림프구감소증 - 이투데이

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[BioS]네오이뮨텍, 폴란드법인 설립.."유럽시장 공략 준비"

물론 경제적 효과도 매우 클 것으로 예상된다”며 ”올해초 새로 영입된 오윤석 사장님의 경험을 최대한 활용하여 당사는 ‘NT-I7’을 시장에 가장 효율적이고 빠르게 출시할 방법을 적극적이고 지속적으로 추진할 계획이다”고 말했다. 네오이뮨텍의 NT-I7은 유럽의약품청(EMA)으로부터 특발성 CD4 림프구감소증(ICL)에 대하여 희귀의약품으로 지정된 바 있다.

2024-03-15 09:12
네오이뮨텍, 국제 사이토카인학회서 NT-I7 연구성과 발표

또 T세포가 특별한 원인 없이 감소하는 희귀질환인 특발성 CD4 림프구감소증(Idiopathic CD4 lymphopenia, ICL)에 대한 비임상 및 환자 대상 동정적 사용(compassionate use) 결과도 이번 학회에서 처음 공개한다. 이번 비임상은 국립 알레르기전염병연구소(National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID)에서 수행됐으며, 환자 대상 투여는...

2023-10-16 15:28
네오이뮨텍, 특발성 CD4 림프구감소증 美FDA 임상 1/2상 승인

또한, 임상을 통해 NT-I7이 T 세포 증폭을 통해 림프구 감소증 해결 가능성이 높아질 수록 림프구 감소로 예후가 좋지 않은 교모세포종(뇌암) 등 다양한 암종에서의 가치도 커질 것으로 예상한다. NT-I7은 암세포 및 감염 세포를 제거하는 T 세포 증폭을 유도하는 물질로 현재 미충족 수요가 높은 난치암을 포함하여 고형암, 혈액암, 뇌암 등 다양한...

2022-09-01 09:59
네오이뮨텍, ‘NT-I7’ 뇌암 美FDA 희귀의약품 지정

NT-I7이 희귀의약품으로 지정된 것은 진행성 다발초점성 백질뇌병증(2020 미국 FDA), 특발성 CD4 림프구감소증(2017 EMA, 2019 FDA)에 이어 네 번째다. 이번 희귀의약품 지정은 네오이뮨텍이 신규 교모세포종에서 보인 눈에 띄는 임상 데이터에 기반했다고 회사 측은 설명했다. 지난해 미국면역항암학회(SITC)에서 공개한 신규 교모세포종 1/2상 임상 중간 결과...

2022-07-13 13:25
[BioS]네오이뮨텍, 'IL-7' 카포시육종 연구자임상 "美IND 승인"

새로운 치료 대안이 필요한 질환이다. 양세환 네오이뮨텍 대표는 “우리는 이번 임상1상을 통해 NT-I7이 카포시육종 환자의 T세포를 증폭시켜서 림프구감소증을 해결할 수 있는지 확인할 예정”이라며 “긍정적인 결과를 얻을 경우 카포시육종의 치료제로서 개발하기 위해 다음 단계의 임상을 수행할 계획이다”고 밝혔다.

2021-07-26 09:57
네오이뮨텍, 진행성 다초점백질뇌병증 신약 파일럿 임상 FDA서 IND 승인

네오이뮨텍은 PML 치료제로 연구 중인 NT-I7 물질에 대해 지난해 FDA에서 희귀의약품 지정 승인을 받았고, 2019년에는 특발성 CD4 림프구감소증에 대해서도 유럽의약품청(EMA)에서 ODD 승인을 받은 바 있다. 양세환 네오이뮨텍 대표이사는 “PML은 매우 심각하고 치명적인 질환임에도 아직 마땅한 치료제나 항 JC바이러스제가 없어 적합한 치료제 개발이 시급한...

2021-03-03 09:39
[BioS]네오이뮨텍, NT-I7 'PML질환' 美 FDA 희귀의약품 지정

지난해 FDA로부터 NT-I7을 특발성 CD4 림프구 감소증 치료제로 희귀의약품 지정을 받은 이후 두번째 ODD 승인이다. 네오이뮨텍의 NT-I7은 단백질 엔지니어링 특허기술로 안정화시킨 Interleukin-7(IL-7) 분자와 단백질 지속형 플랫폼 (hyFc 기술)을 융합한 T세포 증폭제(T cell amplifier)다. 진행성 다발초점성 백질뇌병증(PML, Progressive Multifocal...

