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  • SK바이오사이언스, 노바백스 코로나 백신 첫 출하…“오미크론 대응 가능”
    SK바이오사이언스, 노바백스 코로나 백신 첫 출하…“오미크론 대응 가능”
    기존의 화이자, 모더나 백신과 달리 1인용 주사제인 프리필드시린지 형태로 만들어져 의료기관에서 희석이나 소분없이 바로 접종 가능하다. 노바백스는 지난달 10일 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 현재 진행 중인 12세 이상 청소년 대상 연구 데이터를 바탕으로 접종 연령을 만 12세 이상으로 확대하고, 12세 이하 소아 접종 임상도 시작할 계획이라고 밝혔다. 또한...
    2022-02-09 12:27
  • 현대바이오, 코로나 경구치료제 생산라인 확충…동국제약과 MOU
    현대바이오, 코로나 경구치료제 생산라인 확충…동국제약과 MOU
    현대바이오는 이번 상반기에 폴리탁셀의 췌장암 임상을 호주에서, 유방암 등 다른 몇몇 암종의 임상을 국내에서 신청, 진행할 방침이다. 또 현재 주사제로만 쓰이는 대표적인 항암제인 도세탁셀을 기반으로 경구용 항암제를 개발, 전임상을 진행 중이며, 폴리탁셀 기반의 동물용 항암제는 임상 3상을 앞둔 것으로 알려졌다.
    2022-02-09 08:44
  • 식약처, SK바사 제조 노바백스 백신 84만 회분 국가출하승인
    식약처, SK바사 제조 노바백스 백신 84만 회분 국가출하승인
    백신 1개당 1회 용량이 포함된 프리필드시린지 형태의 1인용 주사제로 희석 또는 소분 없이 바로 접종할 수 있으며, 보관조건은 냉장(2~8℃)에서 5개월이다. 식약처 관계자는 “‘뉴백소비드 프리필드시린지’가 노인·중증장애인 등 거동이 불편한 분의 방문 접종에 활용되는 등 국민이 편리하게 백신을 접종받을 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.
    2022-02-08 15:05
  • 휴메딕스, 연매출 1000억 돌파…전년비 12.7% 성장
    휴메딕스, 연매출 1000억 돌파…전년비 12.7% 성장
    휴메딕스의 핵심 R&D 파이프라인인 PN관절주사제는 임상 막바지 단계에 있으며, 헤파린나트륨 원료의약품 시장 진출도 초읽기에 들어갔다. 헤파린나트륨 원료의약품 개발을 통해 원료의약품 국산화에 기여하는 한편, 대부분 중국산에 의존하고 있는 헤파린나트륨 원료의약품 시장에서 새로운 경쟁 구도를 만들 계획이다. 에스테틱 사업에서는 신제품...
    2022-02-07 13:43
  • 식약처 “현재까지 코로나 치료제 28품목·백신 11품목 임상 승인”
    식약처 “현재까지 코로나 치료제 28품목·백신 11품목 임상 승인”
    이외에도 제넨셀의 ES16001(담팔수엽50% 에탄올건조엑스)와 일동제약의 S-217622은 2·3상을, 샤페론의 정맥주사제 HY209주(타우로데옥시콜린산나트륨)는 2b·3상이 진행 중이다. ◇ 백신 11개 품목 임상 승인…SK바이오사이언스·유바이오로직스 3상 진행 임상 승인된 코로나19 백신(11품목) 중 국내 개발 백신은 10품목이고 국외 개발 백신은 1건이며...
    2022-01-28 17:33
  • 오스코텍, AXL 저해제 고형암 환자 임상 1상 투약 개시​
    오스코텍, AXL 저해제 고형암 환자 임상 1상 투약 개시​
    김윤태 오스코텍 연구소장은 "미국에서 주사제형으로 진행된 급성골수성백혈병 환자 대상 글로벌 임상 1상 용량증대실험을 통해 높은 안전역을 확보해 이번 고형암 환자대상 임상 1상을 높은 용량으로 개시할 수 있었다"면서 "그동안 다양한 동물모델 및 PDX 모델, 화학항암제 병용투여 모델 등에서 모두 종양미세환경 내 항종양 면역세포 증가와...
    2022-01-26 15:26
  • 동국제약, 맞춤형 QbD 기술 컨설팅 완료…품질고도화 기반 구축
    동국제약, 맞춤형 QbD 기술 컨설팅 완료…품질고도화 기반 구축
    회사는 지난해 8월부터 약 3개월 간의 컨설팅을 통해 자체 개발 중인 ‘특수제형 주사제’에 QbD 기술을 적용, 제품의 품질 목표 사항(QTPP·Quality Target Product Profile)을 설정하고, 위험성 평가 도구를 활용해 핵심 품질 특성(CQA·Critical Quality Attributes) 선정을 완료했다. QTPP와 CQA 설정은 전체 QbD 시스템에서 초기에 수행하는 단계로, 근거 자료와 다양한 평가...
