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  • 디엑스앤브이엑스, 3년 만에 분기 영업이익 흑자전환
    디엑스앤브이엑스, 3년 만에 분기 영업이익 흑자전환
    체외진단 서비스는 팬데믹 이후를 대비하여 다양한 체외진단 제품을 개발 중에 있으며, 현장진단을 위한 POCT 장비 개발 등 고도화된 서비스를 제공하기 위해 노력 중이다. 박상태 디엑스앤브이엑스 대표는 “거래재개를 1차 목표로 매출과 이익 개선에 집중한 결과 올해 1분기 의미 있는 실적을 거뒀다”며 “추진 중인 모든 사업의 성장세가 지속하고 있어...
    2022-05-13 09:17
  • 에스디바이오센서 투자포인트 실적→M&A로…9000억 현금 사용 시작
    에스디바이오센서 투자포인트 실적→M&A로…9000억 현금 사용 시작
    2010년 설립된 에스디바이오센서는 체외진단 분야, 특히 면역화학진단과 분자진단, 현장진단(POCT), 자가혈당측정 분야에 주력하는 업체다. 이 회사는 신속면역화학진단 제품인 STANDARD Q, 면역화학 형광진단 제품인 STANDARD F, 분자진단 제품인 STANDARD M, 효소면역반응진단 제품인 STANDARD E 등을 판매한다. 1일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면...
    2022-04-01 11:10
  • JW바이오사이언스, 마이크로디지탈과 ‘고감도 현장진단기기’ 사업화 MOU
    JW바이오사이언스, 마이크로디지탈과 ‘고감도 현장진단기기’ 사업화 MOU
    제이웰릭스Q6는 화학발광 면역 분석 장비로서 사람의 전혈, 혈장, 혈청, 비인두분비물 등에 포함된 항원·항체 및 특정 바이오마커를 정량해 다양한 질환을 진단하는 현장진단(POCT, Point Of Care Testing) 기기다. 최대 6개의 샘플 측정이 가능하며, 30분 이내에 결과가 나온다. 2020년 식약처 체외진단 의료기기 신고를 완료했다. 이 장비는 화학발광 분석 기술을...
    2022-02-14 11:29
  • 진시스템, 사업 다각화로 매출 성장 기대-KTB투자증권
    진시스템, 사업 다각화로 매출 성장 기대-KTB투자증권
    이지수 KTB투자증권 연구원은 "진시스템은 현장 분자진단 (PCR POCT) 플랫폼 기업으로 다양한 진단 서비스 제공 중"이라며 " 바이오칩 기술을 활용해 높은 정확도로 30분내 검사 결과를 받아볼 수 있고, 하이 멀티플렉스 기술로 한 번에 50개 이상의 타겟을 검출할 수 있다. 다양한 바이오칩 커스터마이징 및 대량생산이 가능해 ODM/OEM 서비스까지...
    2021-12-14 08:41
  • [BioS]셀트리온, 코로나19 항원 신속자가검사 “美 EUA 승인”
    [BioS]셀트리온, 코로나19 항원 신속자가검사 “美 EUA 승인”
    셀트리온은 지난 4월 FDA로부터 디아트러스트 코로나19 전문가용(POCT) 항원신속진단키트 (Celltrion DiaTrust™ COVID-19 Ag Rapid Test)의 긴급사용승인을 받은 데 이어 신속자가검사키트인 디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트까지 추가로 긴급사용승인을 획득했다. 디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트는 14세 이상이 사용 가능한 제품으로 별도 처방전 없이...
    2021-10-25 09:32
  • 셀트리온, 코로나19 신속자가검사키트 美 FDA 긴급사용승인 획득
    셀트리온, 코로나19 신속자가검사키트 美 FDA 긴급사용승인 획득
    셀트리온은 지난 4월 FDA로부터 ‘디아트러스트 코로나19 전문가용(POCT) 항원신속진단키트’의 긴급사용승인을 받은 데 이어 신속자가검사키트까지 추가로 긴급사용승인을 획득하면서 미국 코로나19 진단키트 시장 공략에 더 속도를 낼 수 있게 됐다. 디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트는 14세 이상 사용 가능한 제품으로 별도 처방전 없이 온라인 또는...
    2021-10-25 08:50
  • [특징주] 셀트리온 3형제, 코로나19 진단키트 美 국방부 공급 소식에 상승세
    [특징주] 셀트리온 3형제, 코로나19 진단키트 美 국방부 공급 소식에 상승세
    이번 계약에서는 지난 4월 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 획득한 POCT(Point-Of-Care Test) 제품을 공급한다. 셀트리온 관계자는 “전 세계적으로 변이 바이러스 확산이 심각해지는 만큼 이번 공급계약 이행에 집중해 셀트리온 진단키트 제품에 대한 대외 신뢰도를 더욱 공고히 할 계획”이라고 말했다.
