휴미라 검색결과, 9페이지

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존림 삼성바이오로직스 대표 “톱 티어 바이오기업으로 자리매김하겠다”

존림 삼성바이오로직스 대표이사는 2030년까지 톱 티어 바이오기업으로 자리매김하겠다고 선언했다. 존림 대표이사는 11일(현지시간) 2023 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 “올해 4공장을 필두로 적극적인 수주 활동을 펼치는 한편, 제2바이오캠퍼스를 통한 생산능력 확장도 추진할 것”이라며 “항체약물접합체(ADC)·유전자치료제 등 차세대 의약품으로 의약품위탁

2023-01-12 09:03
“삼성바이오로직스, 4분기 실적 기대치 부합…올해 업황 우호적”

메리츠증권은 11일 삼성바이오로직스에 대해 ‘환율의 지평선 너머로’라며 ‘매수’를 추천했다. 목표주가는 120만 원을 유지했다. 박송이 메리츠증권 연구원은 “4분기 삼성바이오로직스의 실적은 매출액이 전년 동기 대비 39.3% 증가한 6189억 원, 영업이익은 94.0% 늘어난 2495억 원을 기록할 전망”이라며 “컨센서스에 부합할 것으로 예상한다”고

2023-01-11 08:09
삼성에피스·셀트리온·LG화학, 휴미라 고농도 바이오시밀러 삼파전

국내 기업들이 글로벌 1위 바이오의약품 '휴미라'(성분명 아달리무맙) 고농도 바이오시밀러를 앞다퉈 개발하고 있다. 바이오시밀러 강자인 셀트리온과 삼성바이오에피스에 LG화학까지 가세하면서 경쟁이 본격화될 전망이다. 9일 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템에 따르면 삼성바이오에피스는 고농도 휴미라 바이오시밀러 '아달로체펜(40mg/0.4mL)'과 '아달로체

2023-01-09 18:20
[오늘의 증시 리포트] “삼성전기 MLCC, 1Q 저점 통과 예상”

◇삼성전기 MLCC, 1Q 저점 통과 예상 투자의견 ‘매수(BUY)’ 및 목표주가 190,000원 유지 실적 저점은 22년 4분기, 가동률 저점은 2023년 1분기로 판단 박강호 대신증권 연구원 ◇엔씨소프트 4Q22 Preview: 시동 거는 중 신작 부재로 이익 감소세는 이어질 전망 디렉터스 프리뷰를 통해 프로젝트TL에 대한 정보공개 시작 2023년

2023-01-03 08:13
삼성바이오에피스, 미국서 솔리리스 바이오시밀러 ‘SB12’ 효능 공개

난치성 희귀질환 치료제 솔리리스(Soliris)의 바이오시밀러로 삼성바이오에피스가 개발하고 있는 ‘SB12’의 오리지널 의약품 대비 동등성 충족의 견실성이 입증됐다. 삼성바이오에피스는 10일부터 13일(현지시간)까지 미국 뉴올리언스에서 열린 미국혈액학회(ASH)1) 연례 학술대회에서 SB12 오리지널 의약품 대비 동등성 충족의 견실성(robustness

2022-12-13 12:37
FDA 두드린 제약사들…한미약품 ‘롤론티스’ 승인·‘포지오티닙’ 불발

미국 식품의약국(FDA)이 한미약품의 HER2 엑손20 삽입 돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료제 ‘포지오티닙’의 신속 승인을 보류했다. 한미약품 파트너사인 스펙트럼은 지난 25일(현지시간) FDA로부터 “현시점에서는 포지오티닙을 승인할 수 없다”는 내용의 보완요청서한(CRL)을 수령했다고 밝혔다. 앞서 지난해 12월 스펙트럼은 F

2022-11-28 17:00
셀트리온, 다수 파이프보유…특허만료 바이오시밀러 시장서 큰 수혜

유안타증권은 24일 셀트리온에 대해 특허 만료로 인한 바이오시밀러 시장 성장에서 다수 파이프보유로 가장 큰 수혜를 입을 것이라고 평가했다. 목표주가는 24만 원, 투자의견은 매수로 신규 제시했다. 하현수 유안타증권 연구원은 “바이오 시밀러도 제네릭 의약품과 마찬가지로 오리지널 의약품 특허가 만료된 이후 출시가 가능하다”면서 “2023년부터 휴미라를 시

