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진양곤 “CRL 해결 가능한 문제…약효 지적은 없어”

HLB는 16일 오후 5시 45분(미국시간) FDA로부터 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법의 간암 1차치료제 신약허가에 대한 CRL을 받았다. 이에 따르면 FDA는 항서제약의 화학제조품질관리(CMC) 실사에 관한 보완을 요구했다. 또한, 임상 주요 사이트를 확인하는 실사(Bioresearch Monitoring inspection)를 여행제한 문제로 마무리하지 못했단 점을 덧붙였다. 진 회장은 “CMC...

2024-05-17 16:32
다꾸? 이젠 백꾸·신꾸까지…유행 넘어선 '꾸밈의 미학' [솔드아웃]

미국에서는 '댓 걸'(That girl)이라는 키워드로 자신만의 건강하고 부지런한 루틴을 실천, 공유하는 게 유행했습니다. '다꾸'도 이런 맥락에서 비롯됐습니다. 거창한 목표는 아니더라도, 성취감을 느낄 수 있는 작은 계획부터 꾸준히 실천하려는 노력과 기록하는 습관이 맞물리면서 다이어리가 유행 아이템으로 떠오른 건데요. 실내에서 보내는 시간도 많으니, 다이어리를...

2024-05-17 16:31
[BioS]HLB, '리보세라닙 병용' FDA CRL 수령 "주요 내용은?"

진 회장에 따르면 미국 FDA는 CRL을 통해 이번 신약승인을 거절한 주요 2가지 원인을 적시했다. 먼저 FDA는 항서제약의 캄렐리주맙 제조공정에 대한 CMC(chemistry, manufacturing and control) 실사에서 마이너한 문제를 지적했으나, 이에 대해 충분한 답변을 제공받지 못했다. 두번째로는 임상사이트 실사과정에서 우크라이나-러시아 전쟁으로 인한 여행제한조치...

2024-05-17 09:56
진양곤 HLB 회장 “中항서 ‘캄렐리주맙’에 이슈…빠른 시일 내 보완”

HLB가 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가를 신청한 간암신약에 대해 보완요구서한(CRL)을 수령했다. 빠른 시일 내 수정·보완 서류를 다시 제출하고, 신약허가에 재도전할 예정이다. 진양곤 HLB 회장은 17일 오전 주주들에게 보내는 영상을 통해 “미국 엘레바와 중국 항서제약이 미국 동부시간으로 16일 오후 5시 45분, 한국시간으로 17일 오전 6시 45분 각각 CRL을...

2024-05-17 09:32
KCGI자산운용 ‘中 펀드’, 수익률 18.2%로 1위

또 중국 춘절 노동절 연휴를 기점으로 여행‧외식‧영화 등 특정 산업에서 소비수준이 코로나19 이전을 회복하고 물가 상승률이 반등하는 등 경기가 회복 조짐을 보이고 있다는 점도 중국 증시에 호재로 작용했다. 강영수 KCGI자산운용 중국전략 본부장은 “이익이 늘고 있는 우량 국유기업과 혁신 기업에 동시에 투자하는 전략을 구사하고 있다”며 “미국...

2024-05-16 14:29
'마약 혐의' 유아인 재판 어디까지 진행됐나

유 씨 등 지인 여러 명과 함께하던 미국여행 도중 유 씨가 “너도 이제 한 번 해볼 때 되지 않았냐”며 대마 흡연을 권했다는 것이다. 거절 의사를 표시했지만 주변에 앉아있던 이에게 “OO에게도 한번 줘라”고 말했다는 등의 내용이다. 당시 김 씨는 자신의 유튜브에 올릴 일상 기록 형식의 영상을 촬영하던 중 유 씨 등 지인의 대마 촬영현장을 촬영하게 됐고, “내가...

2024-05-16 10:51
‘H마트에서 울다’ 작가 ‘자우너’ 부녀, 순천향대서울병원에 1000만 원 기부

미국에서 밴드 보컬로 활동하며 ‘H 마트에서 울다’를 쓴 미셸 자우너는 한국인 어머니와 미국인 아버지 사이에서 태어났다. 서울에서 태어난 그녀는 생후 9개월 되던 때 미국 오리건주 소도시로 이사했다. ‘H 마트에서 울다’는 담도암으로 세상을 떠난 어머니를 그리며 음식과 가족에 관한 이야기를 담고 있다. 2021년 뉴욕타임스가 ‘주목할 100권’에 선정했고...

