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  • 휴온스글로벌, 지난해 영업익 1148억 달성…“최대 실적 기록”
    휴온스글로벌, 지난해 영업익 1148억 달성…“최대 실적 기록”
    특히 미국 식품의약국(FDA) 의약품 품목허가(ANDA) 승인을 받은 리도카인 국소마취제 등의 5개 품목 수출 확대는 영업이익 증가에 많은 이바지를 했다고 밝혔다. 뷰티·웰빙사업은 비타민 주사제 등 비급여 의약품과 건기식사업의 안정적인 성장을 토대로 매출 1888억 원을 달성하며 전년 대비 8% 성장했다. 수탁(CMO)사업은 점안제 매출이 분기마다 증가하며 650억...
    2024-02-14 16:31
  • 휴온스, 지난해 영업익 550억…전년 比 35% 증가
    휴온스, 지난해 영업익 550억…전년 比 35% 증가
    호실적 배경으로는 미국 식품의약국(FDA) 의약품 품목허가(ANDA) 승인을 받은 리도카인 국소마취제 등 주사제 5개 품목이 북미시장에서 연간 262억 원의 수출액을 기록하며 성장을 견인한 점이 주효했다고 설명했다. 전문의약품 사업은 마취제 수출의 고성장과 순환기계, 소화기계 등 다양한 질환군별 의약품 처방 매출이 고르게 성장해 2612억 원을 기록하며 전년...
    2024-02-14 10:43
  • 대웅제약, 미국 시장서 보툴리눔 톡신 치료 적응증 확보 속도
    대웅제약, 미국 시장서 보툴리눔 톡신 치료 적응증 확보 속도
    통증 및 외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 포함한 질환을 치료하기 위해 성상신경절 차단술에서 국소 마취제를 사용하기도 한다. 보툴리눔 톡신은 리도카인에 비해 반감기가 길고 성상신경을 부분적으로 차단해 다른 신경생리학적 기능 보존이 가능하다. 이온바이오파마는 ABP-450이 기존 리도카인을 사용하는 성상신경절차단술에 잠재적 대안이 될 수...
    2024-01-30 08:41
  • 휴온스, 제천2공장 본격 가동… 점안제 첫 출하
    휴온스, 제천2공장 본격 가동… 점안제 첫 출하
    현재 주사제 생산라인을 증설 중이며, 국소마취제 ‘리도카인’을 비롯해 미국식품의약국(FDA) 허가를 받은 5개 제품의 북미 시장 수요 확대에 빠르게 대응할 계획이다. 휴온스 관계자는 “국내외 시장 수요 증가에 따른 선제 대응과 수출 다각화를 위해 제2공장을 증설했다”라며 “고도의 제조 시설과 cGMP(우수의약품품질관리기준)급 환경을 구축해 휴온스의 미래...
    2023-12-21 09:28
  • 휴온스그룹 3분기도 호실적…‘연매출 신기록’ 향해 달린다
    휴온스그룹 3분기도 호실적…‘연매출 신기록’ 향해 달린다
    올해 6월에는 2% 리도카인 국소마취제의 품목허가를 추가해 입지를 다졌다. 3분기 주사제 미국 수출액은 61억 원으로 전년동기 대비 97% 증가했다. 휴온스는 늘어나는 주사제 수요에 발맞춰 생산능력을 확대, 북미 지역 수출을 더욱 강화할 방침이다. 245억 원을 투자해 제천 2공장에 바이알 및 카트리지 주사제 생산라인을 증설하고 있다. 완료하면 바이알은 3배...
    2023-11-15 15:15
  • 휴온스, 3분기 영업이익 150억 원…전년 대비 638.4%↑
    휴온스, 3분기 영업이익 150억 원…전년 대비 638.4%↑
    올해 6월에는 2% 리도카인 국소마취제를 신규로 품목허가를 받아 수출하며 미국 시장 내 입지를 다지고 있다. 뷰티·웰빙 사업부문의 매출액은 450억 원을 기록하며 꾸준한 실적을 이어갔다. 환절기 면역증강에 대한 수요로 웰빙의약품 매출이 호조세를 보였다. 또한, 건강기능식품에서는 대표 브랜드 ‘메노락토’에 이은 개별인정형 원료 제품 ‘전립선...
    2023-11-07 09:49
  • 휴온스, 2분기 영업이익 179억 원…‘분기 최대 실적’
    휴온스, 2분기 영업이익 179억 원…‘분기 최대 실적’
    리도카인 국소마취제 등 미국 식품의약국(FDA) 의약품 품목허가(ANDA) 승인을 받은 4개 품목은 상반기 127억 원의 매출을 기록해 지난해 연간 매출 123억 원을 넘어서며 성장세를 이어갔다. 뷰티·웰빙 사업 부문의 매출액은 494억 원으로 전년 대비 9% 성장했다. 건강기능식품 사업은 신제품 ‘메노락토 프리미엄’과 ‘전립선 사군자’ 출시 효과를 톡톡히 보며...
