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삼성제약, ‘GV1001’ 진행성핵상마비 국내 2b/3상 IND 제출…“적응적 설계 도입”

보라매병원 등 국내 7~9개 기관서 착수 후 다국가 임상으로 확대 삼성제약이 희귀 퇴행성 뇌질환인 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, PSP) 치료제 개발을 위한 후속 임상에 속도를 낸다. 삼성제약은 PSP 치료제 후보물질 ‘GV1001’의 국내 2b/3상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 28

2026-09-28 17:31
삼성제약, 진행성핵상마비 치료제 임상 3상 자진 취하…“임상시험계획서 재신청 예정”

삼성제약이 개발 중인 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, PSP) 치료제 ‘GV1001’의 국내 임상 3상 시험계획서(IND)를 자진 취하했다. 회사 측은 규제 당국과의 협의를 바탕으로 임상 디자인을 보완해 빠른 시일 내 재신청한다는 방침이다. 삼성제약은 진행성핵상마비 치료제 GV1001의 국내 3상 임상시험계획서를

2026-09-23 18:32
[오늘의 주요공시] 롯데쇼핑·KT·한화시스템·LS·기아 등

△롯데쇼핑, 신동빈 롯데그룹 회장 소유 주식 277만주 → 257만주 변경 △KT, 자사주 3532주 취득 △한화시스템, 현대로템과 제품 공급 계약 체결 △LS, 자회사 LS전선 5000억원 교환사채 발행 결정 △KG모빌리티, 1545억원 규모 사모 전환사채 발행 △삼성제약, 60억원 규모 사모 전환사채 발행 △기아, 현대차증권으로부터 500억

2026-09-11 17:09
삼성제약, 진행성핵상마비 치료제 국내 3상 임상시험계획서 제출

식품의약품안전처에 IND 접수…PSP-RS 환자 204명 대상 유효성 검증1월 조건부 허가 신청 이어 선제적 임상 돌입…치료제 상용화 고삐 삼성제약이 글로벌 시장에서 마땅한 치료 대안이 없는 희귀 난치성 질환인 진행성핵상마비(PSP) 치료제 상용화를 위해 국내 임상 3상 시험에 본격 착수한다. 1월 진행한 품목 조건부 허가 신청에 이어 선제적으로 최종 임

2026-07-01 08:02
삼성제약, ISO 37001·37301 통합 인증 획득…윤리·준법경영 강화

삼성제약이 부패방지와 준법경영 분야 국제표준 인증을 동시에 획득하며 윤리경영 체계 고도화에 나섰다. 삼성제약은 국제표준화기구(ISO)가 제정한 부패방지경영시스템 ISO 37001과 준법경영시스템 ISO 37301에 대해 공인 인증기관 심사를 거쳐 통합 인증을 획득했다고 11일 밝혔다. ISO 37001은 조직 내 부패 발생 가능성을 예방·관리하기 위

2026-06-11 08:36
삼성제약 “PSP 치료제 GV1001 임상 참여 환자 대상 장기 투약 순항”

삼성제약은 진행성핵상마비(PSP) 치료제 ‘GV1001’의 임상시험에 참여했던 환자들이 식품의약품안전처 치료목적 사용승인 제도를 통해 추가 투약을 안정적으로 이어가고 있다고 26일 밝혔다. 치료목적 사용승인은 생명이 위태로울 수 있는 중대한 상황이나 대체 치료 수단이 없는 경우 등에 놓인 환자에게 임상시험용 의약품을 치료 목적으로 사용할 수 있도록 승

2026-03-26 08:29
삼성제약, 부패방지·규범준수 ISO 인증 추진

삼성제약은 국제표준화기구(ISO)의 ‘부패방지경영시스템(ISO 37001)’과 ‘규범준수경영시스템(ISO 37301)’ 인증 획득을 추진한다고 19일 밝혔다. 이번 인증 추진은 기업의 투명성을 높이고 글로벌 수준의 준법 경영 체계를 구축하기 위한 차원이다. ISO 37001은 조직 내 부패 방지 관리 체계를 수립하고 효과적으로 운영할 수 있도록 지원하

