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[제약·바이오 주간동향] 식약처, 37호 국산신약 ‘자큐보’ 허가 外

GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 미국 임상 1상 신청 GC녹십자는 노벨파마와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) ‘GC1130A’에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 임상 1상 임상시험계획(IND)과 패스트트랙 지정(Fast Track Designation)을 신청했다고 22일 밝혔다. 회사는 미국을 필두로 국내 및 일본에서 글로벌 임상시험을 진행할 계획이다....

2024-04-27 05:00
좁지만 블루오션…희귀질환 ‘틈새시장’ 공략 나선 제약 기업들

GC녹십자는 희귀의약품 전문 바이오벤처인 노벨파마와 공동연구를 통해 뇌실 내 직접 투여용(ICV) 효소대체요법 치료제(ERT)를 개발하고 있다. 양 사는 올해 1월 FDA와 EMA로부터 희귀의약품으로 지정받았고, 23일자로 FDA에 임상 1상 임상시험계획서(IND)와 패스트트랙 지정을 신청했다. 해당 치료제는 아직 전임상 단계로, GC녹십자와 노벨파마는 신속히 임상 진입을...

2024-04-25 05:01
[BioS]GC녹십자, ‘산필리포증후군’ 약물 “美 IND 신청”

GC녹십자(GC Biopharma)는 노벨파마(Novel Pharma)와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형(MPS IIIA) 치료제 후보물질 ‘GC1130A’에 대한 임상1상 임상시험계획서(IND)와 패스트트랙 지정(Fast Track Designation)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 23일 밝혔다. 패스트트랙은 FDA가 미충족의료수요가 큰 중증 질환에 대해 약물 개발을 가속화하기 위해 만든...

2024-04-23 09:43
GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 임상 1상 신청

GC녹십자는 노벨파마와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) ‘GC1130A’에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 임상 1상 임상시험계획서(IND)와 패스트트랙 지정(Fast Track Designation)을 신청했다고 22일 밝혔다. 패스트트랙은 FDA가 미충족 의료수요가 큰 중증 질환에 대해 약물 개발을 가속화 하기 위해 만든 제도다. 패스트트랙으로 지정되면...

2024-04-23 09:15
‘480조’ 희귀의약품시장, 5년 내 바이오의약품이 주도

GC녹십자는 노벨파마와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형(MPS III A)에 대한 뇌실내 직접투여용(ICV) 효소대체요법 치료제(ERT)가 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품으로 지정받았다고 밝혔다. 해당 치료제는 지난해 1월 FDA에서도 희귀의약품 지정을 받았다. 업계 관계자는 “희귀질환 비즈니스는 전 세계적으로 성장 추이를 보이고 있다. 환자 수는 적지만...

2024-04-20 06:00
[이투데이 말투데이] 언과기실(言過其實)/스칸디맘·스칸디대디

2013년 자산가격의 경험적 분석에 기여한 공로로 유진 파마, 라스 피터 핸슨과 함께 노벨경제학상을 받았다. 오늘은 그의 생일. 1946~. ☆ 고사성어 / 언과기실(言過其實) ‘말이 실제보다 지나치다’라는 말이다. 말만 과장되게 부풀려서 해 놓고는 실행이 부족함을 비유한다. 촉(蜀)나라 마속(馬謖)의 재주가 남달랐고, 특히 군사 계략을 세우는 데 뛰어나 제갈량(諸葛亮)...

2024-03-29 05:00
GC녹십자, 세계심포지엄에서 리소좀축적질환 치료제 개발 동향 발표

GC녹십자는 노벨파마와 공동으로 MPS IIIA 환자들의 뇌병변 치료를 위해 환자 체내에서는 발현되지 않는 효소(헤파란 N 설파타제)를 뇌실 내 직접 투여(Intracerebroventricular injection, ICV)하는 방식의 효소대체요법 치료제(Enzyme Replacement Therapy, ERT)를 개발 중이다. GC1130A는 비임상 단계에서 증명된 효능과 안전성을 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)과 유럽...

