최근 첨단 바이오 의약품인 ‘항체 치료제’ 품질 시험·검사 항목에 대한 식약처 승인을 추가로 획득해 기존 케미컬 의약품뿐만 아니라 ‘바이오시밀러’, ‘백신’ 등 바이오 의약품까지 사업 영역을 넓혔다.
신약개발 지원 사업 부문은 식약처 지정 임상 시험검체분석기관으로서 신약개발 기업의 신약후보 물질에 대한 임상시험분석, 효능 검사, 독성 검사, 역가...
△산업부 협력모델은 자율주행용 라이다, 초저온 mRNA 백신 콜드체인 관련 소재부품, 초고정밀 직선이송부품 3건 △중기부 협력모델은 전기자동차 전력모듈용 고절연 리츠 와이어, 반도체 세라믹 기판 및 CU 고속충진 기술 2건을 선정했다.
이와 함께 희토류 국제 표준화 전략도 수립했다. 국제적으로 통관·거래되는 희토류 품질의 신뢰성 확보를 위해 품질의...
하지만 특유의 끈기로 화이자 백신 18억 회분을 싹쓸이하는 데 성공했다. 앨버트 불라 화이자 최고경영자(CEO)와 한 달 넘게 문자와 전화를 주고받으며 신뢰를 쌓은 덕에 대규모 물량을 확보하게 된 것이다.
지난해부터는 우크라이나 전쟁에서 한층 강력해진 리더십을 뽐내고 있다. 블라디미르 푸틴 러시아 정권에 대한 10차례 제재를 단행하는 한편, EU 내부적으로는...
바이오의약품 수출은 미국·일본·헝가리 등 국가에서 감소세를 보였지만, EU를 비롯한 대부분의 국가에서 지속적으로 증가하며 꾸준한 성장세를 기록했다. 국내 생산 백신에 대한 수요도 크게 증가하며 큰 폭의 수출 증가세를 보였다.
의료기기 수출액은 2021년 대비 11.0% 감소했다. 미국(14억4000만 달러), 일본(7억3000만 달러), 중국(6억7000만 달러) 등...
국가전략기술 시설투자의 범위를 당초 정부안은 반도체, 이차전지, 백신, 디스플레이로 한정했으나 민주당은 여기에 수소 및 미래형 이동수단을 추가하자고 제안했다. 미국이나 유럽이 반도체의 자국 내 생산에 대하여 보조금을 지불하는 것에 대한 한국의 대응이 반도체 생산시설에 대한 세액공제율의 상향조정이어야 하는가? 이렇게 끝낼 일이 아니다. 빠른 대응보다...
2014년에는 국내 의약품 제조 및 품질관리기준 KGMP 획득했고, 2020년 국내 백신제조시설 최초로 EU-GMP(Good Manufacturing Practice, 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증을 획득하며 글로벌 수준에 부합하는 우수한 품질 생산 역량을 확보하고 있다.
안재용 SK바이오사이언스 사장은 “잇따른 국제표준 인증 획득을 통해 글로벌 수준의 역량을 강화하고...
국내 백신 제조 시설 최초로 EU-GMP를 획득한 SK바이오사이언스는 글로벌 공정 연구 분야의 전문가인 리차드 캔싱어 담당 영입을 통해 R&D 및 공정 체계를 cGMP(Good Manufacturing Practice, 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 수준으로 끌어올려 글로벌 시장에서의 경쟁력을 강화하고 미국 시장 진출에 속도를 낸다는 계획이다.
국내 제약...
SK바이오사이언스는 백신 보급의 허브 역할을 담당하기 위해 지역 확장 및 제품 다양성 확보에 나선다. 지역 확장을 위해 국제협력 프로그램의 일환인 글로컬라이제이션(Glocalization, 세계·현지화) 프로젝트를 본격 가동한다.
글로컬라이제이션 프로젝트는 SK바이오사이언스의 백신 개발, 제조, 생산 역량을 각 정부 및 파트너사에 이전해 각 지역의 요구사항에...
ECDC는 “중국은 면역력이 낮은 상태에서 방역을 완화해 확진자 급증을 우려해야 하지만, EU는 면역력이 높다”며 “중국에서 유행하는 코로나19 변이도 이미 EU에서 크게 유행했던 변이”라고 설명했다. 다만 “경계를 늦추지 않고 있으며 필요한 경우 비상조치를 취할 준비가 돼 있다”고 덧붙였다.
중국은 7일부터 방역 조치를 완화하기 시작했다. 그러나 백신...
그는 중국이 노년층 백신 접종을 강화하고, 확진자 격리에서 치료로 의료시스템을 재조정해야 한다고도 전했다.
한편 게오르기에바 총재는 “중국과 관계없이 미국과 유럽연합(EU) 경제도 둔화할 것”이라며 “EU 회원국 절반은 내년 경기침체에 빠질 수 있다”고 예상했다.