    2021-09-23 11:06
  • [BioS]셀트리온, 코로나19 항원신속진단 美국방부 공급계약
    [BioS]셀트리온, 코로나19 항원신속진단 美국방부 공급계약
    디아트러스트는 사용 허가에 따라 의료전문가의 도움을 받아 사용할 수 있는 POCT(Point-Of-Care Test)와 가정용 자가진단키트(Over-The-Counter) 용도로 구분되는데, 이번 계약에서는 지난 4월 FDA 긴급사용승인을 획득한 POCT 제품으로 공급한다. 셀트리온 관계자는 "기준이 까다로운 미 국방부 조달사업에 공급업체로 참여하게 됐다는 사실만으로도 셀트리온의...
    2021-09-23 09:54
  • 셀트리온, 코로나19 항원 신속진단키트 美국방부 공급…최대 7382억원 규모
    셀트리온, 코로나19 항원 신속진단키트 美국방부 공급…최대 7382억원 규모
    이번 계약에서는 지난 4월 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 획득한 POCT(Point-Of-Care Test) 제품을 공급한다. 셀트리온 관계자는 “전 세계적으로 변이 바이러스 확산이 심각해지는 만큼 이번 공급계약 이행에 집중해 셀트리온 진단키트 제품에 대한 대외 신뢰도를 더욱 공고히 할 계획”이라고 말했다.
    2021-09-23 09:42
  • 수젠텍, 델타 변이 항원키트로 진단 가능…셀트리온USA와 항체검사키트 유통계약
    수젠텍, 델타 변이 항원키트로 진단 가능…셀트리온USA와 항체검사키트 유통계약
    이번에 판매계약을 맺은 제품은 ‘TekiTrust COVID-19 IgG Rapid Test’로 지난 4월 국내 기업 최초로 미국 식품의약국(FDA)에서 미국 실험실 표준인증) 면제 조건의 현장진단검사(POCT)용으로 긴급사용승인을 받았으며, 셀트리온 미국법인 전용 제품이다. 최근 세계 여러 나라가 코로나19 ‘백신여권’, ‘면역여권’ 도입을 검토하고있는 가운데 항체검사는 백신 접종 후...
    2021-06-24 14:23
  • 수젠텍, ‘셀트리온USA’와 유통계약 체결···“미국시장 진출 가속화”
    수젠텍, ‘셀트리온USA’와 유통계약 체결···“미국시장 진출 가속화”
    이번에 판매계약을 맺은 제품은 ‘TekiTrust COVID-19 IgG Rapid Test’로 지난 4월 국내 기업 최초로 미국 FDA에서 CLIA(미국실험실표준인증) 면제조건 현장진단검사(Point of Care Testing, POCT)용으로 긴급사용승인을 받은 ‘손끝혈을 이용한 항체 신속진단키트 SGTi-flex Covid-19 IgG’의 셀트리온 미국법인 전용 제품이다. CLIA 면제 제품은 실험시설이 있는 대형병원에서만...
    2021-06-11 09:27
  • [BioS]프리시젼, 유로스타2 선정..“혈액기반 뇌졸중 POCT 개발”
    [BioS]프리시젼, 유로스타2 선정..“혈액기반 뇌졸중 POCT 개발”
    프리시젼바이오는 7일 국제 공동연구개발 과제인 유로스타2에 선정돼 뇌졸중 현장진단(POCT) 기기 개발을 진행한다고 밝혔다. 유로스타2는 유럽연합 집행위원회(EC)와 범유럽 공동연구개발네트워크(EUREKA)에서 운영하는 유럽 R&D 플랫폼이다. 프리시젼바이오은 서울성모병원, 스위스 뇌질환 바이오마커 전문개발기업 ABCDx와 컨소시엄을 이뤄 24개월간...
    2021-06-07 08:48
  • 아이센스, 7兆 연속혈당측정기 시장 진출 기대감 - KTB투자증권
    아이센스, 7兆 연속혈당측정기 시장 진출 기대감 - KTB투자증권
    혈당측정기가 주요 매출원이며 혈당측정기와 현장진단(POCT) 기기를 자체 브랜드와 주문자 상표부착 생산(OEM)/주문자 개발 생산(ODM)으로 판매하고 있다. 김재윤 KTB투자증권 연구원은 “아이센스는 송도 공장 증설로 2022년까지 총 생산 가능 물량(CAPA)을 17억 개에서 22억 개로 확장할 예정”이라면서 “이는 월마트 주문량 증가에 대응하기 위한 것으로 연간 전사...