2024-02-13 09:26
GC녹십자, ‘산필리포증후군 치료제’ 유럽 희귀의약품 지정

GC녹십자는 희귀의약품 전문 바이오벤처 노벨파마와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형(MPS III A)에 대한 뇌실내 직접투여용(ICV) 효소대체요법 치료제(ERT)가 유럽의약품청(EMA)으로부터 ‘희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)’을 받았다고 19일 밝혔다. 해당 치료제는 지난해 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터도 희귀소아질환의약품 지정(Rare...

2024-01-19 11:03
제약바이오협회, 유럽서 국내 제약바이오기업 글로벌 진출 지원

이어 협회 대표단은 7일에는 다수의 노벨상 수상자를 배출한 독일 기초과학 연구·사업화 지원 기관인 막스 플랑크 이노베이션(Max Planck Innovation), 독일 남부 중심 바이오 클러스터인 Bio-M, 서부 기반 과학 혁신 클러스터인 BioRN과 연이어 파트너링을 진행했다. 현지 기관과의 미팅에선 독일 생명과학 클러스터 전반의 현황, 인공지능을 활용한 신약개발 발전 동향...

2023-11-10 10:28
기술력 강화 나선 삼성바이오로직스…CDMO 새 시대 연다 [바이오USA]

작년 11월 임명된 정 연구소장은 2004년부터 2020년까지 17년간 머크(MSD), BMS 등 글로벌 빅파마에서 연구원으로 일해온 바이오 전문가다. 2021년 크리스퍼(CRISPR) 연구로 노벨상을 수상한 제니퍼 다우드나 미국 캘리포니아대 버클리캠퍼스 교수와 GSK가 협업해 설립한 LGR의 초대 연구소장을 역임하기도 했다. 정 연구소장은 “삼성바이오로직스는 2011년 설립 후 불과...

2023-06-08 12:00
[BioS]GC녹십자, ‘산필리포증후군’ 물질 “FDA RPD 지정”

GC녹십자(GC Biopharma)는 18일 희귀의약품 전문 바이오벤처 노벨파마(Novel Pharma)와 공동 개발중인 산필리포증후군 A형(MPS IIIA) 치료제 후보물질이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘희귀소아질환의약품 지정(Rare Pediatric Disease Designation, RPDD)’을 받았다고 밝혔다. MPS IIIA는 유전자 결함으로 중추신경계에 헤파란 황산염(heparan sulfate)이 축적돼...

2023-01-18 15:30
GC녹십자 ‘산필리포증후군 A형 치료제’…美 FDA 희귀소아질환의약품 지정

GC녹십자는 노벨파마와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형(MPS III A) 치료제가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘희귀소아질환의약품(Rare Pediatric Disease Designation, RPDD)’으로 지정받았다고 18일 밝혔다. 산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 중추신경계에 헤파란 황산염(Heparan sulfate)이 축적돼 중추신경계의 점진적인 손상을 유발하는 열성...

2023-01-18 08:41
와이바이오로직스, 면역항암제 핵심물질 PD-1 항체 美 특허 등록

혼조 박사는 지난 2018년 해당 공로를 인정받아 노벨 생리의학상을 수상하기도 했다. 글로벌 의약품 시장조사기관 이밸류에이트파마는 글로벌 PD-(L)1 면역항암제 시장 규모는 2024년 546억 달러(약 64조8000억원)에 달할 것으로 전망했다. 이번 특허 등록으로 와이바이오로직스는 현재 진행중인 YBL-006 임상의 순항을 기대하고 있다. 이 업체는 지난 9월 유럽 최대...

2021-12-24 10:28
나노스, 바이오사업 물밑 작업 활발···대형 발표 나올까?

신경과학과 행동 연구 분야에서 세계 1위로 평가받고 있는 솔크연구소는 11명의 '노벨 생리의학상' 수상자가 교수 혹은 연구원으로 몸을 담을 정도로 저명한 연구기관이다. 최근에는 알츠하이머 치료제를 개발함과 동시에 유전자가위기술을 이용, 자가면역질환 및 항암제를 개발하고 있다. 이처럼 바이오 연구 분야의 탑클래스 수준 연구소와의 협업은 나노스의...

