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  • “SK바이오팜 시판허가, 바이오업종 투심 회복 기대”-하나금융
    “SK바이오팜 시판허가, 바이오업종 투심 회복 기대”-하나금융
    국내 기업이 개발한 신약으로는 LG생명과학의 팩티브(2003년), 동아에스티의 시벡스트로(2014년), SK케미칼의 앱스틸라(2016년), SK바이오팜의 수노시(솔리암페톨, 2019년)에 이은 5번째 승인 획득이다. 특히 SK바이오팜은 기술수출 없이 직접 글로벌 임상 3상까지 추진해서 승인까지 획득한 첫 사례라 더 의미 있는 것으로 평가된다. SK바이오팜은 미국법인인...
    2019-11-25 08:02
  • SK바이오팜 코스피 상장, IPO시장 활력되찾나...“몸값 최소 5조 원”
    SK바이오팜 코스피 상장, IPO시장 활력되찾나...“몸값 최소 5조 원”
    SK증권은 SK바이오팜의 주력제품인 세노바메이트의 가치를 5조3628억 원, 기면증치료제인 솔리암페톨의 가치를 8164억 원으로 각각 산정했다. SK바이오팜의 기업가치는 6조1791억 원 수준이 될 것으로 예상했다. 정동익 KB증권 연구원은 “FDA 판매승인에 따라 SK바이오팜의 IPO 작업도 예정대로 순조롭게 진행될 것”이라며 “이제 투자자들의 관심은...
    2019-11-24 09:49
  • "최태원 뚝심 통했다"…美FDA 뚫은 SK바이오팜 독자개발 뇌전증 신약
    "최태원 뚝심 통했다"…美FDA 뚫은 SK바이오팜 독자개발 뇌전증 신약
    첫 번째 성과는 올해 3월 수면장애 신약 '수노시'(성분명 솔리암페톨)의 FDA 승인으로 나타났다. 수노시는 SK바이오팜이 발굴해 임상 1상 실험을 마친 후 2011년 기술 수출한 약물이다. 파트너사 재즈 파마슈티컬스는 7월 수노시를 미국에 정식 출시했다. 최근 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 판매 승인을 권고하면서 유럽 허가도 목전에 뒀다....
    2019-11-22 13:47
  • SK바이오팜, 독자개발 뇌전증 혁신신약 미국 FDA 승인
    SK바이오팜, 독자개발 뇌전증 혁신신약 미국 FDA 승인
    의사들은 부분 발작이 계속되는 환자들에 효과적인 치료요법을 고려할 수 있게 될 것”이라며 “일부 환자들에서 발작이 완전 소실 된 결과를 나타난 것은 매우 고무적”이라고 설명했다. 한편, SK바이오팜은 엑스코프리와 함께 7월부터 미국 시장에서 판매되고 있는 수면장애신약 ‘수노시’(성분명 솔리암페톨)까지 FDA 승인을 받은 혁신신약 2종을 보유한다.
    2019-11-22 09:32
  • [기자수첩] '바이오 큰손' SK와 삼성의 서로 다른 길
    [기자수첩] '바이오 큰손' SK와 삼성의 서로 다른 길
    첫 번째 성과는 올해 3월 수면장애 치료제 '솔리암페톨'의 FDA 허가로 나타났다. 솔리암페톨은 미국에 이어 유럽 시장 진출도 가시화했다. 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 15일(현지시간) 판매 승인을 권고하면서 내년 1월께 시판 여부가 결정될 전망이다. 국내 대기업 중 바이오산업을 미래 성장동력으로 삼은 곳은 SK 외에도 삼성이 있다. 두 기업의...
    2019-11-18 17:00
  • SK바이오팜, 수면장애 신약 '솔리암페톨' 유럽 CHMP 판매 승인 권고
    SK바이오팜, 수면장애 신약 '솔리암페톨' 유럽 CHMP 판매 승인 권고
    SK바이오팜은 수면장애 신약 '솔리암페톨'이 15일(현지시각) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 판매 승인을 권고하는 긍정 의견을 받았다고 17일 밝혔다. 유럽에서 판매 승인을 받게 된다면 국내 개발 중추신경계 혁신 신약 최초로 미국에 이어 유럽에서 판매되는 것이다. SK바이오팜은 솔리암페톨 발굴 및 임상 1상 시험을 마친 후 기술...
    2019-11-17 09:50
  • 미투온 자회사 미투젠, 코스닥 상장 예비심사 승인
    미투젠은 △클래식ㆍ비디오 형태로 구분되는 카지노 게임 ‘슬롯(Slot)’ △안정적 수익 창출 능력을 보유한 캐주얼 카드게임 ‘솔리테르(Solitaire)’ △가파른 성장세를 보이고 있는 신규게임 ‘트라이픽스(Tripeaks)’ 등 3개 장르에서 35개 이상의 게임 포트폴리오를 구축해 북미지역을 중심으로 글로벌 유저에게 다양한 형태의 서비스를 제공한다. 특히 새로운...
