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  • ‘혈액암’ 환자 늘어나는데…치료 시기 관건 [e건강~쏙]
    ‘혈액암’ 환자 늘어나는데…치료 시기 관건 [e건강~쏙]
    ‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다. 혈액암은 혈액을 만드는 골수, 림프계, 조혈계 등에 생기는 악성종양이다. 유형에 따라 백혈병,
    2025-11-28 06:00
  • [BioS]GC셀, ‘CD5 CAR-NK’ 림프종 1a상 “ASH 구두발표”
    [BioS]GC셀, ‘CD5 CAR-NK’ 림프종 1a상 “ASH 구두발표”
    지씨셀(GC Cell)은 4일 CD5 CAR-NK 세포치료제 후보물질 ‘GCC2005’로 진행중인 림프종 임상1a상 중간결과를 미국 혈액학회(ASH 2025)에서 구두 발표한다고 밝혔다. ASH 학회는 다음달 8일(현지시간) 미국 플로리다 올랜도에서 열릴 예정이다. GCC2005의 이번 임상결과는 ‘Cellular Immunotherapies: Early
    2025-11-04 09:52
  • 지씨셀, HER2 CAR-NK 세포치료제 첨단재생의료 임상·규제특례 승인 획득
    지씨셀, HER2 CAR-NK 세포치료제 첨단재생의료 임상·규제특례 승인 획득
    지씨셀은 HER2 표적 동종(allogeneic) CAR-NK 세포치료제 ‘AB-201(GCC2003)’이 보건복지부와 식품의약품안전처로부터 첨단재생의료 임상연구계획 승인을, 산업통상자원부로부터 규제특례 승인을 각각 획득했다고 31일 밝혔다. 이번 승인은 국내에서 동종 CAR-NK 세포를 활용한 HER2 양성 고형암을 대상으로 한 최초의 첨단재생의료
    2025-10-31 17:26
  • 이대목동병원, 이뮤니크와 ‘면역세포치료제’ 개발 협약 체결
    이대목동병원, 이뮤니크와 ‘면역세포치료제’ 개발 협약 체결
    이대목동병원은 이뮤니크와 면역세포치료제 개발을 위한 업무협약을 체결했다고 9일 밝혔다. 양 기관은 5일 이대목동병원 MCC B관 10층 부속회의실에서 업무협약식을 진행하고 △재생불량빈혈 조절 T세포치료제의 기초 및 비임상연구 수행 △임상시험을 위한 계획 수립, 수행 및 관련 인허가 절차 지원 △연구 성과에 대한 학술 발표 및 지식재산권 확보 △기술 정
    2025-09-09 11:08
  • [BioS]차바이오텍, 밀테니바이오텍과 CAR-NK 공정개발 MOU
    [BioS]차바이오텍, 밀테니바이오텍과 CAR-NK 공정개발 MOU
    차바이오텍(CHA Biotech)은 세포·유전자치료제 제조 및 생산분야의 글로벌 선도기업인 밀테니바이오텍(Miltenyi Biotec) 코리아와 동종 CAR-NK 대량생산 자동화 공정개발 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 남수연 차바이오텍 R&D 총괄사장은 “밀테니바이오텍 코리아와 협력을 통해 CAR-NK 세포치료제 제조 및 생산역량을
    2025-08-29 11:40
  • [BioS]셀트리온, '앱토즈마' IV제형 "美 적응증 추가"
    [BioS]셀트리온, '앱토즈마' IV제형 "美 적응증 추가"
    셀트리온(Celltrion)은 자가면역질환 치료제 ‘악템라(ACTEMRA, 성분명: 토실리주맙)’의 바이오시밀러 ‘앱토즈마(AVTOZMA)’의 정맥주사(IV) 제형이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 사이토카인방출증후군(cytokine release syndrome, CRS) 적응증에 대한 허가를 추가로 획득했다고 7일 밝혔다. 앱토즈마는 체내 염증 유발에
    2025-08-07 09:19
  • 셀트리온, 앱토즈마 IV 제형 美서 CRS 적응증 허가 추가 승인
    셀트리온, 앱토즈마 IV 제형 美서 CRS 적응증 허가 추가 승인
    셀트리온은 자가면역질환 치료제인 ‘앱토즈마’(성분명 토실리주맙)의 정맥주사(IV) 제형이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 사이토카인방출증후군(CRS) 적응증에 대한 허가를 추가로 획득했다고 7일 밝혔다. CRS는 면역세포치료 과정에서 발생할 수 있는 중증 전신 염증 반응이다. 과도한 면역 활성화로 혈중 사이토카인 농도가 급격히 상승하면서 나타난다. 해
    2025-08-07 08:57
  • 루카스바이오, ‘중증 코로나19 완치 성과’ 국제 학술지 게재
    루카스바이오, ‘중증 코로나19 완치 성과’ 국제 학술지 게재
    루카스바이오는 자체 개발한 면역세포치료제의 ‘중증 코로나19 완치’ 임상연구 결과가 미국감염학회(IDSA) 공식 학술지 ‘임상 감염학(Clinical Infectious Diseases·CID)’에 게재됐다고 31일 밝혔다. 이번 연구는 치료 방법이 없었던 코로나19 장기 감염자를 환자 자신의 T세포를 활용해 만든 치료제로 완치시킨 세계 최초의 임상 사
