셀트리 검색결과 - 이투데이

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[BioS]셀트리온, '넥틴-4 ADC' 요로상피암 "FDA 패스트트랙 지정”

셀트리온(Celltrion)은 항암신약 후보물질인 넥틴-4(nectin-4) 항체-약물접합체(ADC) ‘CT-P71’이 이전에 치료받은 국소진행성 또는 전이성 요로상피암 환자를 대상으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(fast track) 지정을 받았다고 9일 밝혔다. FDA의 패스트트랙은 기존 치료만으로 효과가 충분하지 않은 중증질환을 대상으

2026-04-09 10:53
셀트리온, ADC 신약 ‘CT-P71’ 美 FDA 패스트트랙 지정

셀트리온은 항체약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 ‘CT-P71’이 기존 치료를 받은 국소진행성 또는 전이성 요로상피암 환자 치료를 대상으로 미국 식품의약국(FDA)의 패스트트랙 지정을 받았다고 9일 밝혔다. 이번 승인은 지난해 12월 전이성 비편평 비소세포폐암(NSCLC) 적응증을 대상으로 ‘CT-P70’이 패스트트랙에 지정된 지 4개월 만에

2026-04-09 09:01
[BioS]셀트리온, 美CMS 개정안 "주력제품군 처방확대" 기대

셀트리온(Celltrion)은 지난 6일(현지시간) 미국 ‘메디케어·메디케이드 서비스 센터(CMS)’에서 발표한 ‘2027년도 메디케어 어드밴티지(MA) 인두세 비율(capitation rates) 및 Part C, Part D 지급 정책’에 따라 회사의 현지 직판전략 및 핵심 제품군에 대한 처방확대에 유리한 시장환경이 조성됐다고 8일 밝혔다. 이번 발표

2026-04-08 10:14
셀트리온 “美 CMS 개정안 따라 주력 제품 현지 영향력 확대 청신호”

셀트리온이 미국 현지의 의료보험 관련 정책 변화에 따라 자사 제품의 처방 확대가 유리해졌다고 8일 밝혔다. 셀트리온에 따르면 6일(현지시간) 미국 ‘메디케어·메디케이드 서비스 센터(CMS)’는 ‘2027년도 메디케어 어드밴티지(MA) 정액 수가 및 파트C, 파트D 지급 정책’을 발표했다. 해당 정책의 주요 내용은 △MA 플랜에 대한 보험사 부담금 증가

2026-04-08 10:03
조 단위 벌어들인 제약사들, R&D는 ‘찔끔’…전쟁·약가 리스크 상존

연간 조 단위 매출을 올리는 국내 제약바이오 기업의 연구개발(R&D) 재투자가 지지부진한 것으로 나타났다. 매출액 대비 R&D 비용 비중은 10% 내외로 글로벌 빅파마들과 비교해 초라한 수치에 머물렀다. 국제 정세와 정부 정책 등 통제 불가능한 위험 요인으로 기업의 재투자가 소극적이라는 지적이 나온다. 7일 금융감독원 전자공시스템에 따르면 국내 상위권

2026-04-08 05:00
고배당기업 분리과세 효과 본격화…밸류업 공시 590사로 급증

고배당기업으로 세제 혜택을 받으려는 기업들로 기업가치 제고 계획 공시가 폭증했다. 7일 한국거래소는 2024년 5월 기업가치 제고 계획 공시 시행 이후 지난달까지 590개 기업(본공시 587ㆍ예고공시 3)이 공시를 제출했다고 밝혔다. 특히 지난달 신규 공시기업 409사(예고공시 2사 포함) 중 405사가 고배당기업에 해당한다. 세제혜택을 계기로 많은

2026-04-07 14:20
셀트리온 ‘트룩시마’ 美 처방 점유율 1위…국산 바이오시밀러 최초

셀트리온의 혈액암 치료제 ‘트룩시마’(성분명 리툭시맙)가 K바이오시밀러 최초로 미국에서 처방 점유율 1위에 올라섰다. 7일 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 트룩시마는 올해 2월 기준 미국에서 35.8%(처방량 기준)의 점유율을 기록하며 처방 1위를 차지했다. 2019년 11월 미국에 진출한 이후 약 6년 3개월여 만에 거둔 성과다.

