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에이치엘비, ‘아파티닙’ 美 FDA 희귀의약품 지정…지분가치 증가-키움증권

키움증권은 20일 에이치엘비에 대해 미국 자회사 LSK바이오파트너스(LSK Biopartners, 이하 LSKB)가 개발 중인 아파티닙(Apatinib)이 미국 FDA로부터 희귀의약품으로 지정됐다며 지분가치 증가를 전망했다. 투자의견은 ‘없음(Not rated)’이며 현재주가는 1만6300원이다 김주용 키움증권 연구원은 “LSKB는 아파티닙 개발과 관련 미국, 유럽 임상에서...

2017-06-20 07:39
에이치엘비, 항암신약 ‘아파티닙’ 美 FDA 희귀의약품 지정

에이치엘비는 19일 미국 FDA가 에이치엘비 자회사인 LSKB의 항암신약 아파티닙을 희귀의약품으로 지정했다고 밝혔다. 회사 측은 “한국과 유럽에 이어 아파티닙이 미국에서도 희귀의약품으로 지정됨에 따라 글로벌 3상 임상을 진행중인 LSKB와 항암신약 ‘아파티닙’의 가치가 크게 높아졌다”고 설명했다. 이어 “우선 시판허가 후 7년간 시장독점권이 인정돼,연구...

2017-06-19 09:40
에이치엘비 “항암신약 후보물질 아파티닙, ‘ASCO’ 포스터 발표”

에이치엘비는 자회사 LSKB가 개발하고 있는 글로벌 항암신약 후보물질 아파티닙의 임상 3상 시험 설계에 대한 포스터가 지난 2일부터 5일간 미국 시카고에서 개최되고 있는 미국임상종양학회(ASCO) 2017에서 발표됐다고 5일 밝혔다. LSKB는 3년 연속 ASCO에 참가하고 있다. 이번 행사에서 발표되는 많은 초록들 중에서 연구성과와 함께 참가자들의 관심이...

2017-06-05 09:45
에이치엘비,항암신약 아파티닙 대장암 임상2상 승인

에이치엘비의 자회사인 신약개발 전문업체 LSKB(LSK Biopharma, USA)는 지난 4일 항암신약 후보물질인 아파티닙의 전이성 대장암 (metastatic Colorectal Cancer, mCRC) 환자를 대상으로 한 임상2상 시험계획을 식약처로부터 최종 승인받았다고 8일 밝혔다. 이번 임상2상은 전이성 대장암 (metastatic Colorectal Cancer, mCRC) 환자를 대상으로 아파티닙의 유효성 탐색...

2017-05-08 13:37
에이치엘비생명과학, 라이프리버 합병 이상無...“가치평가 보완 요청 때문”

회사 측은 “양사 합병을 통해 에이치엘비생명과학은 본격적으로 바이오 회사로 재편될 것”이라며 “바이오 인공간 등의 파이프라인과 숙련된 R&D조직의 통합으로 시너지 효과를 기대한다. 또 계열사인 LSKB와 함께 아파티닙 등 글로벌 신약개발의 중추적 역할을 할 것”이라고 밝혔다.

2017-04-27 09:14
에이치엘비, '바이오·해양복합소재·차량IT' 장기투자 결실 맺나

올해로 투자 11년차인 자회사LSKB는 표적함암제 아파티닙과 혈액암치료제인 BTK저해제 등 다양한 파이프라인을 확보하고 있으며, 글로벌 3상 진행중인 아파티닙은 최근 유럽연합집행위원회로부터 위암에 대한 희귀의약품으로 지정됨으로써 유럽 내 글로벌 임상의 신속한 지원은 물론 시판허가시 6~10년간 유럽 내 독점 판매를 보장받았다. 이미 중국에서 시판 이후...

2017-04-03 13:29
[특징주] 에이치엘비ㆍ생명과학, 라이프리버 흡수합병 소식에 강세

회사 측은 "합병을 통해 에이치엘비생명과학은 본격적으로 바이오 회사로 재편된다”며 “회사가 이미 확보한 혁신신약, 제약유통채널과 함께 바이오인공간 등의 파이프라인, 숙련된 R&D조직이 통합됨으로써 효율성 제고는 물론 계열사인 LSKB와 함께 아파티닙을 비롯한 글로벌 신약 개발의 중추적인 역할을 담당하게 될 것"이라고 밝혔다.

