내용고형제 검색결과

검색결과 총40건

최신순 정확도순

[BioS]휴온스, 1Q 매출 1419억·영업손실 6.5억 ”적자전환”

휴온스(Huons)가 연결재무제표 기준 올해 1분기 매출액 1419억원, 영업손실 6억5000만원을 기록했다고 12일 밝혔다. 매출은 전년동기 대비 2.7% 감소했고 영업손익은 적자전환했다. 회사에 따르면 올해 1분기 매출은 미국향 수출 제품의 미국식품의약국(FDA) 통관 보류조치, 연속혈당측정기 사업종료, 내용고형제 수탁 발주량 감소 등의 영향으로 감소

2026-05-12 19:49
식약처, 제약현장 소리 경청…“현장과 함께 정책 설계할 것”

식품의약품안전처가 제약 현장의 요구를 직접 듣고 규제 개선 의지를 드러냈다. 산업계의 의견을 의약품 정책에 반영하겠단 취지다. 식약처는 5일 경기도 과천 경인식약청에서 ‘식의약 정책이음 지역현장 열린마당’ 의약품 편을 개최했다. 이번 행사는 의료기기·화장품 등 타 분야에 이어 여섯 번째로 열린 자리로, 완제의약품 제조업체의 약 40%가 밀집한 경기·인

2025-12-05 16:31
점안제 하루 13만 병 생산…무균·청정으로 완성된 글로벌 품질력

경기도 화성 향남제약단지에 위치한 삼천당제약 화성공장. 이곳은 회사의 글로벌 점안제 시장 진출을 위한 핵심 생산 거점이다. 총면적 1만3211㎡(3996평) 규모의 화성공장은 정문을 기준으로 좌측과 우측에 각각 지하 1층~지상 3층 규모의 관리동과 생산동이 자리하고 있다. 관리동에는 품질보증과 품질관리를 담당하는 부서가, 생산동에는 점안제·점비액제·정제

2025-11-25 05:00
부광약품 “1000억 원 유상증자로 2030년 20위 권 제약사로 도약”

부광약품이 1000억 원 규모의 유상증자를 통해 공장시설 확장, 제조처 취득, 연구개발(R&D) 등에 투자해 2030년까지 국내 20위권 내 제약사로 도약하겠다고 31일 밝혔다. 앞서 부광약품은 28일 이사회를 통해 1000억 원 규모의 유상증자를 결의했다. 유상증자로 조달하는 자금은 기존 제조설비 확장 및 신규 제조설비 취득, 연구개발(R&D) 활성화

2025-03-31 17:43
씨티씨바이오, 세계 최초 조루증 복합치료제 '원투정' 판매 개시

의약품 연구개발 전문기업 씨티씨바이오는 세계 최초 조루증 복합치료제 원투정이 국내 400병상 이상의 병원을 통해 30일부터 판매가 개시된다고 밝혔다. 이번에 출시한 ‘원투정’은 ‘컨덴시아정’(성분명 클로미프라민) 15㎎과 발기부전 치료제 ‘비아그라’(성분명 실데나필) 50㎎을 결합한 세계 최초 조루증 치료 복합제다. 조루증은 남성의 대표적인 성기능

2024-07-30 14:02
식약처, 한국휴텍스제약 GMP 취소 절차 진행

식품의약품안전처는 한국휴텍스제약의 내용고형제 대단위 제형에 대한 의약품 제조·품질관리기준(이하 GMP) 적합 판정 취소 절차를 진행한다고 29일 밝혔다. 이번 조치는 지난해 12월부터 시행된 GMP 적합 판정 취소제의 첫 사례다. 올해 7월 해당 업체 현장점검 결과 ‘레큐틴정’ 등 6개 제품을 지속·반복적으로 허가사항과 다르게 첨가제를 임의로 증·감량해

2023-11-29 17:45
박경숙 보령 생산품질부문장 “2025년 항암제 CMO 본격화”

