인트론바이오가 세계 최초로 장용 캡슐 및 대장 타겟 캡슐 제형으로 개발하고 있는 난치성 및 재발성 장질환 (Clostridioides difficile Infection, CDI) 치료제인 바이오신약 후보 CDL200을 대상으로 실제 환자로부터 분리한 임상분리주에 대한 우수한 효능을 확인했다.
12일 인트론바이오 관계자는 ““유럽 및 국내 환자들로부터
휴온스가 올해 방광암 치료제의 미국 임상 2a·3상을 검토한 뒤 국내 3상도 진행한다.
12일 회사와 업계에 따르면 휴온스가 미국의 항암제 전문 기업 ‘리팍 온코로지'(이하 리팍)와 공동 연구 개발 중인 표재성(비근침습) 방광암 항암 신약 리팍스(LiPax, 프로젝트명 TSD-001)’의 미국 내 임상 1·2a(2020년 12월 종료)를 마치고
휴온스가 미국의 항암제 전문 기업 ‘리팍 온코로지(LIPAC Oncology LLC, 이하 리팍)’와 공동 연구 개발 중인 표재성(비근침습) 방광암 항암 신약 ‘LiPax(리팍스, TSD-001)’의 미국 내 임상 1/2a를 성공적으로 종료했다고 24일 밝혔다.
이번 임상 1/2a는 방광 종양 절제술 후 방광 내 주입하는 항암제인 ‘Lipax(TSD-0
휴온스는 미국의 항암제 전문 개발 기업 리팍 온코로지와 공동 연구 개발 중인 표재성(비근침습) 방광암 치료제 ‘리팍스(TSD-001)’의 미국 내 임상 1/2a에서 긍정적인 데이터를 확인했다고 17일 밝혔다.
휴온스와 리팍 온콜로지는 지난달 18일(현지시간) 열린 미국 비뇨기과학회(AUA) 연례회의에서 표재성 방광암 항암 신약으로 개발 중인 리팍스의
휴온스가 미국 항암제 전문 개발 기업과 손잡고 새로운 방광암 치료제 공동개발에 착수한다.
휴온스는 리팍 온코로지와 방광암 치료제 ‘TSD-001’의 개발 및 제조, 상용화에 대한 독점 라이선스 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약에 따라 휴온스는 앞으로 TSD-001이 획득할 모든 적응증에 대한 라이선스도 확보하게 됐다.
TSD-001은 표재성(
“하반기 신공장에 대해 GMP 시설 허가를 마무리할 계획이다. 또 연내 신약 60여 개를 개발해 품목 허가를 받는 게 목표다. 새롭게 영업조직을 강화해 국내외 시장 개척에 주력하겠다.”
백병하 한국유니온제약 대표는 22일 이투데이와 인터뷰에서 이같이 말했다.
지난해 코스닥시장에 입성한 한국유니온제약은 치료제 전문약(ETC)을 생산하는 제조사
식품의약품안전처(식약처)는 지난해 제네릭의약품 개발을 위한 ‘생물학적 동등성시험’ 계획 승인 현황을 분석한 결과, 승인건수는 총 163건으로 전년 201건에 비해 19% 정도 감소했다고 7일 밝혔다.
이는 지난해 재심사가 만료되는 오리지널 의약품 수가 감소한데다 여러 회사가 공동으로 생동성시험을 진행한데 따른 것으로 풀이된다.
식약처에 따르면 연도별 생