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식약처 "화이자 백신 25만 명분, 국가출하승인"

신속한 출하승인을 위해 지난해 11월부터 제조원 시험법 자료에 대한 검증 등을 통해 시험법을 확립하고, 초고성능액체크로마토그래피 등 시험에 필요한 장비를 신속하게 도입하는 등 철저하게 국가출하승인을 준비해 왔다. 아울러 시험이 원활하게 진행될 수 있도록 RNA 분석실을 새롭게 마련하고 국가출하승인용 검체 보관을 위한 초저온냉동고를 추가 확보했다.

2021-03-28 14:40
국표원, 서울의과학연구소 KOLAS 인정서 수여

서울의과학연구소는 코로나19 진단검사를 비롯한 임상시험 검체분석 메디컬 시험기관으로 국내에서는 12번째 국제공인 메디컬 시험기관으로 인정받았다. 이번 KOLAS 인정 취득으로 서울의과학연구소는 임상화학 및 조직병리학 분야에서 국제적인 시험능력을 인정받게 됐으며, 서울의과학연구소가 수행한 검사 결과는 세계 104개국에서도 효력을 갖게 된다....

2021-03-21 11:36
플렉센스, 타액 이용한 코로나 19 진단키트 개발

병원이나 랩(Lab)에서 기존에 사용하던 엘라이자 장비를 활용하여 수만 건의 검체를 분석할 수 있다. 김기범 플렉센스 대표이사는 “국내에서는 이미 타액을 이용한 PCR 검사법이 있다”며 “다만 기존 방식인 코와 입에서 검체를 채취하는 비인두도말 PCR 검사법의 검사능력이 충분하므로 잘 이용되지 않고 있다”고 지적했다. 이어 “플렉센스의 래피드 엘라이자...

2021-03-16 09:43
'기타 변이 바이러스 75명'…국내 백신 개발 격차 더 벌어질까 우려

정부는 변이 바이러스의 분석률을 높이며 대응하는 한편 변이 바이러스 확산으로 국내 개발 중인 백신과 다국적 제약사 개발 백신과의 격차가 더 벌어질 것을 우려했다. 11일 질병관리청에 따르면 해외 유입 변이 바이러스에 감염된 사례는 지난해 12월 이후 총 75명으로, 주요 변이 바이러스로 분류된 영국ㆍ남아프리카공화국(남아공)ㆍ브라질 변이 감염자 182명과...

2021-03-11 16:16
임상 검체분석 서비스 지씨씨엘, 'ISO 15189 인정' 획득

GC녹십자랩셀의 임상 검체 분석 서비스 자회사 지씨씨엘(Global Clinical Central Lab)이 국제 표준 ‘ISO 15189 인정’을 획득했다. 지씨씨엘은 산업통상자원부 산하 국가기술표준원 한국인정기구(KOLAS)에서 진단검사의학부문 및 시스템 부문에 대해 ‘국제 공인 메디컬 시험기관 ISO 15189 인정’을 받았다고 11일 밝혔다. 국제표준화기구(ISO)가 제정한 ‘ISO 15189’...

2021-03-11 10:43
신테카바이오, SLS바이오와 전략적 협력…항암백신 개발 가속

이번 계약에 따라 신테카바이오는 독자 개발한 AI 기반 신생항원 예측 플랫폼 ‘네오스캔(NEOscan)’을 통해 발굴한 신생항원과 암 환자로부터 채취한 검체 등을 제공한다. 에스엘에스바이오는 신생항원의 면역원성 평가 실험 세팅 및 전반적인 실험 프로세스 수립을 담당한다. 신테카바이오가 암 환자를 대상으로 진행하는 네오스캔 검증 임상 연구 시에 면역원성 평가...

2021-03-10 10:43
[BioS]신테카, SLS바이오와 ‘항원 면역원성 평가 플랫폼’ 개발

이번 계약에 따라 신테카바이오는 AI 기반 신생항원 예측 플랫폼인 ‘네오스캔(NEOscan™)’을 통해 발굴한 신생항원과 암 환자로부터 채취한 검체 등을 제공한다. 에스엘에스바이오는 신생항원의 면역원성 평가 실험을 비롯한 전반적인 실험 과정 수립을 담당한다. 신테카바이오에 따르면 암 환자 대상으로 진행하는 네오스캔 검증 임상 연구의 면역원성 평가...