    2019-10-25 09:01
  • ‘마라톤 회담’ 나선 아베 총리, 이낙연 총리와 24일 만날 듯
    ‘마라톤 회담’ 나선 아베 총리, 이낙연 총리와 24일 만날 듯
    오전에는 도쿄 아카사카(赤坂) 영빈관에서 이브라힘 모하메드 솔리 몰디브 대통령을 만나 자유롭고 개방적인 인도·태평양 구상에 대한 협력을 요청했고, 이어진 아웅산 수치 미얀마 국가 고문과의 회동에서는 로힝야족 문제를 논의했다. 오후에는 마무드 아바스 팔레스타인자치정부 수반, 볼로디미르 젤렌스키 우크라이나 대통령, 펠리페 6세 스페인 국왕, 니콜라...
    2019-10-21 15:27
  • 미투온 자회사 미투젠, 모바일 캐주얼 카드게임 누적 다운로드 500만 돌파
    미투온은 자회사 미투젠의 모바일 캐주얼 카드게임 ‘솔리테르 트라이픽스 져니’의 누적 다운로드수가 출시 1년 만에 500만건을 돌파했다고 2일 밝혔다 미투젠이 개발한 ‘솔리테르 트라이픽스 져니’는 지난 7월 400만 건 다운로드 돌파를 알린 바 있다. 현재 구글 플레이 스토어에서 평점 4.6점, 애플 앱스토어 평점 4.7점을 기록하며 게임성에 대한 높은 평가받고...
    2019-10-02 10:11
  • [BioS]삼성바이오에피스, ‘솔리리스 바이오시밀러’ 3상 돌입
    [BioS]삼성바이오에피스, ‘솔리리스 바이오시밀러’ 3상 돌입
    삼성바이오에피스가 희귀질환 치료제인 ‘SB12(솔리리즈 바이오시밀러, 성분명 에쿨리주맙)의 임상3상에 본격 착수했다. 올해 초 SB12의 독일 임상 1상을 완료한 이후 빠르게 3상에 진입했다. 19일 미국 국립보건원의 임상정보사이트 ‘클리니컬 트라이얼즈(Clinicaltrials.gov)’에 따르면 삼성바이오에피스는 오리지널 의약품과의 유효성, 안전성, 약동학 및...
    2019-08-19 10:06
  • [BioS]美 FDA, 2019년 승인 신약 18개..'저조한 성적'
    [BioS]美 FDA, 2019년 승인 신약 18개..'저조한 성적'
    3월에는 SK바이오팜이 재즈파마슈티컬즈에 기술이전한 수면장애신약 'Sunosi(성분명 솔리암페톨)이 허가를 받았다. 가장 최근 승인을 획득한 신약은 7월 31일 승인받은 비전이성 거세-저항성 전립선암 치료제 ‘Nubeqa’다. 이밸류에이트파마(Evaluatepharma) 자료를 분석한 결과, 올해 승인된 약물 가운데 2024년 예상판매액이 가장 높은 것은 애브비의...
    2019-08-05 11:52
  • 미투온 자회사 미투젠, 코스닥 상장 예비심사청구서 제출
    미투젠은 2012년 출시한 ‘클래식 베가스 카지노’, ‘더블히트 카지노’와 2015년 출시한 ‘솔리테르’ 등 주요 게임 라인업을 확대했다. 특히 소셜 카지노 사업부문의 슬롯 게임 및 캐주얼 사업부문의 솔리테르 게임을 통해 안정적인 매출 및 수익을 창출하고 있다. 최근 캐주얼 사업부문에서 신규 출시한 ‘솔리테르 트라이픽스 져니’가 출시 9개월만에 400만...
    2019-07-26 08:57
  • [기자수첩] 첫술에 배부른 신약은 없다
    [기자수첩] 첫술에 배부른 신약은 없다
    SK바이오팜은 개발이 까다로운 중추신경계 신약에 매진해 수면장애 치료제 ‘솔리암페톨’에 이어 후보물질 발굴부터 허가 신청까지 전 과정을 독자적으로 해낸 ‘세노바메이트’의 미국 식품의약국(FDA) 허가를 앞두고 있다. 지난해 기술 수출 잭팟을 터뜨리며 전통 제약기업의 저력을 알린 유한양행은 올해 초에도 비알코올성 지방간염(NASH) 혁신 신약을 독일...
    2019-07-22 18:11
  • SK바이오팜·셀트리온…K-바이오, 하반기 글로벌 허가 줄잇는다
    SK바이오팜·셀트리온…K-바이오, 하반기 글로벌 허가 줄잇는다
    수면장애 신약 ‘솔리암페톨’의 미국 시판에 성공한 SK바이오팜은 뇌전증치료제 ‘세노바메이트’의 미국 식품의약국(FDA) 허가를 기다리고 있다. 세노바메이트는 국내 최초로 기술 수출하지 않고 독자적으로 후보물질 발굴부터 FDA 허가 신청까지 진행한 신약이라 더욱 의미가 크다. FDA는 올해 2월 세노바메이트의 신약판매 허가 신청서(NDA) 심사에 들어갔으며, 약...
