규제과학 검색결과

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국전에프앤디, ‘CPhI 코리아’서 제약 AI 문서 솔루션 ‘AXGMP®’ 첫선

제조·허가·품질관리 문서 자동화…연간품질평가 보고서 시연식약처 AI 심사 시스템 국책과제 수행 역량 결집…글로벌 규제 대응 지원 국전에프앤디가 서울 코엑스(COEX)에서 열리는 ‘세계 제약·바이오·건강기능산업 전시회(CPhI Korea 2026)’에 참가해 제약 문서 작업과 규제 대응을 지원하는 인공지능 솔루션 ‘AXGMP®’를 공개한다. 국전에프앤디는

2026-08-24 14:09
애임스바이오사이언스, 신규 향균물질 개발 기술지원단 운영모델 기획과제 수행

일동제약그룹의 신약개발전략 컨설팅 회사인 애임스바이오사이언스(AIMS BioScience)가 ‘신규 항균물질 개발 촉진을 위한 분산 인프라 연계형 기술지원단 운영모델 기획 과제’의 수행기관으로 선정돼 본격적인 연구에 착수한다고 18일 밝혔다. 이번 과제는 질병관리청이 주관하는 ‘감염병 극복 연구역량 강화 사업’의 일환으로 고(故) 이건희 삼성그룹 회장

2026-08-18 13:39
고려대구로병원·디티앤씨알오, AI·오가노이드 기반 정밀의료 플랫폼 구축

고려대학교 구로병원이 최근 디티앤씨알오(Dt&CRO)와 환자 유래 오가노이드(PDO)와 인공지능(AI) 기술을 활용한 정밀의료 및 신약개발 플랫폼 고도화를 위한 업무협약을 체결했다. 9일 고려대 구로병원에 따르면 이번 협약은 병원 보유한 임상·연구 기반과 디티앤씨알오의 신약개발 전주기 지원 역량을 결합해 정밀의료와 신약개발 분야의 공동연구 체계 구축을

2026-08-09 06:00
지씨셀, 국내 바이오 4사와 세포·유전자치료제 협력 구축

지씨셀은 경기도 용인에 위치한 본사에서 엑셀세라퓨틱스, 코아스템켐온, 진메디신, 지씨씨엘(GCCL) 등 국내 4개 바이오 기업과 세포·유전자치료제(CGT) 산업의 협력 생태계 조성을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 8일 밝혔다. 이번 ‘CGT Value Chain Alliance’ 협약은 세포·유전자치료제 개발에 필요한 핵심 분야별 전문기업들이 유

2026-07-08 12:37
성균관대, 식약처 ‘글로벌 규제과학 리더양성 사업’ 선정

성균관대학교가 식품의약품안전처의 ‘글로벌 규제과학 리더양성 사업’에 선정됐다고 13일 밝혔다. 성균관대는 이번 사업을 통해 2026년부터 2030년까지 5년간 총 37억 원을 지원받아 석·박사급 인재 120명을 양성할 계획이다. 사업은 약학대학 이의경 교수가 연구책임자를 맡아 추진한다. 이번 사업은 성균관대를 주관기관으로, 서울대학교와 임상시험수탁기

2026-04-13 15:30
식약처, ‘의약품 AI 심사 시스템’ 개발 본격 시동

식품의약품안전처는 12일 의약품 허가·심사 업무에 인공지능(AI) 기술을 단계적으로 도입하기 위한 사업추진 전담조직(TF)을 설치하고 ‘의약품 AI 심사 시스템’ 개발 사업을 본격적으로 추진한다고 밝혔다. 사업 기간은 2028년까지이며 총예산 223억원이 투입된다. 이번 사업은 새 정부 경제성장전략 ‘AI 대전환 15대 선도프로젝트’ 중 하나인 ‘AI

2026-02-12 09:28
정부, 'K-의료기기'에 7년간 9400억 투입⋯"글로벌 게임체인저 육성"