스마트공장 탐방 시리즈 게재 순서①보령 예산공장②이연제약 충주공장③시지바이오 향남공장④대웅제약 오송공장⑤JW생명과학 당진공장 “EU-GMP(유럽연합 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준)를 획득하면서 글로벌 수준의 생산 역량을 인정받았습니다. 2025년부터 항암제 위탁생산(CMO) 사업을 전개할 계획입니다.” 보령 예산공장에서 만난 박경숙 보령 생산품

2023-11-06 05:01
항암제 1위 이끈 보령 예산공장…‘1조 기업 정조준’ [스마트공장 탐방]

스마트공장 탐방 시리즈 게재 순서①보령 예산공장②이연제약 충주공장③시지바이오 향남공장④대웅제약 오송공장⑤JW생명과학 당진공장 충남 예산 응봉면 충서로. 대전~당진 고속도로 예산수덕사 나들목 인근 14만5097㎡(4만3900평) 부지에 보령의 핵심 생산시설 예산캠퍼스가 펼쳐진다. 1600억 원을 투자해 2019년 준공한 예산 스마트공장은 ‘1조 기업’을

2023-11-06 05:00
제약업계, 스마트공장서 미래 100년 그린다[스페셜리포트]

국내 제약사들이 제조혁신을 위해 스마트공장을 속속 도입하고 있다. 의약품의 설계기반 품질고도화(Quality-by-Design, QbD)에 기반을 둔 스마트공장을 통해 품질 경쟁력을 높이고 지속가능한 성장 발판을 마련하려는 노력의 일환이다. 24일 본지 취재를 종합하면 스마트공장을 도입한 제약사들은 인위적인 오류(휴먼 에러)를 차단하고, 생산 효율을 끌

2023-09-25 05:01
한국유나이티드제약, 항암제 신공장 KGMP 인증

한국유나이티드제약은 식품의약품안전처로부터 항암제 신공장이 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(KGMP) 인증을 받았다고 20일 밝혔다. 회사는 2021년 세종특별자치시 연서면에 위치한 세종 제2공장에 최첨단 ‘아이솔레이터 시스템(Isolator system)’을 갖춘 항암제 전용 신축동을 추가 설립했다. 아이솔레이터 시스템은 외부환경으로부터 내부를 안

2023-03-20 11:55
한국비엔씨, 코로나19 치료제 안트로퀴노놀 제조공급능력 확보

한국비엔씨는 3월 식약처로부터 내용 고형제 의약품 제조시설에 대해 GMP(의약품 제조 및 품질 관리 기준) 적합판정 승인을 받은 데 이어 지난달 품목신고를 완료하고 GMP 적합판정서를 최종 발급받았다고 13일 밝혔다. 회사 측은 "2021년 11월 2일 식약처에 의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황평가 신청 이후 약 7개월만에 GMP 적합판정서를 발

2022-07-13 11:18
이연제약, 3000억 투자 충주공장 준공…“글로벌 기업 도약”

이연제약이 글로벌 바이오&케미칼의약품 생산 플랫폼을 목표로 건설한 충주공장을 통해 글로벌 기업 도약을 선언했다. 이연제약은 충청북도 충주시 대소원면에 소재한 충주 바이오&케미칼 공장(이하 충주공장)의 준공식을 개최했다고 14일 밝혔다. cGMP급 스마트팩토리 충주공장은 부지 7만6000㎡(약 2만2851평)에 연면적 5만2000㎡(약 1만5800평)

2022-04-14 16:53
한국비엔씨, 내용고형제 의약품 제조시설 GMP 승인 획득

한국비엔씨는 식품의약품안전처로부터 내용 고형제 의약품 제조시설 GMP(우수의약품제조및품질관리기준) 적합판정 승인을 받았다고 4일 밝혔다. 이번 승인은 지난해 11월 2일 식약처에 의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황평가 신청 후 약 4개월 만이다. 세종시에 위치한 내용고형제 의약품 제조시설은 경구용 정제와 캡슐제등을 생산할 수 있다. 월 2000만~300

2022-03-04 16:37
이연제약, 충주 케미칼 공장 준공…“바이오ㆍ케미칼 시너지 기대”