2021-10-21 14:25
뉴지랩ㆍ뉴지랩파마, 대사항암제 KAT 임상 CRO 선정

뉴지랩은 차세대 대사항암제 KAT(Ko Anti-cancer technology)을 개발 중인 미국 자회사 뉴지랩파마가 ‘프리미어리서치(Premier Research)’를 임상시험수탁기관(CRO)으로 선정했다고 2일 밝혔다. KAT은 1931년 노벨 생리의학상을 수상한 워버그 효과(Warburg effect) 학설에 기반해 완성된 대사항암제 후보물질이다. 워버그 효과는 암세포가 산소를 통해 에너지를...

2021-03-02 08:59
앤디포스·네오티엑스, 면역항암제 임상 1상 완료…‘로슈’ 항암제 추가 임상 시작

앤디포스 관계자는 “노벨 화학상 수상자인 '로저 콘버그' 박사가 NAP 연구 개발을 총괄하고 있다”며 “글로벌 빅 파마와 병용투여 임상이 순조롭게 진행되고 있다”고 말했다. 이어 “NAP의 작용 기전이 독창적일 뿐 아니라 임상을 통해 글로벌 빅 파마가 시판 중인 면역관문억제제 등과 병용투여 시 T세포 항암 능력이 크게 증가한다는 사실이 검증됐다”며...

2020-10-13 10:05
필룩스, 노벨의학상 수상자 페리드 뮤라드 교수 리미나투스 회장 추대

필룩스가 스캇 월드만 교수를 리미나투스 파마(Liminatus Pharma, LLC)와 바이럴진(ViralGene, Inc)의 대표로 선임한 데 이어 노벨상 수상자 페리드 뮤라드 교수 영입을 통해 나스닥 상장 진용을 확대한다. 필룩스는 8일 노벨의학상 수상자인 페리드 뮤라드(Ferid Murad) 교수를 리미나투스 회장으로 추대했다고 밝혔다. 페리드 뮤라드 교수는 오랜 기간 스탠퍼드...

2019-08-08 14:12
90조 원 시장 제2의 제넨텍 꿈꾸는 면역항암제 루키들 '러시'

그로부터 10여개월이 지난 1일 스웨덴 카롤린스카의대 노벨위원회는 제임스 P. 앨리슨 미국 텍사스주립대 면역학과 교수와 일본 교토대 의대 혼조 다스쿠 교수를 노벨생리의학상 공동 수상자로 선정하면서 면역항암제가 향후 암 치료 시장의 판도를 바꾸게 될 것이라는 것을 확인시켜 주었다. 항암 시장에서의 면역항암치료제의 입지가 더욱 높아지게 된 계기다....

2018-10-24 10:27
실러 노벨 경제학 수상자 “비트코인, 가치 평가 모호…거품 가능성 커”

실러 교수는 2013년 유진 파마, 라스 피터 한센과 함께 주식, 채권, 주택 시장 등의 추세 연구 방법을 개발한 공로로 노벨 경제학상을 공동 수상했다. 그는 “비트코인은 투자자들의 심리를 기반으로 가격이 천정부지로 오르고 있다”고 말했다. 쉴러 교수는 “비트코인은 교환 수단으로서 기능을 하지만 그것이 가진 가치는 아무것도 없다고 본다”고 밝혔다. 또...

2017-12-20 09:58
노벨경제학상 역대 수상자는 누구?

다음은 1980∼2015년 노벨경제학상 수상자 및 수상업적. ▲ 2015년: 앵거스 디튼(영국) = 소비·빈곤ㆍ복지에 대한 연구 ▲ 2014년: 장 티롤(프랑스) = 독과점 시장에 대한 효율적 규제 연구 ▲ 2013년: 유진 파마, 라스 피터 핸슨, 로버트 실러(이상 미국) = 자산 가격의 경험적 분석 등 자산시장 최신 연구 트렌드에 기여 ▲ 2012년: 앨빈 로스, 로이드 섀플리(이상...

2015-10-12 20:29

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