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  • [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 129억 규모 태국 독감백신 수주 外
    [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 129억 규모 태국 독감백신 수주 外
    아일리아는 지난해 전 세계에서 약 97억5699만 달러(약 12조6841억 원)의 매출을 기록했으며, 미국 독점권은 2024년 5월, 유럽 물질특허는 2025년 11월 만료될 예정이다. 이번 허가 신청은 CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 셀트리온은 체코, 헝가리, 폴란드, 스페인 등 총 13개국에서 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대상으로 진행된 임상 3상을 통해...
    2023-11-25 07:00
  • CDC “델타 감염력, 수두 수준…돌파 감염자도 바이러스 옮길 수 있어”
    CDC “델타 감염력, 수두 수준…돌파 감염자도 바이러스 옮길 수 있어”
    30일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 CDC 보고서는 기존 코로나바이러스의 전염력이 환자 한 명 당 평균 2명으로 감기 수준이었던 수준인데 반해, 델타 변이의 환자 1명당 평균 감염 능력은 8~9명으로 마치 수두 바이러스처럼 쉽게 전파된다고 설명했다. 다른 바이러스와 비교했을 때에는 중동호흡기증후근(메르스), 중증급성호흡기증후군(사스), 에볼라, 감기, 계절성...
    2021-07-31 08:33
  • 코로나 백신 이어 먹는 치료제 나올까...미국, 3조 투자해 연말 출시 목표
    코로나 백신 이어 먹는 치료제 나올까...미국, 3조 투자해 연말 출시 목표
    파우치 소장은 에볼라, 뎅기열, 웨스트나일 바이러스, 중동호흡기증후군(메르스) 등 팬데믹(전염병 대유행)을 초래할 수 있는 많은 바이러스에 대한 치료제가 거의 없다고 지적했다. 먹는 치료제 출시는 코로나 사태의 게임체인저가 될 수 있다는 평가다. 현재 미국 식품의약청(FDA) 승인을 받은 치료제는 렘데시비르가 유일한데 정맥 내 주입 방식이어서 환자들이...
    2021-06-18 14:57
  • 미국 CDC “코로나 재확산 여부, 3~4월에 달렸다”
    미국 CDC “코로나 재확산 여부, 3~4월에 달렸다”
    아울러 그는 지난 10년 동안 에볼라바이러스나·지카바이러스·신종플루와 같은 감염병의 확대가 일어나고 있다고 지적하면서, 미국 의료 시스템의 취약함을 언급했다. 이어 “우리는 공중 보건 인프라와 보건 인력의 대규모 증강이 필요하다”고 목소리를 높였다. 미국은 지난 몇 달간 심각한 바이러스 확산을 겪은 뒤 사태가 다소 안정됐다. 백신을 접종한 사람들의...
    2021-03-09 17:46
  • 식약처, 의료진 판단 아래 '렘데시비르' 사용 지속 권고
    식약처, 의료진 판단 아래 '렘데시비르' 사용 지속 권고
    이에 따라 렘데시비르는 미국에서 정식으로 승인을 받은 첫 번째이자 유일한 코로나19 치료제가 됐다 애초 에볼라 치료제로 개발된 정맥주사 형태의 렘데시비르는 코로나19 입원 환자를 상대로 한 임상시험에서 효과를 보이면서 주목을 받았고, FDA는 지난 5월 이 의약품에 긴급 사용 승인을 부여했다. 이후 렘데시비르는 다른 의약품들과 함께 코로나19 중증...
    2020-10-23 13:30
  • [상보] 美 FDA, 렘데시비르 정식 사용 승인…“최초이자 유일한 코로나 치료제”
    [상보] 美 FDA, 렘데시비르 정식 사용 승인…“최초이자 유일한 코로나 치료제”
    미국에서 정식으로 승인을 받은 첫 번째이자 유일한 코로나19 치료제가 됐다 이번 FDA의 정식 승인을 받아 렘데시비르는 앞으로 코로나19 입원 환자를 대상으로 한층 더 폭넓게 투여할 수 있게 됐다. FDA는 이번 승인에 대해 “입원이 필요한 코로나19 환자들 가운데 12세 이상, 체중이 최소 40kg 이상인 환자들에게만 사용할 수 있다”고 설명했다. 당초 에볼라...
    2020-10-23 09:02
  • [증시 키워드] 렘데르시비즈로 주목받는 파미셀ㆍ신풍제약...주가 약세에 4대 주주 의심되는 빅히트
    [증시 키워드] 렘데르시비즈로 주목받는 파미셀ㆍ신풍제약...주가 약세에 4대 주주 의심되는 빅히트
    렘데시비르는 원래 에볼라 치료제로 개발된 정맥주사 형태의 약이지만, 코로나19 입원 환자들을 대상으로 한 임상시험에서 효과를 보여 코로나19 치료제로 주목받았다. 코로나19에 감염된 도널드 트럼프 미국 대통령에게 투여된 여러 치료제 중 하나이기도 하다. 빅히트는 주가 급락 배경 중 하나로 4대 주주인 메인스톤과 그 특별관계인이 거론되면서 그 정체에...
