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  • SK바사 토종 코로나백신 승인 절차 착수…이르면 6월 허가
    SK바사 토종 코로나백신 승인 절차 착수…이르면 6월 허가
    메신저 리보핵산(mRNA) 백신이 초저온 보관을 필요로 하는 데 비해 스카이코비원은 영상 2~8도의 냉장 유통과 장기 보관이 가능하다. 고가의 초저온 설비를 갖추지 못해 백신 공급이 원활하지 못했던 저개발국 등의 백신 접종률을 높이는 데 역할을 할 것으로 기대된다. 4주 간격으로 2회 접종하면 된다. 식약처는 제출된 자료를 신속하고 면밀하게 검토하고...
    2022-04-29 17:13
  • "에스티팜, 하반기 실적 본격화 예상…R&D 비용 증가로 이익 성장 제한적" - 다올투자증권
    "에스티팜, 하반기 실적 본격화 예상…R&D 비용 증가로 이익 성장 제한적" - 다올투자증권
    다만 "신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) mRNA 백신 등 신약 파이프라인 관련 R&D 비용 증가와 공장 증설에 따른 인건비 및 감가상각비 증가로 이익 성장은 제한적일 것으로 예상한다"며 "2022년 매출액 2192억 원 영업이익 147억 원을 추정한다"고 덧붙였다.
    2022-04-29 08:36
  • GC녹십자, 아퀴타스 테라퓨틱스와 LNP 전달 시스템 도입 계약
    GC녹십자, 아퀴타스 테라퓨틱스와 LNP 전달 시스템 도입 계약
    이번 계약에 따르면 GC녹십자는 메신저 RNA(mRNA) 백신 또는 치료제 개발을 목표로 아퀴타스에서 보유한 LNP 기술을 최대 4개까지 사용할 수 있다. LNP는 메신저 RNA(mRNA)를 나노입자로 체내에 주입하는 전달 시스템으로, mRNA 기반 약물의 개발을 가능케 해주는 핵심적인 기술이다. 특히, 아퀴타스 측이 보유한 LNP는 화이자의 코로나19 백신 ‘코미나티...
    2022-04-28 10:30
  • [BioS]GC녹십자, 아퀴타스서 '코미나티 적용' LNP기술 L/I
    [BioS]GC녹십자, 아퀴타스서 '코미나티 적용' LNP기술 L/I
    계약에 따르면 GC녹십자는 mRNA 백신 또는 치료제 개발을 목표로 아퀴타스의 LNP 기술을 최대 4개까지 사용할 수 있다. 계약금 등 상세 계약내용은 공개하지 않았다. LNP는 mRNA를 나노입자로 감싸 체내에 전달하는 약물전달시스템으로 mRNA 기반 약물의 개발에 있어 핵심적인 기술이다. 특히 아퀴타스의 LNP 기술은 화이자(Pfizer)의 코로나19...
    2022-04-28 09:49
  • [특징주] SK바이오사이언스, 코로나 백신 임상 성공적…사흘째 상승
    [특징주] SK바이오사이언스, 코로나 백신 임상 성공적…사흘째 상승
    면역원성 측면에서 대조백신(아스트라제네카의 ‘Vaxzevria’) 대비 GBP510(4주 간격 2회 접종)의 우위성을 입증했다고 설명했다. 서근희 삼성증권 연구원은 "접종률 상승과 오미크론 변이 확산으로 전방 수요 감소 예상되나, 코로나19 mRNA 백신 대비 융합 항원 백신 안전성 우위 확인될 경우 매출 가시성 제고가 기대된다"라고 분석했다.
    2022-04-27 10:12
  • SK바사-IVI, 백신업계 노벨상 ’박만훈상’ 첫 시상식
    SK바사-IVI, 백신업계 노벨상 ’박만훈상’ 첫 시상식
    첫 수상자로는 mRNA기술 개발에 기여한 펜실베니아대학교 카탈린 카리코 교수와 드류 와이즈만 교수, 개발도상국의 백신 공급을 주도한 전염병대비혁신연합(CEPI) 특별고문 토어 고달 박사가 선정됐다. 25일 서울시 관악구 서울대학교 연구공원 내 국제백신연구소에서 개최된 시상식에는 수상자인 토어 고달 박사를 비롯, 반기문 전 UN(국제연합) 사무총장, IVI 제롬...
    2022-04-26 14:32
  • 문재인 대통령 "SK바이오 코로나 백신 임상 3차 성공 기쁘다"
    문재인 대통령 "SK바이오 코로나 백신 임상 3차 성공 기쁘다"
    문 대통령은 “SK바이오사이언스에서 개발한 백신은 독감 백신 등을 통해 검증되어온 전통적인 합성항원방식으로 mRNA에 비해 안전성이 높다는 장점이 있다"며 “SK바이오사이언스가 허가 신청을 하면 식약처는 안전성에 대한 철저한 검증을 신속하게 진행하고, 국내뿐 아니라 해외에서도 활용될 수 있도록 노력해 달라”고 당부했다. SK바이오사이언스는...