IMF는 내년 세계 경제성장률이 2% 아래로 떨어질 가능성이 25%라고 예측했지만, 이날...
2020년과 2021년에는 이전에는 ‘스파이크 단백질’, ‘메신저리보핵산(mRNA) 백신’ 등과 같이 전염병이나 백신과 관련된 전문용어들이 뉴스를 도배했고, 올해에는 전 세계인들이 우크라이나 전쟁으로 ‘고속기동 포병 로켓 시스템(HIMARS)’, ‘대포병 사격’ 등과 같이 생소한 군사용어에 익숙해지게 됐다.
그렇다면 내년에는 어떤 전문용어가 뉴스 단골 메뉴가 될까....
현재 미국은 5세 이상, 유럽연합(EU)·영국·캐나다·일본 등은 12세 이상의 청소년에게 2가 백신 접종을 시행하고 있다.
전문가들은 "청소년 고위험군은 3차 접종 이후 상당한 시간이 경과했으며, 청소년의 2가백신 안전성이 성인과 다르지 않을 것으로 예상되므로 신속한 접종이 필요하다"고 설명했다.
청소년 2가 백신 접종 대상은 12∼17세 중 기초접종(1...
앞서 아라바이오와는 유코백-19와 수막구균 백신 ‘Eu-MCV’의 판권에 대한 MOU도 체결한 바 있다. 특히 아라바이오가 생산 시설을 보유한 점에 착안해 일부 제품은 기술이전을 통한 현지생산도 추진할 계획이다.
유비콜-플러스는 인도에서도 임상 3상을 마치고 9월 인도의약품 규제국(DGCI)에 품목허가가 신청됐다. 회사는 내년께 판매가 가능할 것으로 보고 있다....
중국은 노년층의 코로나19 백신 접종률이 낮은 데다 그마저도 유효성이 낮은 중국산 백신에 의존하고 있다. 60세 이상 중국 노인 중 백신을 두 번 접종한 사람은 약 86%에 그쳤으며 80세 이상은 66%로 더 낮다. 세계보건기구(WHO) 전문가들이 지난 7월 백신 유효성을 비교한 결과 미국 화이자 백신의 중증·사망을 막는 유효성은 약 89%, 중국 시노백 백신은 약 70%로 20%포인트...
국내 백신산업 실태조사 결과 발표
△산업계 및 전문가와 인태지역 공급망 전략 논의
△반도체, 배터리 등 핵심분야 표준물질 개발
7일(수)
△산업부 장관 14:00 구미산단 현장방문(구미)
△산업부 1차관 10:30 산업기술 R&D대전(코엑스) 14:00 바이오의 날(웨스틴조선H)
△산업부 2차관 10:00 법사위 전체회의(국회)
△통상교섭본부장 12.4~12.10 국외출장...
추진단은 아울러 효과성이 높은 2가 백신 접종률을 끌어올리기 위해 동절기 추가접종은 기존 단가백신보다 중화항체가가 2∼5배 높은 2가 개량백신으로 이뤄진다.
해외의 접종 간격은 미국 2개월, 일본·호주·영국·유럽연합(EU) 3개월 등이다.
3·4차 접종 신규 사전 예약도 28일부터 중단된다.
회사 관계자는 “지난해 12월 아라바이오와 유코백-19 및 수막구균 백신Eu-MCV 판권 관련 MOU를 체결한 바 있다"며 "이번에 추가적으로 ‘유비콜-플러스’에 대한 공급 MOU 체결을 통해 중동지역 메이저 바이오의약품 회사인 아라바이오와의 관계를 한층 강화 할 수 있게 됐다"고 말했다.
회사 관계자는 “지난해 12월 아라바이오와 유코백-19 및 수막구균 백신Eu-MCV 판권 관련 MOU를 체결한 바 있으며, 이번 MOU 체결을 통해 아라바이오와의 관계를 한층 강화할 수 있게 됐다”면서 “아라바이오는 생산 시설을 보유하고 있어 제품 공급은 물론 일부 제품의 경우 기술이전을 통한 현지생산도 추진, 양사 간 최대 시너지를 낼 수 있도록 하겠다”고 말했다.
안동L하우스는 국내 백신 제조 시설 중 최초로 유럽의약품청(EMA)이 승인하는 EU-GMP(Good Manufacturing Practice, 우수의약품 제조·품질관리 기준) 인증을 획득했다. 이외에도 WHO를 포함해 터키 의약품의료기기청, 영국 의약품규제청, 러시아 보건부 GMP를 획득하며 글로벌 수준의 생산 역량을 인정받은 바 있다.
방글라데시에서 온 모자히두르 라하만(Mozahidur Rahaman)...