    2020-10-23 08:58
  • 길리어드 "렘데시비르 사용 환자, 코로나19 치료 기간 5일 줄어…사망률도 ↓"
    길리어드 "렘데시비르 사용 환자, 코로나19 치료 기간 5일 줄어…사망률도 ↓"
    렘데시비르는 애초 에볼라 치료제로 개발됐으나 코로나19 치료에도 효과가 있다는 게 드러나며 주목을 받았다. 미국 국립보건원(NIH)이 주도한 초기 임상에선 렘데시비르가 코로나19 환자 회복 기간을 평균 15일에서 11일로 줄이는 것으로 나타났다. 미국 식품의약국(FDA)은 5월 코로나19 중증환자에게 렘데시비르를 투약할 수 있도록 임시 허가를 내줬다. 도널드...
    2020-10-09 09:53
  • '코로나 확진' 트럼프, 중증 치료제 렘데시비르 투약
    '코로나 확진' 트럼프, 중증 치료제 렘데시비르 투약
    코로나 확진 판정을 받고 군(軍)병원에 입원한 도널드 트럼프 미국 대통령이 중증 코로나 환자에게 치료 효고를 보인 항(抗)바이러스제 '렘데시비르' 투약받았다. 블룸버그통신에 따르면 숀 콘리 대통령 주치의는 2일(현지 시각) 메릴랜드주의 월터 리드 군병원에 입원한 트럼프 대통령이 렘데시비르를 투약받기 시작했다고 밝혔다. 콘리 주치의는 "트럼프...
    2020-10-03 15:55
  • '렘데시비르' 부작용 알고도 조건부 허가?…식약처 “천천히 주입하면 문제없어”
    '렘데시비르' 부작용 알고도 조건부 허가?…식약처 “천천히 주입하면 문제없어”
    렘데시비르는 길리어드사이언스가 에볼라 치료제로 개발한 항바이러스제다. 미국 국립보건원(NIH) 주도로 전 세계 10개국, 73개 의료기관에서 시행된 임상시험에서 코로나19 환자의 회복 기간을 15일에서 11일로 약 31% 줄이는 효과를 내 주목받았다. 지난 8월 방역 당국은 렘데시비르를 투여받은 코로나19 환자에게서 이상반응을 확인했다. 간 수치 상승, 피부 두드러기...
    2020-09-28 16:07
  • 美 병원, 렘데시비르 공급량 충분…공급분 3분의 1은 거절
    美 병원, 렘데시비르 공급량 충분…공급분 3분의 1은 거절
    한편 미 제약사 길리어드가 개발한 에볼라 치료제인 렘데시비르는 코로나19 중증 환자의 치료 기간을 단축하는 것으로 나타나면서 지난 5월 미 식품의약국(FDA)의 긴급사용 승인을 받았다. FDA는 이어 지난달 말 중증 환자를 포함한 모든 입원 환자에게도 긴급사용 승인을 확대했다.
    2020-09-12 09:51
  • ‘렘데시비르’ 투약자 16명 사망…“투약해도 사망했다 오해 말아야”
    ‘렘데시비르’ 투약자 16명 사망…“투약해도 사망했다 오해 말아야”
    렘데시비르는 미국 길리어드사이언스가 에볼라 치료제로 개발한 항바이러스제로, 코로나19 치료 효과가 있는 것으로 확인돼 세계 각국이 치료제로 수입하고 있다. 정부는 ‘특례수입’ 절차를 통해 렘데시비르를 국내에 들여와 올해 7월부터 현재까지 전국 49개 병원의 중증ㆍ위중환자들에게 투약했다.
    2020-09-08 20:29
  • 美 FDA, 렘데시비르 긴급사용 승인 확대
    美 FDA, 렘데시비르 긴급사용 승인 확대
    또한 그는 “렘데시비르 효과성에 관한 연구에 진전이 있었다”면서, 발병 초기 환자들에게도 효과가 있음을 확인했다고 밝혔다. 이어 “더 많은 환자에게 렘데시비르를 처방할 수 있게 될 것”이라고 말했다. 렘데시비르는 애초 에볼라 치료제로 개발됐으나 코로나19에 효과가 있다고 확인되면서, 미국을 포함한 일부 국가가 긴급사용을 승인했다.
    2020-08-29 08:52
  • 재선 올인 트럼프, 무리수 두나...코로나 혈장치료 긴급승인ㆍ시험 중인 백신 '패트' 적용 검토도
    재선 올인 트럼프, 무리수 두나...코로나 혈장치료 긴급승인ㆍ시험 중인 백신 '패트' 적용 검토도
    혈장 치료는 바이러스에 감염됐다가 완치된 사람의 혈장을 환자에게 투여해 바이러스에 대한 저항력을 갖게 하는 치료법으로, 에볼라 등 감염병 치료에 사용돼 왔다. FDA는 성명에서 “지금까지 미국에서 코로나19 환자 7만 명이 혈장치료제를 처방받았고, 이 중 2만 명을 상대로 분석한 결과, 치료제의 안전성이 확인됐다”고 밝혔다. 입원 후 사흘 안에 코로나19...