    2022-01-24 14:32
  • 원희목 회장 "대통령 직속 제약산업 육성·지원 컨트롤타워 필요"
    원희목 회장 "대통령 직속 제약산업 육성·지원 컨트롤타워 필요"
    품질관리 강화를 위해서는 현재 10%인 품질고도화(QbD) 도입률을 대형 제약사 및 신규 품목, 주사제 중심으로 2025년 50%, 2030년 100%로 확대한다. 또한, 선진시장에선 거점 마련, 파머징 시장은 현지 수요 대응에 초점을 맞추는 방향으로 진출 전략을 이원화할 계획이다. 원 회장은 "제약바이오 산업계의 투자 확대와 분투에 더해 정부의 과감한 육성·지원 정책이...
    2022-01-24 13:29
  • 한미약품 “북경한미, 올해 매출 3200억 도전”
    한미약품 “북경한미, 올해 매출 3200억 도전”
    이안핑은 기침가래 치료 성분인 ‘암브록솔’을 중국 최초로 주사제에서 기화제로 바꾼 제품이다. 북경한미약품은 코로나19 팬데믹 상황에서 이안핑 기반의 다양한 바이러스 관련 추가 임상을 통해 급성 호흡기 증상과 과민 면역 반응 위험을 줄이는 효과를 입증하기도 했다. 북경한미약품의 대표 제품인 2004년 출시된 이탄징은 암브록솔에 기관지 확장 성분인...
    2022-01-20 10:57
  • 휴메딕스, 지투지바이오에 지분 투자…약효 지속성 주사제 사업 강화
    휴메딕스, 지투지바이오에 지분 투자…약효 지속성 주사제 사업 강화
    장기 지속형 주사제, 서방형 주사제로도 불리는 장기 약효 지속성 주사제는 매일 복약 또는 주사로 투여해야 하는 약물을 1~3개월에 한 번 투여하는 주사로 대체하는 새로운 형태의 의약품이다. 피하 또는 근육에 약물을 주입, 장시간에 걸쳐 혈액을 통해 약물을 방출시키거나 분자 구조를 확대해 약효 지속 시간을 늘리는 방식이다. 매일 복약 또는 주사를 해야 하는...
    2022-01-20 10:56
  • [BioS]휴메딕스, 지투지 SI 20억 투자.."약효지속성 협력강화"
    [BioS]휴메딕스, 지투지 SI 20억 투자.."약효지속성 협력강화"
    장기 지속형 주사제(서방향 주사제)는 매일 복약하거나 주사로 투여해야 하는 약물을 1~3개월에 한 번 투여하는 주사로 대체하는 약효지속성 의약품이다. 약물을 피하나 근육으로 주입해 장시간에 걸쳐 혈액에 약물을 방출시키거나 분자 구조를 확대해 약효지속 시간을 늘리는 방식이다.
    2022-01-20 10:45
  • 큐라티스, 오송바이오플랜트 KGMP 인증 획득…“백신 사업 확대“
    큐라티스, 오송바이오플랜트 KGMP 인증 획득…“백신 사업 확대“
    이번에 취득한 GMP 인증은 완제 의약품 무균 주사제 제형이며, 동시에 비타민C 주사제 ‘큐아씨 주(아스코르브산)’의 품목 신고 허가도 완료했다. 큐라티스는 큐아씨 주 출시를 시작으로 본격적인 오송바이오플랜트의 상업용 생산을 시작했다. 비타민C는 유해 활성 산소에서 세포를 보호해 주는 항산화 작용으로 체내 이물질을 인식·제거하는 인체의 방어...
    2022-01-17 11:04
  • 셀리버리, JP모건 컨퍼런스서 글로벌 톱5 제약사와 유전자치료제 공동개발 협의
    셀리버리, JP모건 컨퍼런스서 글로벌 톱5 제약사와 유전자치료제 공동개발 협의
    셀리버리 사업개발본부 책임자는 “글로벌 피부질환 전문 제약사와 TSDT 플랫폼기술을 적용해 아토피피부염 및 다양한 염증성피부질환 치료를 위한 주사제형 약물로 공동개발 하는데 합의를 이끌어 냈다"라며 "현재 이 회사가 원하는 TSDT 플랫폼기술을 활용한 약리물질 피부전송 및 피부 약동학 데이터 패키지를 송부하려고 확보된 데이터를 취합중이며...
    2022-01-17 10:46
  • 셀리버리, JP모건 헬스케어서 글로벌 톱5 제약사와 유전자치료제 공동개발 협의
    셀리버리, JP모건 헬스케어서 글로벌 톱5 제약사와 유전자치료제 공동개발 협의
    셀리버리 사업개발본부(Business Development Department) 책임자는 “글로벌 피부질환 전문 제약사와 TSDT 플랫폼기술을 적용해 아토피피부염 및 다양한 염증성피부질환 치료를 위한 주사제형 약물로 공동개발하는데 합의를 끌어냈으며 현재, 이 글로벌 제약사가 원하는 TSDT 플랫폼기술을 활용한 약리물질 피부전송(Dermal Transduction) 및 피부 약동학(Skin PK)...