    2019-07-18 05:00
  • 정부 신약 R&D 투자, 산업계ㆍ대학 편차 심각…“성과 도출형 전환해야”
    정부 신약 R&D 투자, 산업계ㆍ대학 편차 심각…“성과 도출형 전환해야”
    최인선 이화여대 제약산업학과 연구원은 미국과 영국, 독일, 벨기에 등의 제네릭 처방 시 인센티브 지급을 비롯한 제네릭 활성화 정책 동향을 진단했고, 박성민 변호사는 최근 솔리페나신 사건을 소재로 삼아 의약품 특허권 존속기간 연장제도와 연장된 특허의 효력 범위를 제한하는 특허법 규정의 입법취지를 설명했다. 이외에도 보고서에는 ‘한독의 ISO 37001...
    2019-07-08 06:00
  • SK바이오팜, 수면장애 신약 ‘솔리암페톨’ 미국 출시
    SK바이오팜, 수면장애 신약 ‘솔리암페톨’ 미국 출시
    SK바이오팜의 수면장애 신약 ‘솔리암페톨’이 미국에서 본격적으로 발매된다. SK바이오팜은 파트너사 재즈 파마슈티컬스가 올해 3월 미국 식품의약국(FDA) 신약 승인을 획득한 솔리암페톨의 미국 시판이 8일부터 시작된다고 3일 밝혔다. 중추신경계 분야에서 국내사가 개발한 혁신 신약이 FDA 승인을 받아 글로벌 시장에 발매되는 것은 처음이다. 미국과 한국을...
    2019-07-03 10:03
  • 삼성전자, 고객 라이프스타일 반영 PC 신제품 3종 출시
    삼성전자, 고객 라이프스타일 반영 PC 신제품 3종 출시
    삼성 노트북 7은 슬림하면서도 견고한 디자인을 강조한 '솔리디티(Solidity) 디자인'을 적용했고, 전면 디스플레이부 전체에는 글래스 소재를 도입했다. 기존 자사 제품 대비 키캡이 10% 넓어진 '래티스(Lattice)' 키보드도 지녀 더욱 정확하고 빠른 타이핑이 가능하도록 했다. 특히 33.7cm 모델은 13.7mm의 얇은 두께와 1.29kg의 가벼운 무게로 휴대성을...
    2019-06-03 09:00
  • ‘수출 첨병' 제약·바이오산업..."10년간 의약품 수출증가율 263%로 반도체 육박"
    ‘수출 첨병' 제약·바이오산업..."10년간 의약품 수출증가율 263%로 반도체 육박"
    특히 올해는 SK바이오팜의 수면장애 치료제 ‘솔리암페톨’, 대웅제약의 보툴리눔 톡신 ‘나보타’, 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 ‘온트루잔트’와 ‘에티코보’, 셀트리온의 항생제 ‘리네졸리드’ 등 상반기에만 5개 제품이 FDA 문턱을 넘어섰다. 현재 국내 제약·바이오기업들은 1000개에 육박하는 신약 파이프라인을 보유하고 있다....
    2019-05-24 05:00
  • '성년의 날' 맞아 유통가 이벤트 스타트…'올리브영'·'배달의 민족'·'한신포차'
    '성년의 날' 맞아 유통가 이벤트 스타트…'올리브영'·'배달의 민족'·'한신포차'
    또 1999~2000년생 고객은 신분증을 지참하고 매장을 방문하면, 프랑스 레이어링 향수 브랜드 '솔리노트'의 향수 샘플을 랜덤으로 증정한다. 해당 이벤트는 선착순으로 제공한다. 우아한형제들은 성년고객에게 치킨 할인쿠폰을 증정하는 '배민 스무살데이'를 진행한다. 배달의민족 애플리케이션 내 이벤트 페이지에서 본인 인증을 마친 2000년생 고객이라면 누구나...
    2019-05-17 10:42
  • 올리브영 "성년의 날 '향수' 판매 46% 성장...인기 제품 53%까지 할인"
    올리브영 "성년의 날 '향수' 판매 46% 성장...인기 제품 53%까지 할인"
    1999~2000년생 고객이 신분증 지참 후 매장 방문 시 프랑스 레이어링 향수 브랜드 '솔리노트’의 향수 랜덤 샘플을 선착순으로 증정한다. 올리브영 관계자는 “성년의 날이 발렌타인데이, 화이트데이에 이은 향수 쇼핑 적기인 만큼 벌써부터 향수 매출이 급증하고 있다”며 “올해에는 상대적으로 가격대가 높은 ‘엔트리 프리미엄’ 향수에 대한 수요가 특히...
    2019-05-17 08:54
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