2022-11-24 08:01
“삼성바이오로직스, 바이오시밀러 추가적인 성장 변수가 될 것”

삼성바이오로직스가 바이오시밀러를 통해 추가적인 성장을 기대할 수 있다는 분석이 나왔다. 하현수 유안타증권 연구원은 24일 “7월 출시될 하드리마(휴미라 바이오시밀러)의 미국 시장 매출과 현재 개발 중인 스텔라라, 아일리아 바이오시밀러 등의 FDA, EMA 승인에 따른 마일스톤 유입 등이 추가적인 성장 변수가 될 수 있을 것으로 예상한다”고 분석했다.

2022-11-24 07:32
[오늘의 증시 리포트] “삼성SDI, 3Q 어닝서프라이즈...전기차 매출 확대로 4Q도 고성장”

◇야스 바닥이 가까워진다 고객사 신규발주를 기다리는 시기 중국 OLED 신규투자는 신규 모멘텀 부진한 2022년, 반등을 노리는 2023년 김재윤 한국IR협의회(리서치) 연구원 ◇애경케미칼 기술분석보고서 화학 3사의 합병을 통한 토탈 케미칼 솔루션 구축 가소제, 무수프탈산 등 국내 1위 생산능력을 기반으로 시장 선도 중 친환경, 수

2022-10-27 08:12
[BioS]삼바, 3Q 매출 8730억..연간누적 “사상 첫” 2조 돌파

삼성바이오로직스(Samsung Biologics)가 글로벌 인플레이션, 하락장 속에서도 올해 3분기말 기준 연간 누적매출 2조원을 돌파했다. 삼성바이오로직스는 2022년 3분기 연결기준 매출 8730억원(6억4700만달러), 영업이익 3247억원(2억4000만달러)을 기록했다고 26일 공시했다. 매출과 영업이익은 전년동기 대비 모두 94% 증가한 수치이며

2022-10-26 17:43
[바이오포럼2022] 허경화 “민관협력 중심 개방형 혁신이 글로벌 신약 마중물”

국산 글로벌 블록버스터 의약품이 탄생하려면 더욱 실질적인 민관협력과 적극적인 개방형 혁신(오픈 이노베이션)이 필요한 것으로 나타났다. 허경화 한국혁신의약품컨소시엄(KIMco) 대표는 26일 오후 서울 중구 대한상공회의소 의원회의실에서 열린 '이투데이 K-제약바이오포럼 2022'에서 “글로벌 빅파마들도 개방형 혁신 없이는 신약 개발이 어렵다는 점을 10여

2022-10-26 17:01
“삼성바이오로직스, 3분기 호실적 기대…4공장 개시, 5공장은 미국 진출 가능성”

KB증권은 17일 삼성바이오로직스에 대해 ‘3분기 호실적을 기대한다’며 ‘매수’를 추천했다. 목표주가는 120만 원을 유지했다. 김태희 KB증권 연구원은 “삼성바이오로직스의 3분기 매출액은 8155억 원, 영업이익은 2325억 원으로 각각 전년 동기 대비 80.9%, 38.9% 증가할 것으로 추정한다”며 “이는 시장 컨센서스를 상회하는 수준”이라고 전

2022-10-17 08:00
“삼바, 하반기에도 성장 지속할 것…실적 고성장세 예상”

대신증권이 삼성바이오로직스에 대해 하반기에도 성장이 지속할 것으로 전망했다. 투자의견은 ‘매수’, 목표주가는 110만 원을 유지했다. 전 거래일 기준 종가는 80만2000원이다. 12일 임윤진 대신증권 연구원은 “1·2·3공장 풀가동에 따른 생산 효율성 향상, 제품 믹스 개선과 원·달러 환율 상승 영향으로 실적 고성장세 지속을 예상한다”며 “영업이익률은