2021-03-10 10:24
3월부터 백신 접종자 항체보유 조사…11월 ‘집단면역’ 데이터 모은다

지난해부터 정부는 전국 및 유행 지역을 대상으로 일반 국민에 대해 항체 보유 여부를 조사하고 있다. 올해에는 국민건강영양조사 7000명, 군 입영 장정 1만5000명, 수도권 지역 일반 주민 1만여 명 등을 대상으로 검체 수집ㆍ분석을 추진하고 있다. 또 정부는 해외 도입 백신 5종에 대해 항체 보유율과 항체 지속 기간 등에 대한 분석도 진행 중이다.

2021-02-27 17:15
[종합] 3차 유행 계속…공장·어린이집·지인모임 등 집단감염 지속

한편 방대본은 14일 이후 국내발생 45건과 해외유입 1건 등 총 6건의 검체를 분석한 결과 5건에서 변이 바이러스를 확인했다. 이로써 변이 바이러스 감염자는 모두 99명으로 늘었다. 새롭게 확인된 5명은 모두 외국인으로 최근 경남·전남 외국인 친척모임 관련 확진자로 확인됐다. 이들은 모두 영국발 변이 바이러스에 감염됐다.

2021-02-17 15:55
귀뚜라미보일러 아산공장 코로나19 122명 확진…어쩌다?

전날 충남도 방역대응팀은 “공장 관련 시설 16곳에서 환경검체를 채취해 분석한 결과 6곳에서 코로나19 바이러스가 검출됐다”고 밝혔다. 바이러스가 나온 곳은 아산공장 5개 건물 가운데 F동 공용 탈의실 소파와 음료 자판기, 회의실 테이블 등이다. 특히 사무실 온풍기에서 바이러스가 검출됐는데, 방역당국은 환기시설이 제대로 갖춰지지 않은 건물 내에서 온풍기...

2021-02-17 10:41
코로나 진단키트 시장 진입 이어진다...변이 바이러스 기능까지

HANMI COVID-19 Quick TEST는 비강 내에서 채취한 검체를 키트에 떨어뜨려 바이러스 항원이 키트에 내장된 항체와 결합하면서 검사 결과가 나오는 항원ㆍ항체 결합반응을 이용한 제품이다. 30분 내에 감염 여부를 확인하는 신속성이 장점인 만큼 호흡기 증상이 있는 감염 의심자를 대상으로 초기 진단에 사용하기 좋다. 한미약품은 해당 진단키트를 국내 MRO...

2021-02-13 12:00
[BioS]GC녹십자랩셀, 작년 매출 856억..”창사 이래 최대”

임상시험 검체 분석 사업을 담당하는 연결 자회사 지씨씨엘도 20.4%의 성장세를 나타냈다. GC녹십자랩셀은 지속적인 원가 개선과 NK세포치료제의 미국 현지 개발을 담당하는 아티바로부터 받은 기술이전료 유입으로 수익성이 확대됐다고 설명했다. GC녹십자랩셀 관계자는 “최근 미국 머크(MSD)로 CAR-NK세포치료제 플랫폼 기술이전은 향후 다양한 분야에 응용할 수...

2021-02-09 15:17
GC녹십자랩셀, 지난해 영업익 64억 원 흑자전환…코로나19 검진 사업 호조

임상시험 검체 분석 사업을 담당하는 연결 자회사 지씨씨엘도 전년 대비 20.4% 성장세를 기록했다. 수익성은 NK세포치료제의 미국 현지 개발을 담당하는 아티바로부터 기술 이전료가 인식되며 대폭 확대됐다. GC녹십자랩셀 관계자는 “최근 미국 MSD로의 CAR-NK세포치료제 플랫폼 기술수출은 향후 다양한 분야에 응용할 수 있어 수출 규모가 더 늘어날 수 있다”라며...

