• 검색

프리미엄 경제신문 이투데이

  • ~ 적용

검색결과 총568건

최신순 정확도순
  • [BioS]셀트리온, '아일리아 시밀러' 3상 “환자모집 완료”
    [BioS]셀트리온, '아일리아 시밀러' 3상 “환자모집 완료”
    셀트리온은 20일 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, afplivercept)' 바이오시밀러 'CT-P42'의 글로벌 임상 3상을 위한 환자모집을 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 지난해 2월 CT-P42의 글로벌 임상 3상에 돌입했으며 최근 독일, 스페인 등 총 13개국에서 임상대상인 당뇨병성 황반부종(DME) 환자모집을 완료했다. 셀트리온은 이번 글로벌 임상 3상을 통해 CT-P42와...
    2022-04-21 10:28
  • [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 NSCLC 3상 “ORR 동등성”
    [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 NSCLC 3상 “ORR 동등성”
    셀트리온은 13일 아바스틴(Avastin, bevacizumab) 바이오시밀러 ‘CT-P16’ 임상 3상에서 오리지널의약품과 전체반응률(ORR)에서 동등성을 입증한 결과를 미국암연구학회(AACR 2022)에서 포스터로 발표했다고 밝혔다. 셀트리온은 이번 포스터 발표를 통해, 아바스틴의 대표적인 적응증 중 하나인 비소세포폐암(NSCLC) 환자 689명을 두 개 그룹으로 나눠 각각 CT...
    2022-04-13 13:39
  • 요즘 '댕댕이'들은 '프라다'를 입는다?
    요즘 '댕댕이'들은 '프라다'를 입는다?
    산책 시 보호자가 유사한 디자인의 베르사체 로브나 코트를 착용하면 반려동물과 멋진 시밀러룩을 연출할 수 있다. 소형견 의류이지만 L사이즈가 목 21㎝, 가슴 32㎝, 총장 31㎝이기 때문에 일부 중형견도 착용 가능하다. 반려동물 목줄 착용 의무화가 시행되면서 목줄은 중형 및 대형 반려동물 보호자에게 반드시 필요한 아이템이 됐다. ‘루이비통 백스터 독리드’는...
    2022-04-01 10:35
  • [BioS]삼성에피스, ‘아일리아 시밀러’ 황반변성 3상 “완료”
    [BioS]삼성에피스, ‘아일리아 시밀러’ 황반변성 3상 “완료”
    삼성바이오에피스는 31일 안과질환 치료제 아일리아(Eylea, aflibercept) 바이오시밀러 ‘SB15’의 글로벌 임상 3상을 완료했다고 밝혔다. 글로벌 임상정보사이트(Clinicaltrials.gov)에 따르면 삼성바이오에피스는 SB15의 임상 3상을 위한 마지막 환자 방문이 이뤄진 후 이같은 내용을 업데이트했다. 삼성바이오에피스는 2020년 6월부터 2022년 3월까지...
    2022-03-31 09:31
  • [특징주] 프레스티지바이오파마, 허셉틴 시밀러 동등성 입증에 이틀째 ↑
    [특징주] 프레스티지바이오파마, 허셉틴 시밀러 동등성 입증에 이틀째 ↑
    프레스티지바이오파마가 유방암 치료제인 허셉틴 바이오시밀러 ‘HD201(투즈뉴, Tuznue®)’의 동등성이 입증됐다는 소식에 이틀째 강세다. 25일 오전 9시27분 현재 프레스티지바이오파마는 전일 대비 7.10% 오른 1만9600원에 거래되고 있다. 전날 프레스티지바이오파마는 허셉틴의 바이오시밀러 HD201에 대한 임상 3상 최종 결과를 내용을 공시했다. 회사...
    2022-03-25 09:28
  • 프로비트, 가상자산 거래 투명성ㆍ안정성 위해 법무법인 광장과 맞손
    프로비트, 가상자산 거래 투명성ㆍ안정성 위해 법무법인 광장과 맞손
    프로비트는 온라인 트래픽 진단 전문 포털 사이트인 시밀러웹에서 집계한 지난해 1분기 방문자 통계에 따르면 국내 가상자산거래소 중 5위를 기록했다. 같은 기간 블록체인 전문 포털 사이트인 코인게코가 발표한 가상자산 거래소와 거래량을 종합하여 시장 신뢰도를 평가하는 트러스트 스코어 부문에서는 빗썸에 이어 업비트, 코인원과 공동 2위에 등재하기도 했다....
    2022-03-07 11:22
  • 셀트리온제약, 휴미라 고농도 시밀러 ‘유플라이마’ 국내 판매 개시
    셀트리온제약, 휴미라 고농도 시밀러 ‘유플라이마’ 국내 판매 개시
    유플라이마는 EMA 품목 허가를 획득한 세계 최초의 고농도 제형 휴미라 바이오시밀러로 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 허가 받았다. 기존 휴미라 바이오시밀러 제품들이 저농도로 개발된 데 비해 유플라이마는 저농도 제품 대비 주사액을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(Citrate...
    2022-03-02 09:02
  • [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라 시밀러' EU “고용량 추가승인”
    [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라 시밀러' EU “고용량 추가승인”
