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  • 인트론바이오, 세계 최초 장용 캡슐 제형 CDI치료제 임상분리주 대상 유효성 확보
    인트론바이오, 세계 최초 장용 캡슐 제형 CDI치료제 임상분리주 대상 유효성 확보
    인트론바이오가 세계 최초로 장용 캡슐 및 대장 타겟 캡슐 제형으로 개발하고 있는 난치성 및 재발성 장질환 (Clostridioides difficile Infection, CDI) 치료제인 바이오신약 후보 CDL200을 대상으로 실제 환자로부터 분리한 임상분리주에 대한 우수한 효능을 확인했다. 12일 인트론바이오 관계자는 ““유럽 및 국내 환자들로부터
    2022-07-12 10:58
  • 휴온스, 방광암 치료제 미국 임상 2a·3상 논의 후 국내 3상 검토
    휴온스, 방광암 치료제 미국 임상 2a·3상 논의 후 국내 3상 검토
    휴온스가 올해 방광암 치료제의 미국 임상 2a·3상을 검토한 뒤 국내 3상도 진행한다. 12일 회사와 업계에 따르면 휴온스가 미국의 항암제 전문 기업 ‘리팍 온코로지'(이하 리팍)와 공동 연구 개발 중인 표재성(비근침습) 방광암 항암 신약 리팍스(LiPax, 프로젝트명 TSD-001)’의 미국 내 임상 1·2a(2020년 12월 종료)를 마치고
    2021-01-12 10:05
  • 휴온스 '방광암 항암 신약', 미국서 1/2a 임상 마무리
    휴온스 '방광암 항암 신약', 미국서 1/2a 임상 마무리
    휴온스가 미국의 항암제 전문 기업 ‘리팍 온코로지(LIPAC Oncology LLC, 이하 리팍)’와 공동 연구 개발 중인 표재성(비근침습) 방광암 항암 신약 ‘LiPax(리팍스, TSD-001)’의 미국 내 임상 1/2a를 성공적으로 종료했다고 24일 밝혔다. 이번 임상 1/2a는 방광 종양 절제술 후 방광 내 주입하는 항암제인 ‘Lipax(TSD-0
    2020-12-24 09:07
  • 휴온스-리팍, 표재성방광암치료제 美 1/2a상 중간결과 발표
    휴온스-리팍, 표재성방광암치료제 美 1/2a상 중간결과 발표
    휴온스는 미국의 항암제 전문 개발 기업 리팍 온코로지와 공동 연구 개발 중인 표재성(비근침습) 방광암 치료제 ‘리팍스(TSD-001)’의 미국 내 임상 1/2a에서 긍정적인 데이터를 확인했다고 17일 밝혔다. 휴온스와 리팍 온콜로지는 지난달 18일(현지시간) 열린 미국 비뇨기과학회(AUA) 연례회의에서 표재성 방광암 항암 신약으로 개발 중인 리팍스의
    2020-06-17 09:16
  • 휴온스, 美 제약사와 ‘방광암 치료제’ 공동개발…2026년 출시 목표
    휴온스, 美 제약사와 ‘방광암 치료제’ 공동개발…2026년 출시 목표
    휴온스가 미국 항암제 전문 개발 기업과 손잡고 새로운 방광암 치료제 공동개발에 착수한다. 휴온스는 리팍 온코로지와 방광암 치료제 ‘TSD-001’의 개발 및 제조, 상용화에 대한 독점 라이선스 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약에 따라 휴온스는 앞으로 TSD-001이 획득할 모든 적응증에 대한 라이선스도 확보하게 됐다. TSD-001은 표재성(
    2019-09-25 09:18
  • [CEO인터뷰]백병하 한국유니온제약 대표 ”하반기 신공장 GMP시설 승인ㆍ신약 품목허가 주력”
    [CEO인터뷰]백병하 한국유니온제약 대표 ”하반기 신공장 GMP시설 승인ㆍ신약 품목허가 주력”
    “하반기 신공장에 대해 GMP 시설 허가를 마무리할 계획이다. 또 연내 신약 60여 개를 개발해 품목 허가를 받는 게 목표다. 새롭게 영업조직을 강화해 국내외 시장 개척에 주력하겠다.” 백병하 한국유니온제약 대표는 22일 이투데이와 인터뷰에서 이같이 말했다. 지난해 코스닥시장에 입성한 한국유니온제약은 치료제 전문약(ETC)을 생산하는 제조사
    2019-03-25 10:07
  • 심혈관계·정신신경계·소화계 의약품 승인 집중
    식품의약품안전처(식약처)는 지난해 제네릭의약품 개발을 위한 ‘생물학적 동등성시험’ 계획 승인 현황을 분석한 결과, 승인건수는 총 163건으로 전년 201건에 비해 19% 정도 감소했다고 7일 밝혔다. 이는 지난해 재심사가 만료되는 오리지널 의약품 수가 감소한데다 여러 회사가 공동으로 생동성시험을 진행한데 따른 것으로 풀이된다. 식약처에 따르면 연도별 생
    2014-02-07 09:00
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