2026-03-19 08:52
[오늘의 증시일정] 삼성전자·삼성SDI·제일기획 등

[주주총회] 삼성전자, 한화투자증권, 롯데에너지머티리얼즈, INVENI, 삼성SDI, 삼성에스디에스, 제일기획, 삼성전기, 한전기술, 롯데리츠, 한국항공우주, 한화손해보험, 이노션, 티씨케이, 한솔아이원스, 디지아이, 솔트웨어, 엠로, 에이치엔에스이텍, 케이씨피드, 에이티넘인베스트, 유비쿼스홀딩스, 엘컴텍, 유비쿼스, 덕신이피씨 [감사보고서제출기한]

2026-03-18 08:24
삼성제약, ‘PSP 치료제 GV1001’ 조건부 허가 신청

삼성제약은 식품의약품안전처(식약처)에 ‘진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, PSP) 치료제 GV1001’의 품목 조건부 허가를 신청했다고 20일 밝혔다. 이번 조건부 허가 신청은 진행성핵상마비 리처드슨 신드롬(Progressive supranuclear Palsy Richardson`s Syndrome, PSP-RS

2026-01-20 16:16
[베스트&워스트] 동양고속, 고속터미널 재개발 기대감에 185.25% '↑'

13일 한국거래소에 따르면 이번 주(12월 8~12일) 코스피는 지난주보다 67.11포인트(1.64%) 오른 4167.16포인트로 마감했다. 이 기간 외국인이 1조9746억 원어치, 기관은 1조5416억 원 순매수했고 개인은 홀로 3조6577억 원어치 순매도했다. 이번 주 가장 큰 상승률을 기록한 종목은 동양고속으로 한 주간 185.25% 상승했다.

2025-12-13 09:00
[오늘의 주요공시] 기아ㆍ씨에스윈드ㆍ이브이첨단소재 등

△기아, 오토랜드 화성서 중대재해 발생…현장 작업자 사망 △한컴라이프케어, 185억 규모 K5 방독면 공급 계약 체결 △이녹스첨단소재, 76억 규모 자사주 소각 결정 △넥스트칩, 주주배정 유상증자 전량 소화 △씨에스윈드, 1796억 규모 '윈드 타워' 공급 계약 체결 △한미약품 비만 신약, 식약처 신속심사 대상 지정 △블루콤, 무선헤드셋 ODM 사업 철수

2025-12-05 18:14
삼성제약, 알츠하이머병 글로벌 3상 참여 기대

삼성제약이 알츠하이머병 치료제 GV1001 개발에서 국내 독점권을 넘어 글로벌 임상 참여로 추가적인 이점을 확보하게 될지 주목된다. 10일 삼성제약은 7일 젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 발표한 알츠하이머병 글로벌 2상 임상시험 결과와 관련해 2상 임상에서 확보한 과학적 근거를 기반으로 글로벌 3상 추진 시 국내 판권사로서 상업화 단계 개발에 적극 참여하

2025-11-10 08:40
자가면역 치료제 대표주자 ‘젤잔즈’ 특허만료에 국내 제네릭 쑥쑥

화이자의 대표적인 자가면역질환 치료제 ‘젤잔즈’(성분명 토파시티닙시트르산염) 주요 특허 만료일이 다가오면서 국내 제약사들이 제네릭 제품 출시를 벼르고 있다. 젤잔즈 제네릭에 대한 건강보험 급여가 적용됨에 따라 국내 제약사의 젤잔즈 시장 침투가 가속화할 전망이다. 27일 제약업계에 따르면 젤잔즈의 주요 물질특허인 ‘피롤로[2, 3-d] 피리미딘 화합물’

