현재 미국 FDA는 알츠하이머병 원인 물질인 아밀로이드 단백질 축적 확인을 위한 검사로 뇌척수액 분석 및 아밀로이드 양전자 단층촬영(PET)검사만을 승인하고 있다. 그러나 PET 검사의 경우 진단에 장시간이 소요될 뿐만 아니라 환자에게 방사성 의약품을 주입하고 흡수시키는 과정이 필요하다는 제한점이 있다.
로슈진단 일렉시스 Abeta42 및 pTau181 분석...
그동안 알츠하이머병의 진단은 양전자 방출 단층촬영(Positron emission tomography, PET)과 뇌척수액검사에 의존해왔으나, 이러한 방법은 침습적이고 비용이 많이 들어 접근성이 제한적이었다.
반면, 혈액 바이오마커는 비교적 비침습적이고 비용 효율적인 대안으로 주목받고 있다. 샤페론이 발굴한 신규 혈액 바이오마커는 진단뿐 아니라 치료 효과 평가...
로슈진단의 아시아 태평양 지역본부의 지원을 받아 뇌 영상 분석 기술에 대한 연구 개발을 진행하고 로슈진단과 알츠하이머 CSF(뇌척수액) 검사 관련 사업적 시너지를 위한 협력 활동을 수행했다.
뉴로핏은 해당 프로그램에서 뇌 MRI(자기공명영상) 분석 기반으로 알츠하이머병 원인 물질로 알려진 아밀로이드 베타 단백질의 위험도를 예측하는 기술을 중심으로...
크리스티아노 투네시 총괄은 △전 세계 뇌 질환 관련 사회적 부담 △알츠하이머 환자의 진단부터 치료까지의 전 과정 △알츠하이머 뇌척수액검사의 임상적 유용성과 중요성 △프랑스, 네덜란드, 미국, 영국의 알츠하이머 뇌척수액검사의 실제 활용 예시 △신경학 분야에서의 로슈의 끊임없는 노력 등에 대해 발표했다.
그는...
김태유 대표는 “혈액검사를 통한 비침습적 검사법으로 출혈, 감염 등의 부작용 및 방사선 노출 위험이 없다”며 “단일 부위 검사만 가능한 조직검사와 달리 한 번의 채혈로 다중암에 대한 종합적인 분석과 진단이 가능하고, 기존 검사로는 발견하기 어려운 1㎝ 이하 작은 종양도 검출할 수 있다”고 소개했다.
주요 제품은 진행성 고형암 환자의 암 재발 예측...
현재까지 알츠하이머병 조기 진단은 뇌의 영상진단(PET)과 뇌척수액(CSF)의 분석을 통해 이뤄지고 있다. 특히 고가의 환자 부담 진단비와 위험부담이 큰 검체 추출을 특징으로 한다.
신의료기술 심사에 들어간 알츠하이머병 조기진단 보조키트는 이런 단점들을 극복할 수 있도록 환자의 혈액 검사를 통해 치매 여부를 진단한다. 혈액 내에 존재하는 베타...
킷 탕(Kit Tang) 한국로슈진단 대표이사는 “전 세계적으로 알츠하이머병 치료의 근원적인 실마리를 풀기 위한 다양한 연구가 이어지는 가운데, 로슈진단의 일렉시스 Abeta42 및 pTau181 분석 검사를 통한 뇌척수액(CSF) 분석 검사가 알츠하이머병 환자들이 보다 적절한 시기에 올바른 치료를 제공받기 위한 의미 있는 진단법이 되길 바란다”며 “이번 식약처...
이 회사는 새로운 분석 기법을 적용해 항생제 감수성 검사 속도를 단축한 ‘디라스트(dRAST)’ 솔루션을 개발한 곳이다.
퀀타매트릭스의 혈액진단키트는 한 가지 마커만으로 판단하는 기존 제품과 달리 혈중의 네가지 마커를 측정해 알고리즘으로 분석하는 방식으로 진단의 정확도를 높였다. 또한, 전 자동화된 전용 검사장비로 대량의 검사를 수행할 수 있는...
현재 알츠하이머병의 핵심 병리학적 단백질인 아밀로이드 베타(Aβ)와 타우를 측정하는 바이오마커 검사로는 뇌척수액검사나 양전자 단층촬영(PET) 검사가 활용된다. 뇌척수액검사는 척수에 바늘을 찔러야 하는 침습적 검사란 점에서 고통을 유발한다. PET 검사는 1회에 약 120만 원의 고액으로 선호도가 낮다. 두 검사 모두 초기 의심환자를 가려내기엔...
또 허리부위에서 가는 바늘을 가지고 척수를 둘러싼 뇌척수액을 뽑아내 신경계의 염증이 어떤 형태인지, 신경 수초를 손상하는 다른 원인이 있는지를 분석하는 뇌척수액검사도 다발성경화증을 진단하는 방법으로 꼽힌다. 시신경이나 척수에 나타난 증상을 인식하지 못하고 지나갔을 가능성도 있기에 손상의 흔적이 있는지 찾기 위해 뇌유발전위 검사를 받기도 한다....
현재 주로 임상소견을 통해 진단이 이뤄지고 있으며, 정밀검사로 뇌척수액에서 베타-아밀로이드, 인산화 타우, 총 타우 등의 측정, 아밀로이드 PET 검사가 진단에 도움을 준다. 그러나 이런 검사법은 침습적인 방법으로 환자의 고통과 후유증을 야기하거나, 검사 비용이 많이 든다는 단점이 있다.
혈액을 이용한 검사기법은 가장 좋은 대안으로 떠오르고 있으나...
알츠하이머 질환의 확진을 위해서는 사후 부검에 의존하거나 고가의 뇌 영상검사 및 고통을 수반하는 뇌척수액검사를 통해야만 한다.
파마웍스는 기존 진단 방식의 한계를 극복하고 소량의 혈액만으로 알츠하이머 질환을 진단할 수 있는 새로운 원천 기술 개발을 위해, 고려대 연구팀과 함께 ‘알츠하이머 발병 메커니즘의 실시간 모니터링 및 발병 인자의 다중 검출’...
현재 진단은 ‘아밀로이드 PET’이라는 고가의 영상장비를 사용하거나 요추천자를 통한 뇌척수액검사, 뇌 변화를 관찰하는 MRI(자기공명영상) 촬영 등이 주로 사용되고 있다. 그러나 이러한 진단 모두 비용이 높고, 접근성이 제한되며 부작용이 우려되는 등 다양한 문제가 제기되고 있어 새롭게 출시되는 신기술로 무장한 조기 진단의료기기들이 희망의 대안으로...
뇌척수액 및 혈액 검사를 통해 과학적 사실에 기반을 둔 바이오마커를 도출할 계획”이라고 말했다.
펩트론이 보유하고 있는 GLP-1 계열의 퇴행성 뇌질환 효능 특허와 함께 치료의 작용기전을 밝혀 특허 포트폴리오를 강화한다는 구상이다. 해당 바이오마커는 미국 국립보건원(NIH)에서 분석할 예정이다.
지난 2월에는 오송바이오파크가 GMP 승인을 획득했다....
특히 기존 파킨슨병치료제 임상이 행동학적 호전도 데이터 위주로 약물을 평가했지만, ‘PT320’은 세계 최초로 뇌척수액 및 혈액 검사를 통해 과학적 사실에 기반한 바이오마커를 도출한다는 계획이다. 해당 바이오마커는 미국 국립보건원(NIH)에서 분석을 하기로 했다.
이어 LID적응증 허가를 위한 토끼 대상 전임상을 영국에서 진행하고 있다. 올해...