    2021-04-20 08:44
  • GC녹십자, 독감 백신 덕에 작년 매출 '창사 이래 최대' 달성
    GC녹십자, 독감 백신 덕에 작년 매출 '창사 이래 최대' 달성
    GC녹십자엠에스는 코로나19 진단키트를 포함한 현장진단(POCT), 혈액투석액 사업 분야에 집중하며 연매출이 사상 처음으로 1000억 원을 넘어섰다. GC녹십자랩셀은 주력 사업인 검체검진 사업 부문의 성장세와 기술 이전료 유입 등에 힘입어 지난해 매출이 전년 대비 47.8% 증가한 856억 원을 기록했다. GC녹십자 관계자는 “올해에도 미래 사업을 위한 투자 확대와...
    2021-02-09 16:27
  • 필로시스헬스케어, 코로나19 검체채취키트 529억 원 대규모 공급계약 체결
    필로시스헬스케어, 코로나19 검체채취키트 529억 원 대규모 공급계약 체결
    내부에선 추후 백신이 상용화되더라도 백신접종 후 항체 형성 및 지속여부에 관한 모니터링을 위해서는 꾸준한 검사가 동반돼야 하는 만큼 추가 계약도 전망한다. 특히 필로시스헬스케어가 검채키트, POCT항원, 신속항원, 중화항체 등 코비드19 관련 다수의 제품군을 보유해 올해도 지속해서 매출이 확대될 것으로 기대한다.
    2021-01-28 09:13
  • [BioS]JW바이오사이언스, 싱가포르 분자진단기업 지분 투자
    [BioS]JW바이오사이언스, 싱가포르 분자진단기업 지분 투자
    이번 계약으로 JW바이오사이언스는 원바이오메드의 지분 3.4%를 취득했으며, 현재 개발중인 원바이오메드의 현장진단검사(Point of care test, POCT) 제품에 대한 국내 판권을 확보했다. 또한 JW바이오사이언스는 사업 영역을 기존 면역화학, 임상화학 진단 분야에서 분자 진단까지 확장하게 됐다. 이번 JW바이오사이언스의 투자금은 원바이오메드의 차세대 분자...
    2021-01-19 14:01
  • JW바이오사이언스, 싱가포르 '원바이오메드' 지분투자…"분자진단 확장"
    JW바이오사이언스, 싱가포르 '원바이오메드' 지분투자…"분자진단 확장"
    이번 계약으로 JW바이오사이언스는 원바이오메드의 지분 3.4%를 취득했고, 현재 개발 중인 원바이오메드의 POCT(Point of care test, 현장진단검사) 제품에 대한 국내 판권을 확보했다. JW바이오사이언스의 투자금은 원바이오메드의 차세대 분자 진단기기와 시약 개발에 활용될 예정이다. 원바이오메드는 2015년 싱가포르 과학기술청에서 스핀오프해 설립된 기업으로...
    2021-01-18 09:26
  • 마이더스AI, 필로시스 코로나19 키트 해외 공항·항만·역사 공급 확대
    마이더스AI, 필로시스 코로나19 키트 해외 공항·항만·역사 공급 확대
    11월에는 일본 제이에프씨에 30억 원 규모의 현장진단기(POCT), 검체채취 수송배지(UTM), 항원 및 항체 신속진단키트 등을 공급하는 계약을 체결했다. 전 세계적으로 코로나19 신규 확진자 수가 발생하고 있어 진단키트, 소독제 등 관련 물품 수요는 더욱 커지고 있다. 기차역 같은 시설은 인파가 몰리는 시설로 많은 양의 방역 물품 수요가 지속해서 발생하고 있다. 또한...
    2020-12-22 10:02
  • [특징주] 프리시젼바이오, 코스닥 입성 첫날 '강세'
    프리시젼바이오는 체외질병진단시약 및 기기를 개발하는 기업이다. 주로 심혈관질환, 패혈증, 독감 등의 진단이 가능하다. 이번 상장을 계기로 뇌질환, 감염병 등 미충족 의료분야 등으로 진단항목을 확대할 계획이다. 이어 임상화학 현장진단(POCT)으로도 사업 포트폴리오를 다양화할 예정이다.
    2020-12-22 09:04
  • 22일 상장 앞둔 프리시젼바이오, 공모 청약 경쟁률 1557.29대 1 기록
    22일 상장 앞둔 프리시젼바이오, 공모 청약 경쟁률 1557.29대 1 기록
    프리시젼바이오는 면역진단용 POCT 검사기 및 카트리지 생산∙판매 사업을 영위하고 있다. 세계 최초 2D 이미징 기반의 TRF(시분해 형광) 진단기기를 상용화해 기존 제품 대비 높은 감도와 정확성을 확보했다는 평가를 받고 있다. 보유한 기술력을 바탕으로 외상성 뇌손상, 노로바이러스 등 기존 면역진단 기술에서 개발이 어려운 진단항목으로 검사영역을...
    2020-12-15 18:35
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