2025-10-27 13:30
[오늘의 주요공시] 신세계푸드, 씨앤씨인터내셔널에 500억 투자

△삼성제약, 젬백스앤카엘의 주식 37만2천705주(138억 원 규모) 취득 △신세계푸드, 화장품 ODM 씨앤씨인터내셔널에 500억 원 투자 △유티아이, 종속회사 UTI 시설투자 위해 169억 원 출자

2025-10-02 16:10
삼성제약 "해외 상호 도용·유사 상표 사례 급증…강력 대응"

삼성제약은 자사 상호 도용 및 유사 상표 사용 행위에 대해 국내에 이어 해외에서도 강력히 대응하겠다는 방침을 22일 밝혔다. 이번 조치는 해외에서 판매 중인 제품 중 삼성제약 제품으로 오인할 수 있거나 삼성제약 상호를 도용한 가짜 제품 등을 철저하게 단속해 소비자들을 보호하고, 브랜드 가치를 지키기 위한 차원이다. 삼성제약에 따르면 최근 동남아를 중

2025-04-22 08:43
[베스트&워스트] 고려아연, 장내매수 기대감에 52%↑

코스피는 지난 한 주(21~25일)간 3.09포인트(0.12%) 내린 2593.82에 거래를 마쳤다. 개인은 1조1066억 원 순매수했고 기관과 외국인은 각각 3139억 원, 8587억 원 순매도했다. 26일 에프앤가이드에 따르면 이 기간 유가증권시장에서 가장 많이 오른 종목은 고려아연으로 52.06% 오른 125만3000원을 기록했다. 23일

2024-10-26 10:07
초기 치매 치료제 등장…K바이오 어디까지 왔나

치매 정복은 아직 인류가 이루지 못한 꿈이다. 최근 초기 알츠하이머병에 효능이 있는 치매 신약이 미국 식품의약국(FDA) 허가를 잇달아 받으면서 그 가능성이 조금씩 보이지만, 더 뛰어난 효능을 바라는 전 세계 제약·바이오기업들의 노력은 계속되고 있다. 9일 본지 취재를 종합하면 다수의 국내 제약·바이오기업이 치매 치료제 임상을 진행하고 있다. 속도는 아

2024-10-10 05:01
삼성제약, 제일헬스사이언스와 일반의약품 공급 계약 체결

삼성제약은 제일헬스사이언스와 일반의약품 및 의약외품에 대한 공급 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 본 계약에 따라 삼성제약은 주력 상품인 까스명수, 쓸기담, 판토에이, 삼성우황청심원 등 일반의약품 및 의약외품 총 9종을 제일헬스사이언스에 독점 공급한다. 제일헬스사이언스는 2016년 제일약품에서 분사해 일반의약품, 의약외품, 건강기능식품, 의료기기 등

2024-06-26 08:38
[제약·바이오 주간동향] HLB, 간암신약 FDA 허가 불발 外

뉴라클제네틱스, AAV 유전자치료제 미국 임상 1/2a상 승인 뉴라클제네틱스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 아데노 부속 바이러스(AAV) 벡터 기반 유전자치료제 ‘NG101’의 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 13일 밝혔다. 미국 임상은 신시내티 대학 안과 연구소를 포함한 2개 병원에서 진행될 예정이다. NG101은 습성노인성황반변성(wAMD)

2024-05-18 05:00
블루엠텍, 하반기부터 삼성제약 의약품 전체 물류대행

블루엠텍은 7월부터 삼성제약의 의약품 유통 및 물류 전체를 일임받아 대행하는 3PL 서비스 계약을 체결했다고 13일 밝혔다. 이 계약으로 블루엠텍은 2년간 삼성제약의 의약품 전체에 대해 보관 및 배송을 대행하게 되며 이는 금액 기준으로 보관액 월 100억 원, 물동량은 연간 520억 원 수준에 달한다. 블루엠텍은 지난해 8월 자체 물류센터를 완공하고

2024-05-13 15:29

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