2026-04-07 09:09
신약 먹거리 확보전…유망 파이프라인 ‘찜’ [차세대 신약, 외부로 확장①]

상용화 가능한 신약을 찾는 제약·바이오기업들이 국내외를 망라한 협력을 강화하고 있다. 외부 파이프라인을 흡수해 개발 역량은 끌어올리고 리스크는 분산하려는 노력으로, 특히 차세대 모달리티(치료접근법)을 중심으로 움직임이 활발하다. 6일 본지 취재를 종합하면 국내 기업들은 후보물질을 도입해 자체 연구개발(R&D) 역량과 결합하면서 신약 개발 생태계에 생기

2026-04-07 05:00
[BioS]셀트리온, 美정부 의약품 관세부과에 "관세영향 無"

셀트리온(Celltrion)은 지난 2일(현지시간) 미국 트럼프 행정부에서 발표한 의약품 관세 부과 조치를 통해 회사 사업에 미치는 관세영향이 해소될 것으로 전망한다고 6일 밝혔다. 미국 정부는 의약품 공급망의 자국 내 회귀를 유도하기 위해 이번 의약품 관세 부과 조치인 ‘미국으로의 의약품 및 의약품 원료 수입 조정(Adjusting Imports of

2026-04-06 10:41
셀트리온 “미국 의약품 관세 영향 완전 해소…현지 생산 체계 구축”

셀트리온은 이달 2일(현지 시간) 미국 트럼프 행정부가 발표한 ‘미국으로의 의약품 및 의약품 원료 수입 조정’을 통해 회사 사업에 미치는 관세 영향이 사실상 해소됐으며 중장기적으로 사업 성장 기회는 더욱 확대될 것으로 전망한다고 6일 밝혔다. 한국은 기존 무역협정을 고려해 의약품에 대한 15% 관세가 적용될 예정이다. 또한 미국 보건복지부와 최혜국 약

2026-04-06 09:12
美 의약품 관세 15%·바이오시밀러 무관세…“업계 영향 제한적”

도널드 트럼프 미국 대통령이 무역확장법 232조에 따라 수입 의약품에 대한 관세를 부과하기로 했다. 다만 한국산 의약품에는 기존 협약대로 15% 관세가 적용되고 바이오시밀러는 최소 1년간 무관세가 유지될 예정이어서 국내 업계 영향은 제한적일 것이란 분석이다. 3일 업계에 따르면 트럼프 대통령은 특허의약품과 관련 원료에 대해 최대 100% 관세를 부과하

2026-04-03 10:49
셀트리온, ‘짐펜트라’ 임상3상 사후 분석 ‘증량요법 유효성 입증’

셀트리온은 세계 유일 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘짐펜트라’(램시마SC 미국 제품명)의 글로벌 임상 3상 사후 분석 결과를 담은 논문이 국제학술지 ‘염증성 장질환(IBD)’ 최신호에 실렸다고 2일 밝혔다. 국제학술지 IBD는 세계 최대 규모의 비영리 염증성 장질환 환우 지원 및 연구 재단인 ‘미국 크론병 및 대장염 재단(Crohn’s & C

2026-04-02 09:04
[BioS]셀트리온제약, ‘옴리클로’ 300mg PFS 제형 국내 출시

셀트리온제약(Celltrion Pharm)은 알러지 질환 치료제 ‘옴리클로 프리필드시린지(성분명 오말리주맙 300mg; pre-filled syringe, PFS)’를 국내 출시했다고 1일 밝혔다. 옴리클로는 IgE 항체 ‘졸레어(Xolair)’ 바이오시밀러이며, 이번 출시로 고용량 제형이 추가되면서 환자의 투여횟수 부담을 줄이고 의료진의 처방 선택 폭이

2026-04-01 14:55
셀트리온, 자사주 911만주 소각⋯‘역대 최대 규모’

셀트리온은 지난달 24일 이사회를 통해 결의한 자사주 911만 주에 대한 소각 효력이 발생한다고 1일 밝혔다. 이번 소각은 2024년(7013억원)과 2025년(8950억원)의 소각 합산액을 넘어서는 역대 최대 규모로 액수는 약 1조7154억원 규모다. 전체 발행 주식 수의 약 4%에 달한다. 셀트리온은 소각 효력 발생 당일인 이날 즉시 등기 접수를

2026-04-01 09:09
[BioS]셀트리온, "1.7조 규모" 자사주 911만주 소각

셀트리온(Celltrion)은 1일 지난달 주총 및 이사회를 통해 결의한 자사주 911만주에 대한 소각 효력이 발생한다고 밝혔다. 이번 소각은 액수로 1조7154억원에 달하며, 전체 발행 주식수의 약 4%에 달하는 규모다. 셀트리온은 소각효력 발생 당일인 이날 즉시 등기 접수를 진행하며, 이후 행정 절차를 신속히 마무리해 주주환원 정책의 실효성을 극대화한

2026-04-01 09:03
메디포스트 ‘셀트리’, 온·오프라인 베이비페어 진행

메디포스트가 운영하는 국내 최대 제대혈은행 브랜드 ‘셀트리’가 온·오프라인 이벤트를 개최하고 다음 달 2일부터 5일까지 서울 삼성동 코엑스에서 열리는 ‘제49회 베페 베이비페어’도 참가한다고 31일 밝혔다. 셀트리는 이번 베이비페어 현장에서 인공지능(AI)을 활용한 출산 준비 트렌드를 반영해 실시간 AI 검색 이벤트를 진행한다. 이를 통해 제대혈 및 제