    2022-04-26 14:18
  • 국내 의료진, 혈액 이용 안전한 ‘천식 진단키트’ 개발
    국내 의료진, 혈액 이용 안전한 ‘천식 진단키트’ 개발
    실제 천식 환자의 혈장 넥틴-4 mRNA 수치가 대조군보다 천식 환자에서 더 높았다. 이번에 개발한 천식 진단 키트는 코로나19 뿐만 아니라, 새로운 호흡기 감염병이 출현하더라도 안전하게 천식과 증상 악화를 판단하는 검사법이 될 것”이라고 설명했다. 연구팀은 진단 키트의 실효성을 입증하는 논문 ‘알레르기 및 면역학 관련 최신 특허: 천식 및 천식...
    2022-04-25 15:45
  • [이슈크래커] 삼성바이오로직스의 에피스 자회사 편입이 갖는 의미는?
    [이슈크래커] 삼성바이오로직스의 에피스 자회사 편입이 갖는 의미는?
    지난해 모더나의 코로나19 mRNA 백신 완제의약품 위탁생산 계약을 맺고 식약처 허가를 받았죠. 이외에 아스트라제네카의 코로나 예방용 항체치료제 '이부실드'를 전 세계에서 유일하게 생산 중입니다. CMO 생산능력은 인천 송도에 1~3공장 36만리터와 임상용 생산설비 4000리터 등입니다. 2023년까지 25만6000리터 규모의 4공장을 건립하게 되면 글로벌 최대...
    2022-04-25 06:00
  • 큐라티스, 인도네시아 보건부 장관과 코로나 백신 임상·인허가 협력 논의
    큐라티스, 인도네시아 보건부 장관과 코로나 백신 임상·인허가 협력 논의
    큐라티스는 인도네시아 현지에서 인도네시아 보건부 장관 및 차관, 관계자들과 만나 개발 중인 차세대 mRNA 코로나19 백신 'QTP104'의 인도네시아 임상 등 협력 방안에 대한 의견을 나눴다고 21일 밝혔다. 이번 회담에서 큐라티스는 QTP104의 인도네시아 임상시험과 인허가 관련 사항을 향후 협력 방안을 논의했다. QTP104는 지난해 7월 식품의약품안전처로부터 1상...
    2022-04-21 16:27
  • 코로나+독감 결합 백신 청신호...노바백스 “초기 임상서 긍정적 결과”
    코로나+독감 결합 백신 청신호...노바백스 “초기 임상서 긍정적 결과”
    노바백스의 코로나19 백신은 화이자와 모더나의 메신저RNA(mRNA) 기반 백신과 다른 기술을 사용한다. mRNA백신은 코로나19 바이러스가 인체 세포에 침투하기 위해 활용하는 표면의 스파이크 단백질을 무력화시키는데 초점을 맞추고 있다. 인체 세포에서 스파이크 단백질 생산을 유도해 면역 반응을 유도한다. 반면 노바백스의 백신은 코로나19 바이러스 복제품을 인체에...
    2022-04-21 16:02
  • 이연제약, 플라스미드 DNA 위탁생산 첫 수주 계약 체결
    이연제약, 플라스미드 DNA 위탁생산 첫 수주 계약 체결
    플라스미드 DNA는 미생물 발효를 기반으로 생산돼 그 자체로 DNA 백신 및 유전자치료제로 적용될 뿐 아니라 mRNA와 아데노 연관 바이러스(AAV) 기반의 백신 및 치료제 제조의 원료로도 사용되어 활용성이 높은 물질이다. 이노퓨틱스는 AAV 기반 유전자치료제를 개발하는 기업으로, 알츠하이머와 파킨슨병과 같은 퇴행성 뇌질환 및 암, 자가면역질환 치료제를 연구하고...
    2022-04-20 10:31
  • 나이벡, 차세대 mRNA 백신 개발 국책과제 선정…전세계 특허 출원할 것
    나이벡, 차세대 mRNA 백신 개발 국책과제 선정…전세계 특허 출원할 것
    나이벡이 자체 개발한 약물 전달 플랫폼인 ‘NIPEP-TPP’가 국내 방역당국의 국책과제에 선정돼 ‘mRNA(메신저 리보핵산)’ 전달 기술 실증 연구를 진행한다. 나이벡은 국내 질병관리청으로부터 ‘mRNA 전달 관련 연구’에 대한 국책과제에 최종 선정됐다고 19일 밝혔다. 이번 선정으로 나이벡은 ‘NIPEP-TPP’의 우수한 타겟팅 능력과 강력한 약물전달 기술을...