    셀트리온은 22일 휴미라(Humira, adalimumab) 바이오시밀러 ‘유플라이마(Yuflyma, CT-P17)의 80mg/0.8mL 용량제형의 유럽허가를 추가로 승인받았다고 밝혔다. 셀트리온은 지난해 12월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 유플라이마의 80mg/0.8ml(이하 80mg) 용량제형에 대해 추가 판매승인 권고의견을 받은 지 약 2개월 만에 판매허가를 받고 40mg/0.4ml과...
    2022-02-22 09:26
  • [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라 시밀러' 캐나다 “판매허가”
    [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라 시밀러' 캐나다 “판매허가”
    셀트리온은 30일 자가면역질환 블록버스터 치료제 휴미라(Humira, adalimumab) 바이오시밀러 ‘유플라이마(Yuflyma, CT-P17)’가 캐나다보건부(Health Canada)로부터 판매허가를 획득했다고 밝혔다. 유플라이마는 세계 최초의 고농도 제형 휴미라 바이오시밀러로 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 주요 적응증들에 대한 판매허가를...
    2021-12-30 10:24
  • [BioS]셀트리온, '졸레어 시밀러' 1상 “동등성∙안전성 확인”
    [BioS]셀트리온, '졸레어 시밀러' 1상 “동등성∙안전성 확인”
    셀트리온은 10일 유럽알레르기학회(GA²LEN) 산하 UCARE(Urticaria Centers of Reference and Excellence) 2021 컨퍼런스에서 알러지성 천식, 만성 두드러기, 만성 비부비동염 치료제 졸레어(Xolair, omalizumab) 바이오시밀러 CT-P39의 임상 1상 결과를 발표했다고 밝혔다. 발표에 따르면 셀트리온은 임상 1상에서 18~55세 건강한 피험자 176명을 3개군으로 나눠 각각 유럽...
    2021-12-10 09:41
  • [종합] 셀트리온, 분식회계 논란 등 겹악재에 주가 ‘흔들’
    [종합] 셀트리온, 분식회계 논란 등 겹악재에 주가 ‘흔들’
    셀트리온이 만든 바이오 의약품 복제약 ‘바이오 시밀러’를 계열사 셀트리온헬스케어가 대량 구매해 수천억 원대의 재고로 쌓아놓고 해외 소매상에게 다시 판매하는 형태의 사업 구조를 가지고 있다는 내용이다. 이 같은 계열사 간 거래 과정에서 가짜 매출을 일으키거나 이익을 부풀린 게 아니냐는 시각이 이번 감리의 핵심 안건이다. 한겨레 측은 셀트리온의...
    2021-11-23 11:03
  • 금융당국 “셀트리온 감리 처리 진행 중...조치 확정된 바 없어”
    금융당국 “셀트리온 감리 처리 진행 중...조치 확정된 바 없어”
    셀트리온그룹은 셀트리온이 만든 바이오 의약품 복제약 ‘바이오 시밀러’를 계열사 셀트리온헬스케어가 대량 구매해 재고로 쌓아놓고 해외 소매상에게 다시 판매하는 형태의 사업 구조를 가지고 있다. 이 같은 계열사 간 거래 과정에서 가짜 매출을 일으키거나 이익을 부풀린 게 아니냐는 시각이 이번 감리의 핵심 안건이다. 한겨레 측은 셀트리온의 제재안 논의와...
    2021-11-23 09:45
  • 셀트리온, 금감원 감리 처리 절차 진행 소식에 -3%대 약세
    셀트리온, 금감원 감리 처리 절차 진행 소식에 -3%대 약세
    셀트리온헬스케어는 셀트리온이 만든 바이오 의약품 복제약(바이오 시밀러)을 대량 구매해 재고로 쌓아놓고 국외의 최종 소매상에게 되팔고 있다. 이 같은 계열사 간 거래 과정에서 가짜 매출을 일으키거나 이익을 부풀린 게 아니냐는 게 논란이 일며 일부 주주 등은 분식 회계 의혹을 제기했다.
    2021-11-23 09:14
  • [BioS]베링거, 첫 '휴미라' 시밀러 교체처방 "FDA 승인"
    [BioS]베링거, 첫 '휴미라' 시밀러 교체처방 "FDA 승인"
    베링거인겔하임(Boeheringer Ingelheim)이 개발한 바이오시밀러 ‘실테조(Cyltezo)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 오리지널의약품인 '휴미라(Humira)'와 교체처방(interchangeable) 가능한 바이오시밀러로 승인받았다. 휴미라는 애브비(Abbvie)의 자가면역질환 치료제로 지난해만 약 198억달러의 매출을 올린 의약품이다. 실테조는 이에 대한 첫 교체처방...
    2021-10-19 14:11
  • [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라 시밀러' 식약처 "품목허가”
    [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라 시밀러' 식약처 "품목허가”
