마이랩CER 검색결과

검색결과 총13건

최신순 정확도순

암부터 감염병까지…해외서 잘 나가는 K바이오·진단 솔루션

국내 진단바이오 기업들이 미주, 아프리카, 유럽 등 대형 시장에서 자체 개발한 진단 솔루션을 선보이고 있다. 해외 투자자와 고객 확보 성과에 대한 기대감이 고조되고 있다. 14일 국내 진단바이오 업계에 따르면 최근 노을과 젠바디는 미주 대형 시장 공략에 나섰다. 노을은 내년 1월 미국 라스베이거스에서 열리는 세계 최대 가전·정보기술(IT)전시회 CES

2025-12-15 05:00
노을, 중앙아메리카에 11억 규모 자궁경부암 AI 진단 솔루션 공급

인공지능(AI) 기반 혈액 및 암 진단 전문기업 노을 주식회사는 중앙아메리카 시장 계약 이후 처음으로 자사의 AI 기반 자궁경부암 진단 솔루션(miLab™ CER)을 파나마에 대량 납품한다고 28일 밝혔다. 이번 납품은 주문서(PO)를 기반으로 한 것으로 매출은 4분기 실적에 반영된다. 약 11억 원 규모의 이번 납품을 통해 파나마 내 주요 의료기관

2025-11-28 13:54
노을, 자궁경부암 진단 솔루션 유럽 시장 첫 공급

노을 주식회사는 유럽의 대표 의료기기 전문 유통사 ‘바이오메디카(Biomedica)’와 인공지능(AI) RLQKS 자궁경부암 진단 솔루션 ‘마이랩(miLab™) CER’의 독점 공급 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 계약은 노을이 유럽 시장에서 자궁경부암 진단 솔루션 유통을 위한 첫 번째 계약이자 자궁경부암 진단 분야 글로벌 1위 회사의 검증된 유

2025-11-10 15:42
노을, 필리핀서 AI 기반 자궁경부암 진단 솔루션 인허가 획득

노을이 자사의 인공지능(AI) 기반 자궁경부암 진단 솔루션 마이랩CER(miLab CER)이 필리핀 규제당국으로부터 AI 기반 의료기기 인허가를 획득했다고 17일 밝혔다. 노을은 최근 필리핀 식품의약청 산하 의료기기 규제 기관에 miLab CER을 신고하고 현지 인허가 등록 절차를 완료했다. 이번 필리핀 miLab CER 판매 허가는 지난 9월 베트남

2025-10-17 10:32
감염병부터 암까지…글로벌 무대 넓히는 K-진단 기업

국내 바이오 진단 기업들이 글로벌 영역 확장에 열을 올리고 있다. 현지 인허가와 시장 조사 등 제품을 출시하기 위한 사전 작업이 한창이다. 글로벌 진단 시장에서 한국 기업들이 두각을 드러낼지 주목된다. 23일 바이오 진단 업계에 따르면 최근 노을, 진매트릭스, 루닛 등이 동남아시아와 남미, 유럽 등에서 민간 및 공공 시장 판로를 모색하고 있다. 노을

2025-09-24 05:00
노을, 자궁경부암 진단 카트리지 美 FDA 등록 완료

인공지능(AI) 기반 혈액 및 암 진단 전문기업 노을 주식회사는 자궁경부암 진단 솔루션 마이랩(miLab™) CER의 주요 구성품인 자궁경부암 진단 카트리지(miLab™ Cartridge CER)와 세척 용액(SafeFix™ CER)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 의료기기 제품 등록(Device Listing)을 완료했다고 22일 밝혔다. 이번 등록

2025-09-22 14:10
암 진단 시장 ‘쑥쑥’…해외 진출 서두르는 국내 바이오 기업들

국내 주요 진단 기업들이 자체 개발 암 진단 솔루션을 내세워 해외 진출에 집중하고 있다. 암은 조기 진단이 치료 효과와 예후를 좌우하는 만큼, 해당 기술에 대한 글로벌 수요는 점차 증가할 것으로 예상된다. 20일 진단·바이오업계에 따르면 최근 GC지놈은 다중암 조기진단 검사 ‘아이캔서치(ai-CANCERCH)’의 조기 췌장암 예측 성능 입증 연구를 일

