미간주름개선 검색결과

검색결과 총49건

최신순 정확도순

[BioS]GC 이니바이오, ‘보툴리눔 톡신’ 中 허가신청

GC녹십자웰빙(GC Wellbeing)의 관계사인 이니바이오(Inibio)는 지난달 31일 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)에 보툴리눔 톡신제제 ‘이니보’의 신약허가신청서(NDA)를 제출했다고 2일 밝혔다. 향후 NMPA로부터 승인을 받게 되면 이니보는 중국내 정식 출시된 7번째 보툴리눔 톡신 제품이 된다. 이번 허가신청은 중등증 또는 중증의 미간주름

2025-04-02 15:58
휴온스바이오파마, 차세대 톡신 제제 ‘HU-045’ 임상 3상 승인

휴온스바이오파마가 자체 개발한 차세대 보툴리눔 톡신 제제 ‘HU-045’에 대한 임상 3상 시험계획(IND)을 최근 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 16일 밝혔다. 휴온스바이오파마는 국내 3개 기관에서 HU-045주 100단위(150kDa)의 중등증 또는 중증의 미간 주름 개선 임상 3상 시험을 승인받아 중등증 이상의 미간 주름 개선이 필요한 만 19

2023-11-16 10:29
휴온스바이오파마, ‘휴톡스’ 생산 제2공장 EU GMP 인증

휴온스바이오파마는 보툴리눔 톡신 제제 ‘휴톡스’(국내명 리즈톡스) 생산 제2공장이 독일 브란덴부르크 연방주보건국(LAVG)으로부터 유럽의약품 품질기준(EU GMP) 인증을 받았다고 7일 밝혔다. 이번 EU GMP 승인으로 휴톡스는 유럽 수출을 위한 강한 드라이브를 걸 계획이다. 2021년 10월 독일 제약사 헤마토팜(HAEMATO PHARM GmbH)

2023-07-07 09:15
휴온스바이오파마, ‘리즈톡스’ 사각턱 임상 3상 진입

휴온스바이오파마는 자체 개발 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스(수출명 휴톡스)’의 ‘양성교근비대증(사각턱) 개선’에 대한 3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 15일 밝혔다. 이에 따라 양성교근비대증 개선이 필요한 만 19세 이상 성인 176명을 대상으로 국내 중앙대학교병원 등 4개 기관을 통해 안전성 및 유효성 평가를 진행할 예정이다

2023-03-15 15:51
[오늘의 주요공시] 삼성중공업·LG화학·LG엔솔

△삼성중공업, 오세아니아 지역 선주와 3466억 규모 셔틀탱커 2척 수주 △LG화학, 미국 테니시주 양극재 공장 설립에 5년간 30억 달러 이상 투자 △유한양행, 주당 0.05주 무상 증자 △종근당바이오, 미간주름 개선 물질 CKDB-501A 임상 신청 △LG엔솔, 미국 GM 합작사 ‘Ultium Cells 홀딩스’ 지분 50% 취득

2022-11-22 17:21
[BioS]휴젤, '보툴리눔 톡신' 미간주름 3상 “증상·심리 개선"

휴젤은 11일 보툴리눔 톡신 ‘보툴렉스’의 미국·유럽 임상 3상에서 미간주름과 부정적 심리상태를 개선한 긍정적인 결과를 미국 피부외과학회(ASDS)에서 발표했다고 밝혔다. ASDS(American Society for Dermatologic Surgery)는 지난 6일~10일(현지시간) 미국 콜로라도에서 개최된 국제학회다. 발표에 따르면 이번 임상 3상

2022-10-11 10:29
휴젤 “보툴렉스, 미간주름 환자 부정적 심리 개선에도 효과”

휴젤은 지난 6일부터 10일(현지시간)까지 미국 콜로라도에서 개최된 미국 피부외과학회(American Society for Dermatologic Surgery, ASDS)에서 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’의 미국ㆍ유럽 임상 3상 결과를 발표했다고 11일 밝혔다. 임상 3상(BLESS III)은 미간주름 환자 355명을 대상으로 무작위ㆍ이중맹검ㆍ위약대