2026-03-31 10:33
셀트리온, ‘옴리클로’ 브라질 론칭 행사 개최⋯중남미 시장 공략 본격화

셀트리온은 중남미 최대 제약 시장인 브라질에서 자가면역질환 치료제 ‘옴리클로’(성분명 오말리주맙)의 론칭 행사를 개최했다고 31일 밝혔다. 이번 행사에는 브라질 내 알레르기·호흡기·피부과 전문 의료진과 보험사 관계자 등 80여 명이 참석했으며 △옴리클로의 임상 데이터 △글로벌 처방 경험 △실제 진료 환경에서의 활용 가치 등이 소개됐다. 상파울루대학

2026-03-31 10:24
전쟁 이후 국내증시 떠나는 외국인…그래도 쓸어담은 종목은[굳어지는 중동발 블랙먼데이③]

중동 지역의 지정학적 위기가 고조되면서 국내 증시를 떠나는 외국인 투자자들의 움직임이 확연한 모습이다. 하지만 방위산업과 밸류업 관련 종목을 담는 행보도 보이면서 다음 주도주 찾기에 돌입했다는 해석도 나오고 있다. 31일 한국거래소에 따르면 이달 들어 외국인 투자자들은 코스피 시장에서 32조684억원을 순매도하며 지수 하락을 주도했다. 반면 코스닥

2026-03-31 06:00
셀트리온, 차량 10부제·전력 절감 등 ‘정부 에너지 절약’ 동참

셀트리온은 중동 정세 불안과 국제유가 급등 등에 따른 정부의 에너지 절약 방침에 동참해 차량 10부제 등을 시행한다고 30일 밝혔다. 이번 결정은 기업 가치 극대화를 넘어 사회적 가치 창출과 환경적 책임을 동시에 다한다는 기존 경영 방침에 따라 에너지 수급에 대한 국가적 문제 해결에 선제적으로 대응하기 위해 이뤄졌다. 셀트리온은 △차량 10부제 시행

2026-03-30 09:05
셀트리온, 일본서 옴리클로·아이덴젤트 품목허가⋯日 시장 공략 ‘속도’

셀트리온은 일본 후생노동성으로부터 알레르기 질환 치료제 ‘졸레어(성분명 오말리주맙)’ 바이오시밀러 ‘옴리클로(OMLYCLO)’와 안과 질환 치료제 ‘아일리아(성분명 애플리버셉트)’ 바이오시밀러 ‘아이덴젤트(EYDENZELT)’의 품목 허가를 획득했다고 27일 밝혔다. 이번 허가를 통해 셀트리온은 글로벌 주요 시장 중 하나인 일본에서 천식 및 안과 질환

2026-03-27 10:33

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브라보 마이 라이프

화이자 "코로나 경구용 치료제 임상 착수"…항체 11배 높은 부스터샷도 3차 임상

미국 제약사 화이자가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제에 대해 임상시험에 들어간다. 코로나19 확산세가 지속되는 가운데 경구용 치료제가 백신에 이어 두 번째 ‘게임 체인저’가 될지 주목된다. 화이자는 28일(현지시간) 2분기 실적 보고서를 발표하면서 “이달 환자들을 대상으로 2·3상 시험에 착수했다”며 “4분기에 결과가 나

2021-07-29 10:33
소소한 인생, 특별하게 찍는 김경수 사진작가

사진은 죽음의 흔적과 같다고 한다. 사진을 찍던 그 순간은 돌아오지 않고, 다시 그대로 찍을 수도 없기 때문이다. 그런데 자신의 과거를 사진으로 찍는 이가 있다. 전도유망한 과학자에서 어엿한 사진작가로 전향한 김경수(金炅秀·53)씨다. 한때 현미경을 통해 신약(新藥)을 연구하던 그는 이제 뷰파인더를 통해 자신을 탐구하고 있다. 지난 세월의 파편들을 고스란히

2017-05-22 10:04
지난해 주식투자 481만명…“서울·남성·평균 3.37종목 보유”

지난해 12월 결산법인 주식투자자(실질주주)는 481만명으로 이들 가운데 98.9%는 개인 투자자였다. 이들은 1인당 평균 3.37종목을 보유한 것으로 나타났으며, 지역별로는 서울이 성별로는 남성의 비중이 컸다. 4일 한국예탁결제원에 따르면 지난해 12월결산 코스피·코스닥 및 프리보드법인 1810개사의 실질주주는 1607만명으로, 이들 가운데 중복투자자

2014-03-04 10:54

넥스블록

비트코인 사들이는 글로벌 기관 239곳… 국내는 ETF 도입 관건

상장사 131곳 83만2704개 보유국내선 비트맥스·위메이드 등 매집ETF 발행 땐 국내 기관 투자 늘 듯 전 세계 기관이 비트코인 확보에 나선 가운데, 상장사와 상장지수펀드(ETF) 및 기타 펀드가 주도적으로 비트코인을 매집하는 것으로 나타났다. 미국 비트코인 현물 ETF 승인 이후 가상자산 시장으로 대규모 자금이 유입되면서 국내에서도 상장사들이 비트코

2025-06-23 06:00