'범부처 첨단 의료기기 연구개발사업' 본격 착수 올해 593억 투입해 106개 과제 지원⋯뇌-AI-로봇 등 '플래그십' 기술 개발 정부가 미래 먹거리인 바이오헬스 산업의 핵심인 의료기기 분야에서 글로벌 시장을 선점하기 위해 향후 7년간 9000억원 이상의 대규모 연구개발(R&D) 투자를 단행한다. 세계 최초·최고 수준의 '게임체인저' 의료기기를 개발하

2026-02-11 14:00
오유경 식약처장, 건강기능식품 업계와 현장 소통

식품의약품안전처는 건강기능식품 기능성 원료의 신속한 심사, 기능성 표시 개선과 수출지원 방안 등을 논의하기 위해 건강기능식품 업계와 간담회를 진행했다고 5일 밝혔다. 이날 충북 청주오스코에서 열린 간담회에서는 건강기능식품 관련 16개 기업 및 협회가 오유경 식약처장과 다양한 의견을 나눴다. 참석자들은 기능성 원료 연구에 지속적인 투자와 노력을 기울이는

2026-02-05 16:30
세르비에 신경교종 치료제 ‘보라니고정’ 국내 허가

식품의약품안전처는 수입 희귀의약품 ‘보라니고정’(성분명 보라시데닙시트르산) 10㎎·40㎎’를 13일 허가했다고 밝혔다. ‘보라니고정’은 프랑스 제약사 세르비에의 신경교종 치료제다. 생검, 대부분 절제 또는 완전 절제를 포함하는 수술 후 40㎏ 이상의 12세 이상 소아 및 성인의 이소시트르산 탈수소효소(IDH) 1 변이 혹은 IDH 2 변이가 있는 2

2026-01-13 14:58
[2026 정시] 성균관대, 정시 1657명 선발…농어촌학생 특별전형 29명 모집

[2026 정시] 성균관대, 정시 1657명 선발…농어촌학생 특별전형 29명 모집 성균관대학교(총장 유지범)는 올해 정시모집에서 가군 694명, 나군 842명, 다군 121명 총 1657명을 선발할 예정이다. 이는 성균관대 전체 모집정원의 약 40% 수준이다. 올해 신설된 바이오신약·규제과학과는 나군에서 16명, 배터리학과는 다군에서 12명 선발한다

2025-12-24 06:00
‘불수능’에 정시 변수 확대…“신설학과·무전공 전략적 접근 필요”

오는 29일부터 2026학년도 대학입시 정시모집 원서접수가 시작된다. 올해 입시는 국어와 영어 영역 난이도가 높았던 이른바 ‘불수능’ 여파로 수시 이월 인원이 늘고, 정시 경쟁이 한층 치열해질 것으로 전망된다. 20일 이만기 유웨이교육평가연구소장은 변수가 커진 정시에서 신설학과와 무전공학과를 전략적으로 활용할 필요가 있다고 조언한다. 이번 수능에서는

2025-12-20 11:14
성균관대, 2026학년도 정시모집 입시설명회 개최

성균관대학교는 20일부터 서울, 수원, 대구, 부산 전국 4개 도시에서 2026학년도 정시모집 입시설명회를 개최한다고 8일 밝혔다. 이번 입시설명회는 2026학년도 정시모집 성균관대 지원을 희망하는 수험생 및 학부모와 진학지도를 위한 교사 등 누구나 참여할 수 있으며 △2026학년도 정시모집 전형 안내 △전년도 입시 결과 공개 △수능 경향 분석에 기반

2025-12-08 10:59
하정우 수석 “손정의, 李 대통령 AI 전략 지지…강대국 될 수 있다”

하정우 AI미래기획수석이 “손정의 소프트뱅크 회장도 초지능(ASI) 시대 국가 지도자의 리더십 측면에서 (이재명) 대통령의 리더십과 전략을 지지하고 있다”고 밝혔다. 하 수석은 7일 자신의 페이스북을 통해 “이미 언론을 통해 공개된 ASI 3회 언급, ASI 시대 4대 요소, 에너지 확보의 중요성 외에도 비공개 대화에서 의미 있는 발언들이 이어졌다”면서

