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[BioS]셀리드, '오미크론 변이 백신' 1/2상 “국내 IND 승인”

셀리드는 5일 식품의약품안전처로부터 코로나19 백신후보물질 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 1/2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 셀리드의 AdCLD-CoV19-1 OMI는 오미크론 변이형 백신 후보물질로 추가 접종 용도로 개발되고 있다. 셀리드는 동물실험을 통해 AdCLD-CoV19-1 OMI 추가 접종 시 오미크론 특이적 중화

2022-08-05 09:46
[이슈크래커] ‘BA.5 변이’ 백신도 안 듣는다는데…어떤 백신 맞아야 할까

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산세가 심상치 않다. 최근 미국과 유럽 등에서 우세종으로 자리 잡은 오미크론 세부변이인 BA.5가 국내에서도 빠르게 확산되고 있기 때문이다. 지난 8일부터 하루 신규 확진자가 2만을 넘어선 지 나흘여 만인 12일 4만 명을 돌파해 일주일 만에 신규확진자가 두 배로 늘어나는 ‘더블링’ 현상까지 나타났다. 정부도 4

2022-07-13 16:09
‘국산 1호’ 코로나 백신 탄생했지만…글로벌 판도는 이미 ‘변이 백신’

국내 기업이 직접 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 이달 중 탄생한다. 코로나19가 발생 2년 반만에 거두는 성과다. 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 개발한 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주’(개발명 GBP510)의 안전성과 효과성을 검증하기 위한 중앙약사심의위원회 회의에서 품목허가가 가능하다는 자문을 받았다고 27일 밝혔다.

2022-06-27 15:09
[바이오USA] 백영옥 유바이오로직스 대표 "코로나 백신, 해외서 연내 등록…SK 백신과 비교임상 추진"

유바이오로직스가 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 해외 임상에 속도를 낸다. 지지부진한 국내 임상에 매달리는 대신 해외에서 먼저 효능을 확인해 국내로 들여온다는 계획이다. 백영옥 유바이오로직스 대표는 '바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오USA)'이 열린 미국 샌디에이고 컨벤션센터에서 기자들과 만나 "필리핀에서 백신의 비교임상을 진행해서

2022-06-20 12:00
아이진, mRNA 코로나19 백신 임상 1상 투약 완료

아이진은 mRNA 기반의 코로나-19 예방 백신 ‘EG-COVID’의 국내 임상 1상 투여가 완료됐다고 31일 밝혔다. EG-COVID는 식품의약품안전처로부터 1/2a 임상시험을 승인 받은 후 지난해 3분기부터 총 45명을 대상으로 3개군에 각각 3주 간격으로 2회 투여하는 임상 1상을 진행했다. 앞으로 약 1개월 간의 관찰 기간을 거쳐 안전성 데이터를

2022-03-31 16:41
아이진, mRNA 백신 부스터샷 호주 1/2a상 승인

아이진은 mRNA 기반 코로나19 예방 백신 ‘EG-COVID’의 호주 1/2a상 부스터샷 임상이 승인됐다고 21일 밝혔다. 임상 1상에서는 코로나19 예방백신을 접종한 이력이 있는 20명의 대상자에게 EG-COVID를 부스터샷으로 투여한다. 2a상은 100명의 대상자에게 투여하되 70%는 mRNA 이외 코로나 백신을 맞은 대상자에게, 30%는 백신 접종

2022-02-21 15:02
SK바이오사이언스, 지난해 창사 최대 실적 달성…매출 1조 달성은 실패

SK바이오사이언스가 아스트라제나카와 노바백스 코로나19 백신 위탁생산에 힘입어 창사 이래 최대 실적을 기록했다. 다만, 매출 1조 달성에는 실패하며 아쉬움을 달래야 했다. SK바이오사이언스는 지난해 실적 집계 결과, 누적 매출액 9290억 원, 영업이익 4742억 원으로 영업이익률 51%를 기록했다고 7일 밝혔다. 이는 2018년 창사 이래 최대 실적이

2022-02-07 16:06
모더나 “오미크론 표적 백신 부스터샷 임상시험 시작”

전날 화이자도 1400여명 대상 오미크론용 백신 임상 착수 미국 제약사 모더나가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 오미크론 변이 표적 백신의 부스터샷(추가접종) 임상 시험에 나섰다. 26일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 모더나는 이날 오미크론 변이에 특화된 백신 부스터샷에 대한 임상시험을 시작했다고 밝혔다. 모더나의 임상시험은 미국의 24곳

