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  • 먹는 치료제 ‘팍스로비드’ 사용 첫 날…재택치료자 9명 처방
    먹는 치료제 ‘팍스로비드’ 사용 첫 날…재택치료자 9명 처방
    중수본은 “이 재택치료자는 의료진의 처방과 약국의 복약지도에 따라 오늘 저녁 8시 먹는 치료제를 복용한다”며 “관리의료기관에서 투약 1∼2시간 뒤 유선으로 투약 여부와 건강상태를 확인할 예정이다”고 말했다. 한편 정부가 화이자로부터 구매한 코로나19 먹는 치료제 2만1000명분은 전날 오후 2시 10분께 인천공항에 도착해, 이날부터 전국 약국과...
    2022-01-14 21:14
  • [BioS]대웅제약, ‘SGLT-2 저해제’ 이중복합제 “국내 1상 승인”
    [BioS]대웅제약, ‘SGLT-2 저해제’ 이중복합제 “국내 1상 승인”
    대웅제약은 메트포르민은 당뇨병 치료에 표준적으로 사용되는 약물이며 SGLT-2 억제제와의 병용투여는 현재 가장 많이 처방되는 치료법 중 하나로 환자의 복약편의성을 높이기 위해 이번 복합제 개발을 추진했다고 설명했다. 대웅제약은 이번 임상을 신속하게 완료하고 이나보글리플로진 단일제와 메트포르민을 추가한 복합제를 동시에 출시할 계획이다....
    2022-01-10 10:03
  • 대웅제약, 당뇨병 치료 신약 복합제 식약처 임상 1상 승인…내년 출시 예정
    대웅제약, 당뇨병 치료 신약 복합제 식약처 임상 1상 승인…내년 출시 예정
    대웅제약이 당뇨병 치료물질 두 가지를 합쳐 복약 편의성을 강화한 복합제를 신속 개발 중이다. 대웅제약은 이나보글리플로진에 메트포르민을 더한 복합제 임상 1상 시험을 식약처로부터 승인받았다고 10일 밝혔다. 이번 임상은 각 성분을 병용 투여했을 때와 복합제로 투여했을 때의 효능을 비교하기 위한 생물학적 동등성 입증 시험으로 대웅 측은 해당 임상을...
    2022-01-10 09:33
  • 뉴지랩파마, 자회사 당뇨 복합치료제 개발
    뉴지랩파마, 자회사 당뇨 복합치료제 개발
    뉴지랩파마는 자회사 뉴지랩테라퓨틱스가 자체 제제 기술을 기반으로 복약의 편의성을 개선시킨 당뇨복합치료제 제제 개발에 성공했다고 밝혔다. 뉴지랩테라퓨틱스는 ‘다파글리플로진’ 성분과 ‘시타글립틴’ 성분을 복합한 당뇨복합 치료제 ‘NGL-101’의 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처(식약처)에 제출했다고 7일 설명했다. 해당 복합제는...
    2022-01-07 09:12
  • [BioS]부광약품, ‘SOL-804’ 전립선암 국내 1상 “투약 시작”
    [BioS]부광약품, ‘SOL-804’ 전립선암 국내 1상 “투약 시작”
    SOL-804는 전이성 거세저항성 전립선암에 대해 기존치료제가 가지고 있는 한계점인 흡수율 및 음식물 영향을 개선시킨 개량신약으로 환자의 복용 편의성 및 복약 순응도를 증가시킬 수 있을 것으로 회사측은 기대하고 있다. 부광약품 개발임원은 “SOL-804는 기존치료제가 가지고 있는 한계를 개선해 환자 및 의료진에게 도움을 줄 수 있을 것으로 기대한다”고...
    2021-12-21 14:37
  • 부광약품, 항암제 ‘SOL-804’ 임상 1상 투약 개시
    부광약품, 항암제 ‘SOL-804’ 임상 1상 투약 개시
    SOL-804는 전이성 거세저항성 전립선암에 대한 기존치료제가 가지고 있는 약점인 흡수율 및 음식물 영향을 개선시킨 개량신약으로 환자의 복용 편의성 및 복약 순응도를 증가시킬 수 있을 것으로 기대된다. 회사는 개발 기간 단축으로 빠른 허가 및 매출, 라이선스 아웃 등의 성과를 예상하고 있다. 전립선암 치료제의 글로벌 시장은 2019년 12조 원을 돌파했으며...
    2021-12-21 14:06
  • 한올바이오파마, 복약 편의성 높인 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘덱시티옥정’ 발매
    한올바이오파마, 복약 편의성 높인 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘덱시티옥정’ 발매
    당뇨병성 신경병증 치료제 중 최소 사이즈기존 오리지널ㆍ제네릭 대비 낮은 약가로 부담 완화 한올바이오파마는 축소된 제형으로 복약 편의성 및 순응도를 높인 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘덱시티옥정(성분명: 알티옥트산트로메타민염 480mg)’을 발매했다고 29일 밝혔다. 덱시티옥정은 ‘알티옥트산트로메타민염 480mg’ 성분의 제네릭 제품으로, 해당 성분은...