2024-05-16 09:21
‘저축의 나라’도 옛말...일본, 인플레에 코로나 저축분 최대 6조엔 썼다

미국에서는 팬데믹 이후 여행이나 외식 등 보복 소비에 저축했던 돈이 주로 쓰였다. 미국의 1분기 실질 국내총생산(GDP)에서 개인소비는 전년 동기 대비 2.5% 증가했다. 반면 일본은 생활필수품을 사는 데 주로 쓰였다. 총무성 가계조사에 따르면 지난해 명목 소비지출에서 식료품과 가정 소모품 지출이 전년 대비 각각 5.7%, 2.3% 증가했다. 인플레이션으로 상품...

2024-05-15 16:06
구글, 검색 서비스 AI로 재편한다...빅테크 AI 패권 경쟁 본격화

질문에 따라 여행 계획이나 일주일 치 식단까지 짜주기도 한다. 구글은 일단 AI 검색 기능을 무료로 이번 주부터 미국에서 공개할 계획이며 서비스 국가를 점차 늘려갈 예정이다. 블룸버그통신은 “구글이 경쟁업체들을 상대로 확실한 공세를 통해 ‘세계에서 가장 인기 있는 검색엔진’이라는 선두 위치를 내놓을 의사가 없다는 점을 시사했다”고 평가했다....

2024-05-15 15:50
[상보] 국제유가, 미·중 소비 확대 기대감에 상승…WTI 1.1%↑

국제유가는 13일(현지시간) 미국과 중국의 소비 확대 기대감에 상승했다. 이날 뉴욕상업거래소에서 근월물인 6월 인도 서부텍사스산 원유(WTI)는 전 거래일보다 0.86달러(1.1%) 뛴 배럴당 79.12달러에 장을 마감했다. 런던ICE선물거래소의 글로벌 벤치마크인 브렌트유 7월물 가격은 전장 대비 0.57달러(0.7%) 오른 배럴당 83.36달러에 거래를 끝냈다. 11일 발표된 중국의...

2024-05-14 07:18
“워커힐이 효자”…SK네트웍스, 1분기 영업이익 624억 [종합]

이와 함께 해외여행 수요 회복으로 인천공항 라운지와 환승호텔 영업도 호조를 기록했다. SK렌터카의 경우 차량 운영 대수 및 중고차 매각 대수 감소로 지난해와 비교하면 매출과 수익이 감소했다. SK매직은 신규 계정 증가 둔화로 매출이 소폭 줄었으나, 올해 CES 혁신상을 받은 초소형 직수 정수기를 출시하고 AI 전담 조직을 구축해 미래 사업 기반을 강화했다. AI...

2024-05-13 16:18
오뚜기, 한국관광공사와 방한관광객 유치 ‘맞손’

협약을 맺은 13일부터 31일까지는 서울 마포구 오브젝트 서교점에 마련된 '오뚜기X오브젝트 팝업스토어'를 방문한 일본인 관광객을 대상으로 '한국 여행'에 대한 설문조사를 실시한다. 이를 통해 Z세대(1990년대 중반~2000년대 초반 출생 세대) 여행 트렌드를 파악해 수요 맞춤형 사업에 반영할 계획이다. '2024 코리아 뷰티 페스티벌', '2024 투어리즘 엑스포 in 도쿄' 등...

2024-05-13 14:48
[종합] 뉴욕증시, 금리인하 기대 고조에 상승…S&P 5200 돌파

여름 여행 성수기를 앞두고 여행 지출 증가세가 둔화될 것으로 여겨진 데 따른 것이다. 코스트코는 지난달 매출이 전년 동월 대비 7% 이상 증가했다고 발표함에 따라 주가가 2.05% 올랐다. 국제유가는 중국 원유 수요 증가와 미국의 기준금리 인하에 대한 기대가 고조되며 상승했다. 이날 뉴욕상업거래소(NYMEX)에서 6월물 미국 서부 텍사스산 원유(WTI)...

