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아이큐어, '큰 손 주주' 반발에 코스나인 이사회 장악 실패

반면 3월 말 기준 잔여 현금은 240억 원 수준이다. 지난해와 비슷한 수준의 적자가 발생할 경우 사업 지속이 어려울 수도 있다. 특히 올해는 미국 도네패질 패취 임상을 진행하고 있어 큰 비용이 필요한 상황이다. 아이큐어 측은 "현재 여러 가지 방안을 고민 중"이라고 말했다.

2022-06-28 15:40
셀트리온, 치매 치료용 도네페질 패취제 식약처 품목허가 획득

셀트리온은 알츠하이머 치매 치료용 도네페질(Donepezil) 패취제 ‘도네리온패취’가 5일 식품의약품안전처 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 도네리온패취는 한국, 대만, 호주, 말레이시아 등 4개국 약 400명의 경증 및 중등증 치매 환자를 대상으로 실시한 임상 3상 결과 유효성을 확보했다. 특히 경증 및 중등증의 알츠하이머 치매 환자들에게서 기억, 언어...

2021-11-05 10:19
아이큐어, 도네페질 치매패치 미국 특허 등록 완료

아이큐어가 2017년부터 4개국 400명 임상환자를 대상으로 진행하고 있는 도네패질 치매패치 임상3상은 경증 및 중등증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 6개월 간 복약했을 시 기존 경구제와 대비해 비열등하다는 것을 입증하는 임상이다. 올해 1월 마지막 임상환자가 투약을 시작해 해당 환자의 투약이 올 7월 중순에 종료될 예정이다. 이후 1개월 추가 관찰기간과...

2020-07-08 13:31
[BioS]라파스-보령제약, '도네페질 패치제' 1상 승인

라파스와 보령제약이 공동개발하는 알츠하이머형 치매 치료제 '도네패질 패치제'가 국내 임상에 돌입한다. 라파스는 27일 식품의약품안전처로부터 마이크로니들을 통해 알츠하이머형 치매 치료제 도네페질을 전달하는 패치제 'BR4002'의 임상 1상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 마이크로어레이(마이크로미터 크기의 미세 돌기) 패치제 방식으로 도네페질을...

2020-05-27 10:26
[특징주] 아이큐어, 셀트리온과 치매 치료제 ‘도네페질 패치제’ 임상3상 돌입 ‘강세’

셀트리온은 지난 2017년 6월 아이큐어가 개발해 비임상 및 임상 1상을 마친 치매 치료 도네패질 패치제 개량신약에 대한 국내 공동 판권 계약을 체결한 이후, 현재 한국, 대만, 호주, 말레이시아 등에서 공동 임상 3상을 진행 중이다. 셀트리온은 올해 말 글로벌 임상 3상을 위한 환자 모집을 완료하고 오는 2020년 말 도네페질 패치제 국내 허가를 목표로...

2019-11-05 09:22
아이큐어, cGMP급 신공장 KGMP 승인...패치형 치매치료제 생산 속도

최근에는 도네패질 패치제 개발 기술력을 인정받아 은탑산업훈장을 받기도 했다. 도네페질은 전 세계에서 시장 점유율 1위의 경구형 치매치료제다. 치매 환자의 경우 약물의 부작용이나 연하 장애 등으로 패치형 치매치료제에 대한 수요가 이어졌다. 치매치료제 리바스티그민의 경우, 2007년 패치제로 개발된 후 현재 대부분의 처방이 경구제가 아닌 패치형으로...

2019-06-11 11:41
[BioS] 아이큐어 "치매치료용 패치, 한국·대만·호주서 3상 돌입"

치매 패치약은 약물 순응도가 높고 지속적인 약물투여가 가능하다는 장점이 있다.이에 따라 에자이 등 글로벌 빅파마들도 도네패질 패치 개발에 나서고 있지만 아직 제품화단계와는 거리가 있다. 아이큐어는 확보하고 있는 경피약물전달시스템을 활용해 패치제 개발에 나서고 있다.미세한 마이크로 바늘(needle)을 피부 깊숙이 총알처럼 쏴서 약물...

2016-07-20 17:22