덱스레보는 올해 해당 제품에 대한 CE 인증을 획득했으며 현재 230명 환자를 대상으로 한 임상을 진행하고 있다. 덱스레보는 2022년 국내 출시를 목표로 하고 있으며 휴젤이 출시 후 이 제품의 국내 독점 판매를 담당한다는 계획이다.
휴젤은 이번 협약으로 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’와 HA필러 브랜드 ‘더채움’과 함께 상호 보완적인 메디컬...
소비자 가전(CE) 부문은 코로나19 장기화에 따른 생활가전 교체 수요 덕에 선전을 이어간 것으로 보인다.
디스플레이 부문(삼성디스플레이)은 LCD 등 패널 가격 상승과 고객사 일회성 보상금이 반영되며 영업이익 1조 원 안팎을 올렸을 것으로 추정된다.
LG전자, 창사 이래 첫 2개 분기 연속 1조 넘었다
LG전자의 2분기 성적도 놀랍다. 이날 LG전자는 2분기...
CE(소비자가전) 부문은 비스포크 가전이 꾸준히 좋은 반응을 얻고 있는 상황 속에서 여름철 에어컨 성수기 진입으로 영업이익이 2분기 연속 1조 원을 돌파할 것으로 전망된다. CE부문은 지난해 3분기 펜트업 수요 효과로 영업이익 1조5600억 원을 기록한 이후 올해 1분기 1조1200억을 거뒀다.
디스플레이(DP·삼성디스플레이)는 수익성이 좋은 리지드 아몰레드...
CE(소비자가전) 부문은 비스포크 가전이 꾸준히 좋은 반응을 얻고 있는 상황 속에서 여름철 에어컨 성수기 진입으로 영업이익이 2분기 연속 1조 원을 돌파할 것으로 전망된다.
디스플레이는 수익성이 좋은 OLED(유기발광다이오드) 판매가 호조를 보이며 견조한 실적을 거뒀을 것으로 예상된다.
삼성전자는 5일 사내망을 통해 DS(디바이스솔루션), CE(소비자가전), IM(IT·모바일) 등 사업부문별로 올해 상반기 TAI 지급률을 공지했다.
TAI는 매년 상·하반기 실적을 토대로 차등 지급하며, 최대치는 월 기본급의 100%다.
DS부문 메모리 사업부, CE부문 생활가전, 영상디스플레이 사업부, IM부문 네트워크 사업부는 각각 기본급의 100%를...
도현우 NH투자증권 연구원은 “2분기 예상 매출액은 직전 분기 대비 5% 감소한 60조4000억 원, 영업이익은 21% 늘어난 11조4000억 원을 기록할 전망이다”며 “부문별로는 반도체 예상 영업이익이 80% 늘어난 6조1000억 원, 디스플레이 부문은 201% 증가한 1조1000억 원인 반면, IM부문은 29% 줄어든 3조1000억 원, CE부문은 25% 감소한 8000억 원 등으로 추정된다”고 분석했다....
해당 제품이 법안 기준을 넘어서면 KC, CE 등의 인증마크를 받을 수 있다. 또한 미국 등 수출을 위한 인증도 필수다. 시큐어넷은 이를 돕는 역할을 한다.
김 대표는 “기업(제조, 수입) 이미지를 형성하기는 여간 어려운 일이 아니다”며 “반면 기업 이미지가 무너져 신뢰를 잃는 것은 유리가 깨지는 것과 같이 한순간에 일어난다”고 지적했다.
그러면서 “앞으로 국가별...
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 변이바이러스 진단키트가 식품의약품안전처 수출허가를 획득했다고 1일 공시했다.
수출허가 제품은 Allplex™ SARS-CoV-2 Variants Ⅱ Assay이다.
씨젠은 “코로나19 변이바이러스를 진단할 수 있는 체외진단의료기기 1개 품목에 대한 제조허가(수출용)”라며 “이 제품은 유럽(CE)인증도 완료됐다”고 말했다.
씨젠은 델타, 델타플러스 등 6개 주요 변이 바이러스 감염 여부를 찾아낼 수 있는 코로나19 진단시약 ‘Allplex SARS-CoV-2 Variants Ⅱ Assay’에 대해 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)과 식품의약품안전처의 수출 허가를 함께 획득했다고 1일 밝혔다.
‘Allplex SARS-CoV-2 Variants Ⅱ Assay’는 타깃으로 하는 변이 바이러스를 선별할 수 있다. 하지만 델타 변이는...
신한중국본토중소형주증권자투자신탁 1(H)[주식]종류A1(6.50%), 메리츠차이나증권투자신탁[주식]종류S-P(5.77%), KTB중국1등주증권자투자신탁[주식]종류Ce(5.13%) 등이다.
최근 중국 펀드 강세는 하반기 중국 경기 전망이 이유로 꼽힌다. 중국 정부가 하반기 들어 산업 및 소비시장 지원정책을 강화하면서 주식시장에도 활력을 불어넣어 줄 수 있다는 분석이다.
