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  • 뉴지랩파마 “자회사 경구용 나파모스타트 코로나 치료제 임상 2상 계획 순항”
    뉴지랩파마 “자회사 경구용 나파모스타트 코로나 치료제 임상 2상 계획 순항”
    뉴지랩파마는 자회사 ‘뉴지랩테라퓨틱스’가 개발 중인 경구용 코로나 치료제 ‘뉴젠나파모스타트정’에 대한 임상 2상 준비가 계획대로 순조롭게 진행되고 있다고 16일 밝혔다. 뉴젠나파모스타트정은 기존 췌장염 치료제로 알려진 ‘나파모스타트’의 약물재창출 방식을 통해 개발 중인 경구용 코로나19 치료제다. 나파모스타트를 기반으로 하고 있는 만큼...
    2022-02-16 08:49
  • 하루 확진자 5만인데 '팍스로비드' 처방은 80여명?...토종 치료제도 기회 있다
    하루 확진자 5만인데 '팍스로비드' 처방은 80여명?...토종 치료제도 기회 있다
    신풍제약의 피라맥스정(피로나리딘, 알테수네이트)과 종근당의 CKD-314(나파모스타트)는 3상이 진행 중이다. 엔지켐생명과학의 EC-18은 2상을 마쳤고, 셀트리온의 CT-P59도 3상을 종료했다. 크리스탈지노믹스의 CG-CAM20(카모스타트)은 2상을, 대웅제약의 DWJ1248정(카모스타트)은 증증에 대해 3상이 진행 중이다. 제넥신의 GX-I7은 임상 1b상이, 동화약품의 DW2008S는 2상이...
    2022-02-09 15:42
  • 식약처 “현재까지 코로나 치료제 28품목·백신 11품목 임상 승인”
    식약처 “현재까지 코로나 치료제 28품목·백신 11품목 임상 승인”
    엔지켐생명과학의 EC-18는 2상을 마쳤고, 신풍제약의 피라맥스정(피로나리딘, 알테수네이트)과 종근당의 CKD-314(나파모스타트)는 3상이 진행 중이다. 크리스탈 지노믹스의 CG-CAM20(카모스타트)는 2상을, 대웅제약의 DWJ1248정(카모스타트)은 증증에 대해 3상이 진행 중이다. 제넥신의 GX-I7는 1b상이, 동화약품의 DW2008S는 2상이 진행되고 있다. 이뮨메드의...
    2022-01-28 17:33
  • 뉴지랩파마 자회사, '먹는 코로나 치료제' 임상 1상 성공
    뉴지랩파마 자회사, '먹는 코로나 치료제' 임상 1상 성공
    뉴지랩파마는 자회사 ‘뉴지랩테라퓨틱스’가 서울대병원에서 진행한 경구용 코로나 치료제 ‘뉴젠나파모스타트정’의 임상 1상을 성공적으로 마쳤다고 3일 밝혔다. 뉴지랩테라퓨틱스와 이승환 서울대병원 교수팀은 이번 임상 1상을 통해 ‘뉴젠나파모스타트정’의 안전성과 치료에 필요한 혈중 지속시간 확보에 성공했다. 뉴지랩테라퓨틱스는 이번 긍정적인...
    2022-01-03 10:16
  • [특징주] 경보제약, 램데시비르 600배 기대 나파벨탄 러시아 임상3상 시험 승인에 상승세
    [특징주] 경보제약, 램데시비르 600배 기대 나파벨탄 러시아 임상3상 시험 승인에 상승세
    나파모스타트는 기존에 혈액응고제와 급성 췌장염 치료제로 시판됐다. 지난해 8월 렘데시비르보다 600배 높은 코로나19 치료효과를 보였다는 연구결과가 학계에 보고되자, 종근당은 췌장염 치료제로 판매중이던 나파모스타트를 주성분으로 하는 ‘나파벨탄’을 코로나19 치료제 임상을 러시아에서 돌입했다. '나파벨탄'이 조건부허가를 받으면 종근당이...
    2021-12-27 14:24
  • 머크·화이자 코로나19 치료제 내년 2월 도입한다는데…K바이오, 개발 상황은?
    머크·화이자 코로나19 치료제 내년 2월 도입한다는데…K바이오, 개발 상황은?
    주사제 치료제 ‘나파벨탄(성분명 나파모스타트)’을 개발하고 있는 종근당은 지난 1월 임상 2상 결과가 성공적이었다고 발표하고, 우리나라와 우크라이나에서 임상 3상에 돌입했다. 회사 측은 “추가로 6개 국가에서 임상에 돌입할 것”이라고 말했다. 대웅제약이 개발중인 경구용 코로나19 치료제 ‘코비블록’(성분명 카모스타트 메실레이트)은 7월 임상 2b상의...
