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  • 피에이치씨, 전문가용 신속항원진단키트 국내 판매 개시
    피에이치씨, 전문가용 신속항원진단키트 국내 판매 개시
    피에이치씨는 관계사인 필로시스를 통해 최근 미국 식품의약청(FDA), 유럽 인증(CE), 일본 후생성과 함께 가장 엄격한 인허가 기준을 적용하는 호주 식품의약품관리청(TGA)의 허가를 받았다. 특히 호주 TGA에서 PCR(유전자 증폭) 검사 수준의 검출 민감도 등급으로 등록될 정도로 품질과 기술력을 인정받고 있다.
    2022-02-18 09:37
  • 피에이치씨, 코로나19 신속항원진단키트 국내 판매 개시
    피에이치씨, 코로나19 신속항원진단키트 국내 판매 개시
    안정적인 물량 공급을 위해 생산설비를 풀 가동하고 있다. 한편, 피에이치씨의 관계사인 필로시스는 최근 미국 식품의약청(FDA), 유럽 인증(CE), 일본 후생성과 함께 가장 엄격한 인허가 기준을 적용하는 호주 식품의약품관리청(TGA)의 허가를 받았다. 특히 호주 TGA에서 PCR(유전자 증폭) 검사 수준의 검출 민감도 등급으로 등록될 정도로 품질과 기술력을 인정받고 있다.
    2022-02-18 09:18
  • 휴마시스, 자가검사키트 유럽 '자가사용 인증' 획득
    휴마시스, 자가검사키트 유럽 '자가사용 인증' 획득
    현장형 신속검사 전문기업 휴마시스가 당사의 자가검사키트에 대해 유럽 자가사용 인증(CE-Self testing)을 획득했다고 16일 밝혔다. 이번에 인증을 받은 휴마시스의 자가검사키트는 지난해 국내 정식허가를 받은 ‘Humasis COVID-19 Ag Home Test’이다. 회사는 유럽 내 오미크론 변이가 확산되면서 개인용 제품에 대한 수요가 점점 더 확대되고 있는 가운데 이번 인증을 통해...
    2022-02-16 10:58
  • 오상헬스케어, 코로나19 자가검사키트 식약처 국내 판매 승인
    오상헬스케어, 코로나19 자가검사키트 식약처 국내 판매 승인
    오상자이엘 자회사 오상헬스케어가 최근 코로나19 자가검사키트의 유럽 승인(CE COC)에 이어 식약처로부터 국내 판매 승인을 획득했다고 15일 밝혔다. 오상헬스케어의 코로나19 자가검사키트(GeneFinder COVID-19 Ag Self Test)는 개인이 코로나19 감염 여부를 확인할 수 있으며, 국내 판매 승인으로는 7번째에 해당한다. 시중에서 개인이 구입...
    2022-02-15 16:59
  • 피에이치씨 관계사, ‘코로나 진단키트’ 호주 판매 허가 획득
    피에이치씨 관계사, ‘코로나 진단키트’ 호주 판매 허가 획득
    피에이치씨 관계자는 “호주 TGA의 허가는 미국 식품의약국(FDA), 유럽 CE, 일본 후생성 인허가와 함께 매우 엄격한 기준으로 취득이 까다롭지만 이번 허가를 받은 신속진단키트 제품은 호주 TGA의 셀프 테스트 제품의 성능 단계 중 가장 높은 ‘Very High Sensitivity’로 등록이 됐다”라며 “이번 TGA 허가를 받음에 따라 타 국가 진출 시 인허가 절차를 약식으로 진행할...
    2022-02-14 08:58
  • [특징주] 삼성전자, 지난해 43.6조 규모 반도체 시설투자 ‘상승세’
    [특징주] 삼성전자, 지난해 43.6조 규모 반도체 시설투자 ‘상승세’
    김영우 SK증권 연구원은 “삼성전자의 스마트폰(IM)과 소비자가전(CE) 매출액은 올해 300조 원을 돌파할 것으로 기대된다“며 ”단순히 판매만 늘리는 것이 아닌 폴더블 스마트폰 판매 확대, 프리미엄 TV 시장 점유율을 올리며 질적으로 개선될 것”이라고 말했다. 이어 “파운드리도 하반기부터 펠리클 적용에 따른 수율 개선, 획기적인 수익성 향상도...
    2022-02-09 09:38
  • EDGC, ‘메드랩’ 참가…진단키트 100여곳 수출 상담
    EDGC, ‘메드랩’ 참가…진단키트 100여곳 수출 상담
    코로나19 신속 항원 검사키트는 국내 식약청 수출허가 및 유럽 CE인증을 획득한 K-방역 우수 제품이다. 올해 1월에는 일반항체와 중화항체의 생성 여부를 1개의 카트리지에서 동시에 10~15분 이내에 결과를 확인할 수 있는 코로나19 신속 항체 검사키트를 개발해 수출 및 국내 사용허가를 진행 중이다. 온코캐치는 암 유전체에 특이적으로 나타나는...
