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  • 대한항공 엔진결함 회항 관련 동일 기종 21대에서 미세 균열 발견
    대한항공 엔진결함 회항 관련 동일 기종 21대에서 미세 균열 발견
    국토부는 유사사례 재발 방지를 위해 동일기종 A330 항공기 39대 장착 엔진(PW4168, PW4170)을 대상으로 16일까지 엔진 전수점검(BSI: Bore Scope Inspection, 내시경을 활용한 엔진 내부 검사)을 완료했다. 그 결과 점검대상 항공기 총 39대 중 21대에서 4단계 저압터빈 내부 부품에 미세 균열이 발견됐다. 미세 균열이 발견된 부위는 제작사 매뉴얼에 평상시 점검토록...
    2022-11-17 14:00
  • KAI, 항공소재 81종 국산화 성공…"2030년까지 항공소재 국산화율 50% 목표"
    KAI, 항공소재 81종 국산화 성공…"2030년까지 항공소재 국산화율 50% 목표"
    올해 고객사로부터 초도품검사(FAI, First Article Inspection) 승인을 받아 양산에 착수할 계획이다. 강구영 KAI 사장은 “항공 소재 수요는 지속해서 늘어날 전망”이라며 “국산 소재가 해외경쟁력을 가질 수 있도록 품목 확대와 개발을 도와 미래 무인기, 도심항공교통(UAM, Urban Air Mobility), 위성, 발사체에도 적용될 수 있도록 지원할 것”이라고 말했다. 항공용...
    2022-10-14 14:07
  • [머니있슈] 녹십자, 하반기 이후 모멘텀 가시화…연간 가이던스 달성 전망
    [머니있슈] 녹십자, 하반기 이후 모멘텀 가시화…연간 가이던스 달성 전망
    모멘텀들 중에서도 혈액 제제의 미국시장 진출 관련 모멘텀이 가장 큰 규모로 꼽힌다. 정 연구원은 “혈액제제 미국시장 진출 모멘텀 관련, 올해 2월 CRL 수령 이후 녹십자는 현재 PAI(Pre-Approval Inspection)를 FDA와 논의 중이라고 언급했다”며 “PAI 승인을 확보해야 BLA 재제출이 가능해지기 때문에 PAI 승인 시점이 하반기 내 이루어지는지가 중요하다”고 강조했다.
    2022-08-02 08:55
  • 에스티팜, 올리고 제조소 美FDA cGMP 인증 획득
    에스티팜, 올리고 제조소 美FDA cGMP 인증 획득
    에스티참에 따르면 FDA 실사단은 5월16일부터 20일까지 에스티팜 반월 캠퍼스 올리고동을 방문해 PAI(Pre Approval Inspection, 신약 승인 전 제조소 실사)를 진행했다. PAI 실사는 신약 허가 및 원료의약품 공급을 위해 반드시 필요한 절차다. 에스티팜은 실사 결과 문제점이 발견되지 않고 보정 자료 제출이 필요 없는 무결점(NAI, No Action Indicated) 등급을 받았다....
    2022-08-01 18:15
  • [BioS]에스티팜, “아시아 첫” 올리고제조소 ’美 cGMP 획득‘
    [BioS]에스티팜, “아시아 첫” 올리고제조소 ’美 cGMP 획득‘
    FDA 실사단은 지난 5월 16일부터 20일까지 5일간 에스티팜 반월 캠퍼스 올리고동을 방문해 신약 승인전 제조소 실사(Pre Approval Inspection, PAI)를 진행했다. 에스티팜은 실사 결과 문제점이 발견되지 않고 보정자료 제출이 필요없는 무결점(NAI, No Action Indicated) 등급을 받았다. PAI 실사는 신약 허가 및 원료의약품 공급을 위해 반드시 필요한 절차다....
    2022-08-01 14:26
  • 지난해 자동차검사로 278만대 결함 발견…3개 차종 리콜
    지난해 자동차검사로 278만대 결함 발견…3개 차종 리콜
    아울러 민간검사소를 포함한 전국 검사소의 검사품질 향상을 위해 자동차검사 역량평가(VICT: Vehicle Inspection Competence Test)를 강화해 평가 결과가 낮은 검사소 중 집중 관리가 필요한 검사소를 선별, 1대 1 컨설팅을 통해 자동차검사 품질을 높였다. VICT란 결함이 있는 자동차를 검사소에 알리지 않고 검사해 결과를 평가하는 제도다.
