다. 대체 커피는 커피콩을 병아리콩으로 대체하거나, 대추야자 찌꺼기 등 재활용된 농업폐기물과 같은 다양한 원재료로 만들어진다. 대추야자 씨로 만든 커피 등 일부 대체 커피는 이미 맛과 풍미가 기존 에스프레소와 거의 흡사해 전문 바리스타가 아닌 이상 구별할 수 없을 정도다....
    2024-05-25 16:00
  • [베스트&워스트] 선진뷰티사이언스, 선크림 시장 확대 수혜 기대에 35.48% ↑
    [베스트&워스트] 선진뷰티사이언스, 선크림 시장 확대 수혜 기대에 35.48% ↑
    후속 개발계획을 차질 없이 수행할 예정”이라고 밝혔다. 새내기주 아이씨티케이는 29.09% 하락했다. 보안반도체 팹리스 기업 아이씨티케이는 17일 상장해 8700원에 마감했다. 이후 5거래일 연속 하락세를 기록하며 2만350원에 마쳤다. HLB는 24.44% 급락했다. 앞서 HLB는 간암 신약 ‘리보세라닙’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목 허가 승인이...
    2024-05-25 09:00
  • [제약·바이오 주간동향] 佛떼아, 큐라클 ‘망막 혈관질환 치료제’ 반환 外
    [제약·바이오 주간동향] 佛떼아, 큐라클 ‘망막 혈관질환 치료제’ 반환 外
    GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 미국 임상 진입 GC녹십자는 노벨파마와 공동 개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) ‘GC1130A’에 대한 1상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 20일 밝혔다. 양사는 GC1130A의 안전성 및 내약성 등을 평가할 글로벌 임상을 위해 연내 미국, 한국, 일본에서 다국가 임상을 시작할 예정이다....
    2024-05-25 06:00
  • 식약처, 에자이 알츠하이머 신약 ‘레켐비’ 허가
    식약처, 에자이 알츠하이머 신약 ‘레켐비’ 허가
    식품의약품안전처(식약처)는 한국에자이가 신청한 알츠하이머 치매 신약 '레켐비'(성분명 레카네맙)를 품목 허가했다고 24일 밝혔다. 식약처는 레켐비가 경도 인지 장애와 경증 알츠하이머병 환자를 대상으로 효능·안전성이 확인됐지만, 중등도 이상 알츠하이머 환자에게는 효능·안전성이 확인되지 않았다고 설명했다. 레켐비를 포함해 아밀로이드 침착물을...
    2024-05-24 18:44
  • 김종석 규제개혁위원장 "인체 위해 낮은 착용로봇 등 임상시험 간소화"
    김종석 규제개혁위원장 "인체 위해 낮은 착용로봇 등 임상시험 간소화"
    또 '신기술이 적용된 의료기기에 대한 인･허가시 지원이 필요하다'는 의견에 대해 식품의약품안전처는 웨어러블 의료기기 허가·심사 가이드라인 개발을 통해 업체를 지원하기로 했다. 김 위원장은 “신기술이 적용될 의료기기의 신속한 시장진입을 위해 관계부처가 업계와 긴밀히 소통하면서 의료기기 인･허가 제도개선 방안 논의가 이뤄지도록 규개위가 적극...
    2024-05-24 17:00
  • 세븐일레븐, 동반성장 ‘치얼업 파트너스데이’ 진행
    세븐일레븐, 동반성장 ‘치얼업 파트너스데이’ 진행
    이날 행사에 참가한 이민정 그린키친 상품개발팀 주임은 “연예인들이 인증하는 커피차를 받아보니 마치 스타가 된 것만 같고 세븐일레븐과 함께 했던 상품들도 둘러보며 추억을 회상할 수 있었다”고 말했다. 앞서 세븐일레븐은 지난달 16일에도 우불식당 즉석우동, 카덴우동 등 인기 자체 브랜드(PB) 면상품 제조 파트너사인 한일식품을 방문, 임직원들에게...
    2024-05-24 09:50
  • GS25 PB 흰 우유, 고물가에 매출 6배 뛰었다
    GS25 PB 흰 우유, 고물가에 매출 6배 뛰었다
    신제품 2종은 GS25가 절약형 소비 트렌드를 염두에 두고 개발한 만큼 1974 우유만의 차별화된 품질은 그대로 유지하면서 용량을 낮춰 필요한 만큼만 구매할 수 있도록 한 것이 특징이다. 가격 경쟁력도 높였다. 200㎖와 500㎖ 상품 판매가는 각각 980원, 1950원이다. 김동욱 GS리테일 음용식품팀 상품 기획자는 “지난해 원유 가격 인상에 따라 생활 필수템...
    2024-05-24 09:14
  • 손실 폭 줄인 ‘신세계 이커머스’, 흑자 전환 강드라이브
    손실 폭 줄인 ‘신세계 이커머스’, 흑자 전환 강드라이브
    또한 그로서리(식료품) 경쟁력을 개선하기 위해 마케팅 투자, 차별화 상품 개발, 산지 직송 상품 강화에 나선다. 최근 식품 버티컬 전문관 ‘미식관’을 신규 오픈한 것도 이 때문이다. 이밖에도 성장 동력 확보를 위해 B2B(비즈니스 투 비즈니스) 사업도 강화한다. SSG닷컴 관계자는 “식품·명품·패션·뷰티 등 버티컬 경쟁력 강화, 사업자 회원 중심의 신사업 매출...
    2024-05-24 05:00
  • 금사과도, 무더위도, 항공기 비상착륙도…모두 '이상기후' 영향이라고? [이슈크래커]
    금사과도, 무더위도, 항공기 비상착륙도…모두 '이상기후' 영향이라고? [이슈크래커]
    1996년부터 2021년까지 선진국과 개발도상국 121개 국가의 월별 가격 지수 관측치 2만7000개와 고해상도 기상 관측치를 통합 분석한 결과, 기후 이변으로 인해 식품 인플레이션이 향후 10년 동안 연간 3% 포인트씩 증가할 수 있다는 결과가 나온 건데요. 전체 인플레이션도 연간 0.3% 포인트에서 약 1.2% 포인트까지 상승할 수 있다고 합니다. 전반적으로 가장 큰 인플레이션...
    2024-05-23 16:42
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