2020-06-12 10:00
제넥신 하이루킨-7, 경증COVID-19 미국 임상1상 승인

제넥신 성영철 회장은 “코로나19의 심각성은 감염에 대한 면역 방어에 필수인 림프구의 감소 및 고갈과 관련이 크다. 하이루킨-7은 림프구 감소증을 회복시켜 환자의 면역기능을 회복시킴으로써 바이러스감염을 보다 효과적으로 퇴치할 것으로 기대하며 네오이뮨텍과의 긴밀한 협력을 통한 하이루킨-7의 공동개발은 면역항암제 및 감염증치료제로서의 하이루킨...

2020-06-11 14:57
강스템바이오텍, ‘퓨어스템 RA주’ 코로나19 치료목적 사용승인 허가

‘퓨어스템 RA주’는 기존의 다양한 면역조절에 대한 연구결과와 논문을 근거로, 코로나19 감염환자에서 치명적 증상유발과 관련된 ‘사이토카인 폭풍(cytokine storm)’과 ‘림프구 감소증(lymphopenia)’ 제어를 통해 응급환자의 증상을 개선할 것으로 기대되고 있다. ‘퓨어스템 RA주’ 코로나19 긴급 치료목적 사용승인은 코로나19 감염 환자 중 긴급한 치료가 필요한...

2020-05-06 09:19
세브란스병원, 코로나19 중증 환자 2명에 완치자 혈장 치료 '효과적'

스테로이드 치료에도 불구하고 림프구감소증이 지속되고 바이러스 농도는 증가하고 있었다. 이씨의 경우 역시 완치자의 회복기 혈장을 12시간 간격으로 두 번에 걸쳐 투여했다. 혈장 투여와 스테로이드 치료를 시행한 후 림프구수가 회복되고 바이러스 농도가 감소하였다. 흉부 X-레이 검사에서 폐의 침윤이 몰라보게 좋아졌으며, CRP 역시 정상 수준을 회복했다....

2020-04-07 13:25
영남대-강스템바이오텍, 코로나19 치료 목적 사용승인 신청

이와 관련해 회사는 코로나19 환자들에게 나타나는 치명적인 ‘사이토카인 폭풍’ 및 림프구감소증(lymphopenia)에 효과를 보일 것으로 기대하고 있다. 한국보다 먼저 감염자가 발생한 중국은 항바이러스 약물 등으로 증상이 호전되지 않은 환자에게 줄기세포 투여를 통해 병세가 회복됐음을 보고하며, 줄기세포를 이용한 치료의 가능성을 제시했다....

2020-03-20 09:20
[BioS]성영철 제넥신 대표 "中 PD-1 면역항암제 국내 도입"

하이루킨-7은 T세포 면역을 지속성 있게 증대 및 활성화시켜 암 및 암으로 인한 림프구감소증(lymphophenia)의 새로운 치료법으로 주목받고 있다. 성 대표는 "하이루킨-7은 세상에 없는 약으로 우리 파이프라인 중 가장 큰 임팩트를 가진다"면서 "특히 'silent killer'라는 별명을 가진 림프구감소증을 극복하는 신약이 될 수 있다"고 강조했다....

2020-02-05 17:46
제넥신, 미국서 특발성 CD4+림프구 감소증 치료제로 희귀의약품 지정

회사 관계자는 “GX-I7은 체내 T세포 증식의 중요한 역할을 하는 사이토카인 인터루킨-7을 자사의 지속형 기술과 융합한 것”이라며 “ICL 뿐만 아니라 화학치료제와 방사선치료를 받은 암환자들에게서 대부분 나타나는 림프구감소증을 해결할 수 있는 유일한 치료제가 될 것으로 기대하고 있다”고 전했다. 한편 제넥신은 GX-I7의 개발과 관련해...