    2022-03-26 07:00
  • [특징주] 오르비텍, 국내 모든 원전 점검ㆍ정비…사상 최대 규모 수주에 상승세
    [특징주] 오르비텍, 국내 모든 원전 점검ㆍ정비…사상 최대 규모 수주에 상승세
    오르비텍이 방사능 관리 연관 특허 30여 개를 보유하고 있으며 총 24기의 국내 모든 원자력발전소를 대상으로 정기적인 점검과 정비를 맡고 있다고 보도했다. 지난해에는 오르비텍은 원자력 발전소의 방사선 관리와 원전건전성 상태를 진단하는 ISI(In-Service Inspection) 사업부 등에서 관련 사업을 시작한 이래 사상 최대 규모의 수주를 따냈다고 덧붙였다.
    2022-03-16 11:05
  • [특징주] 녹십자, 'ALYGLO' FDA 허가 연기 소식에 '약세'
    [특징주] 녹십자, 'ALYGLO' FDA 허가 연기 소식에 '약세'
    보완요구서에는 녹십자의 오창 혈액제제 생산시설에 대한 '현장 실사(Pre-License Inspection)' 필요하다는 내용이 담겼다. 이 회사는 "지난해 4분기 코로나19 상황으로 인해 현장 실사가 불가해 FDA로부터 충북 오창에 위치한 혈액제제 생산시설에 대한 '비대면 평가(Remote Interactive Evaluations)'를 받은 바 있다"며 "'ALYGLO'는 2020년 완료된...
    2022-02-28 09:54
  • GC녹십자, 혈액분획제제 美허가 연기…“현장 실사 미실시 영향”
    GC녹십자, 혈액분획제제 美허가 연기…“현장 실사 미실시 영향”
    GC녹십자는 오창 혈액제제 생산시설 ‘현장 실사(Pre-License Inspection)’를 FDA 목표 검토 기간 내 하지 못한 것이 이번 허가 연기의 유일한 사유라고 설명했다. 회사는 코로나19 상황으로 인해 지난해 4분기 비대면 평가를 진행한 바 있다. 현재 GC녹십자는 미국 허가에 필요한 모든 서류를 FDA에 제출한 상태다. ALYGLO는 2020년 완료된 북미 임상...
    2022-02-28 09:22
  • [공시] 넥스틴, 139억 원 규모 웨이퍼 공급계약 체결
    넥스틴은 139억 원 규모 Wafer Inspection System 공급계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 이는 이 회사 최근 매출액의 28.18%에 해당하는 규모다. 계약 상대방은 Yangtze Memory Technologies Co.,Ltd.다.
    2022-01-05 09:54
  • [공시] 넥스틴, SK하이닉스와 126억 규모 공급계약 체결
    넥스틴은 SK하이닉스와 웨이퍼 검사 시스템(Wafer Inspection System) 공급계약을 체결했다고 17일 공시했다. 17일 넥스틴 공시를 보면 이번 계약금은 총 126억2592만 원으로 이는 지난해 전체 매출액 대비 25.54%에 해당하는 규모다.
    2021-12-17 15:26
  • 이재명 캠프, ‘음식점 총량제’ 옹호 위해 3년 전 백종원 소환…"자의적 해석 논란"
    이재명 캠프, ‘음식점 총량제’ 옹호 위해 3년 전 백종원 소환…"자의적 해석 논란"
    실제로 국회 영상회의록시스템의 당시 국감 영상과 국회 회의록시스템의 속기록을 보면 백 대표는 해당 발언 도중 ‘허가’라는 단어가 아닌 ‘인스펙션(inspection, 점검)’이라는 단어를 사용했다. 백 대표가 말한 ‘인스펙션’은 신규 매장에 대한 안전점검, 검사 등을 의미하는 것으로, 이 후보가 주장하는 ‘허가’와는 다소 거리가 있다. 백 대표의 이후 발언을 보면...
    2021-10-29 15:26
  • [공시] 넥스틴, SK하이닉스와 30억 규모 공급계약 체결
    넥스틴은 SK하이닉스와 30억3000만 원 규모의 Wafer Inspection System 공급계약을 체결했다고 19일 공시했다. 이는 최근 매출액 대비 6.13%에 해당하며, 계약기간 종료일은 올해 12월 24일이다.
    2021-08-19 15:20
  • [BioS]한미약품 "첫 바이오신약" '롤론티스' 식약처 허가
    [BioS]한미약품 "첫 바이오신약" '롤론티스' 식약처 허가
    한미약품은 파트너사 스펙트럼과 함께 롤론티스의 미국 시판허가 절차도 진행중으로, 롤론티스 제조시설인 한미약품 평택 바이오플랜트에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 승인 전 실사(pre-approval inspection)가 오는 5월중 실시될 예정이다. 권세창 한미약품 사장은 “롤론티스는 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 랩스커버리가 적용된 바이오신약 중...