2025-12-07 10:48
식약처, 내년도 식의약 안전관리 예산 8320억 원 확정

식품의약품안전처는 2026년도 예산을 올해 7502억 원 대비 818억 원 증가(10.9%)한 총 8320억 원으로 최종 확정했다고 4일 밝혔다. 식약처는 △제약․바이오헬스 안전 및 혁신성장 기반 확충 △규제환경 고려 맞춤형 식의약 안전지원 강화 △먹거리 안전 및 건강한 식생활 환경 조성 △미래 대비 선제적 식의약 안전관리 체계 구축 등 4개 분야에

2025-12-04 13:30
정부, 7년간 9400억 투입⋯'게임체인저' 첨단 의료기기 개발한다

정부가 향후 7년간 총 9400억 원의 재원을 투입해 세계 최초ㆍ최고 수준의 첨단 의료기기 개발에 나선다. 산업통상부와 보건복지부, 과학기술정보통신부, 식품의약품안전처는 2026~2032년 7년간 총 9408억 원(국고 8383억 원ㆍ민자 1025억 원)이 투입되는 '범부처 첨단 의료기기 연구개발사업(2기)'을 추진한다고 5일 밝혔다. 해당 연구개발사

2025-11-05 13:00
강세일 에스바이오메딕스 대표, 미 FDA와 사전미팅…“조만간 FDA에 임상 3상 IND 신청서 제출 계획”

후기 임상에 대한 개발 전략 점검⋯FDA의 기대치 파악미팅 직후 TF 구성⋯FDA 요구 넘어서는 수준 허가자료 확보 즉시 착수 “미국 FDA와 미팅을 통해 글로벌 임상 3상 및 허가 전략이 매우 선명해졌다.” 강세일 에스바이오메딕스 대표는 23일 이투데이와 서면 인터뷰를 통해 미국 FDA와 가진 상업화 임상에 관한 사전 미팅의 뒷이야기와 향후 계획에

2025-10-23 09:44
“대한민국 넘어 세계로”…경기도, 바이오·AI 글로벌 생태계 출범

경기도가 바이오와 인공지능(AI)을 하나로 묶어 ‘글로벌 혁신허브’ 도약을 전 세계에 선포했다. 경기도는 22일부터 24일까지 사흘간 수원컨벤션센터에서 ‘G-BIO WEEK X AI CONNECT with G-FAIR 2025’를 열고, 미래전략산업인 바이오와 AI의 융합을 통해 대한민국을 넘어 세계로 뻗어 나가겠다는 비전을 밝혔다. 이번 행사는 경기도

2025-09-22 17:53
성균관대 수시 경쟁률 32.49대 1…10년 내 최고치

성균관대학교는 2026학년도 수시모집 원서 접수를 마감한 결과 최종 경쟁률 32.49대 1을 기록했다고 12일 밝혔다. 전체 모집 인원 2410명에 7만8296명이 지원해 전년 대비 지원자가 1409명 늘었다. 지원자 수와 경쟁률 모두 상승하면서 최근 10년 내 최고치를 새로 썼다. 논술위주(수리형) 전형은 204명 모집에 2만6102명이 지원해 1

2025-09-15 10:57
바이오산업 발전 이끈 김찬화 고려대학교 명예교수 별세

한국 바이오산업의 성장에 이바지한 김찬화 고려대학교 명예교수가 지난달 29일 미국에서 세상을 떠났다고 4일 유족이 전했다. 향년 70세. 대구 출신인 고인은 고려대학교 식품공학과를 졸업하고 1987년 미국 MIT에서 생물공학 박사학위를 받았다. 10년간 미국 젠자임 등 바이오기업과 MIT 박사후연구원으로 재직하다 1995년 고려대학교 유전공학과 부교수로

2025-09-04 11:22
‘바이오, 그 무한한 가능성을 향해’…식약처, 글로벌 바이오 콘퍼런스 개최

바이오 분야 전문가들이 모여 바이오의약품 개발 동향을 공유하고 미래 발전방안, 규제기관의 역할·방향 등을 논의하는 장이 열렸다. 식품의약품안전처는 3일 서울 그랜드 인터컨티넨탈 파르나스에서 ‘2025 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)’를 개최했다. 행사는 5일까지 3일간 열리며, 주제는 ‘바이오, 그 무한한 가능성을 향해’이다. 올해로 11번째 개최되

2025-09-03 15:04

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