2022-10-11 09:09
휴젤 “보툴렉스, 짙은 미간주름 개선…장기 반복 투여 유효성·안전성 입증”

휴젤은 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스(수출명 레티보)’의 미국·유럽 임상 3상 결과가 SCI급 국제 학술지 ‘에스테틱 서저리 저널(Aesthetic Surgery Journal)’ 6월호에 실렸다고 26일 밝혔다. 임상 3상은 미간주름 환자 1200명 이상을 대상으로 무작위, 이중맹검, 위약대조 방식을 통해 약물의 유효성 및 안전성 등을 평가했다. 이번

2022-07-26 11:32
대웅제약 ‘나보타’, 사우디아라비아·우크라이나 품목허가 획득

대웅제약은 사우디아라비아와 우크라이나에서 자체 개발 보툴리눔 톡신 나보타의 품목허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 사우디아라비아는 인구 및 경제 규모 면에서 중동에서 가장 큰 시장 중 하나로 손꼽히는 만큼, 대웅제약은 사우디아라비아 시장을 중동지역에서 본격적인 매출 확장의 교두보로 삼을 계획이다. 또한 올해 유럽 발매를 앞두고 유럽연합(EU) 회원국 외 유

2022-05-18 11:03
[BioS]대웅제약, 보툴리눔 톡신 '나보타'..“中판매허가 신청”

대웅제약은 3일 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 자체 제조 보툴리눔 톡신 ‘나보타’의 생물의약품허가신청(BLA)을 했다고 밝혔다. 올해 내 중국에서 허가취득하는 것이 목표다. 발표에 따르면 대웅제약은 지난 7월 NMPA 가이드라인에 따라 중국 현지에서 나보타의 임상 3상을 완료했다. 대웅제약은 중등도에서 중증의 미간주름을 가진 환자 473명을 대상으

2022-01-03 09:05
대웅제약, 보툴리눔 톡신 '나보타' 중국 판매허가 신청

대웅제약은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 자제 제조 보툴리눔 톡신 '나보타;의 임상 데이터를 제출하고 생물의약품허가신청(BLA)을 했다고 31일 밝혔다. 대웅제약은 지난 7월 NMPA 가이드라인에 따라 중국 현지에서 나보타의 임상 3상을 성공적으로 완료했다. 중등증에서 중증 사이의 미간주름을 가진 환자 473명을 대상으로 동일 용량의 나보타 혹은 대

2021-12-31 09:27
휴온스바이오파마, 보툴리눔 톡신 식약처 임상 2상 IND 승인

휴온스바이오파마가 차세대 보툴리눔 톡신 연구 개발에 속도를 내고 있다. 휴온스바이오파마는 27일 식약처로부터 내성 발현 가능성을 낮춘 차세대 보툴리눔 톡신 ‘HU-045주’의 ‘미간주름 개선’에 대한 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 28일 밝혔다. 이번 임상 2상은 중등증 또는 중증의 미간주름이 확인된 성인을 대상으로 대조약 비교 평가를 통해

2021-12-28 09:51
휴젤, 보툴리눔톡신 식약처 허가취소에 반발…“취소 소송할 것”

식약처가 휴젤에 대해 국가출하승인 절차 없이 보톨리눔톡신 제제 제품 판매를 이유로 행정처분 절차에 착수하자 휴젤은 행정처분 취소소송에 나서겠다고 반발하고 있다. ‘보톡스’로 통칭되는 보툴리눔 제제는 미간 주름 개선 등 미용성형 시술에 주로 쓰이는 바이오의약품이다. ◇ 휴젤·파마리서치 보톨리눔톡신 국내 판매 적발 품목허가 취소 식약처는 휴젤과 파마리서치바

2021-11-10 11:11
대웅제약 ‘나보타’ 임상3상 성공…중국 시장 정조준

임상 3상서 나보타 92.2% 미간주름 개선효과 확인세계 2위 시장 중국에 2022년 나보타 진출 청신호 켜져대웅제약 “중국 허가 획득으로 세계 3대 시장 석권 목표” 대웅제약이 ‘나보타’의 중국 진출을 본격화한다. 대웅제약은 자체 개발한 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’의 중국 임상 3상 톱라인 결과를 공개했다고 28일 밝혔다. 이번 임상 3상은