2024-05-10 08:41
은성수, '병역 기피'로 고발당한 아들 위해 13차례 부정청탁 전화

은 전 위원장의 아들은 대학원 유학 목적으로 미국에 머물며 2021년 9월과 11월 병무청에 국외 여행 연장 허가를 신청했다. 그는 허가 기간이 만료(2021년 9월)되기 두 달 전 미국 시민권자와 결혼했고 '미국 영주권을 신청했다'라며 연장 신청을 했다. 병무청은 "정당하지 않은 사유"라며 연장을 불허했지만, 은 씨는 귀국하지 않았고 병역법 위반으로...

2024-05-10 06:31
[함인희의 우문현답] 우려되는‘특권 중산층’ 부상

중산층 귀속의식 쇠퇴의 주요인으로, 미국 하와이대 사회학과의 구해근 명예교수는 신자유주의의 흐름을 타고 등장한 ‘특권 중산층’을 지목하고 있다. 이제 사람들은 특권 중산층을 기준으로 자신은 중산층에 미치지 못한다는 자괴감 내지 상대적 박탈감에 빠졌다는 것이다. 중산층 기준 또한 가파르게 상승하여, 2018년 매경 조사에 따르면 소득 월 500만~600만 원...

2024-05-10 05:00
한은 “경상수지 전망치 상향 가능성…환율·국제유가 변동성 예의 주시” [종합]

지역별로는 △동남아 12.7% △미국 11.6% △중국 0.4% 등은 각각 증가했다. 반면 일본(-12.0%), EU(-6.7%)는 감소했다. 수입은 501억8000만 달러로 전년동월대비 13.1% 감소했다. 에너지 가격 하락 등으로 원자재 중심으로 감소세를 지속했다. 품목별로 보면 원자재(-18.4%), 자본재(-3.5%), 소비재(-9.5%) 등으로 하락했다. 신승철 국장은 “전반적으로 우리 수출 회복세가...

2024-05-09 11:18
경상수지, 11개월 연속 흑자…1분기 168억4000만 달러 흑자 기록

미국 11.6% △중국 0.4% 등은 각각 증가했다. 반면 일본(-12.0%), EU(-6.7%)는 감소했다. 수입은 501억8000만 달러로 전년동월대비 13.1% 감소했다. 에너지 가격 하락 등으로 원자재 중심으로 감소세를 지속했다. 품목별로 보면 원자재(-18.4%), 자본재(-3.5%), 소비재(-9.5%) 등으로 하락했다. 서비스수지는 24억3000만 달러 적자를 기록했다. 서비스수지 중에 여행...

2024-05-09 08:00
오뚜기, ‘오키친스튜디오’ 통해 K푸드 가치 알린다

2일 방송된 MBC에브리원 '어서와 한국은 처음이지'에서는 한국 여행을 온 댄서 ‘카니'와 프랑스 친구들의 한국요리 도전기를 주제로, 대표적인 K푸드인 불고기, 김밥, 잡채를 오키친스튜디오에서 직접 배우며 요리하는 모습이 소개됐다. 해당 쿠킹클래스에서는 한식 특유의 고소한 맛을 대표하는 제품인 오뚜기 ‘고소한 참기름’을 사용해 잡채와 불고기의 맛을 내는...

2024-05-08 10:23
'선재 업고 튀어' 변우석, 죽음 불사한 애절한 고백…'선친자' 열광에 시청률 최고 7.2%

이날 임솔의 고백이 자신의 마음을 거절하기 위한 거짓말이라고 오해한 류선재는 “나 휴학하고 미국 가. 네 맘 불편하지 않게 내가 떠나 줄게. 그리고 마주쳐도 내가 먼저 모른 척해줄 테니까 그런 말도 안 되는 핑계 대지 마”라고 말해 임솔의 가슴을 아프게 했다. 한편, 임솔은 경찰에 신고했음에도 김영수(허형규)의 범행 장소가 불에 타버려 그가 법의 망을...

2024-05-08 09:25
토스뱅크, 평생 무료 환전 '외환서비스' 100만 고객 돌파

토스뱅크에서는 해외여행이나 해외직구를 위해 새로 카드를 만들 필요 없이 국내에서 쓰던 토스뱅크 체크카드를 외화통장에 연동하면 된다. 특히 별도의 충전 한도가 있거나 미지원 통화는 결제가 되지 않는 충전식 선불카드와는 달리 토스뱅크 체크카드는 전 세계 어디에서나 사용할 수 있다. 해외결제 데이터를 분석한 결과, 가장 많은 오프라인 결제가...

2024-05-08 09:11

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