    2023-08-08 09:39
  • 휴온스, 국소마취제 ‘2% 리도카인’ 美 FDA 승인
    휴온스, 국소마취제 ‘2% 리도카인’ 美 FDA 승인
    휴온스는 지난해 12월 국소마취제 리도카인 5㎖ 바이알 품목에 대한 허가를 신청했으며, 대조의약품인 ‘프레제니우스 카비(Fresenius Kabi)’의 ‘Xylocaine Injection’과 생물학적으로 동등함이 입증돼 허가 승인에 성공했다고 설명했다. . 이번 FDA 승인에 대해, 휴온스는 자사의 5번째 FDA 승인으로 휴온스 주사제의 품질과 안정성을 글로벌 시장에 알리고...
    2023-06-19 08:53
  • 휴젤 보툴리눔 톡신 제제 ‘HG102’, 임상 3상 식약처 승인
    휴젤 보툴리눔 톡신 제제 ‘HG102’, 임상 3상 식약처 승인
    HG102는 동결 건조한 가루 형태의 기존 보툴리눔 톡신을 액상 형태로 만들어 국소마취제 리도카인염산염(Lidocaine hydrogen chloride)을 첨가한 휴젤의 차세대 제품이다. 임상 3상은 중등증 이상 미간 주름 환자 272명을 대상으로 신촌세브란스병원, 서울대병원, 서울아산병원에서 진행된다. 휴젤의 HG102 투여군(시험군)과 애브비사의 보톡스 투여군(대조군)으로 나눠...
    2023-06-13 08:53
  • 휴온스글로벌, 1분기 영업이익 245억 원…전년 比 18.4%↑
    휴온스글로벌, 1분기 영업이익 245억 원…전년 比 18.4%↑
    특히 리도카인 국소마취제 등 미국 식품의약국(FDA) 의약품 품목허가(ANDA)를 승인받은 4개 품목의 대미 수출은 지난 분기에 이어 2분기 연속 57억 원을 달성하며 매출이 전년 동기 대비 3배 이상 큰 폭으로 증가했다. 에스테틱 자회사 휴메딕스는 1분기 개별재무제표 기준 매출 361억 원, 영업이익 93억 원으로 전년 대비 각 35%, 116% 성장하며 분기 최대 실적과...
    2023-05-15 15:04
  • 휴온스, 1분기 외형 확대…수익성은 감소
    휴온스, 1분기 외형 확대…수익성은 감소
    특히 리도카인 국소마취제 등 미국 식품의약국(FDA) 의약품 품목허가(ANDA)를 승인받은 4개 품목의 대미 수출은 지난 분기에 이어 2분기 연속 57억 원을 달성해 3배 이상 늘었다. 뷰티·웰빙 부문의 매출은 463억 원으로 12% 상승하며 역대 최대 실적을 기록했다. 비타민 주사제의 매출 증가로 웰빙의약품의 매출이 235억 원으로 성장을 주도했고 건강기능식품 사업은...
    2023-05-04 10:04
  • 휴온스, 국소마취제 ‘리도카인’ 캐나다 공급허가 획득
    휴온스, 국소마취제 ‘리도카인’ 캐나다 공급허가 획득
    미국 FDA의 ANDA를 승인받은 리도카인 국소마취제 등 4개 품목의 지난해 미국 수출은 약 123억 원의 매출을 기록하며 전년 대비 69% 급증했다”고 밝혔다. 한편, 휴온스는 지난해 5월 캐나다 FPI(Formative Pharma Inc.)와 국소마취제 공급 계약을 체결한 바 있다. FPI는 2018년 캐나다 온타리오주에 설립한 의약품 수입 전문 기업이다.
    2023-02-28 09:01
  • 휴온스, 2022년 영업익 409억 원…전년 比 9.7%↓
    휴온스, 2022년 영업익 409억 원…전년 比 9.7%↓
    전문의약품 중 미 식품의약국(FDA) 의약품 폼목허가(ANDA)를 승인 받은 리도카인 국소마취제 등 4개 품목의 미국 수출은 연간 약 123억 원의 매출을 기록하며 전년 대비 69% 급증해 큰 폭으로 증가했다. 뷰티·웰빙 부문의 매출액은 1756억 원을 달성하며 전년 대비 17.5% 상승했다. 여성 갱년기 유산균 ‘엘루비 메노락토’는 단일 브랜드로 매출 385억 원을 기록하며...
    2023-02-14 11:54
  • 휴온스, 제천공장 주사제 신규 라인 도입…‘생산력 증대’
    휴온스, 제천공장 주사제 신규 라인 도입…‘생산력 증대’
    휴온스는 국소마취제 리도카인 등 4개 제품이 미국 식품의약국(FDA) 제네릭 품목허가(ANDA)를 받으며 늘어난 시장 수요에 대응하고자 신규 라인을 도입한다고 설명했다. 이번에 증설되는 주사제 신규 라인은 바이알 1개 라인, 카트리지 1개 라인이다. 주사제 라인 증설에는 총사업비 약 245억 원이 투입된다. 신규 바이알 라인은 기존 라인의 생산 능력(CAPA)인 3500만...
