바이오복제약 검색결과

검색결과 총110건

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[특징주] 셀트리온 3형제, 항암제 '베그젤마' 美 FDA 이어 국내 허가에 나란히 '급등'

셀트리온이 자사 항암제 '베그젤마(개발명 CT-P16)'가 국내 식품의약품안전처(식약처)로부터 승인 허가를 받았다는 소식에 급등 중이다. 29일 오후 2시 기준 셀트리온은 전 거래일보다 3.90%(6000원) 상승한 17만2500원에 거래되고 있다. 같은 시각 셀트리온제약(5.42%), 셀트리온헬스케어(5.62%)도 함께 오르고 있다. 이날 셀트리온

2022-09-29 14:02
[특징주] 셀트리온, 美 식품의약국 '항암제 판매 허가'에 쌍끌이 '강세'

셀트리온이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자사 항암제 판매 허가를 받았다는 소식에 강세다. 28일 오전 9시 45분 기준 셀트리온은 전 거래일보다 4.23%(7000원) 오른 17만2500원에 거래되고 있다. 같은 시각 셀트리온헬스케어(4.07%), 셀트리온제약(3.61%)도 나란히 오르고 있다. 이날 셀트리온은 자사 바이오시밀러(바이오복제약) 항

2022-09-28 09:49
[BioS] 삼성바이오+에피스, 매출 7800억 합작..수익보다는 '투자'

삼성의 바이오의약품 사업 매출이 지난해 큰 폭으로 뛰었다. 바이오의약품 위탁생산(CMO) 사업에서 2개의 공장가동률이 높아지면서 4600억원에 이르는 매출을, 바이오시밀러(바이오복제약) 유럽·미국 시장 진입에 따라 3200억원대 매출을 올렸다. 특히 삼성바이오로직스는 첫 영업흑자도 기록했다. 다만 바이오의약품 사업을 확대하기 위한 지속적인 투자가 진행되고

2018-02-01 10:05
[BioS] CJ헬스케어, 중국에 빈혈약 바이오시밀러 기술수출

CJ헬스케어가 빈혈치료제 ‘네스프’의 바이오시밀러 제품을 일본에 이어 중국에도 기술수출을 성사시켰다. 31일 CJ헬스케어는 중국 NCPC 제넨텍 바이오테크놀로지(GeneTech Biotechnology)와 2세대 EPO 바이오시밀러 ‘CJ-40001’의 기술수출 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약은 중국 석가장(石家莊)시에 위치한 NCPC 본사에서 맺었다.

2018-01-31 09:10
[새내기주 대분석] 코스닥 역대 최대어 셀트리온헬스케어, 가속페달 밟을까

7월 코스닥에 화려하게 데뷔한 셀트리온헬스케어는 올해 하반기 기업공개(IPO)시장의 ‘최대어’로 지목됐다. 공모 규모는 1조88억 원으로, 코스닥 사상 최대치다. 공모를 통한 상장 기업의 시가총액으로도 역대 1위를 기록했다. 거래 첫날 이 회사는 공모가 기준 시총 5조6042억 원으로 시작한 뒤, 6조8754억 원으로 마감해 22.7% 증가했다. 상장

2017-12-12 10:49
[BioS] '후발의약품의 역습'..원개발국에 역수출하는 제약사들

한국제약기업들이 선진 의약품 시장에 복제약과 같은 후발의약품으로 진출하는 사례가 눈에 띄게 늘고 있다. 원 개발국에 후발의약품을 내놓는 역수출이다. 기존에 없는 신약보다는 개발 난이도가 상대적으로 쉬운데다 이미 검증된 제품으로 기존에 구축된 시장에 진출한다는 점에서 매력있는 분야다. 이미 글로벌 시장에서 주목할만한 성과도 속속 등장하는 추세다. 다만 현지

2017-09-29 07:41
[BioS] CJ헬스케어, 일본에 빈혈약 바이오시밀러 기술수출

CJ헬스케어가 3년 전 독립법인으로 출범한 이후 두 번째 기술수출을 성사시켰다. 이번에는 자체 연구개발(R&D)을 통해 개발한 바이오의약품의 해외 진출 성과를 냈다. 28일 CJ헬스케어는 일본 바이오의약품 기업 YL바이오로직스(YLB, YL Biologics)와 ‘CJ-40001’의 기술수출 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약으로 YLB와 모회사인

