아이진 주식회사는 mRNA 기반 코로나19 예방 백신 ‘EG-COVID’에 대해 호주에서 승인된 부스터샷 임상 투여를 11일 개시했다고 밝혔다.
이번 임상은 EG-COVID 부스터샷의 안전성을 평가하기 위한 첫 번째 단계다. 코로나19 백신 접종 이력이 있는 20명의 대상자에게 EG-COVID를 부스터샷으로 단회 투여해 안전성을 확인하며, 임상 결과가 나오는 대로 2a 임상을...
OLX702A 후보물질을 투여한 원숭이는 표적 mRNA 발현이 억제되었으며, 동시에 높은 ALT(alanine aminotransferase) 및 AST(aspartate aminotransferase) 수치를 가진 개체에서 해당 수치가 정상범위로 감소하는 결과를 확인했다고 회사측은 설명했다.
ALT는 주로 간세포 안에 존재하는 효소로, 간세포 손상 시 민감하게 반응해 혈중 농도가 증가하는 간기능 검사의...
mRNA 백신 'EG-COVID'를 개발 중인 아이진은 지난달 30일 임상 1상 투약을 마쳤다. 약 1개월간 관찰 기간을 거쳐 안전성 데이터를 도출하고, 다음 단계를 진행한다.
아이진 역시 부스터샷의 효능을 확인하기 위한 임상을 계획 중이다. 이달 중 호주에서 부스터샷 임상 1상 투약을 개시, 안전성이 확인되는 대로 호주와 남아프리카공화국에서 임상 2a상을 실시한다는...
허 연구원은 “SK바이오사이언스가 생산 지역 확대, 진화된 mRNA 플랫폼 확보, 세포유전자(CGT) CDMO 등으로 사업 확장하여 코로나에 집중된 포트폴리오를 다변화할 것으로 전망된다”고 말했다.
이어 “약 1조6000억 원 이상의 풍부한 현금을 확보하고 있어 이 중 일부 금액을 상반기 인수합병(M&A) 등에 활용할 것으로 전망된다”고 덧붙였다.
한편...
아이진은 mRNA 기반의 코로나-19 예방 백신 ‘EG-COVID’의 국내 임상 1상 투여가 완료됐다고 31일 밝혔다.
EG-COVID는 식품의약품안전처로부터 1/2a 임상시험을 승인 받은 후 지난해 3분기부터 총 45명을 대상으로 3개군에 각각 3주 간격으로 2회 투여하는 임상 1상을 진행했다. 앞으로 약 1개월 간의 관찰 기간을 거쳐 안전성 데이터를 도출할 예정이다. 현재까지...
mRNA 플랫폼 등 신규 플랫폼 확보를 위해 현재 복수의 회사와 전략적 투자 및 R&D 협력 모델을 논의 중이며, 글로벌 백신 기업 인수와 기술이전 등을 통해 공백 없는 성장을 추진할 계획이다.
현재 1조6000억 원의 자체 현금을 보유하고 있는 SK바이오사이언스는 지속적인 영업 수익과 전략적 투자 등을 통해 총 5조~10조 원 규모의 재원을 마련할...
CGB의 CDMO 시설은 세포·유전자치료제, mRNA, 바이럴벡터, 플라스미드 DNA를 한 건물에서 동시에 생산 가능해 생산효율을 극대화 할 수 있다. 각 층별로 개별 제품을 생산할 수 있고, 오염을 방지하기 위해 미국 식품의약국(FDA) 의약품 품질관리 기준인 cGMP에 맞춰 운영된다.
바이오뱅크는 줄기세포를 비롯해 제대혈, 난자·정자, NK세포 등 모든 인체세포를...
한양대 생명과학기술원(HY-IBB)은 지난 29일 유전체 분석·진단 기업 디엑스앤브이엑스와 차세대 mRNA 백신 개발을 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다.
이번 협약으로 디엑스앤브이엑스는 HY-IBB에 초고속 염기서열 분석기 ‘넥스트식(NextSeq)’와 차세대 고성능 분석 플랫폼 ‘노바식(NovaSeq)’의 설치·사용 업무에서 협력을 강화한다.
한양대 생명과학기술원장...
신속한 공급을 위해 현재 영국 바이오벤처와 논의 중인 mRNA 백신과 포항소재 그린백신 전문기업 바이오앱의 식물유래 코비드 백신 생산을 위한 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준)시설의 설계작업을 진행 중이다.
케이허브 백신 컨소시엄에는 한미약품그룹, 코리, 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 바이오앱, 헤링스, GS네오텍, 포스텍, 서울대 의과대학 글로벌...
또한, 한 공장에서 mRNA, 세포치료제 등 다양한 종류의 바이오의약품 생산이 가능한 멀티모달 형식의 5공장도 지을 예정이다.
존림 사장은 "기존 1·2·3 공장이 모두 높은 가동률을 보이는 가운데 단일 공장으로는 세계 최대 규모인 4공장이 하반기 부분 가동된다. 글로벌 빅파마 3곳과 5개 제품에 대한 계약을 체결하는 등 선수주 활동이 활발하다"며...