    2021-11-29 08:49
  • [BioS]셀트리온, 치매 ‘도네페질 패치’ 식약처 "품목허가"
    [BioS]셀트리온, 치매 ‘도네페질 패치’ 식약처 "품목허가"
    도네리온패취는 하루 1회 복용하는 도네페질 경구제를 주 2회 피부에 부착하는 타입으로 개발한 개량신약으로 경구제 대비 복약 순응도를 개선하고 편의성을 높인 제품이다. 특히 도네리온패취는 한국에서 세계 최초로 출시되는 제품으로 후발 주자들보다 먼저 시장선점 효과를 누릴 것으로 전망된다고 회사측은 설명했다. 셀트리온은 국내 마케팅 및 유통을...
    2021-11-05 10:43
  • 셀트리온, 치매 치료용 도네페질 패취제 식약처 품목허가 획득
    셀트리온, 치매 치료용 도네페질 패취제 식약처 품목허가 획득
    도네리온 패취는 하루 1회 복용하는 도네페질 경구제를 주 2회 피부에 부착하는 타입으로 개발한 개량신약으로, 경구제 대비 복약 순응도를 개선하고 편의성을 향상한 제품이다. 셀트리온은 도네리온패취가 한국에서 세계 최초로 출시되는 제품이란 점에서 후발 주자들보다 먼저 시장 선점 효과를 누릴 것으로 기대하고 있다. 국내 마케팅 및 유통을 담당하는...
    2021-11-05 10:19
  • [공시] 셀트리온, 도네페질 패취 식약처 국내 품목 허가 획득
    셀트리온은 도네페질 패취 식품의약품안전처 국내 품목 허가를 획득했다고 5일 공시했다. 회사 측은 “복약 순응도 및 편의성 향상에 따른 장점을 부각시키며 글로벌 시장 내에서 선도적 지위를 확보할 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.
    2021-11-05 09:44
  • [김수완의 복지플랫폼] 베이비부머 新노년의 초고령사회에 대응하려면
    [김수완의 복지플랫폼] 베이비부머 新노년의 초고령사회에 대응하려면
    예컨대 사물인터넷 기술을 이용해 웨어러블 손목밴드를 차면 식사나 복약 시간을 친절히 안내해 건강한 일상생활을 돕고, 외출할 때나 밥솥을 열 때 자녀에게도 스마트폰으로 정보를 공유함으로써 원거리에 있더라도 가족관계를 가깝게 이어주는 매개 역할도 한다. 우울증과 자살 시도 감소, 활동량과 건강 생활패턴 강화, 가족 간 소통 증진 등 기술 기반 서비스들의...
    2021-11-05 05:00
  • [BioS]부광약품, 전립선암 신약 ‘SOL-804’ 1상 IND 승인
    [BioS]부광약품, 전립선암 신약 ‘SOL-804’ 1상 IND 승인
    부광약품은 이번 임상을 통해 환자의 복용 편의성 및 복약 순응도를 증가시킬 수 있을 것으로 기대하고 있다. 부광약품과 다이나세라퓨틱스 측은 “기존 치료제의 단점인 흡수율 및 음식물 영향에 대한 개선을 이번 임상시험을 통해 입증함으로써 SOL-804의 허가 및 판매 성과를 빠른 시일안에 달성할 수 있을 것”이라고 말했다.
    2021-10-21 16:42
  • 휴메딕스, 지투지바이오와 ‘장기 약효 지속성 주사제 개발’ MOU 체결
    휴메딕스, 지투지바이오와 ‘장기 약효 지속성 주사제 개발’ MOU 체결
    서방형 주사제로도 불리는 장기 약효 지속성 주사제는 매일 복약 또는 주사로 투여해야 하는 약물을 1~3개월에 한 번 투여하는 주사로 대체하는 새로운 형태의 의약품이다. 근육에 약물을 주입, 장시간에 걸쳐 혈액을 통해 약물을 방출시키거나 분자 구조를 확대해 약효 지속 시간을 늘리는 방식이다. 매일 약물을 복약하거나 주사해야하는 난치성 질환 환자들에게 새로운...
    2021-10-12 15:56
  • [BioS]GC녹십자, 고혈압·고지혈 복합제 ‘로제텔’ 식약처 허가
    [BioS]GC녹십자, 고혈압·고지혈 복합제 ‘로제텔’ 식약처 허가
    텔미사르탄 투여군보다 효과적인 혈관 수축기 혈압(msSBP) 변화량 및 LDL-C 변화율을 보였다고 설명했다. GC녹십자 관계자는 “로제텔의 허가를 통해 고혈압과 고지혈증을 동반한 환자의 약물치료시 복약 편의성을 개선할 것으로 예상한다”며 “최근 허가 신청한 고혈압·고지혈증 4제 복합제인 ‘로제텔핀’의 품목허가에도 최선을 다할 것”이라고 말했다.