김기봉...
현재 유럽 내 판매를 위한 CE인증이 마무리 됐으며, 최근 확진자가 늘어나고 있는 브라질의 ANVISA(국가위생감시국)에도 중화항체 진단키트 2종에 대한 제품 등록이 완료된 상태다.
또 미국 FDA 긴급사용승인(EUA) 신청을 위해 현지에서 임상이 진행 중에 있으며, 인도네시아, 필리핀 등 아시아 지역 인허가 절차도 진행 중에 있다.
바디텍메드 관계자는...
플렉센스가 코스닥 상장사 메디콕스와 국내 및 유럽 전용 판매계약을 맺은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 타액 항원진단키트의 ‘유럽 CE인증’을 완료했다.
플렉센스의 타액항원진단키트는 피검사자가 보관 용기에 타액을 모아 제출하면 2시간 이내에 검사 결과를 확인할 수 있다. 대량의 검체를 빠르게 분석할 수 있는 플렉센스 고유의 래피드 ELISA...
도현우 연구원은 “2분기 예상 매출액은 직전 분기 대비 5% 감소한 60조4000억 원, 영업이익은 21% 늘어난 11조4000억 원을 기록할 전망이다”며 “부문별로는 반도체 예상 영업이익이 80% 늘어난 6조1000억 원, 디스플레이 부문은 201% 증가한 1조1000억 원인 반면, IM부문은 29% 줄어든 3조1000억 원, CE부문은 25% 감소한 8000억 원 등으로 추정된다”고 분석했다.
도...
이어 IM(IT·모바일)부분 비용 감소, DP(Display Panel)부분 보상금 환입, CE(소비자가전) 판매 호조 등으로 전 사업부 영업이익이 기대치를 웃돌 것으로 내다봤다.
최근 횡보하고 있는 주가 역시 오히려 긍정적으로 평가한다. 테이퍼링(자산 매입 축소), 메모리 업황 고점 이슈에 따라 주가가 부진하지만, 2분기 실적 추정치가 높아지면서 이 틈을 매수 기회로 삼아야...
이어 “초기 팹 비용 감소 효과 등 반도체 수익성 개선에 이어 IM부분 비용 감소, DP부분 보상금 환입, CE 판매 호조 등으로 전 사업부의 영업이익이 기대치를 웃돌 전망이다”고 예상했다.
어 연구원은 “올해 연간 매출액은 전년 대비 13.8% 증가한 270조 원, 영업이익은 42% 늘어난 51조1000억 원으로 대폭 개선될 전망이다”며 “모바일 수요 강세로 DRAM의 가파른...
위생용품 전문기업 ‘웰크론헬스케어’는 자사의 마스크 제품 중 유럽 CE 인증을 획득한 ‘케어온 베이직마스크 KF94’를 에콰도르에 수출한다고 23일 밝혔다.
이번 계약을 통해 웰크론헬스케어는 에콰도르 내 유통사에 약 100만장 규모의 케어온 베이직마스크 KF94 제품을 공급하게 되며, 이 제품은 현지 오프라인 드럭스토어를 통해 유통될 예정이다.
회사는...
일반 CE탱크는 물론 LNG 저장탱크, 가스홀더(Gas Holder)와 ASU플랜트용 각종 압력용기에 이르기까지 초저온 핵심 제품군을 제조 및 공급하고 있다.
대창솔루션 관계자는 “국내에 새로이 도입되는 LNG 냉열 에너지는 영하 162도의 LNG를 0도로 기화시킬 때 발생하는 에너지를 활용하는 시스템이다”라며 “당사는 크리오스의 초저온저장탱크에 대한 종합 기술력을...
여기에 형태에 있어서도 실의 수, 돌기의 간격, 크기 등을 최적화해 리프팅 효과를 극대화했다.
리팅 타이팅은 KGMP, ISO, CE, FDA 등 다수의 품질인증을 획득한 의료기기 전문 제조업체 동방메디컬을 통해 생산된다.
리팅랩스 관계자는 “이번에 출시된 리팅 타이팅은 나이, 피부타입, 시술목적 등에 따라 효과적인 시술이 가능하다”라고 말했다.
지노믹트리는 해당 제품에 대해 이미 유럽 CE 인증을 획득했으며 미국실험실표준(CLIA Lab) 인증을 받은 바이러스 진단 LDT(laboratory developed test)에서 요구하는 수준을 모두 충족한 바 있다.
지노믹트리 관계자는 “이번 제품 허가를 바탕으로 암 조기진단 시장뿐만 아니라 감염원 진단시장 진출을 통해 사업경쟁력을 강화할 예정”이라고 말했다.
그는 "생산 CAPA는 연 200만 건에서 기기 투입으로 400만~500만 건까지 가능하며, 생산 시설 추가 증설시 이는 더 확대될 것"이라며 "유럽 CE 인증을 획득했기 때문에 연내 유럽 파트너쉽 확보가 예상되고, 내년 파킨슨 진단 제품의 승인이 전망된다"고 덧붙였다.