    2021-03-18 16:57
  • [BioS]'롤론티스 생산' 한미약품 평택플랜트 "5월중 FDA 실사"
    [BioS]'롤론티스 생산' 한미약품 평택플랜트 "5월중 FDA 실사"
    한미약품은 FDA로부터 롤론티스 원액을 생산하는 평택 바이오플랜트에 대한 ‘승인 전 실사(pre-approval inspection)’를 5월 중 진행하겠다는 통보를 받았다고 17일 밝혔다. 한미약품 파트너사인 스펙트럼 파마슈티컬(Spectrum Pharmaceuticals)도 16일 밤(한국시각) 이같은 소식을 보도자료를 통해 공지했다. 롤론티스는 한미약품의 독자 플랫폼 기술인...
    2021-03-17 09:06
  • 한미약품 "美 FDA, 롤론티스 제조시설 실사 5월 중 실시"
    한미약품 "美 FDA, 롤론티스 제조시설 실사 5월 중 실시"
    한미약품은 FDA에서 롤론티스 원액을 생산하는 평택 바이오플랜트에 대한 ‘승인 전 실사(pre-approval inspection)’를 5월 중 진행하겠다는 통보를 받았다고 17일 밝혔다. 롤론티스는 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 ‘랩스커버리’가 적용된 바이오의약품으로, 항암화학요법을 받는 암 환자에서 발생하는 호중구감소증의 치료 또는 예방 용도로 투여되는 약효...
    2021-03-17 08:48
  • 어플라이드 머티어리얼즈, 온라인 개최 ‘세미콘 코리아 2021’ 참가
    어플라이드 머티어리얼즈, 온라인 개최 ‘세미콘 코리아 2021’ 참가
    여정호 어플라이드 머티어리얼즈 마케팅 상무는 MI 포럼에서 ‘MBI(Metrology Based Inspection) - 고급 공정 제어를 위한 통합 계측 및 검사 방법’을 소개한다. 어플라이드 머티어리얼즈는 ‘전문가와의 만남(Meet the Experts)’에도 참여해 반도체 산업으로 진로를 고민 중인 청년들을 위해 멘토링을 진행한다. 어플라이드 머티어리얼즈 데이터...
    2021-01-27 09:11
  • 첨단자동차검사연구센터(KAVIC) 출범…첨단차 검사기술 세계 선도
    첨단자동차검사연구센터(KAVIC) 출범…첨단차 검사기술 세계 선도
    전기ㆍ수소차, 자율주행차 등 첨단자동차의 검사기술을 개발ㆍ보급하는 첨단자동차검사연구센터(KAVIC:Korea Advanced Vehicle Inspection R&D Centerㆍ이하 카빅)가 문을 열었다. 정부는 카빅을 첨단차 검사기술의 세계 선도를 위한 기관으로 키운다는 복안이다. 국토교통부와 한국교통안전공단은 첨단차의 운행 안전 확보를 위한 카빅을 18일 본격 출범한다고 밝혔다....
    2020-11-18 11:00
  • 리본카, '맞춤형 중고차 판매 시스템' 특허 취득…검사 데이터 점수화 기술
    리본카, '맞춤형 중고차 판매 시스템' 특허 취득…검사 데이터 점수화 기술
    선별한 차량은 특허받은 중고차 품질관리 과정인 AQI(AUTOPLUS Quality Inspection)를 통해 총 133가지 점검 항목을 진단하고, 주행 성능과 안전성에 문제가 없도록 개선한 차량만을 대상으로 소비자가 추가 상품화 항목을 선택하도록 한다. 소비자가 스크래치 제거, 광택 등 외관뿐만 아니라 엔진오일 세트, 타이어 등의 부품까지 본인이 원하는 항목을 원하는 범위까지...
    2020-09-25 10:20
  • GS글로벌, 새만금에 2023년까지 565억 투자해 '특장센터' 짓는다
    GS글로벌, 새만금에 2023년까지 565억 투자해 '특장센터' 짓는다
    GS글로벌은 2023년까지 새만금국가산업단지 1공구 22만1000㎡에 565억 원을 투자해 특장센터를 건립하고 전기버스와 전기트럭 등 상용차 조립·생산, 지역의 상용차 기업과 협력을 통한 특장차 제조, 전기차에 필요한 배터리 패키징과 수입차 PDI(Pre-Delivery Inspection) 사업을 추진한다. PDI는 수입차가 고객에게 인도되기 전에 기능점검 등 최종 점검, 일부 장치변경 및...
    2020-09-24 15:41
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