2022-10-12 08:00
에이프로젠, 류마티스 관절염 치료제 ‘휴미라’ 바이오시밀러 고농도 제형 특허출원

에이프로젠이 11일 류마티스 관절염 치료제 휴미라(성분명:아달리무맙)의 바이오시밀러 고농도 제형 개발에 성공, 특허 출원을 완료했다고 밝혔다. 류마티스 관절염 치료제인 휴미라는 지난해 약 207억 달러(약 29조6000억 원)의 매출을 기록했다. 개발사인 애브비는 물질 특허 만료 후 시장 방어를 위해 휴미라 고농도 제형 관련 특허를 다수 등록해 유지

2022-10-11 15:00
[BioS]셀트리온, ‘고농도 휴미라시밀러’ 교체처방 "유럽 3상 승인"

셀트리온(Celltrion)은 4일 에스토니아 임상승인기관으로부터 자가면역질환 치료제 ‘CT-P17(adalimumab, 유플라이마)’과 오리지널 의약품 휴미라 간 상호교체처방(interchangeability)을 위한 글로벌 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 공시했다. 셀트리온은 에스토니아, 폴란드 등 유럽 다수 국가에서 판상건선 환자 366명

2022-10-04 08:49
수십조원 시장 열린다…K바이오시밀러 전성시대 시작되나

전 세계 바이오시밀러 시장이 2023년 거대한 전환점을 맞는다. 블록버스터 의약품의 특허가 줄줄이 만료되면서 바이오시밀러를 개발하는 국내 기업들에 새로운 기회가 찾아올 전망이다. 글로벌 1위 바이오의약품 '휴미라'(성분 아달리무맙)의 미국 특허가 내년 만료된다. 휴미라는 지난해에만 207억 달러(한화 약 28조 원)의 매출을 올린 블록버스터 의약품으로,

2022-09-08 07:00
[BioS]셀트리온, ‘고농도 휴미라시밀러’ 교체처방 "유럽3상 IND"

셀트리온(Celltrion)은 23일 유럽 규제기관에 자가면역질환 치료제 ‘CT-P17(adalimumab, 유플라이마)’과 오리지널 의약품 휴미라 간 상호교체처방(interchangeability)을 위한 글로벌 3상 임상시험계획(IND)을 제출했다고 밝혔다. 셀트리온은 에스토니아, 폴란드 등 유럽 다수 국가에서 판상건선 환자 366명을 대상으로 글로

2022-08-23 11:10
셀트리온, 유럽 규제기관에 CT-P17과 휴미라 상호교환성 임상 3상 신청

셀트리온은 유럽 규제기관에 자가면역질환 치료제 ‘CT-P17’(성분명 아달리무맙, 이하 유플라이마)과 오리지널 의약품 휴미라 간 상호교환성(interchangeability) 확보를 위한 글로벌 3상 임상시험계획을 제출했다고 23일 밝혔다. 회사는 에스토니아, 폴란드 등 유럽 다수 국가에서 판상 건선 환자 366명을 대상으로 글로벌 3상 임상시험을 진행할

2022-08-23 10:31
삼성바이오에피스, 고농도 휴미라 바이오시밀러 美허가 획득

삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 휴미라 바이오시밀러 ‘하드리마(Hadlima)’의 고농도 제형(100 mg/mL) 허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 하드리마는 류마티스 관절염, 소아 특발성 관절염, 건선 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염 및 판상 건선 등의 치료제이다. 환자 편의 제공을 위해 자가 주사가 가능한 프리필드시린

2022-08-18 08:57
[BioS]삼성에피스, '고농도' 휴미라 시밀러 “FDA 승인”

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 18일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 휴미라(Humira®, adalimumab) 바이오시밀러 ‘하드리마(HadlimaTM)’의 고농도 제형(100mg/mL) 시판허가를 받았다고 밝혔다. 하드리마는 류마티스 관절염, 소아 특발성 관절염, 건선 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염, 판상 건선

2022-08-18 08:49

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