    2022-01-28 10:01
  • [2021년 삼성전자 실적] 스마트폰 매출 109조…생활가전도 '선방'
    [2021년 삼성전자 실적] 스마트폰 매출 109조…생활가전도 '선방'
    CE 부문은 연간 기준으론 매출 55조8300억 원, 영업익 3조6500억 원을 기록했다. 4분기엔 13조3500억 원, 영업이익 7000억 원을 거뒀다. 삼성전자는 지난달 기존 IM 부문과 CE 부문을 DX 부문으로 통합했으나, 1~3분기 실적과의 일관성을 위해 4분기 실적 발표 내용에서 기존 IM·CE 부문을 유지해 발표했다. MX(Mobile eXperience)는 폴더블폰 등 프리미엄 스마트폰 판매...
    2022-01-27 09:38
  • 에스디바이오센서, 일본과 729억 규모 코로나19 신속진단키트 계약
    에스디바이오센서, 일본과 729억 규모 코로나19 신속진단키트 계약
    에스디바이오센서 관계자는 “당사의 코로나19 제품은 세계 최초로 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(EUL) 획득뿐만 아니라 식약처 정식 허가, 호주의약품청(TGA) 및 유럽 의료기기(CE) 인증, 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA, 제품명 COVID-19 At-Home Test) 등 다양한 인증을 획득해 우수한 성능을 입증했다”면서 “특히 오미크론 변이에 영향을 받지 않아...
    2022-01-24 15:19
  • 엔젠바이오, 두바이 의료기기 전시회 참여…중동·아프리카 신규 파트너 발굴
    엔젠바이오, 두바이 의료기기 전시회 참여…중동·아프리카 신규 파트너 발굴
    해당 제품은 기존 HLA 검사 기술의 한계점인 ‘판독의 모호성’을 크게 향상시켰다는 특징을 보유해, 지난 11월 높은 수준의 인증심사를 거쳐 유럽 체외진단 의료기기 인증(CE-IVD)을 획득해 성능을 검증받은 바 있다. 엔젠바이오의 고형암 진단제품(ONCOaccuPanel) 역시 해외 판매를 본격화하는 제품으로, 다양한 고형암 관련 유전자 변이 탐색이 가능한...
    2022-01-24 14:01
  • [신성장판을 열어라] 삼성전자, 경계 없는 통합 리더십 체제…시스템반도체 선두 기반 다져
    [신성장판을 열어라] 삼성전자, 경계 없는 통합 리더십 체제…시스템반도체 선두 기반 다져
    기존 CE(Consumer Electronics)와 IM(IT & Mobile Communications) 부문을 통합한 사업부로 중장기 사업 구조와 미래지향성, 글로벌 리더십 강화 등을 반영한 것이다. ‘D’(Device)는 세트 부문의 업의 개념을,‘ X’(eXperience)는 차별화된 제품과 서비스를 통한 ‘고객 경험 중심’이라는 브랜드의 방향성을 제시했다. 삼성전자는 소비자 삶의 가치를 높이고 더...
    2022-01-24 05:00
  • [특징주] 메리츠화재, 순이익 급증 기대감에 ‘상승세’
    [특징주] 메리츠화재, 순이익 급증 기대감에 ‘상승세’
    임희연 신한금융투자 연구원은 “2023년 회계기준 변경에 따른 증익 기대감이 유효한 가운데 메리츠금융지주 내에서 핵심 계열사로 부상할 전망이다”라고 내다봤다. 그는 “언론에 따르면 김용범 부회장은 사내 CE 메시지를 통해 2024년까지 순이익 목표치 1조5000억 원을 제시했다”라며 “2021년 예상 순이익 대비 2.3배에 해당하는 규모다”라고 말했다.
    2022-01-18 09:57
  • EDGC, 미국 CAP 2회연속 획득…“세계 표준 임상검사실 인증”
    EDGC, 미국 CAP 2회연속 획득…“세계 표준 임상검사실 인증”
    여기에 EDGC는 업계 최초로 액체생검 등 유전체 진단 서비스 분야에서 국제표준화기구(ISO)로부터 정보보호 경영시스템 국제표준(ISO 27001)과 의료개인정보보호 시스템 국제표준(ISO 27799) 인증을 지난 12월 동시 획득했고, 유럽의 CE 및 ISO13485 (국제 의료 기기 품질 시스템 인증) 등 글로벌 수출을 위한 모든 기술력을 보유한 상태다. 배진식 EDGC...
    2022-01-17 14:09
  • 유틸렉스, 한컴헬스케어와 코로나 PCR 진단키트 개발 돌입
    유틸렉스, 한컴헬스케어와 코로나 PCR 진단키트 개발 돌입
    한컴헬스케어는 지난해 코로나19 중화항체 진단키트의 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD) 및 식품의약품안전처의 수출용허가를 획득한 바 있으며, 면역항암제 전문기업 유틸렉스는 자회사 포트노바를 통해 임상시험 검체분석에 대한 자체 기술을 기반으로 사업화를 추진하고 있는 만큼 양사는 이번 협력을 통해서 진단 영역과 임상 영역의 역량을 결합하고 체외진단키트...