2021-02-09 14:59
수젠텍, 코로나19 백신 면역항체 확인…중화항체 검사키트 유럽CE인증

수젠텍 관계자는 “수젠텍의 중화항체 진단키트는 중화항체의 양을 효소 면역분석(ELISA) 방식으로 측정해 기존 제품대비 짧은 반응시간에 대량검체 분석이 가능한 장점이 있다”며 “종합병원, 검진센터, 연구기관, 백신 및 항체치료제 개발 회사 등에서 사용이 가능하다”고 말했다. 이어 "이번 유럽인증을 기반으로 독일 등 유럽 지역에 판매를...

2021-01-29 10:24
EDGC, 액체생검 서비스 유럽에 첫 서비스 공급 계약

EDGC는 액체생검 전용 채혈 튜브도 함께 공급하며, 해외 현지 병원에서 검체(혈액)을 채취해 후 한국으로 보내면 EDGC 본사에서 실험과 BI분석을 진행하고 2~3주 내 현지에서 의료진이 결과를 확인하는 온라인 플랫폼도 구축했다. 회사 관계자는 “혈액 내 cfDNA(세포유리 DNA) 액체생검 기술을 이용한 조기 암 진단과 추적 모니터링을 모든 암 적용을 목표로...

2021-01-26 08:59
SKT, 유전자 분석해 불면증ㆍ복부비만 잡는다

케어에이트 디엔에이은 이 같은 유전자 검사 결과로 개인에게 필요한 건강 정보 및 운동상담사, 영양사, 유전자 분석전문가 등 분야별 전문가로부터 1:1 상담을 지원한다. 건강 관리를 위한 미션 등 다양한 식이, 운동 프로그램도 제공한다. 케어에이트 디엔에이 이용 고객은 집으로 배송된 검사 키트에 검체(침)를 채취해 보내면, 약 2주 후 유전자 검사 결과와...

2021-01-25 10:10
KT, ‘샤인’ 앱 출시해 AI 기반 감염병 대응 나선다

호흡기 검체 채취 검사로 정확한 감염병을 진단한다. 이후 연구 참여자가 입력하는 감염병 증상 데이터를 수집해 연구에 활용한다. 둘째로 임상연구에 참여하지 않는 일반 국민도 ‘애플 앱스토어,’ ‘원스토어’와 ‘샤인 홈페이지’에서 샤인 앱을 다운받아 참여할 수 있다. KT와 컨소시엄은 샤인 앱으로 축적된 데이터를 분석해서 AI 기반의 감염병...

2021-01-24 09:00
[BioS]지놈앤컴퍼니, 폐암서 'PD-1 시너지' 마이크로바이옴 밝혀

그런면에서 지놈앤컴퍼니와 GIST 연구팀은 이를 유전체 분석법인 다중오믹스(multi-omics) 기법으로 작용 메커니즘을 밝혔다는데 의미가 있다. 연구팀은 다중오믹스(multi-omics) 분석을 통해 특정 마이크로바이옴 균주(strain)가 면역항암제 PD-1 저해제와 함께 투여될 경우 해당 균주로부터 펩티도글리칸(peptidoglycan), L-트립토판(L-tryptophan)등과 같은...

2021-01-12 14:27
지놈앤컴퍼니, 면역항암 마이크로바이옴 작용기전 국제 학술지 게재

연구팀은 다중오믹스(multi-omics) 분석을 통해 특정 마이크로바이옴균주(strain)가 면역항암제(PD-1저해제)와 함께 투여될 경우, 해당 균주로부터 펩티도글리칸(peptidoglycan) 및 L-트립토판(L-tryptophan) 등과 같은 대사체가 분비됨을 확인했다. 이렇게 분비된 대사체들이 종양 미세환경에서 T 세포(CD4+, CD8+등) 및 NK세포를 활성화해 인터페론감마(IFN-γ) 등 항암...

2021-01-12 10:33
[종합] 영국發 변이 바이러스 감염자 1명 추가...확진자 가족

8일 중앙방역대책본부(방대본)에 따르면 지난달 19일 영국에서 입국한 30대의 일가족 4명 중 3명이 변이 바이러스에 감염된 데 이어 나머지 1명도 검체에서 변이 바이러스가 검출됐다. 이 환자는 지난달 20일부터 자기격리 하던 중 28일 코로나19 확진 판정을 받았다. 다만 동거가족 외 추가적인 접촉자는 없다고 방대본은 설명했다. 이에 따라 변이 바이러스 누적...

2021-01-08 14:56

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