    2022-01-17 10:25
  • JP모건헬스케어 컨퍼런스 성료...K바이오 업체 결실 거둘까
    JP모건헬스케어 컨퍼런스 성료...K바이오 업체 결실 거둘까
    HK이노엔은 송근석 HK이노엔 R&D 총괄 전무가 발표에 나서 “대한민국 30호 신약 케이캡은 국내 출시 이후 해외 26개국에 수출계약을 체결했다”며 “주사제, 구강붕해정, 저함량 제제를 추가로 개발해 케이캡을 2030년까지 누적 매출 2조원의 블록버스터 신약으로 육성하겠다”고 강조했다. 천종윤 씨젠 대표는 진단 시약 개발을 플랫폼 기반 방식으로 전환해...
    2022-01-14 11:00
  • HK이노엔 “국산신약 케이캡, 2030년 매출 2조 블록버스터로 육성”
    HK이노엔 “국산신약 케이캡, 2030년 매출 2조 블록버스터로 육성”
    송 전무는 “대한민국 30호 신약 케이캡이 국내 출시 이후 해외 26개국에 수출계약을 체결했다며 국내에서만 누적 2천 억 원이 넘는 원외처방실적을 기록하고 있다”고 소개하며 “향후 케이캡의 적응증 확대는 물론 주사제, 구강붕해정, 저함량 제제를 추가로 개발해 케이캡을 2030년까지 누적 매출 2조 원의 블록버스터 신약으로 육성하겠다”고 선언했다....
    2022-01-13 13:27
  • 큐라클, 황반변성 신약 임상 2a상 결과 도출…시력 개선 효과 가능성 시사
    큐라클, 황반변성 신약 임상 2a상 결과 도출…시력 개선 효과 가능성 시사
    강지혜 큐라클 임상개발본부장 전무는 “CU03-1001의 2b상 시험을 위한 임상 CRO 및 DS/DP 생산을 위한 CMO 선정을 이미 시작했다”며 “이번 임상시험에서 우수한 내약성과 안전성을 확인했고, 향후 본 임상시험의 연장선 상의 2b상 시험에서는 anti-VEGF 주사제와 병용 투여하는 시험디자인을 계획해 최대한 빠른 시일내에 임상을 완료함으로써 황반변성...
    2022-01-11 16:53
  • 삼일제약, 7월 베트남 점안제 생산공장 준공…“글로벌 CMO 강자 꿈꾼다”
    삼일제약, 7월 베트남 점안제 생산공장 준공…“글로벌 CMO 강자 꿈꾼다”
    이처럼 글로벌 점안제 시장은 매년 꾸준하게 성장하고 있지만 점안제 생산시설은 정제, 캡슐제, 주사제 생산시설에 비해 전 세계적으로 많지 않은 상황이다. 삼일제약은 글로벌 굴지의 제조 IT 기업들의 생산기지 역할을 하고 있는 베트남에 대규모 점안제 생산기지를 구축해 글로벌 점안제 특화 CMO(위탁생산), CDMO(위탁개발 생산) 사업 강자로의 도약을...
    2022-01-11 08:39
  • 노바티스 새 코로나19 치료제, 임상 2상서 입원율 78% 감소
    노바티스 새 코로나19 치료제, 임상 2상서 입원율 78% 감소
    세계보건기구(WHO)와 각국 보건 당국 승인 시 엔소비베프는 바이러스의 스파이크(spikeㆍ돌기) 단백질을 직접 공격하는 최초의 주사제가 된다. 블룸버그 통신은 현재 유행하는 변이는 물론 추후 등장할 변이에도 더 효과적일 수 있다고 설명했다. 먹는 치료제로 나온 머크앤드컴퍼니(MSD)나 화이자 약과 달리, 엔소비베프는 정맥에 투여하는 주사제다. 기존...
    2022-01-10 21:41
  • [개미천국&지옥] 이재명에 안철수까지 뛰어든 탈모 정책에 축포 쏜 종목은?
    [개미천국&지옥] 이재명에 안철수까지 뛰어든 탈모 정책에 축포 쏜 종목은?
    위더스제약은 지난해 주사형 탈모치료제 생산 핵심 기술인 마이크로플루이딕 전용 생산 공장 투자에 나선 바 있다. 마이크로플루이딕은 기존 폴리머 기반 마이크로스피어 제제의 약물 방출 조절의 어려움을 획기적으로 해결한 기술이다. 이 기술을 통해 3개월에 한 번 맞는 탈모 주사제 생산이 가능하다는 분석이 나온다. 디지털화폐 관련주로 꼽히는 한네트는...
    2022-01-06 16:41
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