2017-04-03 09:21
에이치엘비생명과학, 라이프리버와 합병 결의…“신약개발 성과 기대”

김하용 에이치엘비생명과학 대표는 “양사의 합병을 통해 에이치엘비생명과학은 본격적으로 바이오 회사로 재편된다”며 “회사가 이미 확보한 혁신신약, 제약유통채널과 함께 바이오인공간 등의 파이프라인, 숙련된 R&D조직이 통합됨으로써 효율성 제고는 물론 계열사인 LSKB와 함께 아파티닙을 비롯한 글로벌 신약 개발의 중추적인 역할을 담당하게 될 것”...

2017-03-31 17:19
에이치엘비, 자회사 유럽 위암 항암제 시장 진출 근거 확보

에이치엘비는 자회사인 LSKB(LSK BioPharma)가 개발하고 임상중인 아파티닙(Apatinib)이 1일 COMP(Committee for Orphan Medicinal Products/EMA)의 심사를 거쳐 유럽연합집행위원회(European Commission)로부터 위암에 대해 희귀의약품으로 지정됐다고 2일 밝혔다. 이로써 아바스틴(연매출 8조5000억 원)과 허셉틴(연매출 7조7000억 원), 사이람자(연매출 7000억 원) 등과 경쟁할 수...

2017-03-02 09:46
[특징주] 에이치엘비-생명, 아파티닙 글로벌 임상 3상 최종 승인 소식에 상승세

이날 에이치엘비의 자회사 LSK BioPharma(LSKB)는 아파티닙의 위암 글로벌 임상 3상 시험과 관련해 지난해 12월에 한국 식약처(MFDS)에 제출한 글로벌 3상 임상시험계획(IND)이 지난 6일 저녁에 최종 승인되었음을 통보 받았다고 밝혔다. 이번 글로벌 임상3상 시험 중 한국 지역 임상은 서울아산병원, 삼성서울병원, 세브란스병원, 국립암센터 등 약 20여개의...

2017-01-09 13:55
에이치엘비, 글로벌 임상3상 시작…12개국 90개 병원에서 진행

LSK BioPharma(LSKB) 아파티닙의 위암 3상 임상시험과 관련 미국(US FDA), 유럽(EMA), 일본(PMDA) 허가기관과의 사전 미팅을 성공적으로 완료한 후 7일 한국과 일본에 임상시험계획서 제출을 시작으로 본격적인 글로벌 임상 3상 프로세스가 시작된다. 에이치엘비 자회사이자 에이치엘비생명과학이 지분을 보유중인 LSKB는 이로써 현재 진행 중인 라이선스 아웃협상도...

2016-12-08 13:55
에이치엘비생명, 암후성유전학 관련 신규 암치료제 권리획득

김하용 에이치엘비생명과학은 대표는 “당사는 에이치엘비 신약개발 전략팀과 미국 LSKB의 글로벌 네트워크, 임상시험전문업체 LSKG, 바이오 벤처캐피탈 LSKI의 시너지를 통해 수익창출과 새 후보신약에 투자하는 선순환 구조”로 이뤄져 있다며 “이같은 노력의 결과로 내놓은 첫 번째 결과물이 최근 보도된 암 줄기세포 표적항암제인 테가트라베탄이고, 두...

2016-11-25 15:06
[오늘의 상한가] 에이치엘비생명과학, 삼성이 투자한 바이오기업과 합병 추진 소식에 ‘上’

셀트리온, 한미약품, 영진약품 등과 함께 바이오 관련주로 꼽히는 에이치엘비생명과학은 LSKB에 대한 지분투자를 통해 의약품 사업을 영위하고 있다. LSKB는 현재 표적항암제 아파티닙에 대한 글로벌 임상을 진행 중이고 중국에선 임상이 완료돼 아파티닙의 판매가 이뤄지고 있다. 인공간(肝) 개발사업을 하는 라이프리버는 현재 삼성서울병원에서 인공간...