2019-04-16 14:25
[BioS]'BTK억제제 반환' 한미 "글로벌신약 끊임없이 도전"

하지만 한미의 플랫폼기술 랩스커버리가 적용된 첫 글로벌 바이오신약인 장기지속형 호중구감소증 치료제 ‘롤론티스’가 작년말 미국 식품의약국(FDA) 시판허가를 신청하고 항암신약 '포지오티닙' 역시 이르면 올해 말 시판허가 신청을 예고하는 등 글로벌 신약개발을 위한 전진은 계속되고 있다. ◇한미, 첫 대형기술수출 면역질환치료제 결국 '반환...

2019-01-23 10:49
[BioS] 제넥신-I-Mab, 中서 하이루킨-7 고형암 1상 승인

조안 쉔(Joan Shen) 아이맵 연구 책임자는 “림프구 감소증은 현재까지 전 세계적으로 승인된 치료제가 없는 것으로 알려져 있어 중국 당국이 하이루킨-7의 잠재성과 전반적인 임상 전략에 대한 중요성을 인정한 것으로 여긴다”며 “우리는 하이루킨-7의 첫 임상을 표준치료를 받은 말기 고형암 환자들중 림프구감소증이 발생한 환자를 대상으로...

2018-11-02 21:06
[BioS] 국내 바이오벤처들, 삼성바이오로직스 찾는 까닭은?

하이루킨은 체내 면역세포를 조절하는 물질인 인터루킨-7(IL-7)에 반감기를 늘려주는 제넥신의 지속형 항체 플랫폼인 hyFc를 결합한 혁신신약 후보물질로 암, 감염성 질환, 림프구 감소증 등 다양한 질환에 적용 가능한 면역항암제다. 계약 규모는 460만 달러 규모로 그리 크지 않지만 지난해 중국 판권만 6000억원에 계약되는 등 글로벌 신약개발 시장에서 주목받는...

2018-04-06 10:59
[BioS] 제넥신 면역항암제 '하이루킨', 삼성바이오 생산

제넥신의 하이루킨은 최적화된 IL-7에 제넥신의 원천기반기술인 hyFc를 융합시킨 혁신 신약으로 암, 감염성 질환, 림프구 감소증 등 다양한 질환에 적용 가능한 면역치료제이다. 하이루킨은 우리 몸에서 암세포를 제거하는 핵심 세포인 T 세포를 만들어 주는 면역항암치료제로서 한국에서 암환자 대상의 임상(1b상)에 착수했고 미국, 유럽 등에서 곧 글로벌...

2018-03-21 15:16
[BioS] 한미약품, 릴리 기술수출 신약 류마티스관절염 임상 중단

HM71224는 우리 몸의 B 림프구 활성화 신호에 관련된 효소 ‘BTK’를 선택적으로 억제하는 새로운 면역질환 표적치료제로 평가받는다. 한미약품은 류마티스 관절염과 같이 면역체계의 이상으로 발생하는 질환을 치료하는 약물로 개발했고, 임상1상시험을 마치고 릴리에 기술이전 했다. 릴리는 2016년 9월 HM71224 글로벌 임상2상시험을 시작했지만 1년 5개월만에...

2018-02-14 16:20
[BioS] 성영철 제넥신 회장 "Change, Challenge, Creative"

하이루킨은 최적화된 인터루킨-7(Interleukin-7, IL-7)에 제넥신의 원천기반기술인 hyFc를 융합시킨 신약 파이프라인으로 암, 감염질환, 림프구감소증 등 다양한 질환에 적용 가능하다. 제넥신은 지난달 하이루킨의 국내 1b상 승인을 받았다. 제넥신은 미국 관계회사 네오이뮨텍을 통해 암환자 대상 미국 임상시험도 한국과 동시에 진행 할 예정이다. 회사...

2018-01-18 10:31
[베스트&워스트] 지난주 코스닥, ‘아이지스시스템’ 최대주주 옐로모바일 변경 소식에 53% ‘급등’

면역치료제로서 암, 감염질환, 림프구감소증 등 다양한 질환을 치료할 수 있다. 이번 기술이전에는 적응 질환을 암으로 한정했다. 표적항암제와 면역항암제를 주력으로 개발하는 아이맙은 중국 암환자를 대상으로 ‘하이루킨’ 임상시험을 진행할 예정이다. 이 기간 테크윙도 주가가 18.10% 상승했다. 반도체 장비 전문업체인 테크윙은 올해 4분기와...

2017-12-26 13:09

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