    2020-08-24 11:01
  • 쎌마테라퓨틱스, 코로나19 치료제 글로벌 3상 위해 OPISㆍ한국의약연구소와 계약
    윤병학 쎌마테라퓨틱스 회장은 “7월 기준 전세계적으로 진행 중인 코로나19 치료제 및 백신 임상에서 렘데시비르(에볼라 치료제), 클로로퀸(말라리아 치료제)을 기반으로 한 34건의 임상시험이 중단됐다”며 “DNA나 RNA기반 바이러스 감염 환자들에게 이미 처방되고 있는 면역치료제 '네오비르(Neovir)'를 통해 코로나19 팬데믹을 빠르게 해결할 수 있도록...
    2020-08-24 10:11
  • [상보] 미국 FDA, 코로나19 혈장 치료제 긴급사용 승인…“7만명 치료받아”
    [상보] 미국 FDA, 코로나19 혈장 치료제 긴급사용 승인…“7만명 치료받아”
    혈장 치료는 바이러스에 감염된 환자 중 완치된 사람의 혈장을 코로나19 환자에게 투여해 바이러스에 대한 저항력을 갖게 하는 치료법으로 에볼라 등 감염병을 치료하는 방법으로 널리 사용돼왔다. 그러나 앤서니 파우치 미국 국립알레르기·감염병연구소(NIAID) 소장을 비롯한 의료 전문가들은 혈장 치료 관련 미약한 연구에 우려를 제기했다. FDA도 코로나에 대한...
    2020-08-24 07:51
  • “트럼프, 코로나19 혈장치료 FDA 긴급승인 발표 예정”
    “트럼프, 코로나19 혈장치료 FDA 긴급승인 발표 예정”
    코로나19 환자에게 투여해 바이러스에 대한 저항력을 갖게 하는 치료 방법이다. 그러나 앤서니 파우치 미국 국립알레르기·감염병연구소(NIAID) 소장을 비롯한 의료 전문가들은 혈장 치료 관련 미약한 연구에 우려를 제기하고 있다. FDA도 치료의 효과에 대한 증거가 약하다는 전문가들의 우려에 따라 결정을 미뤄왔다는 것이다. 혈장이 에볼라를 비롯한 감염병...
    2020-08-24 06:45
  • [종합] 방대본 "이주부터 혈장치료제 임상시험…신천지 혈장, 본제품 생산에 활용"
    [종합] 방대본 "이주부터 혈장치료제 임상시험…신천지 혈장, 본제품 생산에 활용"
    기존에 방역당국은 미국 제약사 길리어드사이언스가 에볼라바이러스 치료제로 만든 항바이러스제 렘데시비르를 중증·위중환자에게 투약했다. 하지만 효과를 평가할 만한 결과는 아직 얻지 못하고 있다. 한편, 이날 0시 기준 코로나19 확진자는 전날보다 62명 증가한 1만3479명으로 집계됐다. 신규 확진자 62명 중 해외유입은 43명, 지역발생은 19명이다. 일간...
    2020-07-13 15:06
  • 렘데시비르 투여 27명 중 9명 호전…“약효 인과관계는 불분명”
    렘데시비르 투여 27명 중 9명 호전…“약효 인과관계는 불분명”
    렘데시비르는 미국 길리어드사이언스가 에볼라 치료제로 개발한 항바이러스제다. 코로나19 치료 효과가 있는 것으로 확인돼 세계 각국이 치료제로 수입하고 있다. 국내에서는 지난 1일부터 폐렴으로 산소치료를 받고 있으면서 증상이 나타난 지 열흘이 지나지 않은 중증환자를 대상으로 공급되고 있다.
    2020-07-11 16:07
  • 미국, 렘데시비르 3개월치 싹쓸이...글로벌 ‘코로나19 치료제’ 쟁탈전 불꽃
    미국, 렘데시비르 3개월치 싹쓸이...글로벌 ‘코로나19 치료제’ 쟁탈전 불꽃
    길리어드사이언스의 항바이러스제인 렘데시비르는 애초에 에볼라 치료제로 개발됐지만, 최근 미국에서 진행된 초기 임상시험에서 코로나19 입원 환자의 회복 기간을 31% 줄인 것으로 나타나 이목을 끌었다. FDA는 코로나19 중증 입원환자를 대상으로 한 렘데시비르의 긴급사용을 승인했으며, 유럽의약품청(EMA) 역시 코로나19 치료에 대한 렘데시비르의 조건부 사용...
    2020-07-03 09:18
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