2016-09-22 15:55
[특징주] 에이치엘비생명과학, 삼성 투자 바이오기업과 합병추진…↑

셀트리온, 한미약품, 영진약품 등과 함께 바이오 관련주로 꼽히는 에이치엘비생명과학은 LSKB에 대한 지분투자를 통해 의약품 사업을 영위하고 있다. LSKB는 현재 표적항암제 아파티닙에 대한 글로벌 임상을 진행 중이고 중국에선 임상이 완료돼 아파티닙의 판매가 이뤄지고 있다. 인공간(肝) 개발사업을 하고 있는 라이프리버는 현재 삼성서울병원에서 인공간...

2016-09-22 13:16
에이치엘비생명과학, 中 아파티닙 매출 급증…LSKB 지분 추가 매입

에이치엘비생명과학이 중국에서 아파티닙 매출이 급증하고 있는 미국 신약개발사 LSKB사 지분을 추가로 매입했다. 19일 에이치엘비생명과학에 따르면 미국소재 신약개발 전문회사인 관계사 LSK BioPartners, Inc.(이하 LSKB)의 제3자 배정 유상증자에 500만 달러를 투자해 2.03%의 지분을 추가 취득했다고 공시했다. 이로써 동사가 보유한 LSKB지분은 6.73%에서 8.76%로...

2016-09-19 10:48
에이치엘비생명과학, 177억 유증·신화어드밴스 인수…제약ㆍ바이오 사업 재구축

이번에 조달하는 자금은 제약업 진출을 위한 기업인수, 신약 파이프라인 확보 및 관계사인 LSK BioPharma(LSKB)의 지분 추가인수 등에 사용될 예정으로 알려지고 있다. 또한 에이치엘비생명과학은 유상증자와 동시에 전환사채 발행방식으로 업력 25년의 중견 의약품 유통기업인 신화어드밴스의 지분 100%를 인수한다고 밝혔다. 신화어드밴스의 지난해 매출은 761억 원...

2016-08-04 09:57
에이치엘비 “네이쳐 리뷰, 위암 3차 치료제로 ‘아파티닙’ 주목”

아파티닙은 에이치엘비의 자회사인 LSKB가 주도하고 있다. 김성철 LSKB 대표는 “중국에서의 매출은 아파티닙이 중국에서 시판허가를 받은 위암, 그것도 3차 치료제로서의 매출이라 향후 폐암, 간암, 위암 2차 치료제로 추가 적응증이 확보되게 되면 매출규모는 큰 폭으로 증가할 것으로 기대된다”고 말했다. 박정민 에이치엘비 대표도 “올해 바이오부문에서...

2016-05-10 15:05
[특징주] 에이치엘비, ‘아파티닙’ 가치 1조9500억원 분석에 ‘상승세’

원가경쟁력이 우수하고 다양한 고형암종에 적용할 수 있다"며 "고성장하고 있는 항암제 시장에서 상업화가 완료되면 로열티 수익도 기대된다"고 말했다. LSK바이오파마는 에이치엘비의 자회사로 지분 59.19%를 보ㅏ고 있다. LSKB는 표적항암제 아파티닙을 개발 중이고, BTK 저해제(면역질환치료제) 'LSK-1401'을 파이프라인으로 갖고 있다.

2016-02-03 14:36
에이치엘비 “아파티닙, 위암치료제 유력한 대안으로 주목”

에이치엘비는 자회사인 LSK 바이오파마(이하 LSKB)의 아파티닙에 대한 세계의 관심이 높아지고 있다고 25일 밝혔다. 에이치엘비에 따르면 LSKB가 '미국임상종양학회(ASCO) 2016 Gastrointestinal Cancers Symposium에 참가해 아파티닙의 미국ㆍ한국 임상2상 A결과를 소개한 가운데, 암전문 저널 Cancer Letters가 아파티닙에 대한 2016년 첫 번째 리뷰논문을 게재했다. 이...

2016-01-25 09:05
에너지솔루션, 표적항암제ㆍ인공간 등 바이오 사업 진출

신임 김하용 대표이사는“표적항암제 개발과 BTK저해제등 다양한 바이오 파이프라인을 확보 중인 에이치엘비와 LSKB, 바이오 인공간 임상중인 라이프리버 등과 긴밀한 협력 체제를 구축함으로써 빠른 시일내에 바이오 사업에서의 경쟁력 확보는 물론 구체적인 성과를 실현 할 수 있을 것”이라고 밝혔다. 에이치엘비는 한미약품, 오리엔트바이오, 슈넬생명과학 등과...

2015-12-11 14:26

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