    2021-11-10 14:33
  • 먹는 코로나19 치료제 연내 상용화하는데…갈 길 먼 K치료제
    먹는 코로나19 치료제 연내 상용화하는데…갈 길 먼 K치료제
    종근당은 지난달 30일 우크라이나에서 코로나19 치료제 ‘나파벨탄(성분명 나파모스타트)’의 임상 3상을 승인받아 글로벌 임상을 시작했고, 신풍제약은 경구용 치료제 ‘피라맥스’(성분명 피로나리딘·알테수네이트)의 임상 3상 환자 등록을 지난 18일 완료했다. 신풍제약은 임상 3상에서 경증 또는 중등증 코로나19 환자 1420명을 대상으로 피라맥스의 유효성...
    2021-10-20 15:38
  • 뉴지랩파마, 국내 첫 대사항암제 미국 임상으로 신약가능성 입증 -신영증권
    뉴지랩파마, 국내 첫 대사항암제 미국 임상으로 신약가능성 입증 -신영증권
    그러면서 “동시에 진행되는 일본, 중국, 글로벌 임상을 통해 ROS1에서 ROS1&NTRK 변이 비소세포 폐암 환자로 확대할 계획”이라고 말했다. 그는 “그 외에도 나파모스타트의 경구용 제형 변경 코로나19 치료제 임상 1상을 종료하여 연내 결과발표가 있을 것으로 예상된다”고 했다.
    2021-10-19 09:12
  • [급등락주 짚어보기] 흥아해운ㆍ국전약품ㆍ나노씨엠에스 등 ‘상한가’
    [급등락주 짚어보기] 흥아해운ㆍ국전약품ㆍ나노씨엠에스 등 ‘상한가’
    코스닥 종목 국전약품은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료 후보물질 주원료인 ‘나파모스타트’ 제조방법 국내 특허를 등록했다는 소식에 전일 대비 30.00%(3750원) 오른 1만6200원으로 거래를 마쳤다. 이번 등록 특허의 정식 명칭은 ‘나파모스타트 메실산염 및 그 중간체의 제조 방법에 관한 것’이다. 국전약품은 기존 나파모스타트의 물적 특성인...
    2021-10-14 16:56
  • [특징주] 국전약품, 코로나19 치료 유력후보물질 제조 특허...원천기술 확보 소식에 ‘강세’
    [특징주] 국전약품, 코로나19 치료 유력후보물질 제조 특허...원천기술 확보 소식에 ‘강세’
    국전약품이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료 후보물질 주원료인 ‘나파모스타트’ 제조방법 국내 특허를 등록했다는 소식에 강세다. 14일 오전 11시 30분 현재 국전약품은 전일 대비 11.40%(1400원) 상승한 1만3900원에 거래 중이다. 이날 11시 13분 기준 외국인은 국전약품을 3400만 원어치 순매수했다. 이번 등록 특허의 정식 명칭은 ‘나파모스타트 메실산염...
    2021-10-14 11:32
  • 해외선 코로나19 경구용 치료제 나오는데…국산 2호 치료제는?
    해외선 코로나19 경구용 치료제 나오는데…국산 2호 치료제는?
    종근당은 지난 3월 러시아 임상 2상 결과를 가지고 식약처에 코로나19 치료제 ‘나파벨탄(성분명 나파모스타트)’의 조건부 허가를 신청했지만, 식약처는 치료 효과에 대한 자료가 불충분하다고 판단했다. 이후 종근당은 지난 4월 중증의 고위험군 환자 600명을 대상으로 한 임상 3상 계획을 식약처에서 승인받았고 현재 국내에서 지난 7월 첫 환자 등록을 시작으로...
    2021-10-01 16:55
  • [특징주] 비씨월드제약, 나파벨탄 국내 최초 코로나19 치료제 글로벌 임상3상 소식에 상승세
    [특징주] 비씨월드제약, 나파벨탄 국내 최초 코로나19 치료제 글로벌 임상3상 소식에 상승세
    종근당은 우크라이나 보건부(Ministry of Health of Ukraine)로 부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발을 위한 ‘나파벨탄(성분명 나파모스타트)’의 임상 3상 계획을 승인 받았다. 이번 임상은 지난 4월 국내 식품의약품안전처로부터 승인 받은 나파벨탄의 임상 3상 계획에 따른 것으로, 국내를 비롯해 우크라이나를 시작으로 브라질과 인도, 태국...
    2021-10-01 10:34
  • [BioS]종근당, ‘나파벨탄’ 코로나19 “우크라이나 3상 승인”
    [BioS]종근당, ‘나파벨탄’ 코로나19 “우크라이나 3상 승인”
    종근당은 30일 우크라이나 보건부(Ministry of Health of Ukraine)로부터 코로나19 치료제 ‘나파벨탄(성분명 나파모스타트)’의 임상 3상 계획을 승인받았다고 밝혔다. 이번 임상은 지난 4월 국내 식품의약품안전처로부터 승인받은 나파벨탄의 임상 3상 계획에 따른 것으로, 국내를 비롯해 8개국에서 진행되는 글로벌 임상의 첫 해외 승인이다. 종근당은 우크라이나를...