    2021-09-30 16:32
  • GC녹십자, 고혈압·고지혈 3제 복합제 ‘로제텔’ 식약처 허가
    GC녹십자, 고혈압·고지혈 3제 복합제 ‘로제텔’ 식약처 허가
    ‘네오칸데’, ‘칸데디핀’ △고혈압·고지혈증 복합제 ‘로타칸’ 등과 함께 대사증후군 라인업을 구축하게 됐다. GC녹십자 관계자는 “로제텔 허가로 고혈압과 고지혈증을 동반한 환자의 약물 치료 시 복약 편의성을 개선할 것으로 예상한다”며 “최근 허가를 신청한 고혈압·고지혈증 4제 복합제 ‘로제텔핀’의 품목허가에도 최선을 다하겠다”라고 말했다.
    2021-09-30 14:05
  • [BioS]인벤티지랩, 탈모치료 '지속형 주사제’ 호주 1상 승인
    [BioS]인벤티지랩, 탈모치료 '지속형 주사제’ 호주 1상 승인
    탈모 치료제를 복용할 때는 의사의 지시에 따라 정해진 양을 매일 꾸준히 복용하는 복약순응도가 중요한데, 1~3개월마다 장기지속형 주사제를 투약하면 매일 경구제를 복용하지 않아도 되는 편리함은 물론 안정적인 효능도 담보할 수 있고, 병원을 방문해 투약하는 제제 특성상 오·남용과 부작용의 위험도 더 적다. 인벤티지랩은 이전에 진행한 효력시험에서 경구용...
    2021-09-27 09:50
  • 대웅제약, 탈모치료 주사제 호주서 임상 1상 시작…2023년 국내 발매 목표
    대웅제약, 탈모치료 주사제 호주서 임상 1상 시작…2023년 국내 발매 목표
    탈모 치료제를 복용할 때는 의사의 지시에 따라 정해진 양을 매일 꾸준히 복용하는 이른바 ‘복약순응도’가 중요한데, 장기지속형 주사제를 투약하면 매일 경구제를 복용하지 않아도 돼 편리하고 안정적인 효능을 기대할 수 있다. 또 병원을 방문해 투약하는 제제 특성상 오·남용과 부작용 위험도 적다. 이번 임상은 지난 6월 대웅제약과 인벤티지랩...
    2021-09-27 08:58
  • 제약사 효자 된 개량신약…R&D 투자 덕에 경쟁력↑
    제약사 효자 된 개량신약…R&D 투자 덕에 경쟁력↑
    개량신약이란 이미 허가나 신고가 된 의약품에 비해 안전성이나 유효성, 복약순응도 등이 개량됐거나 의약기술의 진보가 있다고 식약처장이 인정한 의약품을 말한다. 복합제는 이 개량신약의 하위 개념 중 하나로 두 가지 성분을 합친 약이다. 국내 업계 최초로 개량신약 개발에 나선 제약사는 한미약품이다. 2004년 국내 최초 개량신약인 고혈압 치료제...
    2021-09-14 07:00
  • 신신제약, 패치형 과민성 방광 증상 치료제 임상 1상 결과 보고
    신신제약, 패치형 과민성 방광 증상 치료제 임상 1상 결과 보고
    패치형 치료제는 고령 및 기타 질병으로 알약 섭취가 어렵거나 매일 약물 복용이 어려운 환자들의 복약 편리성 및 순응도를 증가시켜 줄 수 있을 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 이병기 신신제약 대표는 "패치형 과민성 방광 증상 치료제의 개발은 기존 항무스카린제의 가장 큰 문제점인 입마름에 대한 부작용 감소와 함께 4일에 한번 부착하는 용법·용량의...
    2021-08-20 16:17
  • 셀트리온-아이큐어, 알츠하이머 치료용 ‘도네리온패취’ 국내 독점 판매 계약
    셀트리온-아이큐어, 알츠하이머 치료용 ‘도네리온패취’ 국내 독점 판매 계약
    경구제 대비 복약 순응도를 개선하고 편의성을 향상했다. 셀트리온 관계자는 “도네리온패취가 식약처 승인을 받으면 세계 최초 도네페질 패치제가 되는 만큼 국내뿐 아니라 글로벌 시장에서도 선도적 지위를 확보할 수 있을 것”이라며 “복약 순응도 및 편의성 향상이라는 장점을 통해 환자들에게 새로운 옵션의 치료 기회를 제공할 수 있을 것으로 기대한다”고...
    2021-08-20 14:06
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