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암·감염병 조기진단 ‘대세’…K바이오 글로벌 진격[항암시장 공략, K바이오②]

국내 분자진단 및 체외진단 전문 바이오 기업들이 글로벌 학계와 기업들의 주목을 받으며 해외 판로를 넓히고 있다. 질병 대응의 패러다임이 치료에서 예측과 개인화된 진단으로 이동하면서 진단 분야에 전문성을 축적한 국내 기업들의 해외 성과가 주목된다. 2일 바이오·진단 업계에 따르면 최근 시장의 수요는 질병이 악화한 뒤 사후대응하는 과거의 방식에서 벗어나

2026-04-03 05:03
복지부·질병청·식약처 “코로나 대응 미흡 감사원 지적 수용”

보건복지부, 질병관리청, 식품의약품안전처는 23일 발표된 감사원의 ‘코로나19 대응 실태 진단 및 분석’ 감사 결과를 수용해 감염병 대응 체계를 보완하겠다고 밝혔다. 세 기관은 감염병 위기 대응 과정에서 위기소통·방역 조치·백신 도입 등 기관 간 협업체계를 더욱 명확히 규정해 업무 혼선을 최소화할 계획이다. 질병청은 복지부‧식약처 등 관계 부처와 협

2026-02-23 14:57
유안타 "오상헬스케어, 美 크립토스 투자로 신성장동력 확보…광열 PCR·RSV 진단 확대 주목"

유안타증권은 5일 오상헬스케어에 대해 미국 크립토스 바이오테크놀로지와의 전략적 투자 협력이 새로운 성장동력으로 작용할 수 있다고 분석했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 오상헬스케어는 최근 크립토스에 전략적 투자를 단행했으며, 크립토스의 현장 분자진단기기 ‘진파인더 MX1’의 미국 임상이 진행 중이다. 임상은 2026년 상반기 완료를 목표로

2025-12-05 07:45
SK바이오사이언스, ‘혁신형 제약기업’ 보건복지부장관상 수상

SK바이오사이언스가 기술 혁신을 통해 대한민국 제약산업 발전에 기여한 공로를 인정받았다. SK바이오사이언스는 27일 서울 포시즌스 호텔에서 열린 ‘2025년 보건산업 성과교류회’에서 ‘혁신형 제약기업’으로서 백신 자급화와 감염병 대응 역량 강화 등 국가 보건안보에 기여한 공로를 인정받아 보건복지부장관상을 받았다고 밝혔다. 올해로 11회째를 맞은 이번

2025-11-27 14:11
FDA CNPV 도입…RMAT 지정 기업, 상용화 속도 붙나

제도 취지 맞는 첨단치료지정 의약품도 수혜 기대첨단치료지정 의약품 보유 국내 기업 美 진출 관심 미국 식품의약국(FDA)이 최근 ‘국가우선바우처(CNPV)’ 프로그램의 수혜 대상으로 15개 의약품을 선정했다. CNPV는 미국이 지정한 보건 우선순위에 부합하는 신약에 대해 심사 기간을 크게 단축해주는 제도다. 적용 시 신약 승인 절차가 기존 10~12개월에

2025-11-19 05:00
끝나지 않은 코로나19…K바이오, 관련 행보 지속

전 세계를 휩쓸었던 코로나19가 풍토병으로 고착되면서 독감(인플루엔자)처럼 진단과 치료가 일상 속에 자리 잡았다. 이에 우리 기업들도 새로운 기회를 모색하며 전략적 행보를 강화하고 있다. 27일 본지 취재를 종합하면 국내외에서 코로나19 환자는 꾸준히 발생하고 있다. 미국은 올여름 들어 코로나19 감염 환자가 늘면서 이로 인한 응급실 방문 사례가 증가

2025-08-28 05:00
일동제약그룹, ‘공동 개발’ 전략으로 글로벌 신약 경쟁력 강화

일동제약그룹이 ‘공동 개발’ 전략을 통해 막대한 비용과 장기간 연구, 낮은 성공률로 특징 지어지는 신약개발의 구조적 한계 극복과 성과 도출에 박차를 가하고 있다. 신약개발 과정에서 발생하는 리스크와 비용을 파트너사와 분담할 수 있고, 글로벌 시장 진출에도 유리하다는 판단에서다. 19일 제약업계에 따르면 일동제약그룹의 항암신약 개발 계열사 아이디언스는

2025-08-20 05:00
[BioS]GC녹십자, 화이자 ‘경구 코로나19치료제’ 국내 판매계약

GC녹십자(GC Biopharma)는 2일 한국화이자제약(Pfizer Korea)과 경구용 코로나19 치료제 ‘팍스로비드(성분명: 니르마트렐비르, 리토나비르)’의 국내 공동판매 및 유통계약을 체결했다고 밝혔다. 계약에 따라 GC녹십자는 이번달부터 팍스로비드의 국내 유통을 담당하게 된다. 팍스로비드는 앞서 지난 2021년 12월 식품의약품안전처로부터 코로

