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  • 에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 ‘ABL503’ 국내 임상 1상 승인
    에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 ‘ABL503’ 국내 임상 1상 승인
    이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 식품의약품안전처로부터 이중항체 면역항암제 ABL503의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 30일 밝혔다. ABL503은 미국 6개 임상 기관에서 진행 중인 미국 임상 1상을 확장해 국내에서도 임상 1상을 진행하게 된다. 앞으로 확장 파트 임상시험을 통해 단독 요법에서의 추가적인 안전성 데이터를 확보하고 임상 2상을...
    2023-03-30 12:51
  • GC셀, 아키소스템 바이오스트래티지스와 줄기세포치료제 CDMO 계약 체결
    GC셀, 아키소스템 바이오스트래티지스와 줄기세포치료제 CDMO 계약 체결
    GC셀은 15년 이상 장기적으로 면역항암제 ‘이뮨셀엘씨주’를 생산, 공급한 경험을 바탕으로 각종 세포치료제 및 CAR-T치료제 CDMO계약을 원활하게 수행하고 있다. △첨단바이오의약품 원료 생산 △각종 세포 생산 서비스 △첨단바이오의약품 품질 분석 서비스 △임상시험용·상용화 첨단바이오의약품 생산 △첨단바이오의약품 장기 보관 및 물류 서비스 등...
    2023-03-30 10:34
  • [BioS]지아이이노베이션, 상장첫날 강세..시총 4800억수준
    [BioS]지아이이노베이션, 상장첫날 강세..시총 4800억수준
    주요 프로그램으로 국내 임상2상 단계에 있는 면역항암제 후보물질 IL-2/CD80 융합단백질 ‘GI-101(CD80-IgG4 Fc-IL2v)’을 진행하고 있으며, 국내 임상1b상을 진행하고 있는 알러지 치료제 후보물질 IgE Trap ‘GI-301’ 등이 있다. 지아이이노베이션은 지난 2019년 비임상단계에서 GI-101의 중국지역 권리를 중국 심시어(Simcere)에 계약금 600만달러를 포함해...
    2023-03-30 10:05
  • 지아이이노베이션, GI-101 임상 1/2상 단독요법서 완전관해·부분관해 각각 1건 획득
    지아이이노베이션, GI-101 임상 1/2상 단독요법서 완전관해·부분관해 각각 1건 획득
    지아이이노베이션은 면역항암제 GI-101(GII-101-P101, KEYNOTE-B59)의 임상 1/2상 단독요법에서 확증된 완전관해(Complete Response, CR)와 부분관해(Partial Response, PR) 각각 1건을 획득했다고 29일 밝혔다. 이번 결과는 기존 표준 치료에 모두 실패한 4차 또는 5차 이상에서 약물을 투여받는 말기 고형암 환자들이 참여한 초기 임상 세팅에서 나온 것이다. 단일 제제로서의...
    2023-03-29 17:21
  • 서정진 회장 “2년 내 美 매출 3조…세계적 신약 개발사 만들고 떠날 것”
    서정진 회장 “2년 내 美 매출 3조…세계적 신약 개발사 만들고 떠날 것”
    내년에는 이중항체 신약 6종, 항암제 4종 등 총 10종의 신약 임상에 착수한다. 직접 개발과 공동 개발 등 다양한 전략을 염두에 두고 있다. mRNA 플랫폼의 경우 오는 6월 말까지 플랫폼을 확보한다. 서 회장은 “우리 그룹의 연구·개발(R&D)은 상각 전 영업이익(EBITDA) 안에서 소화하는 것이 원칙”이라며 “유상증자나 부채를 끌어들이지 않고 파트너사를 찾거나...
    2023-03-29 16:19
  • GC셀, 정기주총서 제임스박 CEO 정식 선임, “성과 창출 중심 운영”
    GC셀, 정기주총서 제임스박 CEO 정식 선임, “성과 창출 중심 운영”
    NK, T, 줄기세포를 기반으로 하는 CGT를 연구 개발하며, CGT에 특화된 위탁개발생산(CDMO)사업, 검체검사사업, 바이오물류사업 등을 진행하는 바이오기업이다. 국내에선 간암에 대한 면역항암제 ‘이뮨셀엘씨주’를 생산·판매하고 있으며, 미국 관계사 아티바(Artiva)를 통해 NK세포치료제의 임상을 진행하고 머크(MSD), 아피메드(Affimed)등과 협력하고 있다.
    2023-03-28 14:55
  • 동아에스티, 정기 주총 개최…“연구개발 두각 나타내는 회사로 거듭나가겠다”
    동아에스티, 정기 주총 개최…“연구개발 두각 나타내는 회사로 거듭나가겠다”
    이어 “글로벌 블록버스터 제품인 스텔라라의 바이오시밀러 DMB-3115는 우수한 임상 3상 결과를 바탕으로 올해 상반기 미국 및 유럽에 품목허가를 신청할 예정이고, 지난해 말 라이선스 계약을 통해 면역항암제 후보물질을 확보했다”며 “DMB-3115와 더불어 향후 면역항암과 대사질환치료제 분야의 연구를 강화해 연구개발에 두각을 나타내는 회사로 거듭나가겠다”고...