    2022-01-11 09:04
  • [상보] 국제유가, OPEC+ 내달 원유 증산 합의에 상승…WTI 1.2%↑
    [상보] 국제유가, OPEC+ 내달 원유 증산 합의에 상승…WTI 1.2%↑
    캐피털이코노믹스(CE)의 원자재 이코노미스트는 고객에게 보내는 보고서에 "오미크론 변이는 전파가 빠르지만, 이전 변이와 달리 입원, 사망으로 이어지는 확률이 낮다"며 "결과적으로 정부가 석유 수요를 크게 위축시키는 봉쇄나 여행 제한을 시행하지 않았다"고 전했다. 리비아의 송유관 보수 작업으로 인한 원유 공급 지연은 유가 상승...
    2022-01-05 06:54
  • [CES 2022] 올해 CES 트렌드는 '로봇'…삼성ㆍ현대차 모두 '주목'
    [CES 2022] 올해 CES 트렌드는 '로봇'…삼성ㆍ현대차 모두 '주목'
    지난해 초 소비자가전(CE) 부문에 로봇 TF를 신설해 사업화 가능성을 검토했는데, 1년도 되지 않아 상설 조직으로 규모를 확대한 것이다. 이재용 삼성전자 부회장은 로봇, 시스템 반도체, 바이오, 차세대 통신, 인공지능(AI) 등에 향후 3년간 240조 원을 신규 투자하겠다고 발표하기도 했다. 현대차는 로봇을 CES 주제로 선정하고 그룹의 로보틱스(로봇공학) 비전을...
    2022-01-04 14:28
  • 주요 대기업 올해 경영전략 살펴보니… ‘고객’·‘신사업’·‘ESG’·‘공급망’·‘M&A’
    주요 대기업 올해 경영전략 살펴보니… ‘고객’·‘신사업’·‘ESG’·‘공급망’·‘M&A’
    기존 소비자가전(CE)과 IT·모바일(IM) 부문을 통합하고 해당 부문의 명칭을 ‘DX(Device eXperience) 부문’으로 정했다. DX 부문 내 무선사업부 명칭도 ‘MX((Mobile Experience)) 사업부’로 변경했다. 이와 함께 CX·MDE센터를 신설했는데, CX와 멀티 디바이스 경험(MDE)이라는 개념을 합쳐 꾸린 조직이다. 이 같은 움직임은 모두 고객 경험을 최우선에 두겠다는 이재용 삼성전자...
    2022-01-02 19:12
  • 재계 CEO 'CES 2022' 참석…"기업 비전 직접 전달"
    재계 CEO 'CES 2022' 참석…"기업 비전 직접 전달"
    한 부회장은 삼성전자의 CE(소비자가전) 부문과 IM(ITㆍ모바일) 부문을 통합해 출범한 DX 부문 수장이다. 노태문 MX(무선사업부)사업부장 사장과 이재승 생활가전사업부장 사장도 기자간담회에 참석할 계획이다. 정기선 현대중공업지주 대표는 올해 처음으로 CES에 참가한다. 발표자로 직접 나서 그룹 전반의 미래 청사진을 제시하고 기자 간담회 일정도 소화한다....
    2021-12-30 15:00
  • '힐링 팩터'로 무장한 韓 기업, 'CES 2022'로 집결
    '힐링 팩터'로 무장한 韓 기업, 'CES 2022'로 집결
    또한, 삼성전자는 최근 조직개편에서 소비자가전(CE)과 IT·모바일(IM) 부문을 통합해 'DX 부문'을 출범했는데, 통합 세트사업 차원에서 제시할 새로운 비전도 주목된다. LG전자는 ‘모두가 누릴 수 있는 더 좋은 일상(The Better Life You Deserve)’이라는 주제로 혁신적인 라이프스타일과 미래 비전을 소개한다. 다만 CES 현장을 가상현실 체험 위주로 꾸리고 온라인 행사를...
    2021-12-30 15:00
  • [노트북을 열며] 고객 감동이 기업 경쟁력이다
    [노트북을 열며] 고객 감동이 기업 경쟁력이다
    기존 소비자가전(CE)과 IT·모바일(IM) 부문을 통합하고 해당 부문의 명칭을 ‘DX(Device eXperience) 부문’으로 정했다. DX 부문 내 무선사업부 명칭도 ‘MX((Mobile Experience)) 사업부’로 변경했다. 이와 함께 CX·MDE센터를 신설했는데, 고객 경험(CX))과 멀티 디바이스 경험(MDE)이라는 개념을 합쳐 꾸린 조직이다. 삼성전자 제품을 사용하는 고객들이 '삼성 생태계' 안에서...
    2021-12-27 13:00
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