2021-07-28 08:33
휴온스바이오파마, '리즈톡스' 상지근육 경직 임상 3상 시작

휴온스글로벌의 자회사 휴온스바이오파마가 식품의약품안전처에서 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스(수출명: 휴톡스)’의 ‘뇌졸중 후 상지근육 경직 치료’에 대한 국내 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받았다고 13일 밝혔다. 휴온스바이오파마는 이번 임상 3상을 통해 뇌졸중 후 상지근육 경직이 확인된 성인을 대상으로 리즈톡스의 근 긴장도 완화 치료 효과와 안전성을

2021-07-13 10:35
국내 보톡스 1위 '휴젤', 누구 품에 안길까…美 사모펀드 지분 매각 추진

국내 보툴리눔 톡신 1위 업체인 휴젤의 매각설이 불거지면서 업계 안팎의 관심이 쏠린다. 휴젤의 최대주주인 미국 사모펀드 베인캐피털이 지분 매각을 검토하는 것으로 알려지며 업계에서는 휴젤 인수 시 시너지 효과를 낼 것으로 기대되는 업체를 인수 대상으로 예측하는 모양새다. 17일 금융감독원은 조회공시를 통해 신세계의 휴젤 인수 건과 관련해 신세계와 휴젤 측에

2021-06-17 14:30
휴젤, 무통 액상형 보툴리눔톡신 임상 1상 시작…2023년 품목허가 목표

휴젤이 무통 액상형 보툴리눔 톡신 제제의 국내 임상을 시작한다. 휴젤은 무통 액상형 보툴리눔 톡신 제제 ‘HG102’의 임상 1상 시험 계획서(IND)를 식품의약품안전처에서 승인받았다고 28일 밝혔다. 이번 임상시험은 건국대학교병원 등에서 중등증 이상의 미간주름 개선이 필요한 성인(만 19세 이상 65세 이하) 총 38명을 대상으로 HG102의 안전성

2021-01-28 11:30
휴온스글로벌 보톡스 '리즈톡신', 눈가주름 개선 적응증 추가로 획득

휴온스글로벌의 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스(수출명: 휴톡스)’가 눈가주름 개선 적응증을 추가 획득했다. 휴온스글로벌은 식품의약품안전처에서 ‘리즈톡스’의 ‘외안각 주름(눈가주름) 개선’ 적응증에 대한 품목허가를 추가로 획득했다고 27일 밝혔다. 이번 품목허가로 리즈톡스는 기존의 ‘미간 주름 개선’ 적응증에 ‘외안각 주름 개선’ 등 총 2개의 적응증을 확보하게

2021-01-27 15:08
휴온스글로벌, 신규 보툴리눔 톡신 ‘HU-045’ 미간주름 임상 1상 종료

휴온스글로벌은 내성 발현 가능성을 낮춘 신규 보툴리눔 톡신 ‘HU-045주’의 미간주름 개선에 대한 임상 1상을 마쳤다고 10일 밝혔다. 휴온스글로벌은 올해 1월 식품의약품안전처로부터 HU-045주의 ‘미간주름 개선’에 대한 국내 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받아 중등증 또는 중증의 미간주름이 확인된 성인을 대상으로 중앙대학교병원에서 임상을 진행했

2020-12-10 14:57
손지훈 휴젤 대표 “중국 진출 3년 내 시장점유율 30% 달성으로 1위 목표”

만리장성 넘은 휴젤 “중국 진출 3년 내 시장점유율 30% 달성으로 1위 목표” 국내 보툴리눔 톡신 최초로 중국 시장에 진출한 휴젤의 손지훈 대표가 중국 진출 3년 내 시장점유율 1위 목표를 내세웠다. 중국을 시작으로 미국, 유럽 진출 목표도 밝혀 보툴리눔 톡신 글로벌 빅3 시장에 안착한다는 계획이다. 손 대표는 27일 보툴리눔 톡신의 미간주름 적응증

2020-10-27 15:55

1 2 3