2025-06-02 10:42
조시영 대창 회장, '중견기업인의 날' 금탑산업훈장 영예

조시영 대창 회장이 중견기업인의 날을 맞아 금탑산업훈장 수상의 영예를 안았다. 산업통상자원부와 한국중견기업연합회(중견련)는 16일 서울 더플라자호텔에서 '제10회 중견기업인의 날 기념식'을 열었다. 이 행사는 2015년부터 매년 열리고 있으며, 올해는 안덕근 산업부 장관과 최진식 중견련 회장을 비롯해 중견기업 대표 및 임직원 등 200여 명이 참석했다

2024-12-16 15:00
[오늘의 주요공시] 고려아연‧현대로템‧SK케미칼 등

△고려아연, 공개매수 결과 지분 11.26% 확보 △현대로템, 3분기 영업익 1374억…전년比 234.3%↑ △LG에너지솔루션, 3분기 영업익 4483억…전년比 38.7%↓ △영풍, 고려아연의 임시주주총회 소집 청구 △대한전선, 3분기 영업익 272억…전년比 56.30%↑ △HD현대인프라코어, 3분기 영업익 207억…전년比 76.9%↓ △DGB금융지주

2024-10-28 17:18
식약처, 화이자 영유아용 코로나19 변이 대응 백신 긴급사용승인

식품의약품안전처는 21일 영유아용(6개월∼4세) 코로나19 변이(JN.1) 대응 백신인 화이자의 ‘코미나티제이엔원주 0.033㎎/㎖’(성분명 브레토바메란)에 대해 긴급사용승인했다고 밝혔다. 긴급사용승인이란 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에 적절히 대응하기 위해 관계 중앙행정기관의 장의 요청이 있는 경우 식약처장이 제조·수입자에게 국내에 허가되지 않

2024-10-21 16:04
세계보건기구, 엠폭스 진단법 첫 긴급승인…아프리카 중심 지속 확산

아프리카를 중심으로 확산하는 엠폭스(MPOX·옛 명칭 원숭이두창) 감염을 신속하게 진단할 수 있는 검사법을 세계보건기구(WHO)가 처음으로 긴급 승인했다. 연합뉴스에 따르면 WHO는 3일(현지시간) 엠폭스 체외 진단 테스트를 긴급사용목록(EUL) 절차에 등재했다고 밝혔다. EUL은 긴급한 보건 위기 상황에서 미사용 승인 상태의 의약품이나 진단 기기 등

2024-10-04 19:09
SK바사 “노바백스 코로나19 신규 변이 백신, 식약처 긴급사용승인”

SK바이오사이언스는 미국 노바백스가 개발한 ‘코로나19 JN.1 변이 대응 백신’이 식품의약품안전처로부터 12세 이상의 청소년 및 성인을 대상으로 긴급사용승인을 받았다고 30일 밝혔다. 회사는 노바백스 백신을 빠르게 공급, 내달부터 시행될 질병관리청의 24-25절기 예방접종 사업에 활용토록 한다는 계획이다. 앞서 노바백스의 JN.1 변이 대응 백신은

2024-09-30 17:55
찬바람 불자 코로나19 재확산 긴장…이번엔 어떤 백신 맞나

동절기 코로나19 재확산을 예방하기 위한 백신 접종이 다음달부터 본격적으로 진행된다. 이번 접종은 해외 기업들이 개발한 코로나19 바이러스 변이(JN.1) 백신이 활용될 예정이다. 29일 질병관리청에 따르면 코로나19 백신 접종은 다음달 11일부터 시행된다. 여름철 급격히 증가했던 코로나19 확진자 수가 점차 감소세로 돌아섰지만, 겨울철을 앞두고 독감과

2024-09-29 09:00
현대바이오, 고위험군 환자 대상 코로나19 치료제 임상 3상 신청

현대바이오사이언스는 코로나19 치료제로 개발 중인 '제프티'의 고위험군 환자 대상 3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 28일 밝혔다. 고위험군 환자는 만60세 이상자, 당뇨·고혈압·심혈관질환·만성 심장질환·만성 폐질환 등 만19세 이상 기저질환자, 만19세 이상 면역저하자를 일컫는다. 기존에 승인된 코로나19 치료제는 다수의 병용

2024-08-28 18:02
코로나 유행 반복되는데…국산 백신·치료제 개발 기업 성과는?