2022-01-27 10:02
‘오미크론’이 온다…SK바사 백신 선구매ㆍ화이자 ‘먹는 치료제 도입’ 초읽기

오미크론 공포가 전세계를 뒤덮고 있다. 현재 우세종인 델타 변이보다 덜 치명적이라는 연구 결과가 나오고는 있지만 높은 전염력으로 감염자가 급등하며 의료 체계를 위협하고 있다. 아직은 델타 변이가 대부분인 국내도 안심할 처지는 아니다. 24일 0시 기준 전날 오미크론 신규 확진자가 16명 추가 발생하며 세를 불리고 있다. 감염경로는 국내발생 2명, 해외유

2021-12-25 06:00
'확산 현실화' 오미크론에 대응…K백신도 속도 낸다

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 임상에 들어간 국내 제약·바이오 기업들이 오미크론 변이를 예방할 수 있는 제품 개발에 속속 가세하고 있다. 글로벌제약사보다 속도 면에서 뒤처진 만큼 변이 대응으로 경쟁력을 확보하겠다는 전략이다. 15일 이투데이 취재 결과 현재 코로나19 백신 임상을 진행 중인 국내 기업은 대부분 오미크론 변이 대응을 위한 세부

2021-12-15 16:36
김강립 식약처장 "위드코로나, 자율ㆍ책임 기반 방역관리 당부"

김강립 식품의약품안전처(이하 식약처) 처장은 자영업자 5개 단체와 간담회를 갖고 '위드코로나 시대' 이후 자율적인 방역 관리에 동참해줄 것을 요청했다. 김강립 식약처장은 3일 한국외식업중앙회 등 5개 협회와 간담회를 갖고 지난 1일 시행된 단계적 일상회복 시행에 따라 그동안 코로나19로 어려움을 겪으면서도 방역 관리에 최선을 다해준 음식점‧카페 등 영

2021-11-03 14:01
유바이오로직스, 코로나19 변이 백신 개발나서…바이오노트와 기술 협약

유바이오로직스는 바이오노트와 코로나19 변이주 대응 유니버셜 백신 개발 및 상품화를 위한 양사간 기술협약을 체결했다고 3일 밝혔다. 최근 국내에서도 확진자의 대부분이 변이주로 밝혀지고 있으며 이러한 변이주가 코로나 재확산의 주범이 되고 있기에, 현재 접종 중인 백신에서 보다 업그레이드된 변이주 대응 유니버셜 백신의 개발이 시급하다. 이에 양사는 바이오

2021-11-03 10:22
‘성인 70% 접종 목표’ 미달에도...바이든 “코로나 독립” 선언

바이든 행정부, ‘많은 진전 이뤘다’ 평가 델타 변이·백신 접종 둔화 우려 여전성인 인구 최소 1회 접종률 67% 조 바이든 미국 대통령이 4일(현지시간) 독립기념일을 맞아 신종 코로나바이러스감염증으로부터 독립을 선언한다. ‘성인 70%가 최소 한 차례 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종’이라는 당초 목표를 달성하지 못했고, 변이 바이러스까

2021-07-05 08:22
영국, 올 가을 남아공 변이 백신 접종…큐어백과 공급 계약

큐어백과 5000만 회분 공급 계약 맺어1차 접종자 1229만 명…성인 4명 중 1명 영국이 올해 가을 남아프리카공화국발 변이 바이러스에 효과가 있는 백신을 접종한다. 8일(현지시간) BBC방송에 따르면 맷 핸콕 영국 보건부 장관은 이날 오후 기자회견에서 “영국 국민보건서비스(NHS)가 필요하다면 변이 바이러스에 대한 예방 접종을 시행할 것”이라며 “독

2021-02-09 08:57
“뛰는 백신 위에 나는 바이러스”...능력 키운 남아공 변이, 백신 효과 의문

영국 옥스퍼드대와 제약사 아스트라제네카가 공동 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 첫 접종을 앞두고 관련 전문가가 백신이 남아공 변이에 효과가 없을 수 있다는 분석을 내놨다. 3일(현지시간) 영국 일간 텔레그래프에 따르면 옥스퍼드-아스트라제네카 백신 개발에 관여한 전문가가 타임스 라디오와의 인터뷰에서 “감염력이 뛰어난 남아공 변이에 백

2021-01-04 14:07

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