    2022-11-28 10:05
  • 휴온스, 美맥케슨과 국소마취제 공급 계약…“북미시장 입지 강화”
    휴온스, 美맥케슨과 국소마취제 공급 계약…“북미시장 입지 강화”
    휴온스는 미국 법인 휴온스USA를 통해 미국 의약품 유통기업 맥케슨(McKesson)과 국소마취제 공급 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 공급 계약을 체결한 품목은 '1% 리도카인염산염주사제 5mL 바이알'로 2020년 5월 미국 식품의약국(FDA) 제네릭 품목허가(ANDA)를 취득한 제품이다. 초도 물량의 첫 선적은 8월 이뤄질 예정이다. 휴온스에 따르면 이번 계약은 한국 주사제에...
    2022-06-27 13:12
  • 휴온스, 국소마취제 3종 캐나다 진출…“북미시장 공략 속도”
    휴온스, 국소마취제 3종 캐나다 진출…“북미시장 공략 속도”
    휴온스는 캐나다 FPI(Formative Pharma Inc.)와 국소마취제 3종의 캐나다 수출 계약식을 진행했다고 13일 밝혔다. 경기도 성남 판교 휴온스 본사에서 전날 진행된 계약식에는 윤상배 대표이사와 망구밧 리(Lee Mangubat) FPI CEO가 참석했다. 수출 계약을 체결한 품목은 △1% 리도카인염산염주사제 5mL 앰플 △0.75% 부피바카인염산염주사제 2mL 앰플 △1...
    2022-05-13 15:15
  • 휴젤 보툴리눔 톡신 제제 ‘HG102’ 임상 1상 완료
    휴젤 보툴리눔 톡신 제제 ‘HG102’ 임상 1상 완료
    HG102는 국소마취제 리도카인염산염(Lidocaine hydrogen chloride)을 첨가하고 동결 건조한 가루 형태의 기존 보툴리눔 톡신을 액상 형태로 만든 제형이다. 시술자와 환자의 편의성에 초점을 맞춰 개발된 휴젤의 차세대 보툴리눔 톡신 제품이다. 휴젤은 지난해 1월 식품의약품안전처로부터 HG102에 대한 임상 1상 시험 계획서 승인을 받은 바 있다. 임상시험은...
    2022-05-05 10:51
  • '3조 전망' 中시장 채우는 'K필러'…1위 LG화학에 휴젤 등 가세
    '3조 전망' 中시장 채우는 'K필러'…1위 LG화학에 휴젤 등 가세
    이 제품은 리도카인(국소마취제)를 함유, 시술 시 통증을 줄여준다. 리도카인 필러의 수요에 비해 선택 폭이 좁던 현지 시장에 출시돼 반응을 얻었다. 휴메딕스는 의료기기 '더마샤인 밸런스'로 이른바 '물광'이라 불리는 K뷰티 트렌드를 중국에 전파했다. 현재 내년 중국 시장 진출을 목표로 보툴리눔 톡신 '휴톡스'의 현지 임상 3상을 진행하고 있어, 앞으로 필러와...
    2022-04-20 15:26
  • 휴젤, 리도카인 HA필러 ‘히알센스 플러스’ 3종 콜롬비아 품목허가 획득
    휴젤, 리도카인 HA필러 ‘히알센스 플러스’ 3종 콜롬비아 품목허가 획득
    이번 승인을 받은 3종 제품 모두 국소마취제 ‘리도카인’을 함유하고 있어 시술 시 환자의 고통을 최소화하고, ‘Even particle distribution’ 공법을 통한 제품 주입감 개선으로 시술자의 편의까지 높였다. 이 공법은 가교 후 겔 형태로 만들어진 입자를 고르게 분쇄하는 휴젤만의 제조 공법이다. 겔 형태 입자의 고른 분쇄를 통해 별도의 free HA 첨가 없이...
    2021-05-07 10:36
  • 휴젤, 무통 액상형 보툴리눔톡신 임상 1상 시작…2023년 품목허가 목표
    휴젤, 무통 액상형 보툴리눔톡신 임상 1상 시작…2023년 품목허가 목표
    HG102는 국소마취제 리도카인염산염을 첨가하고 동결 건조한 가루 형태의 기존 보툴리눔 톡신을 액상 형태로 만든 세계 최초의 ‘무통 액상’ 제형으로, 시술자와 환자의 편의성에 초점을 맞춰 개발된 차세대 제품이다. 휴젤 관계자는 “보툴리눔 톡신 시술시 발생하는 대부분의 이상반응은 주사 부위 통증인데 전 세계적으로 무통 액상형 보툴리눔 톡신 제품은...
    2021-01-28 11:30
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