    2025-07-31 15:32
  • 앱클론 “킴리아ㆍ예스카타 뛰어넘는 반응률...‘네스페셀’ 신속처리대상 신청”
    앱클론 “킴리아ㆍ예스카타 뛰어넘는 반응률...‘네스페셀’ 신속처리대상 신청”
    앱클론은 차세대 CAR-T 치료제 ‘네스페셀(AT101)’에 대해 식품의약품안전처(식약처)에 첨단바이오의약품 신속처리대상 지정을 신청했다고 24일 밝혔다. 신청은 임상 2상 중간 분석에서 확인한 객관적 반응률(ORR)과 완전 관해율(CRR)을 바탕으로 진행됐다. 앱클론 관계자는 “네스페셀은 임상 2상시험 중간결과에서 ORR 94%, CRR 68%의 결
    2025-07-24 10:10
  • [BioS]GC셀, ‘이뮨셀엘씨’ 임상분석 데이터 “유럽학회 발표”
    [BioS]GC셀, ‘이뮨셀엘씨’ 임상분석 데이터 “유럽학회 발표”
    지씨셀(GC Cell)은 지난달 30일 영국 런던에서 개최된 유럽장기이식학회(The European Society for Organ Transplantation, ESOT 2025)에서 항암면역세포치료제인 ‘이뮨셀엘씨(Immuncell-LC)주’의 간이식 환자 대상 수술후요법(adjuvant therapy) 데이터가 발표됐다고 17일 밝혔다. 이번 연구는
    2025-07-17 15:15
  • [BioS]바이젠셀, GvHD '골수성억제세포' 범부처 과제 선정
    [BioS]바이젠셀, GvHD '골수성억제세포' 범부처 과제 선정
    면역세포치료제 전문기업 바이젠셀(ViGenCell)은 2025년 범부처재생의료기술개발사업에 선정됐다고 21일 밝혔다. 이번에 선정된 연구과제는 제대혈 줄기세포 증폭기술 기반 차세대 골수성억제세포(CBMS) 이용 이식편대숙주질환(GvHD) 치료제 개발이다. 범부처재생의료기술개발사업은 과학기술정보통신부와 보건복지부가 재생의료 핵심 원천기술 확보와 임상 연계
    2025-05-21 10:45
  • [BioS]종근당, 앱클론과 ‘SI투자·공동개발 파트너십’ 체결
    [BioS]종근당, 앱클론과 ‘SI투자·공동개발 파트너십’ 체결
    종근당(Chong Kun Dang Pharmaceutical)은 9일 앱클론(AbClon)과 서울 충정로 본사에서 전략적 지분투자(SI) 및 공동연구개발 파트너십을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 협약으로 종근당은 신주발행을 통해 앱클론의 기명식 보통주 140만주(지분 7.3%)를 취득하고, 앱클론이 혈액암 치료제로 개발하고 있는 CD19 CAR-T 후보
    2025-05-12 11:48
  • [BioS]바이젠셀, 테라베스트와 'GD2 CAR-NK' 공동개발 계약
    [BioS]바이젠셀, 테라베스트와 'GD2 CAR-NK' 공동개발 계약
    면역세포치료제 전문기업인 바이젠셀(ViGenCell)이 iPSC유래 면역세포치료제 전문기업 테라베스트(TheraBest)와 교모세포종 등 난치성고형암 치료를 위한 GD2 CAR-NK 세포치료제에 대한 공동 연구개발 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 바이젠셀은 이번 계약에 따라 테라베스트에 계약금 30억원을 지급하고, 테라베스트의 유도만능줄기세포(iPSC
    2025-04-30 15:22
  • 루카스바이오, ‘소아용 난치성 BK 바이러스 치료제 개발’ 국책사업 선정
    루카스바이오, ‘소아용 난치성 BK 바이러스 치료제 개발’ 국책사업 선정
    루카스바이오는 김예진 삼성서울병원 소아청소년 감염면역분과 교수팀과 공동 추진하는 연구 과제가 보건복지부 ‘소아질환 극복 연구개발-소아 임상시험 지원’ 국책사업에 최종 선정됐다고 29일 밝혔다. 이번 선정 과제는 ‘소아청소년 동종 조혈모세포이식 후, 난치성 BK 바이러스 출혈 방광염 치료를 위한 바이러스 특이적 기억 T세포치료제(LB-DTK-BKV) 개발
    2025-04-29 09:48
  • CAR-T 후발주자 ‘쉽지 않네’…K바이오, 적응증 확장 연구 박차
    CAR-T 후발주자 ‘쉽지 않네’…K바이오, 적응증 확장 연구 박차
    국산 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제가 등장할 수 있을지 업계 관심이 집중되고 있다. 글로벌 기업이 선점한 세포치료제 시장에서 후발 주자인 국내 바이오기업들은 차별화한 강점 확보를 위해 적응증 확장에 나섰다. 22일 업계에 따르면 국내 세포치료제 개발 기업들이 최근 CAR-T 치료제 적응증을 넓히기 위해 추가 연구를 시도하고 있다. CAR-T
    2025-04-23 05:00
  • 글로벌 빅파마 M&A 활발…‘신성장 동력’ 낙점 분야는?