    2023-03-28 11:27
  • CJ바이오사이언스, 신규 파이프라인 도입…마이크로바이옴 신약 개발 ‘속도’
    CJ바이오사이언스, 신규 파이프라인 도입…마이크로바이옴 신약 개발 ‘속도’
    지난 1월 미국 식품의약국(FDA) 임상 승인을 받은 면역항암치료제 ‘CJRB-101’을 포함, 성공 가능성이 큰 후보를 중심으로 임상 우선순위를 결정할 방침이다. 마이크로바이옴 의약품 시장 규모는 2030년까지 10억 달러 규모로 성장할 것으로 관측되며, CJ바이오사이언스는 시장 선도를 목표로 임상연구에 나설 예정이다. CJ바이오사이언스 관계자는 “신규...
    2023-03-27 11:09
  • [오늘의 증시 리포트] “효성티앤씨, 1분기 영업이익 흑자전환 예상”
    [오늘의 증시 리포트] “효성티앤씨, 1분기 영업이익 흑자전환 예상”
    이상 무 자체사업 성장 + List Labs 인수 효과로 매출 대폭 성장 마이크로바이옴 관련 모멘텀에 면역항암제 이벤트까지 2023년은 FIPCO로의 도약을 위한 증명의 시간. Top pick 유지 정재원 신한투자증권 연구원 ◇롯데케미칼 중국 매크로 데이터에서 찾아보는 희망 1Q23 영업손익 -1,937 억원(컨센서스 -1,410 억원) 하회 전망 중국 매크로 데이터에서...
    2023-03-24 07:47
  • 양세환 네오이뮨텍 대표, 자사주 10만 주 추가 매입
    양세환 네오이뮨텍 대표, 자사주 10만 주 추가 매입
    네오이뮨텍 관계자는 “저평가된 주식 매입을 통해 주주 가치를 높이는 취지”라며 “현재 개발 중인 T 세포 증폭을 유도하는 차세대 면역항암제 NT-I7의 임상시험 및 향후 사업에 대한 자신감이기도 하다”라고 설명했다. 미국 국립알레르기·감염병연구소는 급성 방사선 증후군(ARS) 등 공중 보건 위기 상황을 대비한 치료제를 개발하기 위해 가능성이 큰...
    2023-03-22 10:24
  • 지아이이노베이션, 공모가 1만3000원 확정…21~22일 일반청약
    지아이이노베이션, 공모가 1만3000원 확정…21~22일 일반청약
    핵심 기술인 혁신신약 플랫폼 GI-SMARTTM를 바탕으로 개발한 이중융합 면역항암제 ‘GI-101’, ‘GI-102’ 그리고 알레르기 치료제 ‘GI-301’ 등 주요 파이프라인이 임상시험 단계이며, 후속 파이프라인으로 개발 중인 ‘GI-104’, ‘GI-108’, ‘GI-305’ 등은 전임상을 진행하고 있다.
    2023-03-20 12:49
  • 지아이이노베이션, 공모가 1만3000원 확정…21·22일 일반 청약
    지아이이노베이션, 공모가 1만3000원 확정…21·22일 일반 청약
    대표주관회사는 NH투자증권, 하나증권, 공동주관회사는 삼성증권이다. 2017년 설립된 지아이이노베이션은 이중 융합 단백질을 기반으로 차세대 면역치료제를 연구·개발하는 바이오벤처기업으로, 면역 항암제와 면역질환 치료제를 연구하고 있다. 전임상 단계에서 유한양행과 중국 심시어(Simcere)에 총 2건, 2조3000억 원 규모의 기술이전을 완료했다.
    2023-03-20 11:49
  • 유럽 무대 나서는 K바이오…기술이전 봄바람 불까
    유럽 무대 나서는 K바이오…기술이전 봄바람 불까
    글로벌 기업들과 전략적 파트너십을 발굴하고, 차세대 파이프라인으로 개발 중인 이중항체 면역항암제 ‘파필릭시맙’과 차세대 염증복합제 억제제에 대한 기술이전도 추진할 계획이다. 샤페론은 독자적인 염증복합체 억제제 기술을 기반으로 아토피 피부염 치료제 ‘누겔(NuGel)’과 코로나19 치료제 ‘누세핀(NuSepin)’, 알츠하이머 치매 치료제 ‘누세린...
