리도카인 검색결과

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메디톡스, 히알루론산 필러 ‘뉴라미스 볼륨 리도카인’ 中 품목허가 획득

메디톡스가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 히알루론산 필러 ‘뉴라미스 볼륨 리도카인(NEURAMIS Volume Lidocaine)’의 품목허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 메디톡스는 앞서 중국 품목허가를 획득한 ‘뉴라미스 딥 리도카인’ 외에 이번 허가를 통해 ‘뉴라미스 볼륨 리도카인’을 추가하며 총 2종의 히알루론산 필러로 제품군을 확대했다

2026-09-28 14:55
바이오비쥬, HA필러 허가 획득…2분기부터 본격 판매

바이오비쥬가 히알루론산(HA) 필러 식품의약품안전처 품목허가를 계기로 2분기부터 국내 시장 공략에 속도를 낸다. 그동안 준비 단계에 머물렀던 필러 사업이 본격적인 매출 창출 구간에 진입하는 모습이다. 23일 바이오비쥬 관계자는 “4월 중순 HA필러 식약처 품목허가를 획득해 곧 판매가 가능해졌다”며 “2분기부터 영업 인력을 중심으로 학회와 세미나 등을

2026-04-23 09:46
메디톡스, ‘뉴라미스’ 2종 유럽 MDR CE 인증 획득

메디톡스가 히알루론산(HA) 필러 ‘뉴라미스’ 2종에 대해 유럽 신규 의료기기 규정인 MDR CE 인증을 획득했다고 10일 밝혔다. 유럽 MDR CE 인증은 기존 의료기기 지침(MDD) 대비 임상 데이터의 신뢰성, 안전성 검증 절차, 품질 관리 및 시판 후 조사 체계 등에 대한 기준을 강화했으며 유럽 전역에 동일하게 적용되는 규제다. 히알루론산 필러는

2026-04-10 11:08
오스템임플란트, 자체 개발 국소마취제 ‘오스템리도카인’ 출시

오스템임플란트가 국내 치과 전문 마취제 경쟁력 향상을 위해 ‘오스템리도카인·에피네프린주’(1:100000)을 출시했다고 4일 밝혔다. 오스템리도카인은 오스템임플란트가 직접 개발 및 허가, 생산까지 전 과정을 맡아 개발한 치과 마취제다. 국내에 허가된 국산 리도카인·에피네프린 1대 100000 비율의 제품은 지난 46년간 외산 상품이나 국내 위수탁 상

2025-12-04 13:06
[오늘의 증시 리포트]피앤에스로보틱스·클래시스·SK하이닉스 등

◇피앤에스로보틱스 세계 최초 유일 보행재활로봇 업체 의료로봇 전문 업체 세계 최초 유일의 환자맞춤형 보행재활로봇(‘워크봇’) 로봇업종 대비 저평가 전영대, 이호진 스터닝밸류리서치 ◇세코닉스 녹록치 않으나 믿을 구석은 있다 2025년 3분기 Review: 물류비 부담으로 영업이익 부진 2025년 연결 영업이익 79억 원(전년 동기 대비 -45.3%) 전망

2025-11-24 07:42
NH투자증권 "동방메디컬, 3분기 한방사업 수익성 회복·필러 수출 확대 기대"

11일 NH투자증권은 동방메디컬에 대해 3분기 한방 사업 부문의 수익성 회복과 필러 수출 확대가 기대된다고 전망했다. 내년 인도네시아 한방침 생산라인이 본격 가동될 예정인 가운데 필러 해외 수출 확대에 힘입어 유의미한 성장세를 시현할 것이란 예상이다. 주가 하락 리스크 요인으로는 주요국 인허가 지연을 꼽았다. 목표주가와 투자의견은 별도로 제시하지 않았다

2025-09-11 08:45
글로벌 문턱 넘은 중견 제약사, 상반기 실적 ‘好好’