    글로벌 빅파마 M&A 활발…‘신성장 동력’ 낙점 분야는?
    다국적 제약기업들이 기술력을 갖춘 바이오텍을 활발히 인수합병(M&A)해 성장 동력을 확보하고 있다. 인수를 통해 세포·유전자 치료제, 중추신경계 질환 치료제 등 잠재력이 큰 신규 파이프라인을 추가한다는 전략이다. 19일 제약·바이오 업계에 따르면 최근 아스트라제네카, 브리스톨마이어스스퀴브(BMS) 등이 유망 바이오텍을 인수했다. 아스트라제네카는 벨기에
    2025-03-19 14:29
  • [BioS]GC셀, ‘이뮨셀엘씨’ 리얼월드서 간세포암 “재발 68%↓”
    [BioS]GC셀, ‘이뮨셀엘씨’ 리얼월드서 간세포암 “재발 68%↓”
    지씨셀(GC Cell)이 면역세포치료제 ‘이뮨셀엘씨(Immuncell-LC)’의 수술후요법(adjuvant) 리얼월드(real-world data, RWD) 평가에서 초기 간세포암 환자의 재발위험을 68% 낮춘다는 연구결과를 내놨다. 지씨셀은 이뮨셀엘씨주에 대한 이번 연구결과를 최근 국제학술지인 '캔서스(Cancers)'에 게재했다고 4일 밝혔다. 이번
    2025-03-04 09:30
  • 바이젠셀, GMP센터 ‘세포처리시설 허가’ 취득…개정된 첨생법 대응
    바이젠셀, GMP센터 ‘세포처리시설 허가’ 취득…개정된 첨생법 대응
    면역세포치료제 기업 바이젠셀은 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 GMP센터의 ‘세포처리시설 허가’를 취득했다고 24일 밝혔다. 이번 허가 획득에 따라 최근 시행된 ‘첨단 재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’ 개정에 맞춰 변화되는 환경에 대응하고 사업 제반영역의 확장 가능성을 높일 수 있다고 회사 측은 설명했다. 회사 관계자는 “
    2025-02-24 15:51
  • “이뮨셀엘씨주, 간암 재발률 감소 입증했지만…급여 확대 절실”
    “이뮨셀엘씨주, 간암 재발률 감소 입증했지만…급여 확대 절실”
    지씨셀은 자사가 개발한 간암 수술 후 보조요법 치료제 이뮨셀엘씨주가 9년 연장 장기 추적 임상에서 무진행생존기간(RFS) 및 전체생존기간(OS)이 유의미하게 개선됨을 입증했다고 밝혔다. 그러나 국내에서는 보험이 적용되지 않아 급여화가 절실하다는 의견이다. 지씨셀은 5일 서울 더 플라자 호텔에서 ‘ASCO GI 2025 하이라이트 세미나’를 열고 면역항
    2025-02-05 18:19
  • [BioS]GC셀, ‘이뮨셀엘씨주’ 9년 추적결과 “ASCO GI 발표”
    [BioS]GC셀, ‘이뮨셀엘씨주’ 9년 추적결과 “ASCO GI 발표”
    지씨셀(GC Cell)이 오는 24일 미국 샌프란시스코에서 열리는 미국 임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2025)에서 자가유래 항암면역세포치료제 '이뮨셀엘씨주'의 연구결과를 발표한다고 16일 밝혔다. ASCO GI는 소화기암 분야에서 가장 영향력 있는 글로벌 학회 중 하나로, 해당 분야의 연구자들을 비롯해 각계 전문가 및 관계자 4000~50
    2025-01-16 09:30
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