    셀트리온은 15일 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira) 바이오시밀러 ‘유플라이마(YUFLYMA, CT-P17)’가 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 획득했다고 밝혔다. 유플라이마는 세계 최초의 고농도 제형 휴미라 바이오시밀러로 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 허가를 획득했다. 유플라이마는 지난 2월...
    2021-10-15 16:19
  • [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 ‘CT-P16’ 유럽 허가신청
    [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 ‘CT-P16’ 유럽 허가신청
    셀트리온은 12일 결장직장암 치료제 ‘아바스틴(Avastin, bevacizumab)’ 바이오시밀러 ‘CT-P16’을 유럽 의약품청(EMA)에 허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 발표에 따르면 셀트리온은 지난 2018년부터 유럽, 남미, 아시아 등 21개 국가 약 164개 사이트에서 총 689명에 대한 글로벌 임상을 마무리하고, 전이성 직결장암, 비소세포폐암(NSCLC) 등 아바스틴에 승인된 전체...
    2021-10-12 09:12
  • [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 'CT-P16' 韓∙美 허가 신청
    [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 'CT-P16' 韓∙美 허가 신청
    셀트리온(Celltrion)은 1일 결장직장암 치료제 ‘아바스틴(Avastin, bevacizumab)’ 바이오시밀러 ‘CT-P16’을 한국 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)에 허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 발표에 따르면 셀트리온은 지난 2018년부터 유럽, 남미, 아시아 20여개 국가 약 150개 사이트에서 총 689명에 대한 글로벌 임상을 마무리하고, 전이성 직결장암...
    2021-10-01 08:43
  • [BioS]삼성에피스, ESMO서 ‘허셉틴 시밀러’ 장기추적결과 발표
    [BioS]삼성에피스, ESMO서 ‘허셉틴 시밀러’ 장기추적결과 발표
    삼성바이오에피스는 13일 비대면으로 개최되는 유럽 종양학회 정기 학술대회(ESMO 2021 Virtual Congress)에서 허셉틴 바이오시밀러인 `온트루잔트`(Ontruzant™, trastzumab)’의 5년 추적 임상 결과를 공개한다고 밝혔다. 발표에 따르면 삼성바이오에피스는 추적 관찰에 동의한 총 367명의 HER2 양성 초기 유방암 환자 또는 국소 진행성 유방암 환자를...
    2021-09-13 09:36
  • [BioS]삼성바이오에피스, '루센티스 시밀러' “유럽 첫 허가”
    [BioS]삼성바이오에피스, '루센티스 시밀러' “유럽 첫 허가”
    삼성바이오에피스가 23일 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 루센티스 바이오시밀러 ‘바이우비즈(BYOOVIZ™, SB11, Ranibizumab)’의 유럽 판매허가를 최종 획득했다고 밝혔다. 이번 승인은 지난 6월 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 긍정의견을 받은 후 2개월 만에 진행된 것이며, 이로써 삼성바이오에피스는 유럽 시장에서 첫 번째로...
    2021-08-23 08:55
  • 오늘의 증시 리포트(8/3)
    첫 시밀러 글로벌 진출 준비 기저 효과로 2분기 전년동기 대비 성장 전망 시밀러 업체로 첫 발 허혜민 키움증권 덕산테코피아 두 마리 토끼 모두 열심히 달리는 2021년 실적은 전년 대비 두 자릿수 성장 OLED용 중간체는 대면적 응용처 확대 수혜 반도체용 전구체는 제품 포트폴리오 다변화 본격 전개 김경민 하나금융투자 SNT모티브 2Q 하회. 아쉬운...
    2021-08-03 07:43
12345678910

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 06.14 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 93,677,000
    • -0.22%
    • 이더리움
    • 5,027,000
    • +1.02%
    • 비트코인 캐시
    • 607,000
    • +0.5%
    • 리플
    • 692
    • +2.22%
    • 솔라나
    • 202,900
    • -1.12%
    • 에이다
    • 582
    • -0.34%
    • 이오스
    • 931
    • +0%
    • 트론
    • 163
    • -0.61%
    • 스텔라루멘
    • 139
    • +0.72%
    • 비트코인에스브이
    • 69,600
    • -0.93%
    • 체인링크
    • 20,750
    • -1.57%
    • 샌드박스
    • 540
    • -0.18%
* 24시간 변동률 기준