글로벌 규제당국을 뚫은 국내 중견 제약사들이 올해 성장에 탄력을 받았다. 허가받은 품목의 매출 확대가 본격화되면서 실적 확대 효과를 누리기 시작했다. 7일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 휴온스는 연결기준 올해 2분기 1560억 원의 매출액을 달성했다. 분기 기준 역대 최대 기록이다. 같은 기간 영업이익은 131억 원, 당기순이익은 118억 원으로

2025-08-08 05:00
휴온스, 2분기 매출 1560억…역대 분기 최대

휴온스가 올해 2분기 분기 기준 역대 최대 매출을 달성했다. 휴온스는 2분기 연결기준 매출액 1560억 원, 영업이익 131억 원, 순이익 118억 원을 달성했다고 6일 공시했다. 이는 지난해 2분기보다 각각 4.7%, 40.3%, 46.5% 증가한 규모다. 전 사업부문이 고르게 성장하며 호실적을 견인했다. 2분기 전문의약품사업 매출액은 691억 원

2025-08-06 16:49
휴온스, 국소마취제 ‘리도카인’ 2품목 미국 FDA 품목허가 획득

휴온스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘1% 리도카인주사제 멀티도즈 바이알’ 및 ‘2% 리도카인주사제 다회용(멀티도즈) 바이알’에 대한 품목허가(ANDA) 승인을 각각 획득했다고 7일 밝혔다. 이번 FDA 승인은 휴온스의 6, 7번째 미국 진출 제품으로, 회사는 북미 수출 확대에 집중할 방침이다. 이를 위해 제천 2공장 신규 주사제 라인을 하반기부터

2025-05-07 16:11
난치성 대상포진후신경통 새 진료지침, 대한의학회 승인

대한통증학회는 난치성 대상포진 후 신경통의 효과적인 통증 관리를 위해 발표한 새로운 임상 진료지침이 대한의학회의 승인을 받았다고 5일 밝혔다. 이번 지침은 여러 유관 학회의 전문가들이 참여해 과학적 근거와 임상 경험을 바탕으로 개발한 것으로, 환자 치료에 실질적인 도움이 될 것으로 기대된다. 대상포진 후 신경통은 수두-대상포진 바이러스가 신경절에 잠

2025-03-05 10:01
메디톡스, 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’ 2종 UAE 허가 획득

메디톡스가 아랍에미리트(UAE) 보건당국(MOHAP)으로부터 히알루론산(HA) 필러 ‘뉴라미스’ 2종의 품목허가를 승인 받았다고 24일 밝혔다. UAE는 유럽 제품으로 주요 필러 시장이 형성돼 있다. 메디톡스는 ‘뉴라미스 딥 리도카인(Neuramis Deep Lidocaine)’과 ‘뉴라미스 볼륨 리도카인(Neuramis Volume Lidocaine

2024-10-24 10:21
엘러간, ‘스킨바이브’ 출시…북미 이어 글로벌 두 번째로 국내 선봬

미세주름 등 피부 거칠기(ASRS) 개선용으로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 최초의 히알루론산(HA) 제제가 아시아 지역에서 처음으로 국내에 출시됐다. 한국 엘러간 에스테틱스-애브비컴퍼니는 29일 서울 오크우드프리미엄에서 미국 FDA로부터 승인받은 최초의 히알루론산(HA) 제제 ‘스킨바이브’ 국내 출시 기념 기자간담회를 열고 본격적인 시장공략에

2024-04-29 17:04
[오늘의 증시 리포트] 삼성증권, 안정적 주당배당금 증가 지속

◇삼성증권 안정적인 주당배당금 증가 지속 투자의견 BUY, 목표주가 4만8000원 유지 정태준 유안타증권 ◇디바이스이엔지 반도체로 점진적인 무게 이동 디스플레이 및 반도체 오염제거 장비 업체 8세대 OLED 투자 기대감 유효 반도체 장비 비중 높아질 2024년 박성순 한국IR협의회(리서치) ◇에스에프에이 질적 성장을 기대하며 지난해

2024-02-19 07:53
휴온스글로벌, 지난해 영업익 1148억 달성…“최대 실적 기록”