2025-07-21 05:00
불안정하지만 ‘파머징 마켓’…K바이오 중동 신시장 진출 속속

중동 및 북아프리카 메나(MENA) 지역에 진출한 국내 헬스케어 기업들의 향방이 주목된다. 메나 지역은 인구수가 많고 의약품·의료기기 등에 대한 수요 역시 지속적으로 증가하는 ‘파머징 마켓’으로, 불안정한 국제 정세 속에서도 국내 기업들의 개척 시도가 이어질 전망이다. 25일 제약·바이오업계에 따르면 메나(MENA) 지역은 과포화 상태인 북미 및 유럽

2025-06-25 10:30
노을 “2027년 디바이스 캐파 2000대…흑자전환 전망”

“2분기 디지털 자궁경부세포분석 솔루션(마이랩 CERㆍCBC)을 출시하는 등 외형성장을 통해 지속 성장을 하겠다.” 이만기 노을 부사장(CFO)은 25일 서울 여의도 한국거래소에서 열린 기업설명회에서 “기업가치제고 계획을 발표하고 범부처 10대 과제를 선정하는 등 2027년 흑자 전환을 이루겠다”며 이같이 강조했다. 인공지능(AI) 기반 진단검사

2025-04-25 14:41
노을, 영국서 주력 제품 AI 의료기기 등록 완료

노을 주식회사는 마이랩 플랫폼(miLab™ Platform)과 인공지능(AI) 기반 소프트웨어 의료기기·카트리지 3종의 영국 시장 사용 등록을 마쳤다고 13일 밝혔다. 영국 시장에서 판매되는 체외진단 의료기기는 기존 유럽 시장 판매를 위해 획득한 CE 인증을 기반으로 영국 의약품 및 보건의료제품 규제청(MHRA)에 별도의 제품 등록을 해야 한다. 이번

2025-01-13 10:38
[베스트&워스트] 예림당, 티웨이항공 경영권 분쟁·한강 노벨문학상 수상에 68.47% 급등

코스닥은 지난 한 주(7~11일)간 2.00포인트(0.26%) 오른 770.98로 마감했다. 이 기간 개인이 2213억 원 순매수했고, 외국인이 1097억 원, 기관이 1083억 원 순매도했다. 12일 한국거래소에 따르면 한 주간 코스닥시장에서 가장 많이 오른 종목은 예림당으로 68.47% 급등했다. 티웨이항공 2대 주주인 대명소노그룹이 티웨이항공에

2024-10-13 09:00
[특징주] 노을, WHO 산하 UNITAID서 진단 솔루션 사용 권고 소식에 강세

노을이 강세다. 세계보건기구(WHO) 산하 국제의약품구매기구(UNITAID)가 기술보고서를 통해 노을의 인공지능(AI) 자궁경부암 진단 솔루션 사용을 권고했다는 소식이 오름세를 이끈 것으로 보인다. 7일 오후 1시 34분 기준 노을은 전 거래일 대비 29.85%(585원) 오른 2545원에 거래 중이다. 이날 노을은 UNITAID의 2024년 기술보

2024-10-07 13:35
노을 AI 기반 자궁경부암 진단 플랫폼, 美 ‘캔서엑스’ 디지털 혁신전략 포함

노을 주식회사는 인공지능(AI) 기반 자궁경부암 진단 제품이 미국 정부, 모핏 암 센터와 디지털의학학회가 공동 주최하는 공공-민간 파트너십 ‘캔서엑스’에서 발간하는 헬스케어 시스템 혁신 전략 ‘솔루션 카탈로그’에 소개됐다고 9일 밝혔다. 전 세계 자궁경부암 진단 시장은 2023년 7조3000억 원에서 연평균 10.7% 성장해 2028년 12조3000억

2024-08-09 11:02