2017-09-28 12:38
[BioS] 셀트리온헬스케어 1분기 램시마·트룩시마 수출 690억

올해 1분기 셀트리온의 바이오시밀러(바이오복제약) 수출 실적은 690억원으로 집계됐다. 지난해 전체 수출액의 10% 수준이지만 전년동기에 비해서는 30%이상 증가했다. 회사 측은 “일반적으로 연말로 갈수록 수출량이 늘어나는 추세를 보인다"며 "지난해 말 미국에 2000억원 규모를 공급한 결과 나타난 일종의 기고효과”라고 설명했다. 또 사실상 올해 3000억

2017-06-02 08:50
[BioS] ‘우후죽순’ 보툴리눔 주사제 사용범위 어떻게 다를까

국내 보툴리눔독소제제 시장이 뜨겁다. 앨러간이 지난 1995년 최초의 보툴리눔독소제제를 국내에 발매한 이후 총 8개사가 10개 제품을 내놓으며 치열한 경쟁이 전개 중이다. 보건당국은 의료인과 환자들에게 허가 이외의 용도로 사용할 때 신중을 기해야 한다며 안전한 사용을 주문했다. 23일 식품의약품안전처에 따르면 보툴리눔 주사제는 보툴리눔 독소(Botuli

2017-05-24 07:08
[BioS] 릴리, ‘란투스’ 바이오시밀러 국내 발매..“오리지널과 동등”

다국적제약사 일라이릴리와 베링거인겔하임이 국내 시장에 당뇨약 '란투스'의 바이오시밀러(바이오복제약)를 발매했다. 릴리 등은 바이오시밀러가 오리지널 의약품과 약효는 동등하고 가격은 저렴하다는 특징을 강조했다. 한국릴리와 한국베링거인겔하임은 13일 서울 종로구 JW메리어트호텔에서 기자간담회를 열어 당뇨치료제 ‘베이사글라’의 임상결과를 소개했다. 릴리와 베

2017-04-13 16:02
[BioS] 셀트리온 바이오시밀러 작년 해외서 7335억원어치 팔렸다

셀트리온의 ‘램시마’ 등 항체 바이오시밀러(바이오복제약) 제품이 지난해 해외에서 7335억원의 매출을 올린 것으로 나타났다. 램시마의 유럽 시장 선전과 미국 시장 데뷔로 해외 매출이 급증했다. 셀트리온 바이오시밀러의 해외 유통을 담당하는 셀트리온헬스케어의 매출이 처음으로 셀트리온을 넘어섰다. 5일 금융감독원에 따르면 셀트리온헬스케어는 지난해 매출 733

2017-04-05 08:00
[BioS] 화이자 판매 램시마, 매출 100%↑ '실적 구원투수' 잠재력

셀트리온의 항체 바이오시밀러(바이오복제약) ‘램시마’가 해외 파트너 중 하나인 화이자 실적 회복에 기여한 것으로 나타났다. 매출 규모는 크지 않지만 화이자가 판매중인 제품 중 눈에 띄는 성장세를 기록했다. 지난 2012년 말 국내 발매된 램시마는 종양괴사 인자(TNF-α)가 발현되는 것을 억제해 류마티스 관절염을 치료하는 항체치료제다. 얀센의 ‘레미케이드’

2017-02-06 09:08
[BioS] 삼성바이오, 작년 매출 4422억 합작..CMOㆍ시밀러 '성장'

지난해 삼성의 바이오의약품 사업 매출이 전년대비 큰 폭으로 뛰었다. 위탁생산(CMO) 사업은 2개의 공장 가동률이 높아지면서 3000억원에 육박하는 매출을 기록했고 바이오시밀러(바이오복제약) 사업도 본격적으로 매출이 발생하며 바이오의약품 사업에서 4000억원대 매출을 올렸다. 삼성의 바이오의약품 사업은 큰 틀에서 생산과 개발 부문이 분리·운영된다. 삼성바

2017-01-24 18:39
[BioS] '뒤죽박죽' 의약품 보험약가 사후관리, 무엇이 문제인가?