연구팀은 2000년부터 2018년까지 세브란스병원에서 수술받은 간세포암 환자 78명과 간내 담도암 환자 59명의 간암의 mRNA에 대한 염기서열을 분석해 유전학적 특징을 규명했다.
간세포암은 간내 담도암과 유사한 유전자 발현을 보이지 않는 암(LC1)과 보이는 암(LC2)으로 구분했다. LC1과 LC2의 3년 생존율은 각각 82%, 58%로 LC2가 상대적으로 불량한 예후를 보였다. LC1은...
유전체 분석 전문기업 지니너스와 메신저리보핵산(mRNA) 백신 생산 기업 레나임은 mRNA 기반의 췌장암 면역항암백신 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 25일 밝혔다.
이번 MOU를 바탕으로 양사는 mRNA 기반 췌장암 면역항암백신 개발을 위한 공동연구 및 사업화를 추진할 예정이다.
지니너스는 보유한 췌장암 타깃 공유 신생 항원 스크리닝(Shared NeoAntigen Screening)...
K-mRNA 컨소시엄은 에스티팜이 식품의약품안전처로부터 코로나 메신저리보핵산(mRNA)백신 후보물질 STP2104의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 25일 밝혔다.
에스티팜은 만 19~55세 건강한 성인 30명의 피험자를 25㎍, 50㎍의 두 용량군으로 나눠 STP2104를 총 2회 단계적으로 투여하는 다국가 임상 1상을 시작할 계획이다. 백신 접종율이 낮은...
아이진 자회사 레나임은 25일 지니너스와 mRNA 기반 항암백신 개발을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다.
이번 MOU로 지니너스는 자체 보유한 Shared NeoAntigen Screening 기술을 이용해 데이터 분석 및 타깃 도출방법을 최적화하고 이를통해 췌장암 항암백신 항원 후보물질 도출연구를 진행하게 된다.
레나임은 mRNA 생산 및 mRNA 기반 백신기술을 이용해...
카리코 교수와 와이스만 교수는 화이자-바이오엔테크 및 모더나의 코로나19 백신에 사용되고 있는 변형 mRNA 기술을 공동 개발, 백신 산업의 새로운 지평을 열었다고 평가받았다.
카리코 교수는 생화학자로서 바이오엔테크 수석부사장 겸 펜실베니아대학 신경외과 겸임교수로 재임하고 있으며, 와이즈만 교수와 함께 지질나노입자(lipid nanoparticle)로...
한편 나이벡은 지난해 10월 자체 개발에 성공한 표적 조직 투과 ‘NIPEP-TPP 약물전달시스템’ 중 ‘mRNA, siRNA 융합 유전자 전달체’를 신약 개발에 적용하기 위해 글로벌 제약사인 ‘다이치산쿄’와 공동연구 계약을 체결한 바 있다.
나이벡의 약물전달 플랫폼 NIPEP-TPP는 목적조직에 선택적으로 투과시키는 TPP 펩타이드와 siRNA를 안정적으로 결합해 체내에서...
파멥신은(PharmAbcine) 지난 18일 mRNA 플랫폼 기업 알엔에이진(RNAGENE)과 mRNA 항암 및 면역치료제 공동연구계약을 체결했다고 21일 밝혔다.
발표에 따르면 이번 공동연구를 통해 양사는 파멥신의 완전 인간항체 라이브러리를 통해 발굴된 유효물질을 알엔에이진의 mRNA 신약개발 플랫폼을 활용해 mRNA 항암제와 면역치료제 개발을 추진한다는 계획이다.
파멥신은...
보령바이오파마는 2월 mRNA 대사항암제를 개발하는 비피진을 설립했다. 기존 대사항암제는 암세포에 공급되는 영양분을 차단해 암세포 증식을 억제하는 구조로 암세포가 다른 방식으로 대사를 전개하면서 전이하면 약효를 발휘하기 어려운 반면, 비피진은 암세포 내부의 대사를 전반적으로 조절해 암세포의 증식을 원천적으로 억제하는 기술을 갖고 있다....
노바백스를 위탁생산하는 SK바이오사이언스는 현재 3상 임상을 진행 중인 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’ 개발을 연내 완료하고, 차세대 기술로 떠오른 mRNA 플랫폼과 차세대 폐렴구균 백신 상용화와 함께 글로벌 바이오업체의 인수합병(M&A)을 추진하고 있다.
코로나 수혜를 톡톡히 누린 진단업체들은 곳간이 넉넉한 만큼 M&A에 적극 나서고 있다....
아울러 질병청은 모더나·화지자 등 메신저 리보핵산(mRNA) 백신의 권장 접종간격을 기존 3~4주에서 8주로 조정하기로 했다. 5~17세 접종도 같은 기준으로 이뤄진다. 접종간격 연장 시 백신 안전성과 면역원성이 증가한다는 연구 결과와 해외 사례를 반영한 조치다.
이와 함께 가구 내 격리자 수 및 격리일수에 따라 차등지급 중인 격리자 생활지원비를...
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