정부가 코로나19 백신과 치료제 수급을 해외 제약사에 의존해 보건의료 예산 출혈이 불가피한 상황이다. 코로나19 입원환자 수는 8월 3주차 1444명으로 전주 대비 5.7% 증가하며 최근 재확산세를 보이고 있다. 코로나19 관련 의약품 자급화 요구가 높지만, 수입 제품이 선점한 시장에 국산 제품의 등장을 기대하기는 어려운 실정이다. 26일 제약·바이오

2024-08-27 05:00
엠폭스 발병 3년…WHO 백신 승인 지연에 아프리카 고통

엠폭스(MPOXㆍ옛 명칭 원숭이두창)가 아프리카를 중심으로 재확산하고 있지만 백신이 세계보건기구(WHO) 규제 절차로 적기에 공급되지 못하고 있다는 비판이 나왔다. 연합뉴스는 23일(현지시간) 뉴욕타임스(NYT)를 인용해 엠폭스가 발병한 지 3년이 지났지만, 아직 백신을 공식적으로 승인하거나 긴급 승인 절차를 도입하지 않은 WHO에 대한 비판이 커지고

2024-08-24 17:49
WHO, 엠폭스 백신 ‘긴급사용 승인 절차’ 착수

아프리카 중심으로 재확산피부변화 수반한 급성질환백신 확보 위한 절차 나서치명률 코로나19의 3.5배 한때 ‘원숭이두창’으로 불리며 1급 감염병으로 분류된 MPOX(엠폭스)가 아프리카를 중심으로 재확산 중이다. 세계보건기구(WHO)는 보건경계 선언을 검토하는 한편, 백신 확보에 나섰다. 엠폭스는 발열과 수포, 농포성의 병적인 피부 변화를 수반한 급성 질

2024-08-12 15:27
[특징주] 랩지노믹스, 매출 60% 차지 국내 진단 기업 유일 미 현지화…코로나19 급증에 상승세

랩지노믹스가 최근 국내외 신종 코로나19 바이러스 감염 추이가 급격하게 증가하고 있다는 소식에 강세다. 7일 오후 1시 45분 현재 랩지노믹스는 전 거래일 대비 17.53% 오른 3620원에 거래되고 있다. 최근 미국 조 바이든 대통령도 코로나19 감염에 걸리는 등 미국에서 코로나 확진자가 급증하고 있다. 지난 6월 미국 질병통제예방센터(CDC)자료에

2024-08-07 13:48
[BioS]프리시젼, 美자회사 'RSV 신속진단' "FDA 정식승인"

프리시젼바이오(Precision Biosensor)는 31일 미국 자회사 나노디텍(Nano-Ditech Corporation)이 호흡기세포융합바이러스(RSV) 감염 진단제품인 ‘Nano-Check™ RSV Test’의 미국 FDA 정식승인(510(k))과 CLIA-Waiver 인증을 획득했다고 밝혔다. Nano-Check™ RSV Test는 기침, 재채기

2024-07-31 09:43

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브라보 마이 라이프

먹는 코로나 치료제 ‘라게브리오’ 긴급승인… "팍스로비드와 처방기관 같아"

팍스로비드 이어 두 번째, 26일부터 중증 진행 위험 높은 환자에게 투여 식품의약품안전처는 미국 제약사 머크앤드컴퍼니(MSD)가 만든 코로나19 먹는 치료제 ‘라게브리오캡슐’의 긴급사용을 승인했다. 식약처는 안전성·효과성 검토 결과 등을 토대로 전문가 자문회의와 ‘공중보건 위기대응 의료제품 안전·공급 위원회’를 거쳐 이같이 결정했다고 밝혔다.

2022-03-24 17:38
코로나 치료제 팍스로비드 복용 주의점은?

오늘 화이자에서 개발한 먹는 치료제(팍스로비드) 2.1만 명분이 국내에 처음 도착한다. 화이자의 팍스로비드는 식품의약품안전처에서 안전성·효과성 검토 및 전문가를 거쳐 작년 12월 27일 긴급사용 승인됐다. 팍스로비드는 1월 13일 목요일에 초도 물량이 국내에 도입(2.1만 명분)되며, 1월 말까지는 1만 명분이 추가로 도입되는 등 이후 물량도 순차적으

2022-01-13 09:20
화이자, 델타 변이 겨냥한 부스터샷 개발 중

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 델타 변이에 의한 확산세가 세계적으로 거세지고 있다. 이런 상황에서 미국 제약사 화이자와 독일 바이오테크가 코로나19 델타 변이에 대응하기 위한 부스터샷을 개발하고 있는 것으로 확인됐다. 8일(현지시간) 미국 CNBC에 따르면 두 회사는 다음달 안으로 미 보건당국에 3차 접종(부스터샷) 긴급사용 승인을 요

2021-07-09 12:55