이연제약이 충주 케미칼 공장 준공으로 대규모 케미칼 의약품 생산 능력을 확보하게 됐다. 이연제약은 주사제와 내용고형제 등 케미칼의약품의 대량 생산을 위해 충주 케미칼 공장 준공을 완료했다고 1일 밝혔다. 이연제약은 적격성 평가ㆍ밸리데이션 및 의약품 제조 품질 관리 기준(GMP) 인증을 진행해 충주 케미칼 공장 가동을 본격 추진할 계획이다. 2019

2021-11-01 15:07
보령제약, 예산공장 시대 개막…항암제 생산라인 가동

보령제약이 예산공장 생산 시대를 열었다. 보령제약은 지난해 11월 예산공장 항암주사제 생산라인 GMP 승인을 받은 후, 12월 말부터 다발성 골수종 치료제인 벨킨주(성분명 보르테조밉) 생산을 본격적으로 시작했다고 19일 밝혔다. 생산제품 허가 및 시험 등 제품의 출하에 필요한 절차를 모두 마쳤고, 곧 예산공장에서 생산된 벨킨주를 시장에 선보일 계획이다

2021-01-19 09:22
[개장전] 증권사 추천주(1/11)

현대차 현대차-애플 협력 가능성 보도 관련 " “Apple Car, 현대차와 공동개발” 보도 2020년 연말부터 또 다시 수면 위로 떠오르는 Apple Car"이한준 KTB BNK금융지주 올해는 증익 기대 " 투자의견 BUY, 목표주가 7300원으로 커버리지 개시 2021년 이익 8.8% 성장 전망" 정태준 유안타증권 하나금융지주2021년 두 자리 수

2021-01-11 08:18
[BioS]보령제약, 예산공장 항암제 생산라인 GMP 인증

보령제약은 식품의약품안전처로부터 예산공장 항암주사제 생산시설에 대한 GMP(Good Manufacturing Practice) 적합 인증을 받았다고 밝혔다. 보령제약은 항암주사제 생산시설은 연간 최소 600만 바이알(Vial)의 생산규모를 갖추고 있으며 필요시 생산량을 3배 이상 확대할 수 있고, 약리활성이 높은 의약품도 안전하게 생산할 수 있는 ‘아이솔

2020-11-18 10:20
보령제약, 예산공장 항암주사제 생산시설 GMP 인증받아

보령제약이 식품의약품안전처에서 예산공장 항암주사제 생산시설에 대한 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 적합 인증을 받았다고 18일 밝혔다. 보령제약은 예산공장 항암주사제 생산시설 GMP 인증을 획득하면서 다발성골수종 치료체인 ‘벨킨주(성분명 보르테조밉삼합체)’ 생산을 시작으로 시설을 본격 가동할 수

2020-11-18 09:30
국내 제약·바이오업계, 스마트 공장 구축 잰걸음

제약·바이오업계가 스마트 공장 확대에 속도를 낸다. 스마트 공장은 제품 기획부터 설계, 생산, 유통, 판매 등 제조업 전 과정에 인공지능(AI), 빅데이터, 사물인터넷(IoT) 등 정보통신기술(ICT)을 접목한 공장으로, 4차 산업혁명 시대 제품 생산 효율성과 품질을 끌어올리기 위해 선택이 아닌 필수로 자리잡고 있다. 이에 제약·바이오업계는 의약품 개

2020-09-02 14:41
한국비엔씨, 하반기 에스테틱 사업ㆍ대규모 증설로 고성장 기대-NH투자

NH투자증권은 한국비엔씨에 대해 19일 에스테틱 제품 라인업 확대에 이어 하반기 대규모 생산시설 확보로 고성장이 기대된다고 분석했다. 투자의견, 목표주가는 제시하지 않았다. 나관준 연구원은 “히알루론산(HA) 필러 개발을 시작으로 수술 후 봉합 시 조직 유착을 방지하는 100% HA 사용 유착방지재 하이베리 개발에 성공했다”며 “국내 최초 독자 개

2020-06-19 08:49

1 2