    2023-03-16 05:00
  • [BioS]루닛, AARC서 ‘폐암 KRAS 변이예측’ AI 등 “5건 발표”
    [BioS]루닛, AARC서 ‘폐암 KRAS 변이예측’ AI 등 “5건 발표”
    구체적으로 루닛은 이번 학회에서 AI 바이오마커 플랫폼 루닛 스코프를 활용해 ▲비소세포폐암 KRAS G12C 돌연변이 예측모델의 성능검증 ▲AI 기반 범용 면역조직화학염색(Universal Immunohistochemistry) 분석 성능평가 ▲진행성/전이성 담도암에서 루닛 스코프 IO의 면역항암제 치료효과 예측 성능 검증 ▲다양한 암종의 종양-기질 경계에서의...
    2023-03-15 11:41
  • [BioS]셀트리온, 지뉴브와 항체신약 공동개발 “옵션 딜”
    [BioS]셀트리온, 지뉴브와 항체신약 공동개발 “옵션 딜”
    지뉴브는 2016년 설립된 국내 바이오텍으로 신경질환 및 면역항암제 개발에 주력하고 있으며, 자체 개발한 단일 B세포 분리 항체 발굴 플랫폼 및 면역강화마우스 샤인마우스를 보유하고 있다. 최근 자연면역 과정으로 생성된 항체의 이점이 부각되고 있는 가운데, 셀트리온은 마우스를 통해 다양한 항체를 확보할 수 있는 기술을 보유한 지뉴브와의 협업으로...
    2023-03-14 10:39
  • 유틸렉스, 항체치료제 ‘EU103’ 임상 1상 IND 승인
    유틸렉스, 항체치료제 ‘EU103’ 임상 1상 IND 승인
    또한, 대식세포와 킬러T세포를 동시 공략하는 이중 기능에 종양미세환경 주변의 다른 면역세포 활성화 기능도 더했다. 유틸렉스는 지난해 11월 열린 미국면역항암학회(SITC)에서 폐암 1차 치료제로 사용되는 기존 항 PD-L1 항체치료제와 EU103의 병용 투여 효과에 대해 발표한 바 있다.
    2023-03-14 10:24
  • 셀트리온, 지뉴브와 항체 발굴·신약개발 파트너십 체결
    셀트리온, 지뉴브와 항체 발굴·신약개발 파트너십 체결
    지뉴브는 2016년 설립된 국내 바이오텍으로 신경질환 및 면역항암제 개발에 주력하고 있으며, 자체 단일 B세포 분리 항체 발굴 플랫폼 및 면역강화마우스 ‘샤인마우스’를 보유하고 있다. 특히, 키트루다 유사 항체인 ‘anti-PD-1’를 비롯한 다수의 항체를 발굴하고 개발한 바 있다. 셀트리온은 주력 사업인 항체 바이오시밀러 외에도 자체 개발과 오픈 이노베이션을...
    2023-03-14 10:10
  • BIO KOREA 2023, 비즈니스 파트너링 등록 오픈
    BIO KOREA 2023, 비즈니스 파트너링 등록 오픈
    주한 호주, 캐나다 대사관에서 운영하는 사절단을 통해 항암치료제, 세포 및 유전자치료제, 임상시험수탁기관(CRO) 분야 등 최소 20개 이상의 해외 기업 및 연구소 등이 현장 참가할 예정이며, 독일, 태국, 대만 등 국가관 부스에 참여하는 현지 기업들도 BIO KOREA 2023에 직접 방문해 국내 기업과의 비즈니스 기회를 모색할 예정이다. 특히, 작년...
    2023-03-14 09:30
  • [바이오 줌인] 배신규 엠디뮨 대표 “약물전달 기술 중요해져…‘바이오 드론’ 개발”
    [바이오 줌인] 배신규 엠디뮨 대표 “약물전달 기술 중요해져…‘바이오 드론’ 개발”
    엠디뮨은 ’바이오 드론‘ 플랫폼 기술을 통해 치료가 필요한 부위에 정확히 배달해주는 기술을 개발하고 있습니다.” 최근 본지와 만난 배신규 엠디뮨 대표는 “어머니가 항암 치료를 받을 때, 부작용으로 너무 힘들어하는 모습을 봤다”며 “약물의 효과는 있는데, 그 약물이 제대로 전달되지 않는 게 안타까워 약물 전달 기술과 관련한 사업을 시작하게...
    2023-03-14 05:00
  • 이병건 지아이이노베이션 회장 “연내 GI-301 日 기술이전”
    이병건 지아이이노베이션 회장 “연내 GI-301 日 기술이전”
    이를 바탕으로 개발한 이중융합 면역항암제 ‘GI-101’와 ‘GI-102’, 알레르기 치료제 ‘GI-301’ 등 주요 파이프라인이 임상시험 단계이며, 후속 파이프라인의 전임상도 진행하고 있다. GI-101은 CD80과 인터루킨-2(IL-2) 변이체의 기능을 동시에 가진 이중융합단백질이다. 임상 1상과 2상에서 단독요법으로도 빠르고 강력한 항암활성 효과를 보였으며, 치료 대안이...
    2023-03-13 15:58
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