지난 몇 년간 국내 제약업계에서 가장 큰 이슈는 보험 약가제도로 지목된다. 장기간 막대한 비용을 투자해 신약을 개발해도 보건당국이 제 값을 쳐주지 않는다는 불만이 팽배했다. 보건당국은 지난해 약가제도 개편을 통해 글로벌 혁신신약과 바이오시밀러(바이오복제약)의 약가 산정기준을 종전보다 상향 조정하며 제약업계 달래기에 나섰다. 하지만 약가제도에 대한 불만은

2017-01-16 07:56
[BioS] 숨 고른 제약사들, 정유년 글로벌 성과 분수령

2016년은 국내 제약업계에서 글로벌 시장 진출 과정에서 의미있는 한 해로 추억될 공산이 크다. 2015년부터 지속된 한미약품의 초대형 기술수출 성과로 글로벌 시장에 근접했다는 자신감이 고조됐지만 기술수출 권리 반환, 해외 임상 중단 등의 악재가 속출하는 반전이 이뤄졌다. 국내제약사들이 글로벌 시장 가능성에 대해 물음표를 제기하는 시선도 많아졌다. 올해 제

2017-01-03 08:39
[BioS] 동아쏘시오, 강정석 부회장 회장 승진..3세 독자경영 가동

동아쏘시오그룹이 창업주 3세인 강정석 회장의 본격적인 독자 경영체제를 가동한다. 2일 동아쏘시오그룹에 따르면 강정석 동아쏘시오홀딩스 부회장이 회장으로 승진했다. 강신호 동아쏘시오그룹 회장은 명예회장으로 추대되면서 경영 일선에서 물러났다. 창업주 3세인 강정석 회장이 회사에 입사한지 28년 만에 회장으로 선임되며 본격적인 창업주 3세의 독자 경영체제가

2017-01-02 11:41
서정진 셀트리온 회장, 거침없는 바이오시밀러 신화

서정진 셀트리온 회장이 뚝심이 14년 만에 결실을 보고 있다. 2002년 바이오 복제약 분야에 뛰어든 이후 류머티즘 관절염 치료제인 ‘램시마’에 이어 혈액암 항암제 바이오시밀러인 ‘트룩시마’도 해외 수출길이 열리면서 연간 최대 1조 원의 매출 증가를 기대할 수 있게 됐다. 셀트리온은 지난 16일 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)

2016-12-20 10:05
[BioS] ‘램시마 효과’..바이오의약품 수출 9년새 10배 ‘수직상승’

국내 생산 바이오의약품의 수출 규모가 9년 전보다 10배 가량 확대된 것으로 나타났다. 셀트리온의 항체 바이오시밀러(바이오복제약) ‘램시마’의 수출량이 급증하면서 의약품 무역수지도 크게 개선됐다. 바이오의약품 무역수지는 6년만에 흑자를 기록했다. 15일 식품의약품안전처가 발간한 ‘2016 식품의약품 산업동향통계’에 따르면 지난해 생물의약품(바이오의약품)의

2016-12-15 09:17
에이프로젠 최대주주, 로코조이 750억 유증 참여

에이프로젠 최대주주와 자회사 등이 로코조이 유상증자에 참여한다. 29일 금융감독원 전자공시에 따르면 로코조이는 750억 원 규모의 유상증자 대상자가 기존 ABA바이오로직스 단독에서 ABA바이오로직스 430억 원, 지베이스 170억 원, 에이프로젠의 주주사인 에스맥 150억 원으로 변경됐다. 이에 로코조이 최대주주가 바이오시밀러(바이오복제약) 생산업체

2016-11-29 19:43
[BioS] '시총 11조' 삼성바이오, 제품은 국내시장서 외면..왜?

삼성바이오에피스가 개발한 첫 바이오시밀러(바이오복제약) ‘브렌시스’가 발매 초반 국내 시장에서 영향력을 과시하지 못하고 있다. 종합병원에서 사용하는 약물 특성상 랜딩 절차를 거쳐야 한다는 점을 감안하면 조기 안착에는 다소 시간이 필요하다는 분석이 나온다. 오리지널 의약품과 가격 차가 크지 않다는 점도 국내 시장 진입 장벽으로 꼽힌다. 그러나 셀트리온의 첫

2016-11-29 07:23

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