    2022-04-19 14:39
  • 한·미 연구팀, 간암 새 유전자 분류체계 발표…간암 맞춤치료 기여
    한·미 연구팀, 간암 새 유전자 분류체계 발표…간암 맞춤치료 기여
    이에 연구팀은 기존에 간암의 16개 유전자적 분류체계를 통합해 유전자(mRNA) 발현 형태에 따라 간암을 5개(STM, CIN, IMH, BCM, DLP)의 유형으로 구분했다. 연구팀에 따르면 이 체계는 예후가 나쁜 줄기세포 특성을 가지는 환자군부터 면역치료 반응에 예후가 좋을 것으로 예측되는 면역활성이 높은 군을 체계적으로 분류했다. 또한 연구팀은 웹사이트를 통해 해당...
    2022-04-18 11:40
  • 이연제약, 3000억 투자 충주공장 준공…“글로벌 기업 도약”
    이연제약, 3000억 투자 충주공장 준공…“글로벌 기업 도약”
    실험 및 연구→원료 생산→공정 개발→완제 생산까지 의약품 전주기에 대한 ‘원스톱’ 상용화가 가능하다.플라스미드 DNA 및 AAV, mRNA 등 바이오의약품 원료(Drug Substance)를 생산할 계획이며, 연간 최대 4800만 바이알의 주사제 생산이 가능한 싱글유즈 완제(Drug Product) 생산설비를 통해 다양한 제품의 상용화 생산도 진행할 계획이다. 파트너사들의 파이프라인에...
    2022-04-14 16:53
  • 이미 1500만명 확진됐는데…정부는 '4차 접종' 확대
    이미 1500만명 확진됐는데…정부는 '4차 접종' 확대
    대상 백신은 화이자·모더나 등 메신저 리보핵산(mRNA) 백신이다. 본인 희망 시 노바백스 백신으로도 3차 또는 4차 접종을 받을 수 있다. 본인 예약이 어려운 경우, 홈페이지를 통한 대리예약이나 전화예약(1339)도 가능하다. 4차 접종대상 확대는 감염 예방보단 중증·사망 예방에 초점이 맞춰졌다. 3차 접종 후 4개월 이상 경과한 고령층이 늘면서 접종에 따른 중증...
    2022-04-13 15:17
  • 60세 이상도 코로나19 4차 예방접종…당일접종 14일부터, 사전예약 18일부터
    60세 이상도 코로나19 4차 예방접종…당일접종 14일부터, 사전예약 18일부터
    대상 백신은 화이자·모더나 등 메신저 리보핵산(mRNA) 백신이다. 본인 희망 시 노바백스 백신으로도 3차 또는 4차 접종을 받을 수 있다. 본인 예약이 어려운 경우, 홈페이지를 통한 대리예약이나 전화예약(1339)도 가능하다. 질병청에 따르면, 고령층에서 3차 접종 완료자의 중증 위험은 미접종군 대비 90% 이상 낮다. 하지만, 3차 접종 후 기간 경과로 백신 효과가...
    2022-04-13 14:30
  • 한올바이오파마·대웅제약, 美 세포 리프로그래밍 신약개발사 투자
    한올바이오파마·대웅제약, 美 세포 리프로그래밍 신약개발사 투자
    유전자를 조절하는 단백질 인자를 mRNA형태로 세포에 주입해 세포의 기능을 회복시키거나 손상된 조직의 복구를 유도한다. 턴 바이오의 mRNA접근방식은 세포의 생체 시계를 원하는 만큼 조절할 수 있을 것으로 기대돼 다른 난치성 질환들에도 폭넓게 적용할 수 있을 것으로 평가 받고 있다. 이번 투자를 계기로 한올바이오파마와 대웅제약은 세포 리프로그래밍...
    2022-04-12 09:26
  • 3명중 1명 코로나19 확진인데 백신 3차접종 효과 있을까
    3명중 1명 코로나19 확진인데 백신 3차접종 효과 있을까
    현재 4차접종 대상은 면역저하자와 요양병원·시설·정신건강시설 입원·입소자와 종사자 등으로, 3차접종 후 3개월(120일) 뒤부터 mRNA백신으로 맞는다. 해외에서는 4차접종 대상군을 점차 확대하고 있다. 미국은 50세 이상을 대상으로 mRNA 백신 4차접종을 승인했고, 프랑스와 캐나다도 접종 대상 연령을 낮췄다. 보건당국은 감염예방 효과보다 고위험군의 중증화...
    2022-04-11 18:21
  • 진원생명과학, 자회사 VGXI 미 신규공장에 직원 가족 견학
    진원생명과학, 자회사 VGXI 미 신규공장에 직원 가족 견학
    VGXI가 위탁개발 생산하는 플라스미드 DNA는 메신저리보핵산(mRNA) 백신 등 유전자치료제의 핵심 원료로 활용된다. 앞서 진원생명과학은 지난해 10월 VGXI가 미국 텍사스주 콘로시 데이슨 테크놀로지 파크(Deison Technology Park)에 건설 중인 신규1공장의 전체 외관 공사를 마무리했다고 전했다. 회사 측은 “VGXI는 외관 공사 완료 후 2분기부터 플라스미드...
    2022-04-11 15:25
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