    2021-09-30 09:45
  • 종근당, 코로나19 치료제 ‘나파벨탄’ 우크라이나 임상 3상 승인
    종근당, 코로나19 치료제 ‘나파벨탄’ 우크라이나 임상 3상 승인
    종근당은 우크라이나 보건부로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발을 위한 ‘나파벨탄’(성분명 나파모스타트)의 임상 3상 계획을 승인받았다고 30일 밝혔다. 이번 임상은 지난 4월 국내 식품의약품안전처로부터 승인받은 나파벨탄의 임상 3상 계획에 따른 것으로, 국내를 비롯한 8개국에서 진행되는 글로벌 임상의 첫 해외 승인이다. 우크라이나를...
    2021-09-30 09:17
  • [특징주] 한송네오텍, 투자사 모든바이오 코로나 치료제 나파모스타트 대비 2배 이상 사멸효과 확인 소식에 상승세
    [특징주] 한송네오텍, 투자사 모든바이오 코로나 치료제 나파모스타트 대비 2배 이상 사멸효과 확인 소식에 상승세
    한송네오텍이 투자한 모든바이오가 개발중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제가 나파모스타트 대비 2배 이상의 사멸효과를 확인했다는 소식에 상승세다. 8일 오후 3시 11분 현재 한송네오텍은 전일대비 90원(5.25%) 상승한 1805원에 거래 중이다. 이 날 약물전달시스템(DDS)을 이용한 코로나19 치료제를 개발중인 모든바이오가 관련 후보물질...
    2021-09-08 15:12
  • [급등락주 짚어보기] 동부건설우, 한진중공업 방위사업부문 인수 소식에 ‘상한가’
    [급등락주 짚어보기] 동부건설우, 한진중공업 방위사업부문 인수 소식에 ‘상한가’
    또한 현재 진행중인 나파모스타트와 니클로사마이드 복합 코로나19 치료제 프로젝트는 비임상실험을 수행 중으로 공결정 복합 치료제 개발로 확장 진행할 계획이다. ‘가짜 백수오 파동’으로 실적 악화를 겪으며 지난해 초 주식매매가 정지됐던 내츄럴엔도텍은 이날 거래를 재개하며 29.90%(1510원) 오른 6560원에 장을 마쳤다. 앞서 내츄럴엔도텍은 2015년 판매...
    2021-09-06 16:29
  • [특징주] 국전약품, 코로나19 치료제ㆍ차세대 리튬이온전지용 첨가제 기대감에 상승세
    [특징주] 국전약품, 코로나19 치료제ㆍ차세대 리튬이온전지용 첨가제 기대감에 상승세
    현재 진행중인 나파모스타트와 니클로사마이드 복합 코로나19 치료제 프로젝트는 비임상실험을 수행 중으로 공결정 복합 치료제 개발로 확장 진행할 계획이다. 국전약품은 공결정 형성 기술 플랫폼을 바탕으로 코로나19 치료제 뿐 아니라 비소세포폐암 등을 타깃으로 하는 항암제도 개발할 계획이다. 여기에 불연성 2차 전지 전극제 국책과제 개발도 맡은...
    2021-08-25 15:07
  • ‘국산 2호 코로나19 치료제’ 언제 나올까…임상 3상 치료제는 4개
    ‘국산 2호 코로나19 치료제’ 언제 나올까…임상 3상 치료제는 4개
    종근당은 지난 3월 러시아에서 진행한 2상 임상시험을 바탕으로 식약처에 ‘나파벨탄주(성분명 나파모스타트)’에 대한 조건부 허가를 신청했는데 식약처 검증 자문단은 제출된 자료만으로 코로나19 치료 효과를 인정하기 충분하지 않다며 중증 고위험군 환자에 대한 치료 효과를 확인할 수 있는 추가 임상이 필요하다는 의견을 냈다. 이에 종근당은 4월 중증의...
    2021-06-10 05:00
  • 전통 제약사 R&D 성과 가시화…항암 신약부터 코로나19 치료제까지
    전통 제약사 R&D 성과 가시화…항암 신약부터 코로나19 치료제까지
    종근당은 최근 식품의약품안전처에서 중증의 코로나19 고위험군 환자를 대상으로 ‘나파벨탄(성분명 나파모스타트)’의 임상 3상 계획을 승인받았다. 이번 임상은 600여 명을 대상으로 진행하는 대규모 임상으로, 서울대병원 등 국내 10여 곳과 유럽ㆍ브라질ㆍ인도 등에서 동시에 진행된다. 일동제약은 신약 연구개발을 위해 바이오 벤처기업 아보메드와...
    2021-05-26 15:37
  • 코로나19에 희비 엇갈린 제약바이오…제약사 울고 바이오 웃고
    코로나19에 희비 엇갈린 제약바이오…제약사 울고 바이오 웃고
    코로나19 치료제인 ‘나파벨탄’(성분명 나파모스타트) 임상 등 비용 증가로 경상기술개발비가 전년 대비 53.9% 상승하면서 영업이익이 감소했다. 앞서 종근당은 코로나19 치료제 나파벨탄 임상 2상을 끝낸 후 식품의약품안전처에 조건부 허가를 신청했지만 승인받지 못했다. 이후 지난달 임상 3상 계획을 식약처에 승인받고 현재 코로나19 중증의 고위험군...
    2021-05-05 16:00
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