휴온스글로벌은 2023년 연결재무제표 기준 매출액 7584억 원, 영업이익 1148억 원을 기록하며 전년 대비 각 14.2%, 32.8% 성장했다고 14일 밝혔다. 최대 실적의 배경에는 자회사 휴온스, 휴메딕스, 휴온스바이오파마 등 주요 사업부문의 고른 성장이 주효했다고 설명했다. 휴온스는 연결 기준 매출액 5520억 원, 영업이익 550억 원으로 전

2024-02-14 16:31
휴온스, 지난해 영업익 550억…전년 比 35% 증가

휴온스는 2023년 연결재무제표 기준 매출액 5520억 원, 영업이익 550억 원, 당기순이익 497억 원을 기록하며 전년 대비 각 12%, 35%, 120%, 성장했다고 14일 밝혔다. 호실적 배경으로는 미국 식품의약국(FDA) 의약품 품목허가(ANDA) 승인을 받은 리도카인 국소마취제 등 주사제 5개 품목이 북미시장에서 연간 262억 원의 수출액을

2024-02-14 10:43
대웅제약, 미국 시장서 보툴리눔 톡신 치료 적응증 확보 속도

대웅제약이 자체 개발 보툴리눔 톡신의 미국 치료 적응증 확보에 속도를 낸다. 대웅제약은 파트너사 이온바이오파마(AEON Biopharma, Inc)가 17일(현지시간)부터 20일까지 독일 베를린에서 열린 ‘톡신스 2024(TOXINS 2024)’에서 대웅제약의 보툴리눔 톡신 ABP-450의 경부근긴장이상 공개연장연구 임상 2상과 외상 후 스트레스 장애(

2024-01-30 08:41
살아남는데 이유 있다…K바이오 초석된 벤처 ‘생존법’ [스페셜리포트]

1990년대 1세대 바이오벤처 기업 등장 이후 국내 바이오산업은 지속적인 발전을 거듭했다. 이에 힘입어 우리나라는 제약·바이오 강국 도약의 기틀을 다졌다. 글로벌 시장에 경쟁력을 갖춘 기업들의 성과에 정부도 미래 신성장동력으로 ‘바이오·헬스 분야’를 꼽고 육성에 시동을 걸고 있다. 장기간 연구개발 노력 결실맺는 1세대 바이오기업 국내 바이오산업의 초석

2024-01-08 05:00
휴온스, 제천2공장 본격 가동… 점안제 첫 출하

휴온스가 충북 제천2공장의 본격적인 생산에 돌입했다. 휴온스는 제천2공장에서 첫 번째 제품을 21일 출하했다. 이번에 출하한 제품은 ‘오큐시스점안액’으로 최근 점안제 시장에서 수요가 증가하는 트레할로스수화물 함유 제품이다. 점안제 제품의 수요 증가에 맞춰 2공장을 증설한 휴온스는 올해 9월 우수의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 인증을 획득했다.

2023-12-21 09:28
휴온스그룹 3분기도 호실적…‘연매출 신기록’ 향해 달린다

휴온스그룹이 올해 3분기 성장 기조를 더욱 강화했다. 두자릿수 확장을 지속하면서 숙원인 ‘1조 클럽’ 입성에 속도를 내고 있다. 15일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 휴온스그룹의 지주회사 휴온스글로벌은 연결기준 올해 3분기 누적 매출 5583억 원을 기록했다. 영업이익은 929억 원을 달성, 외형과 수익성이 동반 성장했다. 휴온스글로벌은 지난해 연

2023-11-15 15:15
휴온스, 3분기 영업이익 150억 원…전년 대비 638.4%↑

휴온스는 올해 3분기 연결기준 매출 1382억 원, 영업이익은 150억 원을 기록했다고 7일 공시했다. 전년 대비 매출은 12.2%, 영업이익은 638.4% 증가했다. 휴온스는 올해 수익성 확보를 최우선 과제로 삼고 수출 확대와 내실경영 강화에 역량을 집중해 호실적을 달성하게 됐다고 설명했다. 휴온스의 3분기 호실적 배경으로는 전문의약품 사업부문 성

2023-11-07 09:49

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